Chidamid kombiniert mit Angiogenese-Inhibitoren und Fulvestrant bei fortgeschrittenem HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• 1. Alter ≥ 18 Jahre, ≤ 75, weiblich; 2.Histologisch bestätigte HR-positive und HER2-negative postmenopausale metastasierte Brustkrebspatientinnen [HER2-negativ ist definiert als Immunhistochemie (IHC) 0 oder IHC 1+, und wenn der IHC-Score 2+ ist, muss ein Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungstechnologietest (FISH) durchgeführt werden negativ sein, HR positiv ist definiert als ER oder PR ≥10 %]; 3. Vorheriges Fortschreiten des CDK4/6-Inhibitors oder Unverträglichkeit gegenüber CDK4/6i vor der Einschreibung; 4. Prämenopausale Patienten benötigen OFS; 5.Rezidive und Metastasen schritten mehr als 6 Monate nach Erhalt einer endokrinen Therapie oder mehr als 2 Jahre nach Erhalt einer adjuvanten endokrinen Therapie fort; 6.ECOG-Leistungsstatus ≤ 1; 7. Mindestens eine messbare Krankheit basierend auf RECIST v1.1 8. Angemessene Organfunktion; 9. Die Lebenserwartung beträgt mehr als 3 Monate. 10. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• 1. Vorherige Exposition gegenüber Histon-Deacetylase-Inhibitoren; 2. TKI vor der Einschreibung erhalten; 3.Bestehen einer viszeralen Krise; 4. Chemotherapie, gezielte Therapie, chinesische Kräutermedizin mit Antitumor-Indikationen oder immunmodulatorische Medikamente (einschließlich Thymosin, Interferon, Interleukin usw.) innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder noch innerhalb von 5 Halbwertszeiten dieser Medikamente erhalten; 5.Schlecht kontrollierter Diabetes (FBG>10 mmol/L); 6.Schlecht kontrollierter Bluthochdruck (SBP>150 mmHg, DBP>90 mmHg); 7. Die Urinanalyse zeigt Urinprotein ≥ 2+ oder der 24-Stunden-Proteinmengentest zeigt Urinprotein ≥ 1 g; 8.PT>16s, APTT>43s, TT>21s, FIB<2g/L; 9. Toxizitäten, die nicht gemäß National Cancer Institute Common Adverse Event Terminology Version 5.0 (NCICTCAEv5.0) behoben wurden Toxizität Grad 0 oder 1 aufgrund einer früheren antineoplastischen Therapie vor der ersten Dosis der Studienbehandlung (Alopezie, Müdigkeit Grad 2, Anämie Grad 2, nicht klinisch kritische und asymptomatische Laboranomalien können eingeschlossen werden); 10.Schwangere oder stillende Frau. 11. Alle anderen Bedingungen, die der Prüfer für die Teilnahme an dieser Studie als unangemessen erachtet.