- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750263
Effekter av balanseøvelser med og uten Clamshell-øvelser etter overgangsalderen
20. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av balanseøvelser med og uten clamshell-øvelser på fysisk ytelse og balanse etter overgangsalder
Treningsbasert balanseintervensjon er et strukturert program med fysiske øvelser beregnet på å forbedre balanse, stabilitet, og clamshell-øvelser er kjent som en treningsbasert balanseintervensjon.
En avgjørende komponent i fysioterapi og treningsregimer rettet mot å forbedre stabiliteten, redusere risikoen for fall og fremme generell fysisk helse er treningsbaserte balanseterapier.
Kvinners evne til å fungere både fysisk og mentalt kan bli betydelig påvirket av overgangsalderen.
For å finne ut effekten av en treningsbasert balanseintervensjon på fysiske øvelser og muslingeøvelser etter overgangsalderen. Visse konsekvenser kan reduseres ved å adressere disse endringene med fokuserte intervensjoner. Disse vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført i Bhawalpur Victoria Hospital og Mehran Rehab Clinic .
Denne studien vil bli fullført i løpet av 10 måneder etter godkjenning av synopsis.
Ikke-sannsynlighetsmessig bekvemmelighetsprøvetakingsteknikk vil bli brukt og deltakerne vil bli rekruttert i studien etter randomiseringen.80 deltakere med alder mellom 50-65 år vil bli inkludert i studien i henhold til inklusjonskriteriene.
Gruppe A får balanseøvelser og muslingeøvelser Gruppe B får kun balanseøvelser verktøyet som skal brukes er sitte- og hevettest, y balansetest, Rombergtest for sjekk balansen.
Tidsinnstilt hevet stoloppgave for å kontrollere styrken.
timet opp og gå for å sjekke mobiliteten.
hæl shin touch test for å sjekke koordinasjonen.
Time shuttle kjører for å sjekke hastigheten.
Trinntest for kontroll av strømmen etter datainnsamling, data vil bli analysert ved å bruke SPPSS 26.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder 65 år eller eldre;
- har betydelige bekymringer om balansen deres
- deltakere til å leve selvstendig i samfunnet
- Bergs balanseskala skårer mer enn 41/56 som indikerer minimal fallrisiko ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
Deltakerne ble ekskludert fra studien hvis synet deres ble kompromittert slik at de ikke var i stand til å se gjenstander på gulvet eller gjenkjenne instruktørens bevegelser
- progressiv nevrologisk sykdom som kan svekke balansen
- hypertensive
- ute av stand til å forstå, snakke eller høre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balanseøvelser med clamshell
balansen ble vurdert ved Bergs Balanseskala-øvelse.
Deltakerne ble bedt om å gå (trinn) fra den ene enden av matten til den andre i henhold til trinnmønsteret som ble gitt.
Når du har nådd slutten av matten, instruert om å gå tilbake til startposisjonen ved å gå normalt av matten og starte neste steg.
gjenta hver sekvens fem ganger og startet deretter et nytt mønster.
Varighet vil være 30 min.
clamshell-øvelser a Deltakerne ble bedt om å legge seg på siden med det svakere lemmet vendt oppover.
Begge hoftene ble bøyd i 45 grader, knærne bøyd i 90 grader, og verken føttene eller ryggen var i kontakt med veggen.
Mens de holdt begge hælene og det første metatarsalhodet sammen, ble deltakerne bedt om å skille knærne og rotere det svakere lemmet oppover.
De ble rådet til ikke å vippe lemmen bakover og å opprettholde en nøytral bekkenposisjon 3,5 sett for 10 repetisjoner to ganger i uken i 12 uker
|
balansen ble vurdert ved Bergs Balanseskala-øvelse.
Deltakerne ble bedt om å gå (trinn) fra den ene enden av matten til den andre i henhold til trinnmønsteret som ble gitt.
Når du har nådd slutten av matten, instruert om å gå tilbake til startposisjonen ved å gå normalt av matten og starte neste steg.
gjenta hver sekvens fem ganger og startet deretter et nytt mønster.
Varighet vil være 30 min.
clamshell-øvelser a Deltakerne ble bedt om å legge seg på siden med det svakere lemmet vendt oppover.
Begge hoftene ble bøyd i 45 grader, knærne bøyd i 90 grader, og verken føttene eller ryggen var i kontakt med veggen.
Mens de holdt begge hælene og det første metatarsalhodet sammen, ble deltakerne bedt om å skille knærne og rotere det svakere lemmet oppover.
De ble rådet til ikke å vippe lemmen bakover og å opprettholde en nøytral bekkenposisjon 3,5 sett for 10 repetisjoner to ganger i uken i 12 uker
Deltakerne ble bedt om å legge seg på siden med det svakere lemmet vendt oppover.
Begge hoftene ble bøyd i 45 grader, knærne ble bøyd i 90 grader, og verken føttene eller ryggen var i kontakt med veggen.
Mens de holdt begge hælene og det første metatarsalhodet sammen, ble deltakerne bedt om å skille knærne og rotere det svakere lemmet oppover.
De ble rådet til ikke å vippe lemmen bakover og å opprettholde en nøytral bekkenposisjon 3,5 sett for 10 repetisjoner to ganger i uken i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: balanseøvelse
Gruppe B vil motta balanseøvelser. Balansen ble vurdert av Bergs Balanseskala-øvelser inkluderer firkanttrinnøvelser. SSE omfattet en progresjon av skritt fremover, bakover, sidelengs og skråstilt.
Deltakerne ble bedt om å gå (trinn) fra den ene enden av matten til den andre i henhold til trinnmønsteret som ble gitt.
Da de nådde slutten av matten, ble de bedt om å gå tilbake til startposisjonen ved å gå normalt av matten og starte neste steg.
Hver deltaker gjentok hver sekvens fem ganger og startet deretter et nytt mønster.
Treningens varighet vil være 30 min
|
Deltakerne ble bedt om å legge seg på siden med det svakere lemmet vendt oppover.
Begge hoftene ble bøyd i 45 grader, knærne ble bøyd i 90 grader, og verken føttene eller ryggen var i kontakt med veggen.
Mens de holdt begge hælene og det første metatarsalhodet sammen, ble deltakerne bedt om å skille knærne og rotere det svakere lemmet oppover.
De ble rådet til ikke å vippe lemmen bakover og å opprettholde en nøytral bekkenposisjon 3,5 sett for 10 repetisjoner to ganger i uken i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsskyttelkjøring
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
En maksimal flertrinns 20 m skyttelkjøringstest ble designet for å bestemme den maksimale aerobe kraften til kvinner i overgangsalderen. Forsøkspersoner løper frem og tilbake på en 20 m bane og må berøre 20 m-linjen; samtidig. Påliteligheten til interval shuttle run test (ISRT) som en submaksimal og maksimal felttest for å måle intermitterende utholdenhetskapasitet ble undersøkt.
ISRT.
Relativ reliabilitet var høy (intraklassekorrelasjonskoeffisient ≥ 0,86).
En maksimal flertrinns 20 m skyttelkjøringstest ble designet for å bestemme den maksimale aerobe kraften til kvinner i overgangsalderen. Forsøkspersoner løper frem og tilbake på en 20 m bane og må berøre 20 m-linjen; samtidig.
Påliteligheten til interval shuttle run test (ISRT) som en submaksimal og maksimal felttest for å måle intermitterende utholdenhetskapasitet ble undersøkt.
ISRT.
|
baseline og fjerde uke
|
|
Tid opp og gå
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
TUG måler tiden en person trenger for å reise seg fra en stol, gå tre meter og gå tilbake til stolen.
Dette måles i sekunder med en håndholdt stoppeklokke.
Pasienter utførte TUG to ganger, og for hver pasient ville gjennomsnittet av de to tidsmålingene være en skåre på mindre enn eller lik 20 sekunder på TUG ble ansett som en normal skåre
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0521
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .