- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750263
Efeitos dos exercícios de equilíbrio com e sem exercícios em concha após a menopausa
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos exercícios de equilíbrio com e sem exercícios em concha no desempenho físico e equilíbrio após a menopausa
A intervenção de equilíbrio baseada em exercícios é um programa estruturado de exercícios físicos destinados a melhorar o equilíbrio, a estabilidade e os exercícios em concha são conhecidos como uma intervenção de equilíbrio baseada em exercícios.
Um componente crucial dos regimes de fisioterapia e condicionamento físico destinados a melhorar a estabilidade, reduzir o risco de quedas e promover a saúde física geral são as terapias de equilíbrio baseadas em exercícios.
A capacidade das mulheres de funcionar tanto física quanto mentalmente pode ser significativamente afetada pela menopausa.
Para descobrir os efeitos de uma intervenção de equilíbrio baseada em exercícios em exercícios físicos e em concha após a menopausa. Certas consequências podem ser atenuadas abordando essas alterações com intervenções focadas. Este será um ensaio clínico randomizado e será conduzido no Hospital Bhawalpur Victoria e na Clínica de Reabilitação Mehran .
Este estudo será concluído no prazo de 10 meses após a aprovação da Sinopse.
Será utilizada técnica de amostragem não probabilística por conveniência e os participantes serão recrutados no estudo após a randomização. 80 participantes com idade entre 50-65 anos serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão.
O Grupo A receberá exercícios de equilíbrio e exercícios de concha. O Grupo B receberá apenas exercícios de equilíbrio. As ferramentas que serão utilizadas são o teste de sentar e levantar, teste de equilíbrio e teste de Romberg para verificar o equilíbrio.
Tarefa de cadeira elevada cronometrada para verificar a força.
cronometrado e vá verificar a mobilidade.
teste de toque na canela do calcanhar para verificar a coordenação.
O ônibus do tempo funciona para verificar a velocidade.
Teste de etapa para verificar a potência após a coleta de dados, os dados serão analisados usando SPPSS 26.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Número de telefone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade igual ou superior a 65 anos;
- tendo preocupações significativas sobre seu equilíbrio
- participantes vivam de forma independente na comunidade
- Pontuações da Escala de Equilíbrio de Berg superiores a 41/56, indicando risco mínimo de queda, foram incluídas no estudo
Critérios de exclusão:
Os participantes foram excluídos do estudo se sua visão estivesse comprometida e não conseguissem ver objetos no chão ou reconhecer os movimentos do instrutor.
- doença neurológica progressiva que pode prejudicar o equilíbrio
- hipertenso
- incapaz de entender, falar ou ouvir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de equilíbrio com garra
o equilíbrio foi avaliado pelo exercício Escala de Equilíbrio de Berg.
Os participantes foram instruídos a caminhar (passo) de uma extremidade à outra do tapete de acordo com o padrão de passos fornecido.
Ao chegar ao final do tapete, instruído a retornar à posição inicial caminhando normalmente para fora do tapete e iniciando a próxima pisada.
repita cada sequência cinco vezes e então inicie um novo padrão.
A duração seria de 30 min.
exercícios de concha a Os participantes foram instruídos a deitar-se de lado com o membro mais fraco voltado para cima.
Ambos os quadris estavam flexionados a 45 graus, os joelhos flexionados a 90 graus e nem os pés nem as costas estavam em contato com a parede.
Mantendo os calcanhares e a cabeça do primeiro metatarso juntos, os participantes foram instruídos a separar os joelhos e girar o membro mais fraco para cima.
Eles foram aconselhados a não inclinar o membro para trás e a manter uma posição pélvica neutra 3,5 séries para 10 repetições duas vezes por semana durante 12 semanas
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o equilíbrio foi avaliado pelo exercício Escala de Equilíbrio de Berg.
Os participantes foram instruídos a caminhar (passo) de uma extremidade à outra do tapete de acordo com o padrão de passos fornecido.
Ao chegar ao final do tapete, instruído a retornar à posição inicial caminhando normalmente para fora do tapete e iniciando a próxima pisada.
repita cada sequência cinco vezes e então inicie um novo padrão.
A duração seria de 30 min.
exercícios de concha a Os participantes foram instruídos a deitar-se de lado com o membro mais fraco voltado para cima.
Ambos os quadris estavam flexionados a 45 graus, os joelhos flexionados a 90 graus e nem os pés nem as costas estavam em contato com a parede.
Mantendo os calcanhares e a cabeça do primeiro metatarso juntos, os participantes foram instruídos a separar os joelhos e girar o membro mais fraco para cima.
Eles foram aconselhados a não inclinar o membro para trás e a manter uma posição pélvica neutra 3,5 séries para 10 repetições duas vezes por semana durante 12 semanas
Os participantes foram instruídos a deitar-se de lado com o membro mais fraco voltado para cima.
Ambos os quadris estavam flexionados a 45 graus, os joelhos estavam flexionados a 90 graus e nem os pés nem as costas estavam em contato com a parede.
Mantendo os calcanhares e a cabeça do primeiro metatarso juntos, os participantes foram instruídos a separar os joelhos e girar o membro mais fraco para cima.
Eles foram aconselhados a não inclinar o membro para trás e a manter uma posição pélvica neutra 3,5 séries para 10 repetições duas vezes por semana durante 12 semanas
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Comparador Ativo: exercício de equilíbrio
O Grupo B receberá exercícios de equilíbrio. O equilíbrio foi avaliado pelo exercício da Escala de Equilíbrio de Berg, incluindo exercícios de passos quadrados. O SSE compreendeu uma progressão de passos para frente, para trás, laterais e inclinados.
Os participantes foram instruídos a caminhar (passo) de uma extremidade à outra do tapete de acordo com o padrão de passos fornecido.
Ao chegarem ao final do tapete, foram orientados a retornar à posição inicial, caminhando normalmente para fora do tapete e iniciando a próxima pisada.
Cada participante repetiu cada sequência cinco vezes e então iniciou um novo padrão.
A duração do exercício seria de 30 minutos
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Os participantes foram instruídos a deitar-se de lado com o membro mais fraco voltado para cima.
Ambos os quadris estavam flexionados a 45 graus, os joelhos estavam flexionados a 90 graus e nem os pés nem as costas estavam em contato com a parede.
Mantendo os calcanhares e a cabeça do primeiro metatarso juntos, os participantes foram instruídos a separar os joelhos e girar o membro mais fraco para cima.
Eles foram aconselhados a não inclinar o membro para trás e a manter uma posição pélvica neutra 3,5 séries para 10 repetições duas vezes por semana durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Corrida do ônibus do tempo
Prazo: linha de base e quarta semana
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Um teste de corrida máxima de 20 m em vários estágios foi projetado para determinar a potência aeróbica máxima de mulheres na menopausa. Os indivíduos correm para frente e para trás em um percurso de 20 m e devem tocar a linha de 20 m; ao mesmo tempo, foi examinada a confiabilidade do teste de corrida intervalada (ISRT) como um teste de campo submáximo e máximo para medir a capacidade de resistência intermitente.
ISRT.
A confiabilidade relativa foi alta (coeficiente de correlação intraclasse ≥ 0,86).
Um teste de corrida máxima de 20 m em vários estágios foi projetado para determinar a potência aeróbica máxima de mulheres na menopausa. Os indivíduos correm para frente e para trás em um percurso de 20 m e devem tocar a linha de 20 m; ao mesmo tempo.
A confiabilidade do teste de corrida intervalada (ISRT) como um teste de campo submáximo e máximo para medir a capacidade de resistência intermitente foi examinada.
ISRT.
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linha de base e quarta semana
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Acabe o tempo e vá
Prazo: linha de base e quarta semana
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O TUG mede o tempo que uma pessoa precisa para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros e retornar à cadeira.
Isso é medido em segundos com um cronômetro portátil.
Os pacientes realizaram o TUG duas vezes e para cada paciente, a média das duas medidas de tempo seria uma pontuação menor ou igual a 20 segundos no TUG foi considerada uma pontuação normal
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linha de base e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0521
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .