- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06754488
En teknikk forbedrer urinkontinens hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk radikal prostatektomi
En ny vesikocervikal urethral rekonstruksjonsteknikk forbedrer urinkontinens hos pasienter etter laparoskopisk radikal prostatektomi: en randomisert kontrollert studie med ett senter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostatakreft er en svært utbredt ondartet svulst blant menn, rangert som nummer to i mannlige ondartede svulster. Radikal prostatektomi (RP) er et primært behandlingsalternativ for lokalisert prostatakreft, med laparoskopisk radikal prostatektomi (LRP) som den mest brukte kirurgiske metoden.
For tiden har evalueringen av prostatakirurgiens effektivitet utvidet seg utover bare å forbedre pasientenes totale overlevelsesrater. Både leger og pasienter prioriterer nå også utvinning av postoperative funksjoner. Patel et al. foreslått fem påfølgende kriterier for evaluering av RP-utfall: Langsiktig svulstkontroll,Retensjon av urinkontrollfunksjon,Retensjon av erektil funksjon,Ingen kirurgiske komplikasjoner,Negativ incisalmargin.Urininkontinens er en betydelig komplikasjon etter RP som alvorlig påvirker livskvaliteten og pasientenes vilje til å gjennomgå RP. Derfor forbedrer klinikere kontinuerlig kirurgiske teknikker for å forbedre urinkontroll etter RP.
Forskning indikerer at å beholde og rekonstruere urinkontrollrelaterte strukturer kan påvirke postoperativ urinkontroll. Til tross for ulike teknikker som brukes, er det ingen definitive bevis på den beste metoden for postoperativ urinkontroll. Gjeldende teknikker for å forbedre postoperativ urininkontinens inkluderer: Intraoperativ retensjon av membranøs urinrørlengde (MUL), retensjon av blærehals, retensjon av nevrovaskulær bunt (NVB), rekonstruksjon av blærehals. kontrollerer vannlating. En studie av Nyarangi-Dix et al. viste at bevaring av blærehalsåpningen forbedrer urinkontroll signifikant etter LRP, med urinkontrollrater på henholdsvis 84,2 %, 89,5 % og 94,7 % etter henholdsvis 3, 6 og 12 måneder. Disse frekvensene var høyere sammenlignet med de uten bevaring av blærehalsen, med 55,3 %, 74,8 % og 81,4 %.
Virkningen av NVB-retensjon på urinkontroll er fortsatt kontroversiell, men det kan øke den positive reseksjonsmarginraten. Den eksterne urethrale sfinkteren spiller også en avgjørende rolle i postoperativ urinkontroll. Noen forskere fant at maksimering av bevaring av membranøse urinrør under kirurgi forbedret urinkontrollhastigheten 30 dager og 1 år etter operasjonen, reduserte bruken av urinputer og forbedret pasienters livskvalitet. Ulike forskere har brukt ulike rekonstruksjonsteknikker for å forbedre postoperativ urinkontroll. For eksempel, ROCCO et al. brukte en bakre urethral fascia rekonstruksjonsteknikk, kontinuerlig suturering av de avkuttede endene av det fremre laget av Denonvilliers' fascia, den bakre blæreveggen, den bakre veggen til den ytre urethrale sfinkteren og den fibrøse strukturen under den ytre urethrale sfinkteren før vesikal-urethral anastomose . Denne teknikken gjenoppretter den ytre urethrale sphincter til sin opprinnelige anatomiske posisjon og reduserer vesicourethral anastomosespenning.
Den fremre suspensjonsteknikken, først foreslått av Walsh og senere brukt i LRP av Patel et al., involverer suturering av dorsale venekomplekset (DVC) til periosteum av kjønnsbuen for å forbedre fremre urethralveggstøtte og gjenopprette elastisk suspensjon. Hood-teknikken, en annen vanlig metode, krever frigjøring av fettlaget på den fremre blæreveggens overflate for å etablere det kirurgiske rommet uten å eksponere det retropubiske Retzius-rommet fullt ut. Dette bevarer suspensjonsstøttestrukturene rundt det retropubiske urinrøret, og sikrer dens integritet. I Kina, Liu Zhibin et al. brukte fremre veggrekonstruksjon og bakre veggforsterkende teknikker for blærehals- og urinrørrekonstruksjon for å forbedre postoperativ urinkontroll.
Disse fremskrittene innen kirurgiske teknikker viser den kontinuerlige innsatsen for å forbedre livskvaliteten for prostatakreftpasienter som gjennomgår radikal prostatektomi ved å forbedre postoperativ urinkontroll.
Selv med de mange kirurgiske teknikkene som er tilgjengelige for å forbedre postoperativ urinkontroll for LRP-pasienter, er postoperativ urininkontinens fortsatt et betydelig problem for mange. De siste årene har vårt senter tatt i bruk en ny rekonstruksjonsmetode for blærehals og urinrør under laparoskopisk radikal prostatektomi for prostatakreft. Vi bruker "omvendt tennisracket"-teknikken for å rekonstruere blærehalsen, som forlenger den bakre blæreveggen, etterfulgt av vesicourethral anastomose. Post-anastomose, dette er plassert ved den øvre margin av symphysis pubis. Den fremre blæreveggen sikres deretter bak symphysis pubis ved hjelp av en kontinuerlig 3-0 mothakesutur. Denne metoden har gitt forbedrede resultater, og har betydelig redusert frekvensen av postoperativ urininkontinens.
Prostatakreftpasienter innlagt på urologisk avdeling ved Suzhou sykehus, tilknyttet Nanjing Medical University, post-januar 2025, ble valgt ut til studien. Kvalifiserte prostatakreftpasienter ble tilfeldig delt inn i fire grupper: 1. Bakre veggrekonstruksjonsgruppe, 2. Bakre veggrekonstruksjon + suspensjonsgruppe.3.Sham-gruppe.4.Anterior suspensjonsgruppe Alle fire gruppene gjennomgikk laparoskopisk radikal prostatektomi via en ekstraperitoneal tilnærming. Under blærehals-urethralrekonstruksjonstrinnet fikk forsøksgruppene den nye blærehals-urethralrekonstruksjonen, mens kontrollgruppene gjennomgikk konvensjonell kirurgi. Pasientene ble fulgt opp etter operasjonen, og sammenlignet urinkontrollstatusen til begge gruppene umiddelbart etter kateterfjerning og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.
Inklusjonskriterier:1.Alder < 80 år.2.Preoperativ biopsi som bekrefter prostatakreft.3.Kliniske stadier T1 og T2
Ekskluderingskriterier:
1. Sykdommer som i betydelig grad øker risikoen for kirurgi eller anestesi (f.eks. alvorlig kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, koagulasjonsforstyrrelser).2.Omfattende ben- eller andre organmetastaser.3.Historie om urininkontinens eller transuretral reseksjon av prostata.4.Tumor invasjon
Kirurgisk prosedyre for posterior rekonstruksjonsgruppe:
(1) Etabler det ekstraperitoneale rommet og plasser trokaren. (2) Separer Retzius-rommet, snitt bekkenfascien på begge sider av prostata, skjær av de bilaterale puboprostatiske ligamentene og suturer dorsalvenekomplekset (DVC) med 2-0 piggtråd.(3)Behandle blærehalsen: kutt den fremre blærehalsveggen skarpt med en ultralydskniv ved prostata-blærehalskrysset (kl. 12), som avslører den bakre blærehalsveggen. Skill den bakre blærehalsveggen på begge sider langs nivået mellom blærehalsen og prostata ved hjelp av en ultralydkniv. Skill prostata- og sædblærene: finn begge vas deferens bak blæren og kutt dem av, frigjør begge sædblærene, eksponer og kutt av de laterale leddbåndene i prostata med Hem-o-Lok. Åpne Denonvilliers-fascien og skjerp prostatakjertelen helt til toppen. Kutt av prostataspissen og urinrøret: skjær av DVC med en ultralydskniv, frigjør urinrøret helt ved prostataspissen, og bevar så mye funksjonell urinrørlengde som mulig. Klipp av urinrøret med en saks, fjern prostata helt og legg den i en prøvepose uten å fjerne den fra kroppen. Utfør blærehalsrekonstruksjon og blærehals urethral anastomose: rekonstruer blærehalsen ved å bruke "omvendt tennisracket"-metoden for å begrense blærehalsåpning og forleng den bakre blæreveggen. Mål lengden på den utvidede delen. Suturer blæren og urinrøret med en 2-0 glidelinje fra klokken 5, med totalt 8-10 sting. Denne innovative metoden tar sikte på å forbedre postoperativ urinkontroll og forbedre livskvaliteten for pasienter som gjennomgår laparoskopisk radikal prostatektomi.
Posterior rekonstruksjon + fremre suspensjonsgruppe: Laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilnærming (trinn 1 til 5) ble utført på samme måte som gruppen for rekonstruksjon av bakre vegg.(6) Blærehalsen ble rekonstruert ved å bruke "omvendt tennisracket"-metoden for å redusere blærehalsen, forlenge den bakre veggen av blæren og anastomisere vesical-urethra.(7) fremre vegg av blæren ble kontinuerlig suturert og festet til muskelmembranen i den nedre kanten av symphysis pubis ved bruk av en mothakesutur.
Sham Group: Laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilnærming (trinn 1 til 5) ble utført på samme måte som bakre veggrekonstruksjonsgruppen.(6) Blærehalsen ble rekonstruert ved å bruke "tennisracket"-metoden for å redusere blærehalsen, forlenge den bakre veggen av blæren og anastomere vesical-urethra.
Fremre suspensjonsgruppe: Laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilnærming (trinn 1 til 5) ble utført på samme måte som gruppen for rekonstruksjon av bakre vegg.(6) Blærehalsen ble rekonstruert ved å bruke "tennisracket"-metoden for å redusere blærehalsen, utvide den bakre veggen av blæren og anastomisere vesical-urethra.(7) fremre vegg av blæren ble kontinuerlig suturert og festet til muskelmembranen i den nedre kanten av symphysis pubis ved bruk av en mothakesutur.
Vurderingsmetoder for urininkontinens: De primære vurderingsmetodene inkluderer International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), daglig bruk av urinputer og 24-timers vektmåling av puten. Etter radikal prostatektomi oppnås standarden for urinkontroll enten ved å ikke bruke noen urinputer eller ikke oppleve noen urinlekkasje daglig eller ved å bruke bare én sikkerhetsurinpute. ICIQ-SF og 24-timers putetesten ble brukt til å objektivt evaluere urininkontinens umiddelbart etter fjerning av Foley-kateter. Vurderinger ble gjentatt 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tengyue Zeng, doctor
- Telefonnummer: 86-18351898896
- E-post: zty19881201@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Rekruttering
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) Preoperativ nålebiopsi bekreftet prostatakreft; (2) Det kliniske stadiet er T1 og T2
Ekskluderingskriterier:
(1) Sykdommer som i betydelig grad øker risikoen for kirurgi eller anestesi, slik som alvorlige hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer og koagulasjonsforstyrrelser. (2) Pasienter med omfattende benmetastaser eller metastaser til andre organer (3) pasienter med tidligere urininkontinens og transurethral reseksjon av prostata. (4) Tumorinvasjon av blærehalsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bakre rekonstruksjonsgruppe
I den bakre veggrekonstruksjonsgruppen ble laparoskopisk radikal prostatektomi utført ved bruk av en ekstraperitoneal tilnærming:(1)Det ekstraperitoneale rommet ble etablert, og Trocar ble plassert.(2)
Retzius-rommet ble separert, bekkenfascien på begge sider av prostata ble skåret inn, de bilaterale puboprostatiske leddbåndene ble kuttet, og dorsale venekomplekset (DVC) ble suturert med 2-0 piggtråd.(3)
blærehalsen ble kuttet.(4)The
prostata og sædblærer ble separert, Denonvilliers fascia ble åpnet, og prostatakjertelen ble stumpt og skarpt separert fra toppen.
De laterale prostataligamentene ble kuttet på begge sider.(5)The
prostataspissen og urinrøret ble kuttet.(6)Blære
nakkerekonstruksjon og blærehals urethral anastomose ble utført: Blærehalsen ble rekonstruert ved bruk av "invertert tennisracket"-metoden for å redusere blærehalsen, forlenge den bakre veggen av blæren og anastomisere vesical-urethra.
|
Rekonstruer blærehalsen ved å bruke "omvendt tennisracket"-metoden for å begrense blærehalsåpningen og forlenge den bakre blæreveggen.
Mål lengden på den utvidede delen.
|
|
Eksperimentell: bakre rekonstruksjon + fremre suspensjonsgruppe
I gruppen bakre rekonstruksjon + fremre suspensjon ble laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilnærming (trinn 1 til 5) utført på samme måte som gruppen for rekonstruksjon av bakre vegg.(6).
Blærehalsen ble rekonstruert ved å bruke "omvendt tennisracket"-metoden for å redusere blærehalsen, forlenge den bakre veggen av blæren og anastomisere vesical-urethra.(7)
fremre vegg av blæren ble kontinuerlig suturert og festet til muskelmembranen i den nedre kanten av symphysis pubis ved bruk av en mothakesutur.
|
Rekonstruer blærehalsen ved å bruke "omvendt tennisracket"-metoden for å begrense blærehalsåpningen og forlenge den bakre blæreveggen.
Mål lengden på den utvidede delen.
Blærens fremre vegg ble kontinuerlig suturert og festet til muskelmembranen i den nedre kanten av symphysis pubis ved bruk av en 3-0 mothakesutur.
|
|
Ingen inngripen: Skum gruppe
I gruppen bakre rekonstruksjon + fremre suspensjon ble laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilnærming (trinn 1 til 5) utført på samme måte som gruppen for rekonstruksjon av bakre vegg.(6).
Blærehalsen ble rekonstruert ved å bruke "tennisracket"-metoden for å redusere blærehalsen, forlenge den bakre veggen av blæren og anastomere vesical-urethra.
|
|
|
Eksperimentell: fremre suspensjonsgruppe
I gruppen bakre rekonstruksjon + fremre suspensjon ble laparoskopisk radikal prostatektomi med en ekstraperitoneal tilnærming (trinn 1 til 5) utført på samme måte som gruppen for rekonstruksjon av bakre vegg.(6).
Blærehalsen ble rekonstruert ved å bruke "tennisracket"-metoden for å redusere blærehalsen, utvide den bakre veggen av blæren og anastomisere vesical-urethra.(7)
fremre vegg av blæren ble kontinuerlig suturert og festet til muskelmembranen i den nedre kanten av symphysis pubis ved bruk av en mothakesutur.
|
Blærens fremre vegg ble kontinuerlig suturert og festet til muskelmembranen i den nedre kanten av symphysis pubis ved bruk av en 3-0 mothakesutur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinenshastigheten
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Kontinens ble definert som ikke mer enn 1 bind daglig av pasienter for normal fysisk aktivitet, og inkontinens ble definert som >1 bind daglig.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vis AN, van der Poel HG, Ruiter AEC, Hu JC, Tewari AK, Rocco B, Patel VR, Razdan S, Nieuwenhuijzen JA. Posterior, Anterior, and Periurethral Surgical Reconstruction of Urinary Continence Mechanisms in Robot-assisted Radical Prostatectomy: A Description and Video Compilation of Commonly Performed Surgical Techniques. Eur Urol. 2019 Dec;76(6):814-822. doi: 10.1016/j.eururo.2018.11.035. Epub 2018 Dec 2.
- Rocco B, Gregori A, Stener S, Santoro L, Bozzola A, Galli S, Knez R, Scieri F, Scaburri A, Gaboardi F. Posterior reconstruction of the rhabdosphincter allows a rapid recovery of continence after transperitoneal videolaparoscopic radical prostatectomy. Eur Urol. 2007 Apr;51(4):996-1003. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.014. Epub 2006 Oct 23.
- Sutherland DE, Linder B, Guzman AM, Hong M, Frazier HA 2nd, Engel JD, Bianco FJ Jr. Posterior rhabdosphincter reconstruction during robotic assisted radical prostatectomy: results from a phase II randomized clinical trial. J Urol. 2011 Apr;185(4):1262-7. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.085. Epub 2011 Feb 22.
- Soda T, Otsuka H, Koike S, Okada T. Baseline factors and surgical procedures affecting changes in lower urinary tract symptoms after robot-assisted radical prostatectomy: the impact of nerve-sparing. Int Urol Nephrol. 2024 Mar;56(3):989-997. doi: 10.1007/s11255-023-03859-9. Epub 2023 Oct 31.
- Zhao X, Li K, Zhuang R, Liu H, He W, Dong W, Huang H, Huang J, Lin T. Comparison in Efficacy of Periurethral Reconstruction Leading to Urinary Continence Improvement After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Ann Surg Oncol. 2024 Dec;31(13):8978-8985. doi: 10.1245/s10434-024-16225-5. Epub 2024 Sep 17.
- Ortner G, Honis HR, Bohm J, Konschake M, Tokas T, Nagele U. Improved early continence following laparoscopic radical prostatectomy: the urethral hammock technique. World J Urol. 2024 Mar 16;42(1):168. doi: 10.1007/s00345-024-04857-x.
- Sakai I, Harada K, Hara I, Eto H, Miyake H. Intussusception of the bladder neck does not promote early restoration to urinary continence after non-nerve-sparing radical retropubic prostatectomy. Int J Urol. 2005 Mar;12(3):275-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2005.01070.x.
- Rocco F, Carmignani L, Acquati P, Gadda F, Dell'Orto P, Rocco B, Bozzini G, Gazzano G, Morabito A. Restoration of posterior aspect of rhabdosphincter shortens continence time after radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2006 Jun;175(6):2201-6. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00262-X.
- Catarin MV, Manzano GM, Nobrega JA, Almeida FG, Srougi M, Bruschini H. The role of membranous urethral afferent autonomic innervation in the continence mechanism after nerve sparing radical prostatectomy: a clinical and prospective study. J Urol. 2008 Dec;180(6):2527-31. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.020. Epub 2008 Oct 19.
- Walz J, Burnett AL, Costello AJ, Eastham JA, Graefen M, Guillonneau B, Menon M, Montorsi F, Myers RP, Rocco B, Villers A. A critical analysis of the current knowledge of surgical anatomy related to optimization of cancer control and preservation of continence and erection in candidates for radical prostatectomy. Eur Urol. 2010 Feb;57(2):179-92. doi: 10.1016/j.eururo.2009.11.009. Epub 2009 Nov 11.
- Harris MJ. The anatomic radical perineal prostatectomy: an outcomes-based evolution. Eur Urol. 2007 Jul;52(1):81-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.041. Epub 2006 Oct 30.
- Walsh PC. Anatomic radical prostatectomy: evolution of the surgical technique. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 2):2418-24. doi: 10.1097/00005392-199812020-00010.
- Patel VR, Coelho RF, Palmer KJ, Rocco B. Periurethral suspension stitch during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: description of the technique and continence outcomes. Eur Urol. 2009 Sep;56(3):472-8. doi: 10.1016/j.eururo.2009.06.007. Epub 2009 Jun 16.
- Walz J, Epstein JI, Ganzer R, Graefen M, Guazzoni G, Kaouk J, Menon M, Mottrie A, Myers RP, Patel V, Tewari A, Villers A, Artibani W. A Critical Analysis of the Current Knowledge of Surgical Anatomy of the Prostate Related to Optimisation of Cancer Control and Preservation of Continence and Erection in Candidates for Radical Prostatectomy: An Update. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):301-11. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.026. Epub 2016 Feb 2.
- Rocco B, Cozzi G, Spinelli MG, Coelho RF, Patel VR, Tewari A, Wiklund P, Graefen M, Mottrie A, Gaboardi F, Gill IS, Montorsi F, Artibani W, Rocco F. Posterior musculofascial reconstruction after radical prostatectomy: a systematic review of the literature. Eur Urol. 2012 Nov;62(5):779-90. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.041. Epub 2012 May 30.
- Kim M, Park M, Pak S, Choi SK, Shim M, Song C, Ahn H. Integrity of the Urethral Sphincter Complex, Nerve-sparing, and Long-term Continence Status after Robotic-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol Focus. 2019 Sep;5(5):823-830. doi: 10.1016/j.euf.2018.04.021.
- Dalela D, Jeong W, Prasad MA, Sood A, Abdollah F, Diaz M, Karabon P, Sammon J, Jamil M, Baize B, Simone A, Menon M. A Pragmatic Randomized Controlled Trial Examining the Impact of the Retzius-sparing Approach on Early Urinary Continence Recovery After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):677-685. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.029. Epub 2017 May 6.
- Egan J, Marhamati S, Carvalho FLF, Davis M, O'Neill J, Lee H, Lynch JH, Hankins RA, Hu JC, Kowalczyk KJ. Retzius-sparing Robot-assisted Radical Prostatectomy Leads to Durable Improvement in Urinary Function and Quality of Life Versus Standard Robot-assisted Radical Prostatectomy Without Compromise on Oncologic Efficacy: Single-surgeon Series and Step-by-step Guide. Eur Urol. 2021 Jun;79(6):839-857. doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.010. Epub 2020 Jun 11.
- Wagaskar VG, Mittal A, Sobotka S, Ratnani P, Lantz A, Falagario UG, Martini A, Dovey Z, Treacy PJ, Pathak P, Nair S, Roy B, Chakravarty D, Lewis S, Haines K 3rd, Wiklund P, Tewari A. Hood Technique for Robotic Radical Prostatectomy-Preserving Periurethral Anatomical Structures in the Space of Retzius and Sparing the Pouch of Douglas, Enabling Early Return of Continence Without Compromising Surgical Margin Rates. Eur Urol. 2021 Aug;80(2):213-221. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.044. Epub 2020 Oct 14.
- Nyarangi-Dix JN, Radtke JP, Hadaschik B, Pahernik S, Hohenfellner M. Impact of complete bladder neck preservation on urinary continence, quality of life and surgical margins after radical prostatectomy: a randomized, controlled, single blind trial. J Urol. 2013 Mar;189(3):891-8. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.082. Epub 2012 Sep 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K2024135K01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .