Chidamid v kombinaci s inhibitory angiogeneze a fulvestrantem pro pokročilou HR-pozitivní, HER2-negativní rakovinu prsu

Kritéria zahrnutí:

• 1.Věk≥18 let, ≤75, žena; 2.Histologicky potvrzená HR pozitivní a HER2 negativní postmenopauzální pacientky s metastatickým karcinomem prsu [HER2 negativní je definována jako imunohistochemie (IHC) 0 nebo IHC 1+, a pokud je skóre IHC 2+, musí být test fluorescenční in situ hybridizační technologie (FISH) být negativní, HR pozitivní je definováno jako ER nebo PR ≥10 %]; 3. Předchozí progrese inhibitoru CDK4/6 nebo intolerance k CDK4/6i před zařazením do studie; 4. Premenopauzální pacientky potřebují OFS; 5. Recidiva a metastázy progredovaly více než 6 měsíců po endokrinní terapii nebo více než 2 roky po adjuvantní endokrinní terapii; 6. Stav výkonu ECOG ≤ 1; 7. Alespoň jedno měřitelné onemocnění na základě RECIST v1.1 8. Přiměřená funkce orgánů; 9. Očekávaná délka života je více než 3 měsíce; 10.Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• 1.Před vystavením inhibitorům histondeacetylázy; 2.Přijaté TKI před zápisem; 3.Existující viscerální krize; 4. Podstoupil chemoterapii, cílenou terapii, čínskou bylinnou medicínu s protinádorovými indikacemi nebo imunomodulační léky (včetně thymosinu, interferonu, interleukinu atd.) do 4 týdnů před zařazením do studie nebo ještě do 5 poločasů těchto léků; 5. Špatně kontrolovaný diabetes (FBG>10 mmol/L); 6. Špatně kontrolovaná hypertenze (SBP>150 mmHg, DBP>90 mmHg); 7. Analýza moči ukazuje bílkovinu v moči ≥ 2+ nebo 24hodinový test na množství bílkovin ukazuje bílkovinu v moči ≥1 g; 8.PT>16s, APTT>43s, TT>21s, FIB<2g/l; 9. Toxické látky, které se neobnovily podle terminologie běžných nežádoucích účinků National Cancer Institute verze 5.0 (NCICTCAEv5.0) toxicita 0. nebo 1. stupně z předchozí antineoplastické léčby před první dávkou studijní léčby (lze zařadit alopecie, únava 2. stupně, anémie 2. stupně, neklinicky kritické a asymptomatické laboratorní abnormality); 10. Březí nebo kojící samice. 11. Jakékoli další podmínky, které zkoušející považuje za nevhodné pro účast v této studii.