Chidamida combinada com inibidores de angiogênese e fulvestrant para câncer de mama avançado HR-positivo e HER2-negativo

Critérios de inclusão:

• 1.Idade≥18 anos, ≤75, sexo feminino; 2. Pacientes com câncer de mama metastático pós-menopausa confirmados histologicamente com HR positivo e HER2 negativo [HER2 negativo é definido como imuno-histoquímica (IHC) 0 ou IHC 1+, e se a pontuação de IHC for 2+, o teste de tecnologia de hibridização fluorescente in situ (FISH) deve ser negativo, HR positivo é definido como ER ou PR ≥10%]; 3. Progressão prévia do inibidor de CDK4/6 ou intolerância a CDK4/6i antes da inscrição; 4. Pacientes na pré-menopausa precisam de OFS; 5. A recorrência e a metástase progrediram mais de 6 meses após receber terapia endócrina ou mais de 2 anos após receber terapia endócrina adjuvante; 6. Status de desempenho ECOG ≤ 1; 7.Pelo menos uma doença mensurável com base em RECIST v1.1 8.Função orgânica adequada; 9.A expectativa de vida é superior a 3 meses; 10. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

• 1.Prévio exposto a inibidores de histona desacetilase; 2.Recebeu TKI antes da inscrição; 3.Existe crise visceral; 4. Recebeu quimioterapia, terapia direcionada, fitoterapia chinesa com indicações antitumorais ou medicamentos imunomoduladores (incluindo timosina, interferon, interleucina, etc.) dentro de 4 semanas antes da inscrição, ou ainda dentro de 5 meias-vidas de tais medicamentos; 5.Diabetes mal controlado (FBG>10mmol/L); 6. Hipertensão mal controlada (PAS>150 mmHg, PAD>90 mmHg); 7. O exame de urina mostra proteína na urina ≥ 2+ ou o teste de quantidade de proteína de 24 horas mostra proteína urinária ≥1 g; 8.PT>16s, APTT> 43s, TT>21s, FIB<2g/L; 9. Toxicidades que não foram recuperadas de acordo com a terminologia de eventos adversos comuns do National Cancer Institute versão 5.0 (NCICTCAEv5.0) toxicidade de grau 0 ou 1 da terapia antineoplásica anterior antes da primeira dose do tratamento do estudo (alopecia, fadiga de grau 2, anemia de grau 2, anormalidades laboratoriais não clinicamente críticas e assintomáticas podem ser inscritas); 10. Mulher grávida ou amamentando. 11.Quaisquer outras condições consideradas inadequadas pelo investigador para participar deste estudo.