- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754488
Tekniikka parantaa virtsanpidätyskykyä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto
Uusi vesikoservikaali virtsaputken rekonstruktiotekniikka parantaa virtsanpidätyskykyä potilailla laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä on erittäin yleinen pahanlaatuinen kasvain miehillä, ja se on miesten pahanlaatuisissa kasvaimissa toisella sijalla. Radikaalinen prostatektomia (RP) on ensisijainen hoitovaihtoehto paikalliselle eturauhassyövälle, ja laparoskooppinen radikaali prostatektomia (LRP) on yleisimmin käytetty kirurginen menetelmä.
Tällä hetkellä eturauhasleikkauksen tehokkuuden arviointi on laajentunut pidemmälle kuin vain potilaiden kokonaiseloonjäämisasteen parantaminen. Sekä lääkärit että potilaat asettavat nyt myös etusijalle postoperatiivisten toimintojen palautumisen. Patel et ai. ehdotti viittä peräkkäistä kriteeriä RP-tulosten arvioimiseksi: Pitkäaikainen kasvainhallinta, virtsan hallintatoiminnon säilyminen, erektiotoiminnan säilyminen, ei kirurgisia komplikaatioita, negatiivinen inkisaalimarginaali. Virtsankarkailu on merkittävä komplikaatio RP:n jälkeen, joka vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun ja potilaiden halukkuus RP:hen. Siten kliinikot parantavat jatkuvasti kirurgisia tekniikoita parantaakseen virtsanhallintaa RP:n jälkeen.
Tutkimukset osoittavat, että virtsan säätelyyn liittyvien rakenteiden säilyttäminen ja rekonstruoiminen voi vaikuttaa postoperatiiviseen virtsanhallintaan. Huolimatta eri tekniikoista, joita käytetään, ei ole olemassa lopullista näyttöä parhaasta menetelmästä leikkauksen jälkeiseen virtsanhallintaan. Nykyisiä tekniikoita leikkauksen jälkeisen virtsankarkailun parantamiseksi ovat: kalvoisen virtsaputken pituuden (MUL) retentio leikkauksessa, virtsarakon kaulan retentio, hermosolukimpun (NVB) retentio, virtsarakon kaulan rekonstruktio. Virtsaputken sisäinen sulkijalihas, joka sijaitsee virtsarakon koordinaateissa ja kaulassa kontrolloi virtsaamista. Nyarangi-Dixin et al. osoittivat, että virtsarakon kaulan aukon säilyttäminen parantaa merkittävästi virtsan hallintaa LRP:n jälkeen, ja virtsanhallintaprosentti oli 84,2 %, 89,5 % ja 94,7 % 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Nämä luvut olivat korkeammat verrattuna niihin, joilla ei ollut virtsarakon kaulan säilytystä, 55,3 %, 74,8 % ja 81,4 %.
NVB-retention vaikutus virtsanhallintaan on edelleen kiistanalainen, mutta se voi lisätä positiivista resektiomarginaalia. Ulkoisella virtsaputken sulkijalihaksella on myös ratkaiseva rooli leikkauksen jälkeisessä virtsan hallinnassa. Jotkut tutkijat havaitsivat, että kalvomaisen virtsaputken säilymisen maksimoiminen leikkauksen aikana paransi virtsan hallintaa 30 päivän ja vuoden kuluttua leikkauksesta, vähensi virtsatyynyjen käyttöä ja tehosti potilaiden elämänlaatua. Useat tutkijat ovat käyttäneet erilaisia rekonstruktiotekniikoita parantaakseen leikkauksen jälkeistä aikaa virtsan valvonta. Esimerkiksi ROCCO et ai. käytti posteriorisen virtsaputken sidekalvon rekonstruktiotekniikkaa, ompelemalla jatkuvasti Denonvilliersin faskian etukerroksen katkaistuja päitä, virtsarakon takaseinämää, ulkoisen virtsaputken sulkijalihaksen takaseinämää ja kuiturakennetta virtsaputken ulkoisen sulkijalihaksen alapuolella ennen rakkula-virtsaputken anastomoosia . Tämä tekniikka palauttaa ulkoisen virtsaputken sulkijalihaksen alkuperäiseen anatomiseen asentoonsa ja vähentää vesikouretraalisen anastomoosin jännitystä.
Anteriorinen ripustustekniikka, jota Walsh ehdotti ensin ja jota Patel et al. sovelsi myöhemmin LRP:ssä, sisältää selkälaskimokompleksin (DVC) ompelemisen häpykaaren periosteumiin parantamaan virtsaputken etuseinän tukea ja palauttamaan elastisen jousituksen. Hood-tekniikka, toinen yleisesti käytetty menetelmä, edellyttää rasvakerroksen vapauttamista virtsarakon etuseinämän pinnalla kirurgisen tilan muodostamiseksi paljastamatta kokonaan retropubista Retzius-tilaa. Tämä säilyttää jousituksen tukirakenteet retropubisen virtsaputken ympärillä ja varmistaa sen eheyden.Kiinassa Liu Zhibin et al. käytti etuseinän rekonstruktio- ja takaseinän vahvistustekniikoita virtsarakon kaulan ja virtsaputken rekonstruktiossa parantaakseen postoperatiivista virtsanhallintaa.
Nämä kirurgisten tekniikoiden edistysaskeleet osoittavat jatkuvaa pyrkimystä parantaa eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatua, joille tehdään radikaali prostatektomia parantamalla leikkauksen jälkeistä virtsanhallintaa.
Vaikka LRP-potilaiden postoperatiivisen virtsanhallinnan parantamiseksi on saatavilla lukuisia kirurgisia tekniikoita, postoperatiivinen virtsankarkailu on edelleen merkittävä ongelma monille. Viime vuosina keskuksemme on ottanut käyttöön uudenlaisen virtsarakon kaulan ja virtsaputken rekonstruktiomenetelmän eturauhassyövän laparoskooppisen radikaalin prostatektomian yhteydessä. Käytämme "käänteistetty tennismaila" -tekniikkaa virtsarakon kaulan rekonstruoimiseen, mikä pidentää virtsarakon takaseinämää, minkä jälkeen tapahtuu vesikouretraalinen anastomoosi. Postanastomoosi, tämä on sijoitettu häpyluun yläreunaan. Virtsarakon etuseinä kiinnitetään sitten häpyluun taakse jatkuvalla 3-0 väkäsompeleella. Tämä menetelmä on tuottanut parempia tuloksia vähentäen merkittävästi postoperatiivisen virtsanpidätyskyvyttömyyden määrää.
Tutkimukseen valittiin tammikuun 2025 jälkeen Nanjingin lääketieteelliseen yliopistoon kuuluvan Suzhoun sairaalan urologian osastolle otetut eturauhassyöpäpotilaat. Tukikelpoiset eturauhassyöpäpotilaat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: 1.Takseinän rekonstruktioryhmä, 2.Takseinän rekonstruktio + ripustusryhmä.3.Valeryhmä.4.Etususpensioryhmä Kaikille neljälle ryhmälle tehtiin laparoskooppinen radikaali prostatektomia ekstraperitoneaalisen lähestymistavan avulla. Virtsarakon kaulan virtsaputken rekonstruktiovaiheen aikana koeryhmille tehtiin uusi virtsarakon kaulan virtsaputken rekonstruktio, kun taas kontrolliryhmille tehtiin perinteinen leikkaus. Potilaita seurattiin leikkauksen jälkeen vertaamalla molempien ryhmien virtsan kontrollitilaa välittömästi katetrin poistamisen jälkeen ja 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Osallistumiskriteerit: 1. Ikä < 80 vuotta. 2. Preoperatiivinen biopsia, joka vahvistaa eturauhassyövän. 3. Kliiniset vaiheet T1 ja T2
Poissulkemiskriteerit:
1. Sairaudet, jotka lisäävät merkittävästi leikkauksen tai anestesian riskiä (esim. vakava sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinten sairaus, hyytymishäiriöt).2. Laajat luu- tai muiden elinten etäpesäkkeet. 3. Virtsankarkailun tai eturauhasen transuretraalisen resektion historia. 4. Kasvain hyökkäystä
Kirurginen toimenpide posteriorin jälleenrakennusryhmälle:
(1)Määritä vatsaontelon ulkopuolinen tila ja aseta Trocar.(2) Erota Retzius-tila, viillo lantion faskia eturauhasen molemmille puolille, katkaise molemminpuoliset puboprostaattiset nivelsiteet ja ompele selkälaskimokompleksi (DVC) 2-0:lla piikkilanka.(3) Hoida virtsarakon kaula: leikkaa virtsarakon kaulan etuseinämä terävästi ultraäänellä veitsi eturauhasen ja virtsarakon kaulan liitoskohdassa (klo 12), paljastaen virtsarakon kaulan takaseinän. Erottele virtsarakon kaulan takaseinä molemmilta puolilta virtsarakon kaulan ja eturauhasen välistä tasoa pitkin ultraääniveitsellä. Erottele eturauhanen ja siemenrakkulat: etsi molemmat verisuonet rakon takaa ja leikkaa ne irti, vapauta molemmat siemenrakkulat, paljasta ja leikkaa pois eturauhasen lateraalisista nivelsiteistä Hem-o-Lokilla. Avaa Denonvilliers-faski ja teroita eturauhanen kärkeen. Leikkaa eturauhasen kärki ja virtsaputki: leikkaa DVC ultraääniveitsellä, vapauta virtsaputki kokonaan eturauhasen kärjestä, jolloin virtsaputken toiminnallinen pituus säilyy mahdollisimman paljon. Leikkaa virtsaputki saksilla, poista eturauhanen kokonaan ja aseta se näytepussiin poistamatta sitä kehosta. Suorita virtsarakon kaulan rekonstruktio ja virtsarakon kaulan virtsaputken anastomoosi: rekonstruoi virtsarakon kaula "käänteisen tennismailan" menetelmällä kaventamaan virtsarakon kaulan avaaminen ja pidentää rakon takaseinämää. Mittaa pidennetyn osan pituus. Ompele virtsarakko ja virtsaputki 2-0 liukuvalla linjalla kello 5 alkaen, yhteensä 8-10 pistoa. Tämän innovatiivisen menetelmän tavoitteena on parantaa postoperatiivista virtsanhallintaa ja parantaa potilaiden elämänlaatua, joille tehdään laparoskooppinen radikaali prostatektomia.
Takaosan rekonstruktio + anteriorinen ripustusryhmä: Laparoskooppinen radikaali prostatektomia ekstraperitoneaalisella lähestymistavalla (vaiheet 1-5) suoritettiin samalla tavalla kuin takaseinämän rekonstruktioryhmä.(6) Virtsarakon kaula rekonstruoitiin käyttämällä "käänteistä tennismaila" -menetelmää virtsarakon kaulan pienentämiseksi, virtsarakon takaseinän laajentamiseksi ja rakkula-virtsaputken anastomosoimiseksi.(7) virtsarakon etuseinä ommeltiin jatkuvasti ja kiinnitettiin häpyluun alareunan lihaskalvoon käyttämällä väkäsompeleita.
Valeryhmä: Laparoskopinen radikaali prostatektomia ekstraperitoneaalisella lähestymistavalla (vaiheet 1-5) suoritettiin samalla tavalla kuin takaseinämän rekonstruktioryhmä.(6) Virtsarakon kaula rekonstruoitiin käyttämällä "tennismaila" -menetelmää virtsarakon kaulan pienentämiseksi, virtsarakon takaseinän laajentamiseksi ja rakkula-virtsaputken anastomosoimiseksi.
Anterior suspensioryhmä: Laparoskooppinen radikaali prostatektomia ekstraperitoneaalisella lähestymistavalla (vaiheet 1-5) suoritettiin samalla tavalla kuin takaseinämän rekonstruktioryhmä.(6) Virtsarakon kaula rekonstruoitiin käyttämällä "tennismaila" -menetelmää virtsarakon kaulan pienentämiseksi, virtsarakon takaseinän laajentamiseksi ja rakkula-virtsaputken anastomosoimiseksi.(7) virtsarakon etuseinä ommeltiin jatkuvasti ja kiinnitettiin häpyluun alareunan lihaskalvoon käyttämällä väkäsompeleita.
Virtsainkontinenssin arviointimenetelmät: Ensisijaisia arviointimenetelmiä ovat kansainvälinen inkontinenssin kyselylomake (ICIQ-SF), päivittäinen virtsatyynyn käyttö ja 24 tunnin painon mittaus. Radikaalin prostatektomian jälkeinen virtsanhallinnan standardi saavutetaan joko siten, että ei käytetä virtsatyynyjä tai virtsaa ei vuoda päivittäin tai käyttämällä vain yhtä turvatyynyä. ICIQ-SF:tä ja 24 tunnin tyynytestiä käytettiin arvioimaan objektiivisesti virtsankarkailu välittömästi Foley-katetrin poistamisen jälkeen. Arvioinnit toistettiin 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tengyue Zeng, doctor
- Puhelinnumero: 86-18351898896
- Sähköposti: zty19881201@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- Rekrytointi
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) Preoperatiivinen neulabiopsia vahvisti eturauhassyövän; (2) Kliininen vaihe on T1 ja T2
Poissulkemiskriteerit:
(1) Sairaudet, jotka lisäävät merkittävästi leikkauksen tai anestesian riskiä, kuten vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet ja hyytymishäiriöt. (2) Potilaat, joilla on laaja luumetastaaseja tai etäpesäkkeitä muihin elimiin (3) potilaat, joilla on ollut virtsanpidätyskyvyttömyys ja eturauhasen transuretraalinen resektio. (4) Kasvaimen tunkeutuminen virtsarakon kaulaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: posterior jälleenrakennusryhmä
Takoseinämän rekonstruktioryhmässä tehtiin laparoskooppinen radikaali prostatektomia käyttäen ekstraperitoneaalista lähestymistapaa:(1) Ekstraperitoneaalinen tila määritettiin ja Trocar asetettiin.(2)
Retzius-tila erotettiin, eturauhasen molemmilla puolilla oleva lantion fascia viillettiin, molemminpuoliset puboprostaattiset nivelsiteet katkaistiin ja selkälaskimokompleksi (DVC) ommeltiin 2-0 väkäslangalla.(3)
virtsarakon kaula katkesi.(4)
eturauhanen ja siemenrakkulat erotettiin, Denonvilliers-faskia avattiin ja eturauhanen erotettiin tylsästi ja terävästi kärjestä.
Lateraaliset eturauhasen nivelsiteet katkesivat molemmilta puolilta.(5)The
eturauhasen kärki ja virtsaputki katkesivat.(6) Virtsarakko
kaulan rekonstruktio ja virtsarakon kaulan virtsaputken anastomoosi suoritettiin: Virtsarakon kaula rekonstruoitiin käyttämällä "käänteistennismaila" -menetelmää virtsarakon kaulan pienentämiseksi, virtsarakon takaseinän laajentamiseksi ja rakkula-virtsaputken anastomoosiksi.
|
Rekonstruoi virtsarakon kaula "käänteisen tennismailan" menetelmällä kaventamaan virtsarakon kaulan aukkoa ja pidentämään rakon takaseinämää.
Mittaa pidennetyn osan pituus.
|
|
Kokeellinen: posterior rekonstruktio + anteriorinen ripustusryhmä
Takaosan rekonstruktio + anteriorinen ripustus -ryhmässä laparoskooppinen radikaali prostatektomia ekstraperitoneaalisella lähestymistavalla (vaiheet 1-5) suoritettiin samalla tavalla kuin takaseinämän rekonstruktioryhmässä.(6)
Virtsarakon kaula rekonstruoitiin käyttämällä "käänteistä tennismaila" -menetelmää virtsarakon kaulan pienentämiseksi, virtsarakon takaseinän laajentamiseksi ja rakkula-virtsaputken anastomosoimiseksi.(7)
virtsarakon etuseinä ommeltiin jatkuvasti ja kiinnitettiin häpyluun alareunan lihaskalvoon käyttämällä väkäsompeleita.
|
Rekonstruoi virtsarakon kaula "käänteisen tennismailan" menetelmällä kaventamaan virtsarakon kaulan aukkoa ja pidentämään rakon takaseinämää.
Mittaa pidennetyn osan pituus.
Virtsarakon etuseinä ommeltiin jatkuvasti ja kiinnitettiin häpyluun alareunan lihaskalvoon käyttämällä 3-0 väkäsompelua.
|
|
Ei väliintuloa: Huijausryhmä
Takaosan rekonstruktio + anteriorinen ripustus -ryhmässä laparoskooppinen radikaali prostatektomia ekstraperitoneaalisella lähestymistavalla (vaiheet 1-5) suoritettiin samalla tavalla kuin takaseinämän rekonstruktioryhmässä.(6)
Virtsarakon kaula rekonstruoitiin käyttämällä "tennismaila" -menetelmää virtsarakon kaulan pienentämiseksi, virtsarakon takaseinän laajentamiseksi ja rakkula-virtsaputken anastomosoimiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: etujousitusryhmä
Takaosan rekonstruktio + anteriorinen ripustus -ryhmässä laparoskooppinen radikaali prostatektomia ekstraperitoneaalisella lähestymistavalla (vaiheet 1-5) suoritettiin samalla tavalla kuin takaseinämän rekonstruktioryhmässä.(6)
Virtsarakon kaula rekonstruoitiin käyttämällä "tennismaila" -menetelmää virtsarakon kaulan pienentämiseksi, virtsarakon takaseinän laajentamiseksi ja rakkula-virtsaputken anastomosoimiseksi.(7)
virtsarakon etuseinä ommeltiin jatkuvasti ja kiinnitettiin häpyluun alareunan lihaskalvoon käyttämällä väkäsompeleita.
|
Virtsarakon etuseinä ommeltiin jatkuvasti ja kiinnitettiin häpyluun alareunan lihaskalvoon käyttämällä 3-0 väkäsompelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidättyvyysaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Inkontinenssi määriteltiin siten, että potilaat tarvitsevat enintään 1 pehmusteen päivässä normaaliin fyysiseen toimintaan, ja inkontinenssi määriteltiin yli 1 pehmusteeksi päivässä.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vis AN, van der Poel HG, Ruiter AEC, Hu JC, Tewari AK, Rocco B, Patel VR, Razdan S, Nieuwenhuijzen JA. Posterior, Anterior, and Periurethral Surgical Reconstruction of Urinary Continence Mechanisms in Robot-assisted Radical Prostatectomy: A Description and Video Compilation of Commonly Performed Surgical Techniques. Eur Urol. 2019 Dec;76(6):814-822. doi: 10.1016/j.eururo.2018.11.035. Epub 2018 Dec 2.
- Rocco B, Gregori A, Stener S, Santoro L, Bozzola A, Galli S, Knez R, Scieri F, Scaburri A, Gaboardi F. Posterior reconstruction of the rhabdosphincter allows a rapid recovery of continence after transperitoneal videolaparoscopic radical prostatectomy. Eur Urol. 2007 Apr;51(4):996-1003. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.014. Epub 2006 Oct 23.
- Sutherland DE, Linder B, Guzman AM, Hong M, Frazier HA 2nd, Engel JD, Bianco FJ Jr. Posterior rhabdosphincter reconstruction during robotic assisted radical prostatectomy: results from a phase II randomized clinical trial. J Urol. 2011 Apr;185(4):1262-7. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.085. Epub 2011 Feb 22.
- Soda T, Otsuka H, Koike S, Okada T. Baseline factors and surgical procedures affecting changes in lower urinary tract symptoms after robot-assisted radical prostatectomy: the impact of nerve-sparing. Int Urol Nephrol. 2024 Mar;56(3):989-997. doi: 10.1007/s11255-023-03859-9. Epub 2023 Oct 31.
- Zhao X, Li K, Zhuang R, Liu H, He W, Dong W, Huang H, Huang J, Lin T. Comparison in Efficacy of Periurethral Reconstruction Leading to Urinary Continence Improvement After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Ann Surg Oncol. 2024 Dec;31(13):8978-8985. doi: 10.1245/s10434-024-16225-5. Epub 2024 Sep 17.
- Ortner G, Honis HR, Bohm J, Konschake M, Tokas T, Nagele U. Improved early continence following laparoscopic radical prostatectomy: the urethral hammock technique. World J Urol. 2024 Mar 16;42(1):168. doi: 10.1007/s00345-024-04857-x.
- Sakai I, Harada K, Hara I, Eto H, Miyake H. Intussusception of the bladder neck does not promote early restoration to urinary continence after non-nerve-sparing radical retropubic prostatectomy. Int J Urol. 2005 Mar;12(3):275-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2005.01070.x.
- Rocco F, Carmignani L, Acquati P, Gadda F, Dell'Orto P, Rocco B, Bozzini G, Gazzano G, Morabito A. Restoration of posterior aspect of rhabdosphincter shortens continence time after radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2006 Jun;175(6):2201-6. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00262-X.
- Catarin MV, Manzano GM, Nobrega JA, Almeida FG, Srougi M, Bruschini H. The role of membranous urethral afferent autonomic innervation in the continence mechanism after nerve sparing radical prostatectomy: a clinical and prospective study. J Urol. 2008 Dec;180(6):2527-31. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.020. Epub 2008 Oct 19.
- Walz J, Burnett AL, Costello AJ, Eastham JA, Graefen M, Guillonneau B, Menon M, Montorsi F, Myers RP, Rocco B, Villers A. A critical analysis of the current knowledge of surgical anatomy related to optimization of cancer control and preservation of continence and erection in candidates for radical prostatectomy. Eur Urol. 2010 Feb;57(2):179-92. doi: 10.1016/j.eururo.2009.11.009. Epub 2009 Nov 11.
- Harris MJ. The anatomic radical perineal prostatectomy: an outcomes-based evolution. Eur Urol. 2007 Jul;52(1):81-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.041. Epub 2006 Oct 30.
- Walsh PC. Anatomic radical prostatectomy: evolution of the surgical technique. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 2):2418-24. doi: 10.1097/00005392-199812020-00010.
- Patel VR, Coelho RF, Palmer KJ, Rocco B. Periurethral suspension stitch during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: description of the technique and continence outcomes. Eur Urol. 2009 Sep;56(3):472-8. doi: 10.1016/j.eururo.2009.06.007. Epub 2009 Jun 16.
- Walz J, Epstein JI, Ganzer R, Graefen M, Guazzoni G, Kaouk J, Menon M, Mottrie A, Myers RP, Patel V, Tewari A, Villers A, Artibani W. A Critical Analysis of the Current Knowledge of Surgical Anatomy of the Prostate Related to Optimisation of Cancer Control and Preservation of Continence and Erection in Candidates for Radical Prostatectomy: An Update. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):301-11. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.026. Epub 2016 Feb 2.
- Rocco B, Cozzi G, Spinelli MG, Coelho RF, Patel VR, Tewari A, Wiklund P, Graefen M, Mottrie A, Gaboardi F, Gill IS, Montorsi F, Artibani W, Rocco F. Posterior musculofascial reconstruction after radical prostatectomy: a systematic review of the literature. Eur Urol. 2012 Nov;62(5):779-90. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.041. Epub 2012 May 30.
- Kim M, Park M, Pak S, Choi SK, Shim M, Song C, Ahn H. Integrity of the Urethral Sphincter Complex, Nerve-sparing, and Long-term Continence Status after Robotic-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol Focus. 2019 Sep;5(5):823-830. doi: 10.1016/j.euf.2018.04.021.
- Dalela D, Jeong W, Prasad MA, Sood A, Abdollah F, Diaz M, Karabon P, Sammon J, Jamil M, Baize B, Simone A, Menon M. A Pragmatic Randomized Controlled Trial Examining the Impact of the Retzius-sparing Approach on Early Urinary Continence Recovery After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):677-685. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.029. Epub 2017 May 6.
- Egan J, Marhamati S, Carvalho FLF, Davis M, O'Neill J, Lee H, Lynch JH, Hankins RA, Hu JC, Kowalczyk KJ. Retzius-sparing Robot-assisted Radical Prostatectomy Leads to Durable Improvement in Urinary Function and Quality of Life Versus Standard Robot-assisted Radical Prostatectomy Without Compromise on Oncologic Efficacy: Single-surgeon Series and Step-by-step Guide. Eur Urol. 2021 Jun;79(6):839-857. doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.010. Epub 2020 Jun 11.
- Wagaskar VG, Mittal A, Sobotka S, Ratnani P, Lantz A, Falagario UG, Martini A, Dovey Z, Treacy PJ, Pathak P, Nair S, Roy B, Chakravarty D, Lewis S, Haines K 3rd, Wiklund P, Tewari A. Hood Technique for Robotic Radical Prostatectomy-Preserving Periurethral Anatomical Structures in the Space of Retzius and Sparing the Pouch of Douglas, Enabling Early Return of Continence Without Compromising Surgical Margin Rates. Eur Urol. 2021 Aug;80(2):213-221. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.044. Epub 2020 Oct 14.
- Nyarangi-Dix JN, Radtke JP, Hadaschik B, Pahernik S, Hohenfellner M. Impact of complete bladder neck preservation on urinary continence, quality of life and surgical margins after radical prostatectomy: a randomized, controlled, single blind trial. J Urol. 2013 Mar;189(3):891-8. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.082. Epub 2012 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2024135K01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .