- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750263
Effekter af balanceøvelser med og uden Clamshell-øvelser efter overgangsalderen
20. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af balanceøvelser med og uden Clamshell-øvelser på fysisk præstation og balance efter overgangsalderen
Træningsbaseret balanceintervention er et struktureret program med fysiske øvelser beregnet til at forbedre balance, stabilitet, og muslingeøvelser er kendt som en træningsbaseret balanceintervention.
En afgørende komponent i fysioterapi og fitness-kure, der er målrettet mod at øge stabiliteten, reducere risikoen for fald og fremme generel fysisk sundhed, er træningsbaserede balanceterapier.
Kvinders evne til at fungere både fysisk og mentalt kan blive væsentligt påvirket af overgangsalderen.
For at finde ud af virkningerne af en træningsbaseret balanceintervention på fysiske øvelser og muslingeøvelser efter overgangsalderen Visse konsekvenser kan mindskes ved at tage fat på disse ændringer med fokuserede interventioner. Disse vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på Bhawalpur Victoria Hospital og Mehran Rehab Clinic .
Denne undersøgelse vil blive afsluttet i løbet af 10 måneder efter godkendelsen af synopsis.
Ikke-sandsynlighed bekvemme sampling teknik vil blive brugt, og deltagere vil blive rekrutteret i undersøgelsen efter randomiseringen.80 deltagere i alderen mellem 50-65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen i henhold til inklusionskriterierne.
Gruppe A vil modtage balanceøvelser og muslingeøvelser Gruppe B modtager kun balanceøvelser. Det værktøj, der vil blive brugt, er sidde- og hævetesten, y balancetesten, Romberg-testen for at kontrollere balancen.
Timet hævet stol opgave for at kontrollere styrken.
timet op og gå for at tjekke mobiliteten.
hæl skinnebensberøringstest for at kontrollere koordinationen.
Time shuttle kører for at kontrollere hastigheden.
Trintest til kontrol af strømmen efter dataindsamling, data vil blive analyseret ved hjælp af SPPSS 26.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 år eller ældre;
- have betydelige bekymringer om deres balance
- deltagere til at leve selvstændigt i samfundet
- Bergs Balance Scale scorer mere end 41/56, hvilket indikerer minimal faldrisiko, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne blev udelukket fra undersøgelsen, hvis deres syn var kompromitteret, så de ikke var i stand til at se genstande på gulvet eller genkende instruktørens bevægelser
- progressiv neurologisk sygdom, som kan forringe balancen
- hypertensive
- ude af stand til at forstå, tale eller høre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Balanceøvelser med muslingeskal
balance blev vurderet ved Bergs Balance Scale-øvelsen.
Deltagerne blev instrueret i at gå (træde) fra den ene ende af måtten til den anden i henhold til det angivne trinmønster.
Når de nåede slutningen af måtten, instrueres de om at vende tilbage til deres startposition ved at gå normalt af måtten og begynde det næste skridt.
gentag hver sekvens fem gange og startede derefter et nyt mønster.
Varighed ville være 30 min.
clamshell-øvelser a Deltagerne blev instrueret i at ligge på siden med det svage lem opad.
Begge hofter blev bøjet ved 45 grader, knæ bøjet ved 90 grader, og hverken fødderne eller ryggen var i kontakt med væggen.
Mens de holdt begge hæle og det første mellemfodshoved sammen, blev deltagerne instrueret i at adskille deres knæ og rotere det svagere lem opad.
De blev rådet til ikke at vippe lemmen bagud og at opretholde en neutral bækkenposition 3,5 sæt for 10 gentagelser to gange om ugen i 12 uger
|
balance blev vurderet ved Bergs Balance Scale-øvelsen.
Deltagerne blev instrueret i at gå (træde) fra den ene ende af måtten til den anden i henhold til det angivne trinmønster.
Når de nåede slutningen af måtten, instrueres de om at vende tilbage til deres startposition ved at gå normalt af måtten og begynde det næste skridt.
gentag hver sekvens fem gange og startede derefter et nyt mønster.
Varighed ville være 30 min.
clamshell-øvelser a Deltagerne blev instrueret i at ligge på siden med det svage lem opad.
Begge hofter blev bøjet ved 45 grader, knæ bøjet ved 90 grader, og hverken fødderne eller ryggen var i kontakt med væggen.
Mens de holdt begge hæle og det første mellemfodshoved sammen, blev deltagerne instrueret i at adskille deres knæ og rotere det svagere lem opad.
De blev rådet til ikke at vippe lemmen bagud og at opretholde en neutral bækkenposition 3,5 sæt for 10 gentagelser to gange om ugen i 12 uger
Deltagerne blev instrueret i at ligge på siden med det svagere lem opad.
Begge hofter blev bøjet ved 45 grader, knæene blev bøjet i 90 grader, og hverken fødderne eller ryggen var i kontakt med væggen.
Mens de holdt begge hæle og det første mellemfodshoved sammen, blev deltagerne instrueret i at adskille deres knæ og rotere det svagere lem opad.
De blev rådet til ikke at vippe lemmen bagud og at opretholde en neutral bækkenposition 3,5 sæt for 10 gentagelser to gange om ugen i 12 uger
|
|
Aktiv komparator: balanceøvelse
Gruppe B vil modtage balanceøvelser Balancen blev vurderet af Bergs Balance Scale-øvelser omfatter firkantede stepøvelser.
Deltagerne blev instrueret i at gå (træde) fra den ene ende af måtten til den anden i henhold til det angivne trinmønster.
Da de nåede slutningen af måtten, blev de bedt om at vende tilbage til deres startposition ved at gå normalt af måtten og begynde det næste skridt.
Hver deltager gentog hver sekvens fem gange og startede derefter et nyt mønster.
Træningens varighed ville være 30 min
|
Deltagerne blev instrueret i at ligge på siden med det svagere lem opad.
Begge hofter blev bøjet ved 45 grader, knæene blev bøjet i 90 grader, og hverken fødderne eller ryggen var i kontakt med væggen.
Mens de holdt begge hæle og det første mellemfodshoved sammen, blev deltagerne instrueret i at adskille deres knæ og rotere det svagere lem opad.
De blev rådet til ikke at vippe lemmen bagud og at opretholde en neutral bækkenposition 3,5 sæt for 10 gentagelser to gange om ugen i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time shuttle kører
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
En maksimal flertrins 20 m pendulkørselstest blev designet til at bestemme den maksimale aerobe kraft hos kvinder i overgangsalderen. Forsøgspersoner løber frem og tilbage på en 20 m bane og skal røre 20 m linjen; Samtidig blev pålideligheden af interval shuttle run test (ISRT) som en submaksimal og maksimal felttest til måling af intermitterende udholdenhedskapacitet undersøgt.
ISRT.
Den relative pålidelighed var høj (intraklasse-korrelationskoefficient ≥ 0,86).
En maksimal flertrins 20 m pendulkørselstest blev designet til at bestemme den maksimale aerobe kraft hos kvinder i overgangsalderen. Forsøgspersoner løber frem og tilbage på en 20 m bane og skal røre 20 m linjen; på samme tid.
Pålideligheden af interval shuttle run-testen (ISRT) som en submaksimal og maksimal felttest til måling af intermitterende udholdenhedskapacitet blev undersøgt.
ISRT.
|
baseline og fjerde uge
|
|
Tid op og gå
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
TUG måler den tid, en person har brug for at rejse sig fra en stol, gå tre meter og vende tilbage til stolen.
Dette måles i sekunder med et håndholdt stopur.
Patienterne udførte TUG'en to gange, og for hver patient ville gennemsnittet af de to tidsmålinger være en score på mindre end eller lig med 20 sekunder på TUG'en blev betragtet som en normal score
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0521
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .