Chidamide combinata con inibitori dell'angiogenesi e fulvestrant per il cancro al seno avanzato HR-positivo e HER2-negativo

Criteri di inclusione:

• 1. Età ≥ 18 anni, ≤ 75, donna; 2. Pazienti con carcinoma mammario metastatico in postmenopausa confermati istologicamente come HR positivi e HER2 negativi [HER2 negativo è definito come immunoistochimica (IHC) 0 o IHC 1+ e se il punteggio IHC è 2+, è necessario eseguire il test con tecnologia di ibridazione in situ fluorescente (FISH) essere negativo, l'HR positivo è definito come ER o PR ≥10%]; 3.Precedente progressione dell'inibitore CDK4/6 o intolleranza a CDK4/6i prima dell'arruolamento; 4. Le pazienti in premenopausa necessitano di OFS; 5. La recidiva e le metastasi sono progredite più di 6 mesi dopo aver ricevuto la terapia endocrina o più di 2 anni dopo aver ricevuto la terapia endocrina adiuvante; 6.Stato prestazionale ECOG ≤ 1; 7.Almeno una malattia misurabile sulla base di RECIST v1.1 8.Funzione organica adeguata; 9. L'aspettativa di vita è superiore a 3 mesi; 10.Disponibile e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• 1.Precedente esposizione agli inibitori dell'istone deacetilasi; 2.TKI ricevuto prima dell'iscrizione; 3.Esistono crisi viscerali; 4.Ricevuto chemioterapia, terapia mirata, fitoterapia cinese con indicazioni antitumorali o farmaci immunomodulatori (inclusi timosina, interferone, interleuchina, ecc.) entro 4 settimane prima dell'arruolamento, o comunque entro 5 emivite di tali farmaci; 5.Diabete scarsamente controllato (FBG>10mmol/L); 6.Ipertensione scarsamente controllata (PAS>150 mmHg, PAD>90 mmHg); 7. L'analisi delle urine mostra proteine ​​urinarie ≥ 2+ o il test quantitativo proteico nelle 24 ore mostra proteine ​​urinarie ≥ 1 g; 8.PT>16s, APTT>43s, TT>21s, FIB<2g/L; 9. Tossicità che non sono state ripristinate nella terminologia comune degli eventi avversi del National Cancer Institute versione 5.0 (NCICCTCAEv5.0) tossicità di grado 0 o 1 derivante da una precedente terapia antineoplastica prima della prima dose del trattamento in studio (possono essere arruolati alopecia, affaticamento di grado 2, anemia di grado 2, anomalie di laboratorio non clinicamente critiche e asintomatiche); 10.Donna in gravidanza o in allattamento. 11.Qualsiasi altra condizione ritenuta inappropriata dallo sperimentatore per partecipare a questo studio.