- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06754488
Technika poprawiająca trzymanie moczu u pacjentów poddawanych laparoskopowej radykalnej prostatektomii
Nowa technika rekonstrukcji cewki moczowo-szyjnej poprawia trzymanie moczu u pacjentów po laparoskopowej radykalnej prostatektomii: jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak prostaty jest nowotworem złośliwym występującym najczęściej u mężczyzn, zajmującym drugie miejsce pod względem nowotworów złośliwych u mężczyzn. Radykalna prostatektomia (RP) jest podstawową metodą leczenia zlokalizowanego raka prostaty, przy czym najczęściej stosowaną metodą chirurgiczną jest laparoskopowa radykalna prostatektomia (LRP).
Obecnie ocena skuteczności operacji prostaty wykracza poza samą poprawę całkowitego wskaźnika przeżycia pacjentów. Zarówno lekarze, jak i pacjenci traktują teraz priorytetowo powrót funkcji pooperacyjnych. Patel i in. zaproponowali pięć kolejnych kryteriów oceny wyników RP: długoterminowa kontrola nowotworu, utrzymanie funkcji kontroli moczu, utrzymanie erekcji, brak powikłań chirurgicznych, ujemny brzeg sieczny. Nietrzymanie moczu jest istotnym powikłaniem po RP, które poważnie wpływa na jakość życia oraz chęć pacjentów do poddania się RP. Dlatego klinicyści stale doskonalą techniki chirurgiczne, aby poprawić kontrolę moczu po RP.
Badania wskazują, że zachowanie i rekonstrukcja struktur związanych z kontrolą moczu może wpływać na pooperacyjną kontrolę moczu. Pomimo stosowania różnych technik nie ma ostatecznych dowodów na najlepszą metodę pooperacyjnej kontroli moczu. Obecne techniki poprawy pooperacyjnego nietrzymania moczu obejmują: Śródoperacyjne zachowanie błoniastej długości cewki moczowej (MUL), Zatrzymanie szyi pęcherza, Zatrzymanie pęczka nerwowo-naczyniowego (NVB), Rekonstrukcja szyi pęcherza. Wewnętrzny zwieracz cewki moczowej, zlokalizowany w szyi pęcherza, koordynuje i kontroluje oddawanie moczu. Badanie przeprowadzone przez Nyarangi-Dix i in. wykazali, że zachowanie otworu szyi pęcherza znacznie poprawia kontrolę moczu po LRP, przy wskaźnikach kontroli moczu wynoszących 84,2%, 89,5% i 94,7% odpowiednio po 3, 6 i 12 miesiącach. Odsetki te były wyższe w porównaniu do osób bez zachowania szyi pęcherza i wynosiły 55,3%, 74,8% i 81,4%.
Wpływ zatrzymania NVB na kontrolę moczu pozostaje kontrowersyjny, ale może zwiększyć odsetek dodatniego marginesu resekcji. Zewnętrzny zwieracz cewki moczowej odgrywa również kluczową rolę w pooperacyjnej kontroli moczu. Niektórzy badacze odkryli, że maksymalizacja zachowania błoniastej cewki moczowej podczas operacji poprawia kontrolę oddawania moczu po 30 dniach i 1 roku po operacji, zmniejsza użycie wkładek moczowych i poprawia jakość życia pacjentów. Różni badacze stosowali różne techniki rekonstrukcji w celu poprawy pooperacyjnej kontroli moczu. Na przykład ROCCO i in. zastosował technikę rekonstrukcji powięzi tylnej cewki moczowej, zszywając w sposób ciągły odcięte końce przedniej warstwy powięzi Denonvilliersa, tylną ścianę pęcherza, tylną ścianę zewnętrznego zwieracza cewki moczowej i strukturę włóknistą poniżej zewnętrznego zwieracza cewki moczowej przed zespoleniem pęcherzowo-cewkowym . Technika ta przywraca zewnętrznemu zwieraczowi cewki moczowej jego pierwotną anatomiczną pozycję i zmniejsza napięcie zespolenia pęcherzowo-cewkowego.
Technika zawieszenia przedniego, zaproponowana po raz pierwszy przez Walsha, a później zastosowana w LRP przez Patel i wsp., polega na przyszyciu kompleksu żył grzbietowych (DVC) do okostnej łuku łonowego w celu wzmocnienia przedniej ściany cewki moczowej i przywrócenia elastycznego zawieszenia. Technika Hooda, kolejna powszechnie stosowana metoda, wymaga uwolnienia warstwy tłuszczu z powierzchni przedniej ściany pęcherza moczowego w celu ustalenia przestrzeni chirurgicznej bez pełnego odsłonięcia przestrzeni załonowej Retziusa. Zachowuje to struktury podtrzymujące zawieszenie wokół cewki załonowej, zapewniając jej integralność. W Chinach Liu Zhibin i in. zastosował techniki rekonstrukcji ściany przedniej i wzmocnienia ściany tylnej w rekonstrukcji szyi pęcherza i cewki moczowej w celu poprawy pooperacyjnej kontroli moczu.
Ten postęp w technikach chirurgicznych pokazuje ciągłe wysiłki mające na celu poprawę jakości życia pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radykalnej prostatektomii poprzez poprawę pooperacyjnej kontroli moczu.
Pomimo licznych dostępnych technik chirurgicznych poprawiających pooperacyjną kontrolę moczu u pacjentów z LRP, pooperacyjne nietrzymanie moczu pozostaje dla wielu poważnym problemem. W ostatnich latach w naszym ośrodku zastosowano nowatorską metodę rekonstrukcji szyi pęcherza i cewki moczowej podczas radykalnej prostatektomii laparoskopowej z powodu raka prostaty. Do rekonstrukcji szyi pęcherza moczowego wykorzystujemy technikę „odwróconej rakiety tenisowej”, co powoduje wydłużenie tylnej ściany pęcherza, a następnie zespolenie pęcherzowo-cewkowe. Po zespoleniu, jest on umieszczony na górnym brzegu spojenia łonowego. Następnie zabezpiecza się przednią ścianę pęcherza za spojeniem łonowym za pomocą ciągłego szwu kolczastego 3-0. Metoda ta przyniosła lepsze wyniki, znacząco zmniejszając częstość występowania pooperacyjnego nietrzymania moczu.
Do badania wybrano pacjentów z rakiem prostaty przyjętych na oddział urologii szpitala Suzhou stowarzyszonego z Uniwersytetem Medycznym w Nanjing po styczniu 2025 roku. Kwalifikujących się pacjentów z rakiem prostaty podzielono losowo na cztery grupy: 1. Grupa z rekonstrukcją ściany tylnej, 2. Grupa z rekonstrukcją ściany tylnej + grupa w zawieszeniu. 3. Grupa pozorowana. 4. Grupa z zawieszeniem przednim. Wszystkie cztery grupy przeszły radykalną prostatektomię laparoskopową z dostępu pozaotrzewnowego. Na etapie rekonstrukcji cewki moczowej szyi pęcherza grupy eksperymentalne otrzymały nową rekonstrukcję cewki moczowej szyi pęcherza, podczas gdy grupy kontrolne przeszły konwencjonalną operację. Pacjentów obserwowano po operacji, porównując stan kontroli moczu w obu grupach bezpośrednio po usunięciu cewnika oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji.
Kryteria włączenia: 1. Wiek < 80 lat. 2. Biopsja przedoperacyjna potwierdzająca raka prostaty. 3. Stadia kliniczne T1 i T2
Kryteria wykluczenia:
1. Choroby znacząco zwiększające ryzyko operacji lub znieczulenia (np. ciężka choroba układu krążenia, choroby układu oddechowego, zaburzenia krzepnięcia). 2. Rozległe przerzuty do kości lub innych narządów. 3. Nietrzymanie moczu w wywiadzie lub przezcewkowa resekcja prostaty. 4. Guz. inwazja
Zabieg chirurgiczny dla grupy rekonstrukcji odcinka tylnego:
(1) Ustal przestrzeń pozaotrzewnową i umieść trokar. (2) Oddziel przestrzeń Retziusa, natnij powięź miedniczą po obu stronach prostaty, przetnij obustronne więzadła łonowo-prostowe i zszyj kompleks żył grzbietowych (DVC) za pomocą 2-0 drut kolczasty.(3)Leczenie szyi pęcherza: przetnij ostro przednią ścianę szyi pęcherza za pomocą noża ultradźwiękowego w miejscu pęcherza prostaty połączenie szyi (godzina 12), odsłaniając tylną ścianę szyi pęcherza moczowego. Za pomocą noża ultradźwiękowego oddziel tylną ścianę szyi pęcherza moczowego po obu stronach na poziomie pomiędzy szyją pęcherza a prostatą. Oddziel prostatę od pęcherzyków nasiennych: znajdź oba nasieniowody za pęcherzem i odetnij je, uwolnij oba pęcherzyki nasienne, odsłoń i przetnij odetnij boczne więzadła prostaty za pomocą Hem-o-Lok. Otwórz powięź Denonvilliers i naostrz prostatę aż do wierzchołka. Odetnij czubek prostaty i cewkę moczową: odetnij DVC nożem ultradźwiękowym, całkowicie uwolnij cewkę moczową na końcu prostaty, zachowując możliwie największą funkcjonalną długość cewki moczowej. Przetnij cewkę moczową nożyczkami, całkowicie usuń prostatę i umieść ją w worku na próbki, nie wyjmując jej z ciała. Wykonaj rekonstrukcję szyi pęcherza i zespolenie cewki moczowej z szyją pęcherza: zrekonstruuj szyję pęcherza metodą „odwróconej rakiety tenisowej” w celu zwężenia otwarcie szyi pęcherza i wydłużenie tylnej ściany pęcherza. Zmierz długość przedłużonej części. Zszyj pęcherz i cewkę moczową linią przesuwną 2-0 od godziny 5, w sumie 8-10 szwów. Ta innowacyjna metoda ma na celu poprawę pooperacyjnej kontroli moczu i poprawę jakości życia pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej.
Grupa rekonstrukcja odcinka tylnego + zawieszenie przednie: radykalną prostatektomię laparoskopową z dostępu pozaotrzewnowego (etapy 1 do 5) przeprowadzono podobnie jak w grupie rekonstrukcji ściany tylnej.(6) Szyję pęcherza zrekonstruowano metodą „odwróconej rakiety tenisowej” w celu zmniejszenia szyi pęcherza, wydłużenia tylnej ściany pęcherza i zespolenia pęcherza z cewką moczową.(7) Przednią ścianę pęcherza zaszyto w sposób ciągły i przymocowano do błony mięśniowej dolnego brzegu spojenia łonowego za pomocą szwu kolczastego.
Grupa pozorowana: Radykalną prostatektomię laparoskopową z dostępu pozaotrzewnowego (etapy 1 do 5) przeprowadzono podobnie jak w grupie rekonstrukcji ściany tylnej.(6) Szyję pęcherza zrekonstruowano metodą „rakiety tenisowej” w celu zmniejszenia szyi pęcherza, wydłużenia tylnej ściany pęcherza i zespolenia pęcherza z cewką moczową.
Grupa z zawieszeniem przednim: Radykalna prostatektomia laparoskopowa z dostępu pozaotrzewnowego (etapy 1 do 5) została wykonana podobnie jak w grupie rekonstrukcji ściany tylnej.(6) Szyję pęcherza zrekonstruowano metodą „rakiety tenisowej” w celu zmniejszenia szyi pęcherza, wydłużenia tylnej ściany pęcherza i zespolenia pęcherza z cewką moczową.(7) Przednią ścianę pęcherza zaszyto w sposób ciągły i przymocowano do błony mięśniowej dolnego brzegu spojenia łonowego za pomocą szwu kolczastego.
Metody oceny nietrzymania moczu: Podstawowe metody oceny obejmują skróconą formę Międzynarodowej konsultacji w sprawie nietrzymania moczu (ICIQ-SF), codzienne używanie podpaski na mocz i 24-godzinny pomiar masy podpaski. Po radykalnej prostatektomii standard kontroli moczu osiąga się poprzez niestosowanie jakichkolwiek wkładek na mocz lub brak codziennego wycieku moczu lub użycie tylko jednej bezpiecznej podkładki na mocz. Do obiektywnej oceny nietrzymania moczu bezpośrednio po usunięciu cewnika Foleya wykorzystano test ICIQ-SF i 24-godzinny test podkładkowy. Ocenę powtórzono po 1, 3, 6 i 12 miesiącach po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tengyue Zeng, doctor
- Numer telefonu: 86-18351898896
- E-mail: zty19881201@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
- Rekrutacyjny
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
(1) Przedoperacyjna biopsja igłowa potwierdziła raka prostaty; (2) Stadium kliniczne to T1 i T2
Kryteria wykluczenia:
(1) Choroby znacząco zwiększające ryzyko operacji lub znieczulenia, takie jak ciężkie choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego i zaburzenia krzepnięcia. (2) Pacjenci z rozległymi przerzutami do kości lub przerzutami do innych narządów. (3) Pacjenci z nietrzymaniem moczu w wywiadzie i przezcewkową resekcją prostaty. (4) Naciek nowotworu szyi pęcherza moczowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa rekonstrukcji tylnej
W grupie rekonstrukcji ściany tylnej wykonano radykalną prostatektomię laparoskopową z dostępu pozaotrzewnowego: (1) Utworzono przestrzeń pozaotrzewnową i umieszczono trokar. (2)
Oddzielono przestrzeń Retziusa, nacięto powięź miedniczą po obu stronach prostaty, przecięto obustronne więzadła łonowo-prostowe i zaszyto zespół żył grzbietowych (DVC) drutem kolczastym 2-0.(3)
szyja pęcherza została przecięta. (4)
oddzielono prostatę i pęcherzyki nasienne, otwarto powięź Denonvilliersa i gruczoł krokowy oddzielono tępo i ostro od wierzchołka.
Boczne więzadła prostaty zostały zerwane po obu stronach.(5).
Końcówka prostaty i cewka moczowa zostały przecięte. (6) Pęcherz
wykonano rekonstrukcję szyi i zespolenie cewki moczowej z szyjką pęcherza: Szyję pęcherza zrekonstruowano metodą „odwróconej rakiety tenisowej” w celu zmniejszenia szyi pęcherza, wydłużenia tylnej ściany pęcherza i zespolenia pęcherza z cewką moczową.
|
Zrekonstruuj szyję pęcherza metodą „odwróconej rakiety tenisowej”, aby zwęzić otwór szyi pęcherza i wydłużyć tylną ścianę pęcherza.
Zmierz długość przedłużonej części.
|
|
Eksperymentalny: rekonstrukcja tylna + grupa zawieszenia przedniego
W grupie rekonstrukcja odcinka tylnego + zawieszenie przednie, radykalną prostatektomię laparoskopową z dostępu pozaotrzewnowego (etapy 1 do 5) wykonano podobnie jak w grupie rekonstrukcji ściany tylnej.(6)
Szyję pęcherza zrekonstruowano metodą „odwróconej rakiety tenisowej” w celu zmniejszenia szyi pęcherza, wydłużenia tylnej ściany pęcherza i zespolenia pęcherza z cewką moczową.(7)
Przednią ścianę pęcherza zaszyto w sposób ciągły i przymocowano do błony mięśniowej dolnego brzegu spojenia łonowego za pomocą szwu kolczastego.
|
Zrekonstruuj szyję pęcherza metodą „odwróconej rakiety tenisowej”, aby zwęzić otwór szyi pęcherza i wydłużyć tylną ścianę pęcherza.
Zmierz długość przedłużonej części.
Przednią ścianę pęcherza zaszyto w sposób ciągły i przymocowano do błony mięśniowej dolnego brzegu spojenia łonowego za pomocą szwu kolczastego 3-0.
|
|
Brak interwencji: Grupa pozorna
W grupie rekonstrukcja odcinka tylnego + zawieszenie przednie, radykalną prostatektomię laparoskopową z dostępu pozaotrzewnowego (etapy 1 do 5) wykonano podobnie jak w grupie rekonstrukcji ściany tylnej.(6)
Szyję pęcherza zrekonstruowano metodą „rakiety tenisowej” w celu zmniejszenia szyi pęcherza, wydłużenia tylnej ściany pęcherza i zespolenia pęcherza z cewką moczową.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa zawieszenia przedniego
W grupie rekonstrukcja odcinka tylnego + zawieszenie przednie, radykalną prostatektomię laparoskopową z dostępu pozaotrzewnowego (etapy 1 do 5) wykonano podobnie jak w grupie rekonstrukcji ściany tylnej.(6)
Szyję pęcherza zrekonstruowano metodą „rakiety tenisowej” w celu zmniejszenia szyi pęcherza, wydłużenia tylnej ściany pęcherza i zespolenia pęcherza z cewką moczową.(7)
Przednią ścianę pęcherza zaszyto w sposób ciągły i przymocowano do błony mięśniowej dolnego brzegu spojenia łonowego za pomocą szwu kolczastego.
|
Przednią ścianę pęcherza zaszyto w sposób ciągły i przymocowano do błony mięśniowej dolnego brzegu spojenia łonowego za pomocą szwu kolczastego 3-0.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień wstrzemięźliwości
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Kontynuację definiowano jako zapotrzebowanie pacjentów na nie więcej niż 1 podpaskę dziennie w przypadku normalnej aktywności fizycznej, a nietrzymanie moczu definiowano jako zapotrzebowanie > 1 podpaski dziennie.
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vis AN, van der Poel HG, Ruiter AEC, Hu JC, Tewari AK, Rocco B, Patel VR, Razdan S, Nieuwenhuijzen JA. Posterior, Anterior, and Periurethral Surgical Reconstruction of Urinary Continence Mechanisms in Robot-assisted Radical Prostatectomy: A Description and Video Compilation of Commonly Performed Surgical Techniques. Eur Urol. 2019 Dec;76(6):814-822. doi: 10.1016/j.eururo.2018.11.035. Epub 2018 Dec 2.
- Rocco B, Gregori A, Stener S, Santoro L, Bozzola A, Galli S, Knez R, Scieri F, Scaburri A, Gaboardi F. Posterior reconstruction of the rhabdosphincter allows a rapid recovery of continence after transperitoneal videolaparoscopic radical prostatectomy. Eur Urol. 2007 Apr;51(4):996-1003. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.014. Epub 2006 Oct 23.
- Sutherland DE, Linder B, Guzman AM, Hong M, Frazier HA 2nd, Engel JD, Bianco FJ Jr. Posterior rhabdosphincter reconstruction during robotic assisted radical prostatectomy: results from a phase II randomized clinical trial. J Urol. 2011 Apr;185(4):1262-7. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.085. Epub 2011 Feb 22.
- Soda T, Otsuka H, Koike S, Okada T. Baseline factors and surgical procedures affecting changes in lower urinary tract symptoms after robot-assisted radical prostatectomy: the impact of nerve-sparing. Int Urol Nephrol. 2024 Mar;56(3):989-997. doi: 10.1007/s11255-023-03859-9. Epub 2023 Oct 31.
- Zhao X, Li K, Zhuang R, Liu H, He W, Dong W, Huang H, Huang J, Lin T. Comparison in Efficacy of Periurethral Reconstruction Leading to Urinary Continence Improvement After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Ann Surg Oncol. 2024 Dec;31(13):8978-8985. doi: 10.1245/s10434-024-16225-5. Epub 2024 Sep 17.
- Ortner G, Honis HR, Bohm J, Konschake M, Tokas T, Nagele U. Improved early continence following laparoscopic radical prostatectomy: the urethral hammock technique. World J Urol. 2024 Mar 16;42(1):168. doi: 10.1007/s00345-024-04857-x.
- Sakai I, Harada K, Hara I, Eto H, Miyake H. Intussusception of the bladder neck does not promote early restoration to urinary continence after non-nerve-sparing radical retropubic prostatectomy. Int J Urol. 2005 Mar;12(3):275-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2005.01070.x.
- Rocco F, Carmignani L, Acquati P, Gadda F, Dell'Orto P, Rocco B, Bozzini G, Gazzano G, Morabito A. Restoration of posterior aspect of rhabdosphincter shortens continence time after radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2006 Jun;175(6):2201-6. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00262-X.
- Catarin MV, Manzano GM, Nobrega JA, Almeida FG, Srougi M, Bruschini H. The role of membranous urethral afferent autonomic innervation in the continence mechanism after nerve sparing radical prostatectomy: a clinical and prospective study. J Urol. 2008 Dec;180(6):2527-31. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.020. Epub 2008 Oct 19.
- Walz J, Burnett AL, Costello AJ, Eastham JA, Graefen M, Guillonneau B, Menon M, Montorsi F, Myers RP, Rocco B, Villers A. A critical analysis of the current knowledge of surgical anatomy related to optimization of cancer control and preservation of continence and erection in candidates for radical prostatectomy. Eur Urol. 2010 Feb;57(2):179-92. doi: 10.1016/j.eururo.2009.11.009. Epub 2009 Nov 11.
- Harris MJ. The anatomic radical perineal prostatectomy: an outcomes-based evolution. Eur Urol. 2007 Jul;52(1):81-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.041. Epub 2006 Oct 30.
- Walsh PC. Anatomic radical prostatectomy: evolution of the surgical technique. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 2):2418-24. doi: 10.1097/00005392-199812020-00010.
- Patel VR, Coelho RF, Palmer KJ, Rocco B. Periurethral suspension stitch during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: description of the technique and continence outcomes. Eur Urol. 2009 Sep;56(3):472-8. doi: 10.1016/j.eururo.2009.06.007. Epub 2009 Jun 16.
- Walz J, Epstein JI, Ganzer R, Graefen M, Guazzoni G, Kaouk J, Menon M, Mottrie A, Myers RP, Patel V, Tewari A, Villers A, Artibani W. A Critical Analysis of the Current Knowledge of Surgical Anatomy of the Prostate Related to Optimisation of Cancer Control and Preservation of Continence and Erection in Candidates for Radical Prostatectomy: An Update. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):301-11. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.026. Epub 2016 Feb 2.
- Rocco B, Cozzi G, Spinelli MG, Coelho RF, Patel VR, Tewari A, Wiklund P, Graefen M, Mottrie A, Gaboardi F, Gill IS, Montorsi F, Artibani W, Rocco F. Posterior musculofascial reconstruction after radical prostatectomy: a systematic review of the literature. Eur Urol. 2012 Nov;62(5):779-90. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.041. Epub 2012 May 30.
- Kim M, Park M, Pak S, Choi SK, Shim M, Song C, Ahn H. Integrity of the Urethral Sphincter Complex, Nerve-sparing, and Long-term Continence Status after Robotic-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol Focus. 2019 Sep;5(5):823-830. doi: 10.1016/j.euf.2018.04.021.
- Dalela D, Jeong W, Prasad MA, Sood A, Abdollah F, Diaz M, Karabon P, Sammon J, Jamil M, Baize B, Simone A, Menon M. A Pragmatic Randomized Controlled Trial Examining the Impact of the Retzius-sparing Approach on Early Urinary Continence Recovery After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):677-685. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.029. Epub 2017 May 6.
- Egan J, Marhamati S, Carvalho FLF, Davis M, O'Neill J, Lee H, Lynch JH, Hankins RA, Hu JC, Kowalczyk KJ. Retzius-sparing Robot-assisted Radical Prostatectomy Leads to Durable Improvement in Urinary Function and Quality of Life Versus Standard Robot-assisted Radical Prostatectomy Without Compromise on Oncologic Efficacy: Single-surgeon Series and Step-by-step Guide. Eur Urol. 2021 Jun;79(6):839-857. doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.010. Epub 2020 Jun 11.
- Wagaskar VG, Mittal A, Sobotka S, Ratnani P, Lantz A, Falagario UG, Martini A, Dovey Z, Treacy PJ, Pathak P, Nair S, Roy B, Chakravarty D, Lewis S, Haines K 3rd, Wiklund P, Tewari A. Hood Technique for Robotic Radical Prostatectomy-Preserving Periurethral Anatomical Structures in the Space of Retzius and Sparing the Pouch of Douglas, Enabling Early Return of Continence Without Compromising Surgical Margin Rates. Eur Urol. 2021 Aug;80(2):213-221. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.044. Epub 2020 Oct 14.
- Nyarangi-Dix JN, Radtke JP, Hadaschik B, Pahernik S, Hohenfellner M. Impact of complete bladder neck preservation on urinary continence, quality of life and surgical margins after radical prostatectomy: a randomized, controlled, single blind trial. J Urol. 2013 Mar;189(3):891-8. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.082. Epub 2012 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2024135K01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .