- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06754488
Методика улучшения удержания мочи у пациентов, перенесших лапароскопическую радикальную простатэктомию
Новый метод реконструкции пузырно-цервикальной уретры улучшает удержание мочи у пациентов после лапароскопической радикальной простатэктомии: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак предстательной железы является широко распространенной злокачественной опухолью среди мужчин, занимая второе место среди злокачественных опухолей у мужчин. Радикальная простатэктомия (РП) является основным методом лечения локализованного рака предстательной железы, при этом лапароскопическая радикальная простатэктомия (ЛРП) является наиболее часто используемым хирургическим методом.
В настоящее время оценка эффективности хирургии простаты вышла за рамки простого улучшения общей выживаемости пациентов. И врачи, и пациенты теперь также отдают приоритет восстановлению послеоперационных функций. Патель и др. предложил пять последовательных критериев для оценки результатов РП: Долгосрочный контроль над опухолью, Сохранение функции контроля мочеиспускания, Сохранение эректильной функции, Отсутствие хирургических осложнений, Отрицательный режущий край. Недержание мочи является серьезным осложнением после РП, которое серьезно влияет на качество жизни. и готовность пациентов пройти РП. Таким образом, врачи постоянно совершенствуют хирургические методы для улучшения контроля мочеиспускания после РПЭ.
Исследования показывают, что сохранение и реконструкция структур, связанных с контролем мочеиспускания, может влиять на послеоперационный контроль мочеиспускания. Несмотря на использование различных методов, не существует однозначных данных о наилучшем методе послеоперационного контроля мочеиспускания. Современные методы лечения послеоперационного недержания мочи включают в себя: интраоперационное сохранение длины мембранозной уретры (MUL), сохранение шейки мочевого пузыря, сохранение сосудисто-нервного пучка (NVB), реконструкцию шейки мочевого пузыря. Внутренний сфинктер уретры, расположенный на шейке мочевого пузыря, координирует и контролирует мочеиспускание. Исследование Ньяранги-Дикс и др. показали, что сохранение отверстия шейки мочевого пузыря значительно улучшает контроль мочеиспускания после LRP: показатели контроля мочеиспускания составили 84,2%, 89,5% и 94,7% через 3, 6 и 12 месяцев соответственно. Эти показатели были выше по сравнению с теми, у кого не сохранилась шейка мочевого пузыря: 55,3%, 74,8% и 81,4%.
Влияние сохранения NVB на контроль мочеиспускания остается спорным, но оно может увеличить частоту положительного края резекции. Наружный сфинктер уретры также играет решающую роль в послеоперационном контроле мочи. Некоторые ученые обнаружили, что максимальное сохранение мембранозной уретры во время операции улучшает показатели контроля мочеиспускания через 30 дней и 1 год после операции, уменьшает использование мочевых подушечек и улучшает качество жизни пациентов. Различные ученые использовали различные методы реконструкции для улучшения послеоперационного контроля мочеиспускания. Например, ROCCO et al. использовали методику реконструкции задней фасции уретры, непрерывно сшивая отрезанные концы переднего слоя фасции Денонвилье, заднюю стенку мочевого пузыря, заднюю стенку наружного сфинктера уретры и фиброзную структуру ниже наружного сфинктера уретры перед пузырно-уретральным анастомозом. . Эта методика восстанавливает наружный сфинктер уретры в исходное анатомическое положение и снижает натяжение пузырно-уретрального анастомоза.
Техника передней подвески, впервые предложенная Walsh и позже примененная при LRP Patel et al., включает пришивание комплекса дорсальных вен (DVC) к надкостнице лонной дуги для усиления поддержки передней стенки уретры и восстановления эластичной подвески. Техника Худа, еще один широко используемый метод, требует освобождения жирового слоя на поверхности передней стенки мочевого пузыря для создания хирургического пространства без полного обнажения позадилонного пространства Ретциуса. Это сохраняет структуры поддержки подвески вокруг позадилонной уретры, обеспечивая ее целостность. В Китае Liu Zhibin et al. использовали методы реконструкции передней стенки и укрепления задней стенки при реконструкции шейки мочевого пузыря и уретры для улучшения послеоперационного контроля мочи.
Эти достижения в хирургических методах демонстрируют постоянные усилия по улучшению качества жизни пациентов с раком простаты, перенесших радикальную простатэктомию, путем улучшения послеоперационного контроля мочеиспускания.
Даже несмотря на наличие многочисленных хирургических методов, позволяющих улучшить послеоперационный контроль мочеиспускания у пациентов с ЛРП, послеоперационное недержание мочи остается для многих серьезной проблемой. В последние годы в нашем центре внедрен новый метод реконструкции шейки мочевого пузыря и уретры при лапароскопической радикальной простатэктомии при раке простаты. Мы используем технику «перевернутой теннисной ракетки» для реконструкции шейки мочевого пузыря, которая удлиняет заднюю стенку мочевого пузыря с последующим наложением пузырно-уретрального анастомоза. После анастомоза он располагается у верхнего края лобкового симфиза. Затем переднюю стенку мочевого пузыря фиксируют позади лобкового симфиза непрерывным швом с зазубринами 3-0. Этот метод дал улучшенные результаты, значительно снизив частоту послеоперационного недержания мочи.
Для исследования были отобраны пациенты с раком простаты, поступившие в отделение урологии больницы Сучжоу при Нанкинском медицинском университете после января 2025 года. Подходящие пациенты с раком предстательной железы были случайным образом разделены на четыре группы: 1. Группа реконструкции задней стенки, 2. Группа реконструкции задней стенки + подвешивание. 3. Группа имитации. 4. Группа переднего подвешивания. Все четыре группы подверглись лапароскопической радикальной простатэктомии из экстраперитонеального доступа. На этапе реконструкции уретры шейки мочевого пузыря экспериментальные группы получили новую реконструкцию уретры шейки мочевого пузыря, в то время как контрольные группы подверглись традиционной операции. Пациентов наблюдали после операции, сравнивая статус контроля мочеиспускания в обеих группах сразу после удаления катетера и через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Критерии включения: 1. Возраст < 80 лет. 2. Предоперационная биопсия, подтверждающая рак простаты. 3. Клинические стадии Т1 и Т2.
Критерии исключения:
1. Заболевания, значительно повышающие риск хирургического вмешательства или анестезии (например, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, нарушения свертываемости крови). 2. Обширные метастазы в костях или других органах. 3. Недержание мочи в анамнезе или трансуретральная резекция простаты. 4. Опухоль. вторжение
Хирургическая процедура для группы задней реконструкции:
(1) Установите внебрюшинное пространство и поместите троакар. (2) Отделите пространство Ретциуса, рассеките тазовую фасцию с обеих сторон простаты, перережьте двусторонние лонно-простатические связки и зашейте дорсальный венозный комплекс (ДВК) с помощью 2-0. колючая проволока. (3) Обработайте шейку мочевого пузыря: резко разрежьте переднюю стенку шейки мочевого пузыря ультразвуковым ножом на Место соединения шейки простаты и мочевого пузыря (12 часов), обнажающее заднюю стенку шейки мочевого пузыря. Ультразвуковым ножом отделяют заднюю стенку шейки мочевого пузыря с обеих сторон по уровню между шейкой мочевого пузыря и простатой. Отделяют простату и семенные пузырьки: находят оба семявыносящих протока позади мочевого пузыря и отсекают их, освобождают оба семенных пузырька, обнажают и разрезают. удаление боковых связок простаты препаратом Хем-о-Лок. Откройте фасцию Денонвилье и тупо заострите предстательную железу до верхушки. Отрежьте кончик простаты и уретру: разрежьте DVC ультразвуковым ножом, полностью освободите уретру на кончике простаты, сохраняя как можно большую функциональную длину уретры. Разрежьте уретру ножницами, полностью удалите простату и поместите ее в пакет для образцов, не вынимая ее из тела. Выполните реконструкцию шейки мочевого пузыря и уретральный анастомоз шейки мочевого пузыря: реконструируйте шейку мочевого пузыря, используя метод «перевернутой теннисной ракетки», чтобы сузить отверстие. шейка мочевого пузыря открывается и удлиняется задняя стенка мочевого пузыря. Измерьте длину расширенной части. Зашейте мочевой пузырь и уретру по скользящей линии 2-0 от 5 часов, всего наложив 8-10 стежков. Этот инновационный метод направлен на улучшение послеоперационного контроля мочеиспускания и повышение качества жизни пациентов, перенесших лапароскопическую радикальную простатэктомию.
Группа задней реконструкции + передней подвески: Лапароскопическая радикальная простатэктомия с экстраперитонеальным доступом (этапы 1–5) выполнялась аналогично группе реконструкции задней стенки (6). Шейка мочевого пузыря была реконструирована с использованием метода «перевернутой теннисной ракетки» для уменьшения шейки мочевого пузыря, расширения задней стенки мочевого пузыря и анастомоза пузырно-уретры. (7) переднюю стенку мочевого пузыря непрерывно ушивали и фиксировали на мышечной оболочке нижнего края лобкового симфиза колючим швом.
Группа имитации: Лапароскопическая радикальная простатэктомия с экстраперитонеальным доступом (этапы 1–5) выполнялась аналогично группе реконструкции задней стенки (6). Шейку мочевого пузыря реконструировали методом «теннисной ракетки» с уменьшением шейки мочевого пузыря, удлинением задней стенки мочевого пузыря и анастомозированием пузырно-уретры.
Группа передней подвески: Лапароскопическая радикальная простатэктомия с экстраперитонеальным доступом (этапы 1–5) выполнялась аналогично группе реконструкции задней стенки (6). Шейка мочевого пузыря была реконструирована методом «теннисной ракетки» для уменьшения шейки мочевого пузыря, расширения задней стенки мочевого пузыря и анастомоза пузырно-уретры.(7) переднюю стенку мочевого пузыря непрерывно ушивали и фиксировали на мышечной оболочке нижнего края лобкового симфиза колючим швом.
Методы оценки недержания мочи. Основные методы оценки включают короткую форму анкеты Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-SF), ежедневное использование тампонов для сбора мочи и 24-часовое измерение веса прокладок. После радикальной простатэктомии стандарт контроля мочи достигается либо за счет отказа от использования тампонов для мочи, либо отсутствия ежедневного подтекания мочи, либо за счет использования только одной безопасной прокладки для мочи. ICIQ-SF и 24-часовой тест с прокладкой использовались для объективной оценки недержания мочи сразу после удаления катетера Фолея. Оценки повторяли через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tengyue Zeng, doctor
- Номер телефона: 86-18351898896
- Электронная почта: zty19881201@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
- Рекрутинг
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(1) Предоперационная игольная биопсия подтвердила рак простаты; (2) Клиническая стадия — Т1 и Т2.
Критерии исключения:
(1) Заболевания, которые значительно повышают риск хирургического вмешательства или анестезии, например, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания и нарушения свертываемости крови. (2) Пациенты с обширными метастазами в кости или метастазы в другие органы (3) Пациенты с недержанием мочи в анамнезе и трансуретральной резекцией простаты. (4) Опухолевая инвазия шейки мочевого пузыря.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа задней реконструкции
В группе реконструкции задней стенки лапароскопическая радикальная простатэктомия была выполнена экстраперитонеальным доступом: (1) было создано внебрюшинное пространство и установлен троакар. (2)
Ретциусовое пространство отделяли, тазовую фасцию с обеих сторон простаты рассекали, двусторонние лонно-простатические связки разрезали и комплекс дорсальных вен (ДВК) зашивали колючей проволокой 2-0. (3)
Шейка мочевого пузыря была разорвана.(4)
предстательную железу и семенные пузырьки отделяли, фасцию Денонвилье вскрывали, предстательную железу тупо и резко отделяли от верхушки.
Боковые связки предстательной железы были разорваны с обеих сторон.(5)
Кончик простаты и уретра были разорваны. (6) Мочевой пузырь.
Были выполнены реконструкция шейки мочевого пузыря и уретральный анастомоз шейки мочевого пузыря. Шейка мочевого пузыря была реконструирована методом «перевернутой теннисной ракетки» для уменьшения шейки мочевого пузыря, расширения задней стенки мочевого пузыря и анастомоза с пузырно-уретральным каналом.
|
Реконструируйте шейку мочевого пузыря, используя метод «перевернутой теннисной ракетки», чтобы сузить отверстие шейки мочевого пузыря и удлинить заднюю стенку мочевого пузыря.
Измерьте длину расширенной части.
|
|
Экспериментальный: задняя реконструкция + передняя группа подвески
В группе задней реконструкции + передней подвески лапароскопическая радикальная простатэктомия с экстраперитонеальным доступом (этапы 1–5) выполнялась аналогично группе реконструкции задней стенки (6).
Шейка мочевого пузыря была реконструирована с использованием метода «перевернутой теннисной ракетки» для уменьшения шейки мочевого пузыря, расширения задней стенки мочевого пузыря и анастомоза пузырно-уретры. (7)
переднюю стенку мочевого пузыря непрерывно ушивали и фиксировали на мышечной оболочке нижнего края лобкового симфиза колючим швом.
|
Реконструируйте шейку мочевого пузыря, используя метод «перевернутой теннисной ракетки», чтобы сузить отверстие шейки мочевого пузыря и удлинить заднюю стенку мочевого пузыря.
Измерьте длину расширенной части.
Переднюю стенку мочевого пузыря непрерывно ушивали и фиксировали к мышечной оболочке нижнего края лобкового симфиза швом с зазубринами 3-0.
|
|
Без вмешательства: Фейковая группа
В группе задней реконструкции + передней подвески лапароскопическая радикальная простатэктомия с экстраперитонеальным доступом (этапы 1–5) выполнялась аналогично группе реконструкции задней стенки (6).
Шейку мочевого пузыря реконструировали методом «теннисной ракетки» с уменьшением шейки мочевого пузыря, удлинением задней стенки мочевого пузыря и анастомозированием пузырно-уретры.
|
|
|
Экспериментальный: группа передней подвески
В группе задней реконструкции + передней подвески лапароскопическая радикальная простатэктомия с экстраперитонеальным доступом (этапы 1–5) выполнялась аналогично группе реконструкции задней стенки (6).
Шейка мочевого пузыря была реконструирована методом «теннисной ракетки» для уменьшения шейки мочевого пузыря, расширения задней стенки мочевого пузыря и анастомоза пузырно-уретры.(7)
переднюю стенку мочевого пузыря непрерывно ушивали и фиксировали на мышечной оболочке нижнего края лобкового симфиза колючим швом.
|
Переднюю стенку мочевого пузыря непрерывно ушивали и фиксировали к мышечной оболочке нижнего края лобкового симфиза швом с зазубринами 3-0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость воздержания
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
Недержание определялось как необходимость использования не более 1 прокладки в день пациентами для нормальной физической активности, а недержание определялось как необходимость использования >1 прокладки в день.
|
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vis AN, van der Poel HG, Ruiter AEC, Hu JC, Tewari AK, Rocco B, Patel VR, Razdan S, Nieuwenhuijzen JA. Posterior, Anterior, and Periurethral Surgical Reconstruction of Urinary Continence Mechanisms in Robot-assisted Radical Prostatectomy: A Description and Video Compilation of Commonly Performed Surgical Techniques. Eur Urol. 2019 Dec;76(6):814-822. doi: 10.1016/j.eururo.2018.11.035. Epub 2018 Dec 2.
- Rocco B, Gregori A, Stener S, Santoro L, Bozzola A, Galli S, Knez R, Scieri F, Scaburri A, Gaboardi F. Posterior reconstruction of the rhabdosphincter allows a rapid recovery of continence after transperitoneal videolaparoscopic radical prostatectomy. Eur Urol. 2007 Apr;51(4):996-1003. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.014. Epub 2006 Oct 23.
- Sutherland DE, Linder B, Guzman AM, Hong M, Frazier HA 2nd, Engel JD, Bianco FJ Jr. Posterior rhabdosphincter reconstruction during robotic assisted radical prostatectomy: results from a phase II randomized clinical trial. J Urol. 2011 Apr;185(4):1262-7. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.085. Epub 2011 Feb 22.
- Soda T, Otsuka H, Koike S, Okada T. Baseline factors and surgical procedures affecting changes in lower urinary tract symptoms after robot-assisted radical prostatectomy: the impact of nerve-sparing. Int Urol Nephrol. 2024 Mar;56(3):989-997. doi: 10.1007/s11255-023-03859-9. Epub 2023 Oct 31.
- Zhao X, Li K, Zhuang R, Liu H, He W, Dong W, Huang H, Huang J, Lin T. Comparison in Efficacy of Periurethral Reconstruction Leading to Urinary Continence Improvement After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Ann Surg Oncol. 2024 Dec;31(13):8978-8985. doi: 10.1245/s10434-024-16225-5. Epub 2024 Sep 17.
- Ortner G, Honis HR, Bohm J, Konschake M, Tokas T, Nagele U. Improved early continence following laparoscopic radical prostatectomy: the urethral hammock technique. World J Urol. 2024 Mar 16;42(1):168. doi: 10.1007/s00345-024-04857-x.
- Sakai I, Harada K, Hara I, Eto H, Miyake H. Intussusception of the bladder neck does not promote early restoration to urinary continence after non-nerve-sparing radical retropubic prostatectomy. Int J Urol. 2005 Mar;12(3):275-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2005.01070.x.
- Rocco F, Carmignani L, Acquati P, Gadda F, Dell'Orto P, Rocco B, Bozzini G, Gazzano G, Morabito A. Restoration of posterior aspect of rhabdosphincter shortens continence time after radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2006 Jun;175(6):2201-6. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00262-X.
- Catarin MV, Manzano GM, Nobrega JA, Almeida FG, Srougi M, Bruschini H. The role of membranous urethral afferent autonomic innervation in the continence mechanism after nerve sparing radical prostatectomy: a clinical and prospective study. J Urol. 2008 Dec;180(6):2527-31. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.020. Epub 2008 Oct 19.
- Walz J, Burnett AL, Costello AJ, Eastham JA, Graefen M, Guillonneau B, Menon M, Montorsi F, Myers RP, Rocco B, Villers A. A critical analysis of the current knowledge of surgical anatomy related to optimization of cancer control and preservation of continence and erection in candidates for radical prostatectomy. Eur Urol. 2010 Feb;57(2):179-92. doi: 10.1016/j.eururo.2009.11.009. Epub 2009 Nov 11.
- Harris MJ. The anatomic radical perineal prostatectomy: an outcomes-based evolution. Eur Urol. 2007 Jul;52(1):81-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.041. Epub 2006 Oct 30.
- Walsh PC. Anatomic radical prostatectomy: evolution of the surgical technique. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 2):2418-24. doi: 10.1097/00005392-199812020-00010.
- Patel VR, Coelho RF, Palmer KJ, Rocco B. Periurethral suspension stitch during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: description of the technique and continence outcomes. Eur Urol. 2009 Sep;56(3):472-8. doi: 10.1016/j.eururo.2009.06.007. Epub 2009 Jun 16.
- Walz J, Epstein JI, Ganzer R, Graefen M, Guazzoni G, Kaouk J, Menon M, Mottrie A, Myers RP, Patel V, Tewari A, Villers A, Artibani W. A Critical Analysis of the Current Knowledge of Surgical Anatomy of the Prostate Related to Optimisation of Cancer Control and Preservation of Continence and Erection in Candidates for Radical Prostatectomy: An Update. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):301-11. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.026. Epub 2016 Feb 2.
- Rocco B, Cozzi G, Spinelli MG, Coelho RF, Patel VR, Tewari A, Wiklund P, Graefen M, Mottrie A, Gaboardi F, Gill IS, Montorsi F, Artibani W, Rocco F. Posterior musculofascial reconstruction after radical prostatectomy: a systematic review of the literature. Eur Urol. 2012 Nov;62(5):779-90. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.041. Epub 2012 May 30.
- Kim M, Park M, Pak S, Choi SK, Shim M, Song C, Ahn H. Integrity of the Urethral Sphincter Complex, Nerve-sparing, and Long-term Continence Status after Robotic-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol Focus. 2019 Sep;5(5):823-830. doi: 10.1016/j.euf.2018.04.021.
- Dalela D, Jeong W, Prasad MA, Sood A, Abdollah F, Diaz M, Karabon P, Sammon J, Jamil M, Baize B, Simone A, Menon M. A Pragmatic Randomized Controlled Trial Examining the Impact of the Retzius-sparing Approach on Early Urinary Continence Recovery After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):677-685. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.029. Epub 2017 May 6.
- Egan J, Marhamati S, Carvalho FLF, Davis M, O'Neill J, Lee H, Lynch JH, Hankins RA, Hu JC, Kowalczyk KJ. Retzius-sparing Robot-assisted Radical Prostatectomy Leads to Durable Improvement in Urinary Function and Quality of Life Versus Standard Robot-assisted Radical Prostatectomy Without Compromise on Oncologic Efficacy: Single-surgeon Series and Step-by-step Guide. Eur Urol. 2021 Jun;79(6):839-857. doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.010. Epub 2020 Jun 11.
- Wagaskar VG, Mittal A, Sobotka S, Ratnani P, Lantz A, Falagario UG, Martini A, Dovey Z, Treacy PJ, Pathak P, Nair S, Roy B, Chakravarty D, Lewis S, Haines K 3rd, Wiklund P, Tewari A. Hood Technique for Robotic Radical Prostatectomy-Preserving Periurethral Anatomical Structures in the Space of Retzius and Sparing the Pouch of Douglas, Enabling Early Return of Continence Without Compromising Surgical Margin Rates. Eur Urol. 2021 Aug;80(2):213-221. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.044. Epub 2020 Oct 14.
- Nyarangi-Dix JN, Radtke JP, Hadaschik B, Pahernik S, Hohenfellner M. Impact of complete bladder neck preservation on urinary continence, quality of life and surgical margins after radical prostatectomy: a randomized, controlled, single blind trial. J Urol. 2013 Mar;189(3):891-8. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.082. Epub 2012 Sep 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- K2024135K01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .