- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754488
En teknik forbedrer urinkontinens hos patienter, der gennemgår laparoskopisk radikal prostatektomi
En ny vesicocervikal urethral rekonstruktionsteknik forbedrer urinkontinens hos patienter efter laparoskopisk radikal prostatektomi: et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prostatacancer er en meget udbredt malign tumor blandt mænd, der er nummer to i mandlige maligne tumorer. Radikal prostatektomi (RP) er en primær behandlingsmulighed for lokaliseret prostatacancer, hvor laparoskopisk radikal prostatektomi (LRP) er den mest almindeligt anvendte kirurgiske metode.
I øjeblikket er evalueringen af prostatakirurgiens effektivitet udvidet ud over blot at forbedre patienternes samlede overlevelsesrater. Både læger og patienter prioriterer nu også genopretning af postoperative funktioner. Patel et al. foreslået fem på hinanden følgende kriterier for evaluering af RP-resultater: Langsigtet tumorkontrol,Retention af urinkontrolfunktion,Retention af erektil funktion,Ingen kirurgiske komplikationer,Negativ incisalmargin.Urininkontinens er en betydelig komplikation efter RP, som i alvorlig grad påvirker livskvaliteten og patienternes vilje til at gennemgå RP. Klinikere forbedrer således løbende kirurgiske teknikker for at forbedre urinkontrol efter RP.
Forskning peger på, at fastholdelse og rekonstruktion af urinkontrolrelaterede strukturer kan påvirke postoperativ urinkontrol. På trods af forskellige teknikker, der anvendes, er der ingen endelig evidens for den bedste metode til postoperativ urinkontrol. Nuværende teknikker til at forbedre postoperativ urininkontinens omfatter: Intraoperativ tilbageholdelse af membranøs urethra-længde (MUL), Retention af blærehals, Retention af neurovaskulær bundt (NVB), Rekonstruktion af blærehals. styrer vandladningen. En undersøgelse af Nyarangi-Dix et al. viste, at bevarelse af blærehalsåbningen signifikant forbedrer urinkontrol efter LRP, med urinkontrolrater på 84,2 %, 89,5 % og 94,7 % efter henholdsvis 3, 6 og 12 måneder. Disse rater var højere sammenlignet med dem uden blærehalskonservering med 55,3 %, 74,8 % og 81,4 %.
Virkningen af NVB-retention på urinkontrol er fortsat kontroversiel, men det kan øge den positive resektionsmarginrate. Den eksterne urethrale sphincter spiller også en afgørende rolle i postoperativ urinkontrol. Nogle forskere fandt ud af, at maksimering af bevarelsen af membranøse urinrør under operation forbedrede urinkontrolhastigheden 30 dage og 1 år efter operationen, reducerede brugen af urinpuder og forbedrede patienternes livskvalitet. Forskellige forskere har brugt forskellige rekonstruktionsteknikker for at forbedre postoperativ urinkontrol. For eksempel har ROCCO et al. brugt en posterior urethral fascia rekonstruktionsteknik, kontinuerlig suturering af de afskårne ender af det forreste lag af Denonvilliers' fascia, den bageste blærevæg, den bagerste væg af den eksterne urethrale sphincter og den fibrøse struktur under den eksterne urethrale sphincter før vesical-urethral anastomose . Denne teknik genopretter den eksterne urethrale sphincter til sin oprindelige anatomiske position og reducerer vesicourethral anastomosespænding.
Den anterior suspension teknik, først foreslået af Walsh og senere anvendt i LRP af Patel et al., involverer suturering af dorsale vene kompleks (DVC) til periosteum af skambensbuen for at forbedre den forreste urethrale vægstøtte og genoprette elastisk suspension. Hood-teknikken, en anden almindeligt anvendt metode, kræver frigørelse af fedtlaget på den forreste blærevægs overflade for at etablere det kirurgiske rum uden at blotlægge det retropubiske Retzius-rum fuldstændigt. Dette bevarer suspensionsstøttestrukturerne omkring det retropubiske urinrør, hvilket sikrer dets integritet. I Kina har Liu Zhibin et al. brugt forvægsrekonstruktion og bagvægsstyrkende teknikker til blærehals- og urinrørsrekonstruktion for at forbedre postoperativ urinkontrol.
Disse fremskridt inden for kirurgiske teknikker viser den kontinuerlige indsats for at forbedre livskvaliteten for prostatacancerpatienter, der gennemgår radikal prostatektomi, ved at forbedre postoperativ urinkontrol.
Selv med de mange tilgængelige kirurgiske teknikker til at forbedre postoperativ urinkontrol for LRP-patienter, er postoperativ urininkontinens fortsat et væsentligt problem for mange. I de senere år har vores center vedtaget en ny metode til genopbygning af blærehals og urinrør under laparoskopisk radikal prostatektomi for prostatacancer. Vi bruger "omvendt tennisketcher"-teknikken til at rekonstruere blærehalsen, som forlænger den bageste blærevæg, efterfulgt af vesicourethral anastomose. Post-anastomose er dette placeret ved den øvre margin af symphysis pubis. Den forreste blærevæg fastgøres derefter bag symphysis pubis ved hjælp af en kontinuerlig 3-0 modhagesutur. Denne metode har givet forbedrede resultater, hvilket signifikant reducerer frekvensen af postoperativ urininkontinens.
Prostatacancerpatienter indlagt på afdelingen for urologi på Suzhou Hospital, tilknyttet Nanjing Medical University, efter januar 2025, blev udvalgt til undersøgelsen. Berettigede prostatacancerpatienter blev tilfældigt inddelt i fire grupper: 1. Bagvægsrekonstruktionsgruppe, 2. Bagvægsrekonstruktion + suspensionsgruppe. 3. Skøngruppe. 4. Anterior suspensionsgruppe Alle fire grupper gennemgik laparoskopisk radikal prostatektomi via en ekstraperitoneal tilgang. Under blærehals urethral rekonstruktionstrinnet modtog forsøgsgrupperne den nye blærehals urethrale rekonstruktion, mens kontrolgrupperne gennemgik konventionel kirurgi. Patienterne blev fulgt op efter operationen ved at sammenligne urinkontrolstatus for begge grupper umiddelbart efter kateterfjernelse og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.
Inklusionskriterier:1.Alder < 80 år.2.Preoperativ biopsi, der bekræfter prostatacancer.3.Kliniske stadier T1 og T2
Ekskluderingskriterier:
1.Sygdomme, der signifikant øger risikoen for operation eller bedøvelse (f.eks. alvorlig hjerte-kar-sygdom, luftvejssygdom, koagulationsforstyrrelser).2.Omfattende knogle- eller andre organmetastaser.3.Historie om urininkontinens eller transurethral resektion af prostata.4.Tumor invasion
Kirurgisk procedure for posterior rekonstruktionsgruppe:
(1) Etabler det ekstraperitoneale rum og anbring trocaren. (2) Adskil Retzius-rummet, incis bækkenfascien på begge sider af prostata, skær de bilaterale puboprostatiske ligamenter af, og sy det dorsale venekompleks (DVC) med 2-0 pigtråd.(3)Behandl blærehalsen: klip den forreste blærehalsvæg skarpt med en ultralydskniv ved prostata-blærehalsforbindelsen (kl. 12), afslører den bageste blærehalsvæg. Adskil den bageste blærehalsvæg på begge sider langs niveauet mellem blærehalsen og prostata ved hjælp af en ultralydskniv. Adskil prostata og sædblærer: find begge sædledere bag blæren og skær dem af, frigør begge sædblærer, eksponer og klip af prostataens laterale ledbånd med Hem-o-Lok. Åbn Denonvilliers-fascien, og slib prostatakirtlen helt til spidsen. Skær prostataspidsen og urinrøret af: Skær DVC'en af med en ultralydskniv, frigør helt urinrøret ved prostataspidsen, og bevar så meget funktionel urinrørslængde som muligt. Klip urinrøret med en saks, fjern prostata fuldstændigt, og anbring den i en prøvepose uden at fjerne den fra kroppen. Udfør blærehalsrekonstruktion og blærehals urethral anastomose: rekonstruer blærehalsen ved at bruge "omvendt tennisketcher"-metoden for at indsnævre blærehalsåbning og forlænge den bageste blærevæg. Mål længden af den forlængede del. Sy blæren og urinrøret med en 2-0 glidelinje fra klokken 5, med i alt 8-10 sting. Denne innovative metode har til formål at forbedre postoperativ urinkontrol og forbedre livskvaliteten for patienter, der gennemgår laparoskopisk radikal prostatektomi.
Posterior rekonstruktion + anterior suspensionsgruppe: Laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilgang (trin 1 til 5) blev udført på samme måde som bagvægsrekonstruktionsgruppen.(6) Blærehalsen blev rekonstrueret ved hjælp af "omvendt tennisketcher"-metoden for at reducere blærehalsen, forlænge blærens bagvæg og anastomisere vesical-urethra.(7) blærens forvæg blev kontinuerligt syet og fikseret på den muskulære membran i den nedre kant af symphysis pubis under anvendelse af en modhagesutur.
Sham Group: Laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilgang (trin 1 til 5) blev udført på samme måde som bagvægsrekonstruktionsgruppen.(6) Blærehalsen blev rekonstrueret ved at bruge "tennisketcher"-metoden for at reducere blærehalsen, forlænge blærens bagvæg og anastomisere vesical-urethra.
Anterior Suspension Group: Laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilgang (trin 1 til 5) blev udført på samme måde som bagvægsrekonstruktionsgruppen.(6) Blærehalsen blev rekonstrueret ved hjælp af "tennisketcher"-metoden for at reducere blærehalsen, forlænge blærens bagvæg og anastomisere vesical-urethra.(7) blærens forvæg blev kontinuerligt syet og fikseret på den muskulære membran i den nedre kant af symphysis pubis under anvendelse af en modhagesutur.
Vurderingsmetoder for urininkontinens: De primære vurderingsmetoder omfatter International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), daglig brug af urinpuder og 24-timers pudevægtmåling. Efter radikal prostatektomi opnås standarden for urinkontrol enten ved ikke at bruge nogen urinpuder eller ikke opleve nogen urinlækage dagligt eller ved kun at bruge én sikkerhedsurinpude. ICIQ-SF og 24-timers pudetesten blev brugt til objektivt at evaluere urininkontinens umiddelbart efter Foley-kateterfjernelse. Vurderinger blev gentaget 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tengyue Zeng, doctor
- Telefonnummer: 86-18351898896
- E-mail: zty19881201@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Rekruttering
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Præoperativ nålebiopsi bekræftet prostatacancer; (2) Det kliniske stadie er T1 og T2
Ekskluderingskriterier:
(1) Sygdomme, der markant øger risikoen for operation eller anæstesi, såsom alvorlige hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme og koagulationsforstyrrelser. (2) Patienter med omfattende knoglemetastaser eller metastaser til andre organer (3) patienter med en anamnese med urininkontinens og transurethral resektion af prostata. (4) Tumorinvasion af blærehalsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: posterior rekonstruktionsgruppe
I gruppen med rekonstruktion af bagvæg blev der udført laparoskopisk radikal prostatektomi ved hjælp af en ekstraperitoneal tilgang:(1)Det ekstraperitoneale rum blev etableret, og Trocar blev placeret.(2)
Retzius-rummet blev adskilt, bækkenfascien på begge sider af prostata blev skåret ind, de bilaterale puboprostatiske ledbånd blev overskåret, og dorsale venekompleks (DVC) blev syet med 2-0 pigtråd.(3)
blærehalsen blev overskåret.(4)Den
prostata og sædblærer blev adskilt, Denonvilliers fascia blev åbnet, og prostatakirtlen blev stumpt og skarpt adskilt fra apex.
De laterale prostataligamenter blev overskåret på begge sider.(5)Den
prostataspids og urinrør blev overskåret.(6)Blære
Halsrekonstruktion og blærehals urethral anastomose blev udført: Blærehalsen blev rekonstrueret ved hjælp af "omvendt tennisketcher"-metoden for at reducere blærehalsen, forlænge blærens bagvæg og anastomisere vesical-urethra.
|
Rekonstruer blærehalsen ved at bruge metoden "omvendt tennisketcher" for at indsnævre blærehalsåbningen og forlænge den bageste blærevæg.
Mål længden af den forlængede del.
|
|
Eksperimentel: posterior rekonstruktion + anterior suspensionsgruppe
I gruppen med posterior rekonstruktion + anterior suspension blev laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilgang (trin 1 til 5) udført på samme måde som gruppen med rekonstruktion af posterior væg.(6).
Blærehalsen blev rekonstrueret ved hjælp af "omvendt tennisketcher"-metoden for at reducere blærehalsen, forlænge blærens bagvæg og anastomisere vesical-urethra.(7)
blærens forvæg blev kontinuerligt syet og fikseret på den muskulære membran i den nedre kant af symphysis pubis under anvendelse af en modhagesutur.
|
Rekonstruer blærehalsen ved at bruge metoden "omvendt tennisketcher" for at indsnævre blærehalsåbningen og forlænge den bageste blærevæg.
Mål længden af den forlængede del.
Blærens forvæg blev kontinuerligt syet og fikseret på den muskulære membran i den nedre kant af symphysis pubis under anvendelse af en 3-0 modhagssutur.
|
|
Ingen indgriben: Skum gruppe
I gruppen med posterior rekonstruktion + anterior suspension blev laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilgang (trin 1 til 5) udført på samme måde som gruppen med rekonstruktion af posterior væg.(6).
Blærehalsen blev rekonstrueret ved at bruge "tennisketcher"-metoden for at reducere blærehalsen, forlænge blærens bagvæg og anastomisere vesical-urethra.
|
|
|
Eksperimentel: forreste suspensionsgruppe
I gruppen med posterior rekonstruktion + anterior suspension blev laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilgang (trin 1 til 5) udført på samme måde som gruppen med rekonstruktion af posterior væg.(6).
Blærehalsen blev rekonstrueret ved hjælp af "tennisketcher"-metoden for at reducere blærehalsen, forlænge blærens bagvæg og anastomisere vesical-urethra.(7)
blærens forvæg blev kontinuerligt syet og fikseret på den muskulære membran i den nedre kant af symphysis pubis under anvendelse af en modhagesutur.
|
Blærens forvæg blev kontinuerligt syet og fikseret på den muskulære membran i den nedre kant af symphysis pubis under anvendelse af en 3-0 modhagssutur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinenshastigheden
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Kontinens blev defineret som ikke mere end 1 bind, der krævedes dagligt af patienter til normal fysisk aktivitet, og inkontinens blev defineret som >1 bind dagligt.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vis AN, van der Poel HG, Ruiter AEC, Hu JC, Tewari AK, Rocco B, Patel VR, Razdan S, Nieuwenhuijzen JA. Posterior, Anterior, and Periurethral Surgical Reconstruction of Urinary Continence Mechanisms in Robot-assisted Radical Prostatectomy: A Description and Video Compilation of Commonly Performed Surgical Techniques. Eur Urol. 2019 Dec;76(6):814-822. doi: 10.1016/j.eururo.2018.11.035. Epub 2018 Dec 2.
- Rocco B, Gregori A, Stener S, Santoro L, Bozzola A, Galli S, Knez R, Scieri F, Scaburri A, Gaboardi F. Posterior reconstruction of the rhabdosphincter allows a rapid recovery of continence after transperitoneal videolaparoscopic radical prostatectomy. Eur Urol. 2007 Apr;51(4):996-1003. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.014. Epub 2006 Oct 23.
- Sutherland DE, Linder B, Guzman AM, Hong M, Frazier HA 2nd, Engel JD, Bianco FJ Jr. Posterior rhabdosphincter reconstruction during robotic assisted radical prostatectomy: results from a phase II randomized clinical trial. J Urol. 2011 Apr;185(4):1262-7. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.085. Epub 2011 Feb 22.
- Soda T, Otsuka H, Koike S, Okada T. Baseline factors and surgical procedures affecting changes in lower urinary tract symptoms after robot-assisted radical prostatectomy: the impact of nerve-sparing. Int Urol Nephrol. 2024 Mar;56(3):989-997. doi: 10.1007/s11255-023-03859-9. Epub 2023 Oct 31.
- Zhao X, Li K, Zhuang R, Liu H, He W, Dong W, Huang H, Huang J, Lin T. Comparison in Efficacy of Periurethral Reconstruction Leading to Urinary Continence Improvement After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Ann Surg Oncol. 2024 Dec;31(13):8978-8985. doi: 10.1245/s10434-024-16225-5. Epub 2024 Sep 17.
- Ortner G, Honis HR, Bohm J, Konschake M, Tokas T, Nagele U. Improved early continence following laparoscopic radical prostatectomy: the urethral hammock technique. World J Urol. 2024 Mar 16;42(1):168. doi: 10.1007/s00345-024-04857-x.
- Sakai I, Harada K, Hara I, Eto H, Miyake H. Intussusception of the bladder neck does not promote early restoration to urinary continence after non-nerve-sparing radical retropubic prostatectomy. Int J Urol. 2005 Mar;12(3):275-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2005.01070.x.
- Rocco F, Carmignani L, Acquati P, Gadda F, Dell'Orto P, Rocco B, Bozzini G, Gazzano G, Morabito A. Restoration of posterior aspect of rhabdosphincter shortens continence time after radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2006 Jun;175(6):2201-6. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00262-X.
- Catarin MV, Manzano GM, Nobrega JA, Almeida FG, Srougi M, Bruschini H. The role of membranous urethral afferent autonomic innervation in the continence mechanism after nerve sparing radical prostatectomy: a clinical and prospective study. J Urol. 2008 Dec;180(6):2527-31. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.020. Epub 2008 Oct 19.
- Walz J, Burnett AL, Costello AJ, Eastham JA, Graefen M, Guillonneau B, Menon M, Montorsi F, Myers RP, Rocco B, Villers A. A critical analysis of the current knowledge of surgical anatomy related to optimization of cancer control and preservation of continence and erection in candidates for radical prostatectomy. Eur Urol. 2010 Feb;57(2):179-92. doi: 10.1016/j.eururo.2009.11.009. Epub 2009 Nov 11.
- Harris MJ. The anatomic radical perineal prostatectomy: an outcomes-based evolution. Eur Urol. 2007 Jul;52(1):81-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.041. Epub 2006 Oct 30.
- Walsh PC. Anatomic radical prostatectomy: evolution of the surgical technique. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 2):2418-24. doi: 10.1097/00005392-199812020-00010.
- Patel VR, Coelho RF, Palmer KJ, Rocco B. Periurethral suspension stitch during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: description of the technique and continence outcomes. Eur Urol. 2009 Sep;56(3):472-8. doi: 10.1016/j.eururo.2009.06.007. Epub 2009 Jun 16.
- Walz J, Epstein JI, Ganzer R, Graefen M, Guazzoni G, Kaouk J, Menon M, Mottrie A, Myers RP, Patel V, Tewari A, Villers A, Artibani W. A Critical Analysis of the Current Knowledge of Surgical Anatomy of the Prostate Related to Optimisation of Cancer Control and Preservation of Continence and Erection in Candidates for Radical Prostatectomy: An Update. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):301-11. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.026. Epub 2016 Feb 2.
- Rocco B, Cozzi G, Spinelli MG, Coelho RF, Patel VR, Tewari A, Wiklund P, Graefen M, Mottrie A, Gaboardi F, Gill IS, Montorsi F, Artibani W, Rocco F. Posterior musculofascial reconstruction after radical prostatectomy: a systematic review of the literature. Eur Urol. 2012 Nov;62(5):779-90. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.041. Epub 2012 May 30.
- Kim M, Park M, Pak S, Choi SK, Shim M, Song C, Ahn H. Integrity of the Urethral Sphincter Complex, Nerve-sparing, and Long-term Continence Status after Robotic-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol Focus. 2019 Sep;5(5):823-830. doi: 10.1016/j.euf.2018.04.021.
- Dalela D, Jeong W, Prasad MA, Sood A, Abdollah F, Diaz M, Karabon P, Sammon J, Jamil M, Baize B, Simone A, Menon M. A Pragmatic Randomized Controlled Trial Examining the Impact of the Retzius-sparing Approach on Early Urinary Continence Recovery After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):677-685. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.029. Epub 2017 May 6.
- Egan J, Marhamati S, Carvalho FLF, Davis M, O'Neill J, Lee H, Lynch JH, Hankins RA, Hu JC, Kowalczyk KJ. Retzius-sparing Robot-assisted Radical Prostatectomy Leads to Durable Improvement in Urinary Function and Quality of Life Versus Standard Robot-assisted Radical Prostatectomy Without Compromise on Oncologic Efficacy: Single-surgeon Series and Step-by-step Guide. Eur Urol. 2021 Jun;79(6):839-857. doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.010. Epub 2020 Jun 11.
- Wagaskar VG, Mittal A, Sobotka S, Ratnani P, Lantz A, Falagario UG, Martini A, Dovey Z, Treacy PJ, Pathak P, Nair S, Roy B, Chakravarty D, Lewis S, Haines K 3rd, Wiklund P, Tewari A. Hood Technique for Robotic Radical Prostatectomy-Preserving Periurethral Anatomical Structures in the Space of Retzius and Sparing the Pouch of Douglas, Enabling Early Return of Continence Without Compromising Surgical Margin Rates. Eur Urol. 2021 Aug;80(2):213-221. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.044. Epub 2020 Oct 14.
- Nyarangi-Dix JN, Radtke JP, Hadaschik B, Pahernik S, Hohenfellner M. Impact of complete bladder neck preservation on urinary continence, quality of life and surgical margins after radical prostatectomy: a randomized, controlled, single blind trial. J Urol. 2013 Mar;189(3):891-8. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.082. Epub 2012 Sep 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K2024135K01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posterior Rekonstruktion
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Tandimplantater, enkelttand | Guidet knogleregenereringHolland
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIleus | Intestinal obstruktion | Endetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Army Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnuHøjresidet tyktarmskræft
-
International Association Psychosomatics And Health...RekrutteringAngst | Angst DepressionUkraine
-
Yeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...AfsluttetKvindelig genital prolapsFinland
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; The University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSyringomyeli | Arnold-Chiari misdannelse, type 1 | Chiari misdannelse type I | Type I Arnold-Chiari misdannelseForenede Stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetKolorektal kirurgiSpanien