- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754488
Technika zlepšuje kontinenci moči u pacientů podstupujících laparoskopickou radikální prostatektomii
Nová technika vezikocervikální uretrální rekonstrukce zlepšuje kontinenci moči u pacientů po laparoskopické radikální prostatektomii: randomizovaná kontrolovaná studie s jedním centrem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Karcinom prostaty je vysoce rozšířeným zhoubným nádorem u mužů a je na druhém místě v mužských zhoubných nádorech. Radikální prostatektomie (RP) je primární možností léčby lokalizovaného karcinomu prostaty, přičemž laparoskopická radikální prostatektomie (LRP) je nejčastěji používanou chirurgickou metodou.
V současné době se hodnocení účinnosti operace prostaty rozšířilo za pouhé zlepšení celkového přežití pacientů. Lékaři i pacienti nyní také upřednostňují obnovu pooperačních funkcí. Patel a kol. navrhl pět po sobě jdoucích kritérií pro hodnocení výsledků RP: dlouhodobá kontrola nádoru, zachování funkce kontroly moči, zachování erektilní funkce, žádné chirurgické komplikace, negativní incisální okraj. Inkontinence moči je významnou komplikací po RP, která vážně ovlivňuje kvalitu života a ochotu pacientů podstoupit RP. Klinici tedy neustále zlepšují chirurgické techniky ke zlepšení kontroly moči po RP.
Výzkum ukazuje, že zachování a rekonstrukce struktur souvisejících s kontrolou moči může ovlivnit pooperační kontrolu moči. Navzdory různým technikám, které se používají, neexistuje žádný definitivní důkaz o nejlepší metodě pooperační kontroly moči. Současné techniky ke zlepšení pooperační močové inkontinence zahrnují: intraoperační retenci délky membranózní uretry (MUL), retenci hrdla močového měchýře, retenci neurovaskulárního svazku (NVB), rekonstrukci hrdla močového měchýře. Vnitřní uretrální svěrač umístěný na hrdle močového měchýře koordinuje a řídí močení. Studie Nyarangi-Dix et al. prokázali, že zachování otvoru hrdla močového měchýře významně zlepšuje kontrolu moči po LRP s mírou kontroly moči 84,2 %, 89,5 % a 94,7 % po 3, 6 a 12 měsících. Tyto míry byly vyšší ve srovnání s pacienty bez zachování hrdla močového měchýře, a to 55,3 %, 74,8 % a 81,4 %.
Vliv retence NVB na kontrolu moči zůstává kontroverzní, ale může zvýšit míru pozitivního resekčního okraje. Zevní uretrální svěrač také hraje klíčovou roli v pooperační kontrole moči. Někteří vědci zjistili, že maximalizace zachování membranózní uretry během operace zlepšila míru kontroly moči 30 dnů a 1 rok po operaci, snížila používání močových polštářků a zlepšila Kvalita života pacientů. Různí vědci použili různé rekonstrukční techniky ke zlepšení pooperační kontroly moči. Například ROCCO et al. použili techniku rekonstrukce zadní uretrální fascie, kontinuálně sešívali oddělené konce přední vrstvy Denonvilliersovy fascie, zadní stěnu močového měchýře, zadní stěnu zevního uretrálního svěrače a vazivovou strukturu pod zevním uretrálním svěračem před vezikálně-uretrální anastomózou . Tato technika navrací zevní uretrální svěrač do původní anatomické polohy a snižuje napětí vezikouretrální anastomózy.
Technika předního zavěšení, poprvé navržená Walshem a později aplikovaná v LRP Patelem et al., zahrnuje přišití komplexu dorzálních žil (DVC) k periostu stydkého oblouku, aby se zvýšila podpora přední stěny uretry a obnovilo se elastické zavěšení. Hoodova technika, další běžně používaná metoda, vyžaduje uvolnění tukové vrstvy na povrchu přední stěny močového měchýře, aby se vytvořil chirurgický prostor, aniž by se zcela obnažil retropubický Retziusův prostor. To zachovává závěsné podpůrné struktury kolem retropubické močové trubice a zajišťuje její integritu. V Číně Liu Zhibin et al. použili techniky rekonstrukce přední stěny a zpevnění zadní stěny pro rekonstrukci hrdla močového měchýře a močové trubice ke zlepšení pooperační kontroly moči.
Tyto pokroky v chirurgických technikách demonstrují neustálé úsilí o zlepšení kvality života pacientů s rakovinou prostaty podstupujících radikální prostatektomii zlepšením pooperační kontroly moči.
I přes četné dostupné chirurgické techniky ke zlepšení pooperační kontroly moči u pacientů s LRP zůstává pooperační močová inkontinence pro mnohé významným problémem. V posledních letech naše centrum přijalo novou metodu rekonstrukce hrdla močového měchýře a močové trubice během laparoskopické radikální prostatektomie pro karcinom prostaty. Technikou „obrácené tenisové rakety“ rekonstruujeme hrdlo močového měchýře, čímž se prodlužuje zadní stěna močového měchýře, následuje vezikouretrální anastomóza. Post-anastomóza je umístěna na horním okraji symfýzy pubis. Přední stěna močového měchýře je poté zajištěna za symfýzou stydkou pomocí kontinuálního ostnatého stehu 3-0. Tato metoda přinesla zlepšené výsledky, významně snížila míru pooperační inkontinence moči.
Do studie byli vybráni pacienti s rakovinou prostaty přijatí na Urologické oddělení v nemocnici Suzhou, přidružené k lékařské univerzitě Nanjing, po lednu 2025. Vhodní pacienti s karcinomem prostaty byli náhodně rozděleni do čtyř skupin: 1. Skupina s rekonstrukcí zadní stěny, 2. Rekonstrukce zadní stěny + suspenzní skupina. 3. Falešná skupina. 4. Skupina s přední suspenzí Všechny čtyři skupiny podstoupily laparoskopickou radikální prostatektomii extraperitoneálním přístupem. Během kroku rekonstrukce uretry hrdla močového měchýře dostaly experimentální skupiny novou rekonstrukci uretry hrdla močového měchýře, zatímco kontrolní skupiny podstoupily konvenční operaci. Pacienti byli sledováni po operaci, přičemž byl srovnáván stav kontroly moči v obou skupinách ihned po odstranění katetru a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Kritéria pro zařazení: 1. Věk < 80 let. 2. Předoperační biopsie potvrzující karcinom prostaty. 3. Klinická stadia T1 a T2
Kritéria vyloučení:
1. Onemocnění významně zvyšující riziko operace nebo anestezie (např. těžká kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, poruchy srážlivosti).2.Rozsáhlé kostní nebo jiné orgánové metastázy.3.Historie močové inkontinence nebo transuretrální resekce prostaty.4.Nádor invaze
Chirurgický postup pro zadní rekonstrukční skupinu:
(1) Vytvořte extraperitoneální prostor a umístěte trokar. (2) Oddělte Retziusův prostor, nařízněte pánevní fascii na obou stranách prostaty, přerušte bilaterální puboprostatické vazy a zašijte komplex dorzálních žil (DVC) 2-0 ostnatý drát.(3)Ošetření hrdla močového měchýře: přední stěnu hrdla močového měchýře ostře rozřízněte ultrazvukovým nožem v místě krční spojení prostaty a močového měchýře (12 hodin), odhalující zadní stěnu hrdla močového měchýře. Pomocí ultrazvukového nože oddělte zadní stěnu hrdla močového měchýře na obou stranách podél úrovně mezi hrdlem močového měchýře a prostatou. Oddělte prostatu a semenné váčky: najděte oba vas deferens za močovým měchýřem a odřízněte je, uvolněte oba semenné váčky, obnažte a odřízněte z postranních vazů prostaty pomocí Hem-o-Lok. Otevřete Denonvilliersovu fascii a tupě naostřete prostatickou žlázu k apexu. Odřízněte hrot prostaty a uretru: přeřízněte DVC ultrazvukovým nožem, úplně uvolněte uretru na hrotu prostaty, zachovejte co největší funkční délku uretry. Nůžkami přestřihněte močovou trubici, zcela vyjměte prostatu a vložte ji do sáčku na vzorky, aniž byste ji vyjímali z těla. Proveďte rekonstrukci hrdla močového měchýře a uretrální anastomózu hrdla močového měchýře: rekonstruujte hrdlo močového měchýře metodou „obrácené tenisové rakety“, abyste zúžili otevření hrdla močového měchýře a prodloužení zadní stěny močového měchýře. Změřte délku prodloužené části. Sutura močového měchýře a močové trubice skluzem 2-0 od 5. hodiny, celkem 8-10 stehy. Cílem této inovativní metody je zlepšit pooperační kontrolu moči a zlepšit kvalitu života pacientů podstupujících laparoskopickou radikální prostatektomii.
Skupina zadní rekonstrukce + přední suspenze: Laparoskopická radikální prostatektomie s extraperitoneálním přístupem (kroky 1 až 5) byla provedena podobně jako ve skupině s rekonstrukcí zadní stěny.(6). Hrdlo močového měchýře bylo rekonstruováno pomocí metody „obrácené tenisové rakety“ za účelem zmenšení hrdla močového měchýře, prodloužení zadní stěny močového měchýře a anastomózy vesikální uretry.(7) přední stěna močového měchýře byla kontinuálně přišita a fixována na svalovou membránu dolního okraje symphysis pubis pomocí ostnatého stehu.
Sham Group: Laparoskopická radikální prostatektomie s extraperitoneálním přístupem (kroky 1 až 5) byla provedena podobně jako u skupiny s rekonstrukcí zadní stěny.(6). Hrdlo močového měchýře bylo rekonstruováno pomocí metody „tenisové rakety“ za účelem zmenšení hrdla močového měchýře, prodloužení zadní stěny močového měchýře a anastomózy vesikální uretry.
Skupina předních suspenzí: Laparoskopická radikální prostatektomie s extraperitoneálním přístupem (kroky 1 až 5) byla provedena podobně jako u skupiny s rekonstrukcí zadní stěny.(6). Hrdlo močového měchýře bylo rekonstruováno pomocí metody „tenisové rakety“ za účelem zmenšení hrdla močového měchýře, rozšíření zadní stěny močového měchýře a anastomózy vesikální uretry.(7) přední stěna močového měchýře byla kontinuálně přišita a fixována na svalovou membránu dolního okraje symphysis pubis pomocí ostnatého stehu.
Metody hodnocení inkontinence moči: Mezi primární metody hodnocení patří krátký formulář International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), denní používání močové vložky a 24hodinové měření hmotnosti vložky. Po radikální prostatektomii je standardu pro kontrolu moči dosaženo buď tím, že se nepoužívají žádné močové vložky nebo nedochází k žádnému úniku moči denně, nebo se používá pouze jedna bezpečnostní vložka na moč. ICIQ-SF a 24hodinový pad test byly použity k objektivnímu hodnocení močové inkontinence bezprostředně po odstranění Foleyho katetru. Vyšetření byla opakována 1, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tengyue Zeng, doctor
- Telefonní číslo: 86-18351898896
- E-mail: zty19881201@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
- Nábor
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
(1) Předoperační biopsie jehlou potvrdila rakovinu prostaty; (2) Klinické stadium je T1 a T2
Kritéria vyloučení:
(1) Nemoci, které významně zvyšují riziko chirurgického zákroku nebo anestezie, jako jsou závažná kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění a poruchy srážlivosti krve. (2) Pacienti s rozsáhlými kostními metastázami nebo metastázami do jiných orgánů (3) pacienti s anamnézou močové inkontinence a transuretrální resekce prostaty. (4) Nádorová invaze hrdla močového měchýře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zadní rekonstrukční skupina
Ve skupině s rekonstrukcí zadní stěny byla provedena laparoskopická radikální prostatektomie extraperitoneálním přístupem:(1)Byl vytvořen extraperitoneální prostor a byl umístěn trokar.(2)
Retziusův prostor byl oddělen, pánevní fascie na obou stranách prostaty byla naříznuta, bilaterální puboprostatické vazy byly přerušeny a komplex dorzálních žil (DVC) byl sešit ostnatým drátem 2-0.(3)
hrdlo močového měchýře bylo přerušeno.(4)
prostata a semenné váčky byly odděleny, Denonvilliersova fascie byla otevřena a prostata byla tupě a ostře oddělena od apexu.
Laterální prostatické vazy byly přerušeny na obou stranách.(5)The
hrot prostaty a uretra byly přerušeny.(6)Močový měchýř
byla provedena rekonstrukce krku a uretrální anastomóza hrdla močového měchýře: Hrdlo močového měchýře bylo rekonstruováno metodou „obrácené tenisové rakety“ za účelem zmenšení hrdla močového měchýře, prodloužení zadní stěny močového měchýře a anastomózy vesikální uretry.
|
Zrekonstruujte hrdlo močového měchýře metodou „obrácené tenisové rakety“, abyste zúžili otvor hrdla močového měchýře a prodloužili zadní stěnu močového měchýře.
Změřte délku prodloužené části.
|
|
Experimentální: zadní rekonstrukce + přední závěsná skupina
Ve skupině zadní rekonstrukce + přední závěs byla provedena laparoskopická radikální prostatektomie s extraperitoneálním přístupem (kroky 1 až 5) podobně jako ve skupině rekonstrukce zadní stěny.(6).
Hrdlo močového měchýře bylo rekonstruováno pomocí metody „obrácené tenisové rakety“ za účelem zmenšení hrdla močového měchýře, prodloužení zadní stěny močového měchýře a anastomózy vesikální uretry.(7)
přední stěna močového měchýře byla kontinuálně přišita a fixována na svalovou membránu dolního okraje symphysis pubis pomocí ostnatého stehu.
|
Zrekonstruujte hrdlo močového měchýře metodou „obrácené tenisové rakety“, abyste zúžili otvor hrdla močového měchýře a prodloužili zadní stěnu močového měchýře.
Změřte délku prodloužené části.
Přední stěna močového měchýře byla kontinuálně přišita a fixována na svalovou membránu dolního okraje symfýzy pubis pomocí háčku 3-0.
|
|
Žádný zásah: Falešná skupina
Ve skupině zadní rekonstrukce + přední závěs byla provedena laparoskopická radikální prostatektomie s extraperitoneálním přístupem (kroky 1 až 5) podobně jako ve skupině rekonstrukce zadní stěny.(6).
Hrdlo močového měchýře bylo rekonstruováno pomocí metody „tenisové rakety“ za účelem zmenšení hrdla močového měchýře, prodloužení zadní stěny močového měchýře a anastomózy vesikální uretry.
|
|
|
Experimentální: skupina předního zavěšení
Ve skupině zadní rekonstrukce + přední závěs byla provedena laparoskopická radikální prostatektomie s extraperitoneálním přístupem (kroky 1 až 5) podobně jako ve skupině rekonstrukce zadní stěny.(6).
Hrdlo močového měchýře bylo rekonstruováno pomocí metody „tenisové rakety“ za účelem zmenšení hrdla močového měchýře, rozšíření zadní stěny močového měchýře a anastomózy vesikální uretry.(7)
přední stěna močového měchýře byla kontinuálně přišita a fixována na svalovou membránu dolního okraje symphysis pubis pomocí ostnatého stehu.
|
Přední stěna močového měchýře byla kontinuálně přišita a fixována na svalovou membránu dolního okraje symfýzy pubis pomocí háčku 3-0.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kontinence
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
Kontinence byla definována jako ne více než 1 potřeba vložky denně pacienty při běžné fyzické aktivitě a inkontinence byla definována jako > 1 vložka denně.
|
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vis AN, van der Poel HG, Ruiter AEC, Hu JC, Tewari AK, Rocco B, Patel VR, Razdan S, Nieuwenhuijzen JA. Posterior, Anterior, and Periurethral Surgical Reconstruction of Urinary Continence Mechanisms in Robot-assisted Radical Prostatectomy: A Description and Video Compilation of Commonly Performed Surgical Techniques. Eur Urol. 2019 Dec;76(6):814-822. doi: 10.1016/j.eururo.2018.11.035. Epub 2018 Dec 2.
- Rocco B, Gregori A, Stener S, Santoro L, Bozzola A, Galli S, Knez R, Scieri F, Scaburri A, Gaboardi F. Posterior reconstruction of the rhabdosphincter allows a rapid recovery of continence after transperitoneal videolaparoscopic radical prostatectomy. Eur Urol. 2007 Apr;51(4):996-1003. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.014. Epub 2006 Oct 23.
- Sutherland DE, Linder B, Guzman AM, Hong M, Frazier HA 2nd, Engel JD, Bianco FJ Jr. Posterior rhabdosphincter reconstruction during robotic assisted radical prostatectomy: results from a phase II randomized clinical trial. J Urol. 2011 Apr;185(4):1262-7. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.085. Epub 2011 Feb 22.
- Soda T, Otsuka H, Koike S, Okada T. Baseline factors and surgical procedures affecting changes in lower urinary tract symptoms after robot-assisted radical prostatectomy: the impact of nerve-sparing. Int Urol Nephrol. 2024 Mar;56(3):989-997. doi: 10.1007/s11255-023-03859-9. Epub 2023 Oct 31.
- Zhao X, Li K, Zhuang R, Liu H, He W, Dong W, Huang H, Huang J, Lin T. Comparison in Efficacy of Periurethral Reconstruction Leading to Urinary Continence Improvement After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Ann Surg Oncol. 2024 Dec;31(13):8978-8985. doi: 10.1245/s10434-024-16225-5. Epub 2024 Sep 17.
- Ortner G, Honis HR, Bohm J, Konschake M, Tokas T, Nagele U. Improved early continence following laparoscopic radical prostatectomy: the urethral hammock technique. World J Urol. 2024 Mar 16;42(1):168. doi: 10.1007/s00345-024-04857-x.
- Sakai I, Harada K, Hara I, Eto H, Miyake H. Intussusception of the bladder neck does not promote early restoration to urinary continence after non-nerve-sparing radical retropubic prostatectomy. Int J Urol. 2005 Mar;12(3):275-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2005.01070.x.
- Rocco F, Carmignani L, Acquati P, Gadda F, Dell'Orto P, Rocco B, Bozzini G, Gazzano G, Morabito A. Restoration of posterior aspect of rhabdosphincter shortens continence time after radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2006 Jun;175(6):2201-6. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00262-X.
- Catarin MV, Manzano GM, Nobrega JA, Almeida FG, Srougi M, Bruschini H. The role of membranous urethral afferent autonomic innervation in the continence mechanism after nerve sparing radical prostatectomy: a clinical and prospective study. J Urol. 2008 Dec;180(6):2527-31. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.020. Epub 2008 Oct 19.
- Walz J, Burnett AL, Costello AJ, Eastham JA, Graefen M, Guillonneau B, Menon M, Montorsi F, Myers RP, Rocco B, Villers A. A critical analysis of the current knowledge of surgical anatomy related to optimization of cancer control and preservation of continence and erection in candidates for radical prostatectomy. Eur Urol. 2010 Feb;57(2):179-92. doi: 10.1016/j.eururo.2009.11.009. Epub 2009 Nov 11.
- Harris MJ. The anatomic radical perineal prostatectomy: an outcomes-based evolution. Eur Urol. 2007 Jul;52(1):81-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.041. Epub 2006 Oct 30.
- Walsh PC. Anatomic radical prostatectomy: evolution of the surgical technique. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 2):2418-24. doi: 10.1097/00005392-199812020-00010.
- Patel VR, Coelho RF, Palmer KJ, Rocco B. Periurethral suspension stitch during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: description of the technique and continence outcomes. Eur Urol. 2009 Sep;56(3):472-8. doi: 10.1016/j.eururo.2009.06.007. Epub 2009 Jun 16.
- Walz J, Epstein JI, Ganzer R, Graefen M, Guazzoni G, Kaouk J, Menon M, Mottrie A, Myers RP, Patel V, Tewari A, Villers A, Artibani W. A Critical Analysis of the Current Knowledge of Surgical Anatomy of the Prostate Related to Optimisation of Cancer Control and Preservation of Continence and Erection in Candidates for Radical Prostatectomy: An Update. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):301-11. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.026. Epub 2016 Feb 2.
- Rocco B, Cozzi G, Spinelli MG, Coelho RF, Patel VR, Tewari A, Wiklund P, Graefen M, Mottrie A, Gaboardi F, Gill IS, Montorsi F, Artibani W, Rocco F. Posterior musculofascial reconstruction after radical prostatectomy: a systematic review of the literature. Eur Urol. 2012 Nov;62(5):779-90. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.041. Epub 2012 May 30.
- Kim M, Park M, Pak S, Choi SK, Shim M, Song C, Ahn H. Integrity of the Urethral Sphincter Complex, Nerve-sparing, and Long-term Continence Status after Robotic-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol Focus. 2019 Sep;5(5):823-830. doi: 10.1016/j.euf.2018.04.021.
- Dalela D, Jeong W, Prasad MA, Sood A, Abdollah F, Diaz M, Karabon P, Sammon J, Jamil M, Baize B, Simone A, Menon M. A Pragmatic Randomized Controlled Trial Examining the Impact of the Retzius-sparing Approach on Early Urinary Continence Recovery After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):677-685. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.029. Epub 2017 May 6.
- Egan J, Marhamati S, Carvalho FLF, Davis M, O'Neill J, Lee H, Lynch JH, Hankins RA, Hu JC, Kowalczyk KJ. Retzius-sparing Robot-assisted Radical Prostatectomy Leads to Durable Improvement in Urinary Function and Quality of Life Versus Standard Robot-assisted Radical Prostatectomy Without Compromise on Oncologic Efficacy: Single-surgeon Series and Step-by-step Guide. Eur Urol. 2021 Jun;79(6):839-857. doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.010. Epub 2020 Jun 11.
- Wagaskar VG, Mittal A, Sobotka S, Ratnani P, Lantz A, Falagario UG, Martini A, Dovey Z, Treacy PJ, Pathak P, Nair S, Roy B, Chakravarty D, Lewis S, Haines K 3rd, Wiklund P, Tewari A. Hood Technique for Robotic Radical Prostatectomy-Preserving Periurethral Anatomical Structures in the Space of Retzius and Sparing the Pouch of Douglas, Enabling Early Return of Continence Without Compromising Surgical Margin Rates. Eur Urol. 2021 Aug;80(2):213-221. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.044. Epub 2020 Oct 14.
- Nyarangi-Dix JN, Radtke JP, Hadaschik B, Pahernik S, Hohenfellner M. Impact of complete bladder neck preservation on urinary continence, quality of life and surgical margins after radical prostatectomy: a randomized, controlled, single blind trial. J Urol. 2013 Mar;189(3):891-8. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.082. Epub 2012 Sep 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- K2024135K01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekonstrukce zadní části
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoCitlivost zubů | Kompozitní pryskyřice | Kompozitní restaurování | Restaurační DesignEgypt
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoManagement pooperační bolesti | Minimálně invazivní kardiochirurgie | Onemocnění srdečních chlopní | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTurecko (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Halil Ibrahim AltunNábor
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...DokončenoProlaps ženského genitáluFinsko
-
University of ChicagoNáborParaesofageální kýlaSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončeno