- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750263
Effetti degli esercizi di equilibrio con e senza esercizi a conchiglia dopo la menopausa
20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di equilibrio con e senza esercizi a conchiglia sulle prestazioni fisiche e sull'equilibrio dopo la menopausa
L'intervento sull'equilibrio basato sull'esercizio è un programma strutturato di esercizi fisici intesi a migliorare l'equilibrio, la stabilità e gli esercizi a conchiglia sono noti come intervento sull'equilibrio basato sull'esercizio.
Una componente cruciale della terapia fisica e dei regimi di fitness mirati a migliorare la stabilità, ridurre il rischio di cadute e promuovere la salute fisica generale sono le terapie di equilibrio basate sull’esercizio.
La capacità delle donne di funzionare sia fisicamente che mentalmente può essere influenzata in modo significativo dalla menopausa.
Scoprire gli effetti di un intervento di equilibrio basato sull'esercizio fisico sugli esercizi fisici e a conchiglia dopo la menopausa. Alcune conseguenze possono essere ridotte affrontando queste alterazioni con interventi mirati. Si tratterà di uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso il Bhawalpur Victoria Hospital e la Mehran Rehab Clinic. .
Questo studio sarà completato nel giro di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi.
Verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e i partecipanti verranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione. 80 partecipanti con età compresa tra 50 e 65 anni saranno inclusi nello studio secondo i criteri di inclusione.
Il gruppo A riceverà esercizi di equilibrio ed esercizi a conchiglia. Il gruppo B riceverà solo esercizi di equilibrio. Gli strumenti che verranno utilizzati sono il test seduto e sollevato, il test di equilibrio e il test di Romberg per controllare l'equilibrio.
Compito temporizzato con sedia sollevata per verificare la forza.
cronometrato e vai a controllare la mobilità.
Test di tocco della tibia del tallone per verificare la coordinazione.
La navetta temporale corre per controllare la velocità.
Step test per verificare la potenza dopo la raccolta dei dati, i dati verranno analizzati utilizzando SPPSS 26.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Numero di telefono: 03338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età pari o superiore a 65 anni;
- nutrire notevoli preoccupazioni per il loro equilibrio
- partecipanti a vivere in modo indipendente nella comunità
- Nello studio sono stati inclusi punteggi della Berg's Balance Scale superiori a 41/56, indicanti un rischio minimo di caduta
Criteri di esclusione:
I partecipanti venivano esclusi dallo studio se la loro vista era compromessa in modo tale da non essere in grado di vedere oggetti sul pavimento o riconoscere i movimenti dell'istruttore
- malattia neurologica progressiva che potrebbe compromettere l’equilibrio
- iperteso
- incapace di capire, parlare o ascoltare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di equilibrio con la conchiglia
l'equilibrio è stato valutato mediante l'esercizio della Berg's Balance Scale.
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare (passo) da un'estremità all'altra del tappetino secondo lo schema di passi fornito.
Una volta raggiunta la fine del tappetino, viene chiesto loro di tornare alla posizione di partenza camminando normalmente fuori dal tappetino e iniziando il passo successivo.
ripetere ogni sequenza cinque volte e poi iniziare un nuovo schema.
La durata sarebbe di 30 minuti.
esercizi a conchiglia a Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi su un fianco con l'arto più debole rivolto verso l'alto.
Entrambe le anche erano flesse a 45 gradi, le ginocchia flesse a 90 gradi e né i piedi né la schiena erano in contatto con il muro.
Tenendo uniti entrambi i talloni e la testa del primo metatarso, ai partecipanti è stato chiesto di separare le ginocchia e di ruotare l’arto più debole verso l’alto.
È stato consigliato loro di non inclinare l'arto all'indietro e di mantenere una posizione pelvica neutra 3,5 serie per 10 ripetizioni due volte a settimana per 12 settimane
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l'equilibrio è stato valutato mediante l'esercizio della Berg's Balance Scale.
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare (passo) da un'estremità all'altra del tappetino secondo lo schema di passi fornito.
Una volta raggiunta la fine del tappetino, viene chiesto loro di tornare alla posizione di partenza camminando normalmente fuori dal tappetino e iniziando il passo successivo.
ripetere ogni sequenza cinque volte e poi iniziare un nuovo schema.
La durata sarebbe di 30 minuti.
esercizi a conchiglia a Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi su un fianco con l'arto più debole rivolto verso l'alto.
Entrambe le anche erano flesse a 45 gradi, le ginocchia flesse a 90 gradi e né i piedi né la schiena erano in contatto con il muro.
Tenendo uniti entrambi i talloni e la testa del primo metatarso, ai partecipanti è stato chiesto di separare le ginocchia e di ruotare l’arto più debole verso l’alto.
È stato consigliato loro di non inclinare l'arto all'indietro e di mantenere una posizione pelvica neutra 3,5 serie per 10 ripetizioni due volte a settimana per 12 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi su un fianco con l'arto più debole rivolto verso l'alto.
Entrambe le anche erano flesse a 45 gradi, le ginocchia erano flesse a 90 gradi e né i piedi né la schiena erano in contatto con il muro.
Tenendo uniti entrambi i talloni e la testa del primo metatarso, ai partecipanti è stato chiesto di separare le ginocchia e di ruotare l’arto più debole verso l’alto.
È stato consigliato loro di non inclinare l'arto all'indietro e di mantenere una posizione pelvica neutra 3,5 serie per 10 ripetizioni due volte a settimana per 12 settimane
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Comparatore attivo: esercizio di equilibrio
Il gruppo B riceverà esercizi di equilibrio l'equilibrio è stato valutato mediante la scala di equilibrio di Berg. Gli esercizi includono esercizi di passo quadrato. L'SSE comprendeva una progressione di passi in avanti, all'indietro, laterali e inclinati.
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare (passo) da un'estremità all'altra del tappetino secondo lo schema di passi fornito.
Quando hanno raggiunto la fine del tappetino, è stato chiesto loro di tornare alla posizione di partenza camminando normalmente fuori dal tappetino e iniziando il passo successivo.
Ogni partecipante ha ripetuto ogni sequenza cinque volte e poi ha iniziato un nuovo schema.
La durata dell'esercizio sarebbe di 30 minuti
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Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi su un fianco con l'arto più debole rivolto verso l'alto.
Entrambe le anche erano flesse a 45 gradi, le ginocchia erano flesse a 90 gradi e né i piedi né la schiena erano in contatto con il muro.
Tenendo uniti entrambi i talloni e la testa del primo metatarso, ai partecipanti è stato chiesto di separare le ginocchia e di ruotare l’arto più debole verso l’alto.
È stato consigliato loro di non inclinare l'arto all'indietro e di mantenere una posizione pelvica neutra 3,5 serie per 10 ripetizioni due volte a settimana per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Corsa della navetta temporale
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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È stato progettato un test di corsa massimale a più stadi da 20 m per determinare la potenza aerobica massima delle donne in menopausa. I soggetti corrono avanti e indietro su un percorso di 20 m e devono toccare la linea dei 20 m; allo stesso tempo è stata esaminata l'affidabilità dell'Interval Shuttle Run Test (ISRT) come test sul campo submassimale e massimale per misurare la capacità di resistenza intermittente.
ISRT.
L'affidabilità relativa era elevata (coefficiente di correlazione intraclasse ≥ 0,86).
È stato progettato un test di corsa massimale a più stadi da 20 m per determinare la potenza aerobica massima delle donne in menopausa. I soggetti corrono avanti e indietro su un percorso di 20 m e devono toccare la linea dei 20 m; allo stesso tempo.
È stata esaminata l'affidabilità dell'Interval Shuttle Run Test (ISRT) come test sul campo submassimale e massimale per misurare la capacità di resistenza intermittente.
ISRT.
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basale e quarta settimana
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Tempo scaduto e vai
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Il TUG misura il tempo necessario a una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri e tornare alla sedia.
Questo viene misurato in secondi con un cronometro portatile.
I pazienti hanno eseguito il TUG due volte e per ciascun paziente, la media delle due misurazioni temporali sarebbe stata un punteggio inferiore o uguale a 20 secondi sul TUG ed è stato considerato un punteggio normale
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basale e quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0521
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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