- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06750263
Effecten van evenwichtsoefeningen met en zonder clamshell-oefeningen na de menopauze
20 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van evenwichtsoefeningen met en zonder clamshell-oefeningen op fysieke prestaties en balans na de menopauze
Op oefeningen gebaseerde evenwichtsinterventie is een gestructureerd programma van fysieke oefeningen bedoeld om het evenwicht, de stabiliteit te verbeteren, en clamshell-oefeningen staan bekend als een op oefeningen gebaseerde evenwichtsinterventie.
Een cruciaal onderdeel van fysiotherapie en fitnessregimes gericht op het verbeteren van de stabiliteit, het verminderen van het risico op vallen en het bevorderen van de algemene lichamelijke gezondheid zijn op oefeningen gebaseerde evenwichtstherapieën.
Het vermogen van vrouwen om zowel fysiek als mentaal te functioneren kan aanzienlijk worden beïnvloed door de menopauze.
Om de effecten van een op oefeningen gebaseerde evenwichtsinterventie op fysieke en clamshell-oefeningen na de menopauze te achterhalen. Bepaalde gevolgen kunnen worden verminderd door deze veranderingen aan te pakken met gerichte interventies. Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Bhawalpur Victoria Hospital en de Mehran Rehab Clinic .
Dit onderzoek zal worden afgerond in de tijdsduur van 10 maanden na goedkeuring van Synopsis.
Er zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproeftechniek en deelnemers zullen na de randomisatie voor het onderzoek worden gerekruteerd. 80 deelnemers met een leeftijd tussen 50-65 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen volgens de inclusiecriteria.
Groep A krijgt balansoefeningen en clamshell-oefeningen. Groep B krijgt alleen balansoefeningen. Het hulpmiddel dat gebruikt zal worden zijn de zit- en tiltest, de y-balanstest en de Romberg-test om de balans te controleren.
Getimede stoeltaak om de sterkte te controleren.
getimed en ga voor controle van de mobiliteit.
hiel-scheen-aanraaktest om de coördinatie te controleren.
De tijdshuttle rijdt om de snelheid te controleren.
Stapsgewijze test om het vermogen te controleren na het verzamelen van de gegevens. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPPSS 26.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: iqbal Tariq, phd
- Telefoonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 65 jaar of ouder;
- grote zorgen hebben over hun evenwicht
- deelnemers zelfstandig in de samenleving kunnen leven
- Berg's Balance Scale scoort meer dan 41/56, wat aangeeft dat er een minimaal valrisico in het onderzoek was opgenomen
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers werden uitgesloten van het onderzoek als hun gezichtsvermogen aangetast was, zodat ze geen voorwerpen op de vloer konden zien of de bewegingen van de instructeur konden herkennen
- progressieve neurologische ziekte die het evenwicht zou kunnen schaden
- hypertensief
- niet in staat om te begrijpen, spreken of horen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evenwichtsoefeningen met clamshell
het evenwicht werd beoordeeld door de Berg's Balance Scale-oefening.
Deelnemers kregen de opdracht om van het ene uiteinde van de mat naar het andere te lopen (stappen) volgens het verstrekte stappenpatroon.
Wanneer ze het einde van de mat bereiken, krijgen ze de opdracht terug te keren naar hun startpositie door normaal van de mat af te lopen en met de volgende stap te beginnen.
herhaal elke reeks vijf keer en start vervolgens een nieuw patroon.
De duur zou 30 minuten zijn.
clamshell-oefeningen a Deelnemers kregen de opdracht om op hun zij te gaan liggen met het zwakkere ledemaat naar boven gericht.
Beide heupen waren 45 graden gebogen, de knieën 90 graden gebogen en noch de voeten, noch de rug waren in contact met de muur.
Terwijl ze beide hielen en de kop van het eerste middenvoetsbeentje bij elkaar hielden, kregen de deelnemers de opdracht hun knieën uit elkaar te halen en het zwakkere ledemaat naar boven te draaien.
Ze kregen het advies om het ledemaat niet naar achteren te kantelen en een neutrale bekkenpositie te behouden. 3,5 sets voor 10 herhalingen tweemaal per week gedurende 12 weken
|
het evenwicht werd beoordeeld door de Berg's Balance Scale-oefening.
Deelnemers kregen de opdracht om van het ene uiteinde van de mat naar het andere te lopen (stappen) volgens het verstrekte stappenpatroon.
Wanneer ze het einde van de mat bereiken, krijgen ze de opdracht terug te keren naar hun startpositie door normaal van de mat af te lopen en met de volgende stap te beginnen.
herhaal elke reeks vijf keer en start vervolgens een nieuw patroon.
De duur zou 30 minuten zijn.
clamshell-oefeningen a Deelnemers kregen de opdracht om op hun zij te gaan liggen met het zwakkere ledemaat naar boven gericht.
Beide heupen waren 45 graden gebogen, de knieën 90 graden gebogen en noch de voeten, noch de rug waren in contact met de muur.
Terwijl ze beide hielen en de kop van het eerste middenvoetsbeentje bij elkaar hielden, kregen de deelnemers de opdracht hun knieën uit elkaar te halen en het zwakkere ledemaat naar boven te draaien.
Ze kregen het advies om het ledemaat niet naar achteren te kantelen en een neutrale bekkenpositie te behouden. 3,5 sets voor 10 herhalingen tweemaal per week gedurende 12 weken
De deelnemers kregen de instructie om op hun zij te gaan liggen met het zwakkere ledemaat naar boven gericht.
Beide heupen waren 45 graden gebogen, de knieën waren 90 graden gebogen en noch de voeten, noch de rug waren in contact met de muur.
Terwijl ze beide hielen en de kop van het eerste middenvoetsbeentje bij elkaar hielden, kregen de deelnemers de opdracht hun knieën uit elkaar te halen en het zwakkere ledemaat naar boven te draaien.
Ze kregen het advies om het ledemaat niet naar achteren te kantelen en een neutrale bekkenpositie te behouden. 3,5 sets voor 10 herhalingen tweemaal per week gedurende 12 weken
|
|
Actieve vergelijker: balans oefening
Groep B krijgt balansoefeningen. Het evenwicht werd beoordeeld door de Berg's Balance Scale-oefening, inclusief vierkante stapoefeningen. De SSE omvatte een progressie van voorwaartse, achterwaartse, zijwaartse en hellende stappen.
Deelnemers kregen de opdracht om van het ene uiteinde van de mat naar het andere te lopen (stappen) volgens het verstrekte stappenpatroon.
Toen ze het einde van de mat bereikten, kregen ze de opdracht terug te keren naar hun startpositie door normaal van de mat af te lopen en met de volgende stap te beginnen.
Elke deelnemer herhaalde elke reeks vijf keer en begon toen aan een nieuw patroon.
De duur van de oefening zou 30 minuten zijn
|
De deelnemers kregen de instructie om op hun zij te gaan liggen met het zwakkere ledemaat naar boven gericht.
Beide heupen waren 45 graden gebogen, de knieën waren 90 graden gebogen en noch de voeten, noch de rug waren in contact met de muur.
Terwijl ze beide hielen en de kop van het eerste middenvoetsbeentje bij elkaar hielden, kregen de deelnemers de opdracht hun knieën uit elkaar te halen en het zwakkere ledemaat naar boven te draaien.
Ze kregen het advies om het ledemaat niet naar achteren te kantelen en een neutrale bekkenpositie te behouden. 3,5 sets voor 10 herhalingen tweemaal per week gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdshuttle-rit
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Er werd een maximale meertraps shuttle-runtest van 20 m ontworpen om de maximale aerobe kracht van vrouwen in de menopauze te bepalen. De proefpersonen rennen heen en weer op een parcours van 20 m en moeten de 20 m-lijn aanraken; Tegelijkertijd werd de betrouwbaarheid van de interval shuttle run test (ISRT) als submaximale en maximale veldtest om het intermitterende uithoudingsvermogen te meten onderzocht.
ISRT.
De relatieve betrouwbaarheid was hoog (intraklassecorrelatiecoëfficiënt ≥ 0,86).
Er werd een maximale meertraps shuttle-runtest van 20 m ontworpen om de maximale aerobe kracht van vrouwen in de menopauze te bepalen. De proefpersonen rennen heen en weer op een parcours van 20 m en moeten de 20 m-lijn aanraken; tegelijkertijd.
De betrouwbaarheid van de interval shuttle run test (ISRT) als submaximale en maximale veldtest om het intermitterende uithoudingsvermogen te meten werd onderzocht.
ISRT.
|
basislijn en vierde week
|
|
Tijd op en gaan
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
TUG meet de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen en terug te keren naar de stoel.
Dit wordt in seconden gemeten met een draagbare stopwatch.
Patiënten voerden de TUG twee keer uit en voor elke patiënt zou het gemiddelde van de twee tijdmetingen een score van minder dan of gelijk aan 20 seconden op de TUG zijn. Dit werd als een normale score beschouwd
|
basislijn en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0521
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .