- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06754488
En teknik förbättrar urinkontinens hos patienter som genomgår laparoskopisk radikal prostatektomi
En ny vesikocervikal urinrörsrekonstruktionsteknik förbättrar urinkontinens hos patienter efter laparoskopisk radikal prostatektomi: en randomiserad kontrollerad studie med ett enda center
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prostatacancer är en mycket utbredd elakartad tumör bland män, på andra plats i maligna tumörer hos män. Radikal prostatektomi (RP) är ett primärt behandlingsalternativ för lokaliserad prostatacancer, där laparoskopisk radikal prostatektomi (LRP) är den vanligaste kirurgiska metoden.
För närvarande har utvärderingen av prostatakirurgins effektivitet utökats utöver att bara förbättra patienternas totala överlevnad. Både läkare och patienter prioriterar nu också återhämtningen av postoperativa funktioner. Patel et al. föreslagit fem på varandra följande kriterier för att utvärdera RP-utfall: Långsiktig tumörkontroll,Retention av urinkontrollfunktion,Retention av erektil funktion,Inga kirurgiska komplikationer,Negativ incisalmarginal.Urininkontinens är en betydande komplikation efter RP som allvarligt påverkar livskvaliteten och patienternas vilja att genomgå RP. Kliniker förbättrar således kontinuerligt kirurgiska tekniker för att förbättra urinkontroll efter RP.
Forskning tyder på att bibehållande och rekonstruktion av urinkontrollrelaterade strukturer kan påverka postoperativ urinkontroll. Trots att olika tekniker används finns det inga definitiva bevis på den bästa metoden för postoperativ urinkontroll. Aktuella tekniker för att förbättra postoperativ urininkontinens inkluderar: Intraoperativ retention av membranös urinrörslängd (MUL), Retention av blåshalsen, Retention av neurovaskulär bunt (NVB), Rekonstruktion av blåshasen. kontrollerar urinering. En studie av Nyarangi-Dix et al. visade att bevarande av blåshalsöppningen signifikant förbättrar urinkontroll efter LRP, med urinkontrollfrekvenser på 84,2 %, 89,5 % och 94,7 % vid 3, 6 respektive 12 månader. Dessa siffror var högre jämfört med de utan blåhalskonservering, 55,3 %, 74,8 % och 81,4 %.
Effekten av NVB-retention på urinkontroll är fortfarande kontroversiell, men det kan öka den positiva resektionsmarginalen. Den externa urethral sfinktern spelar också en avgörande roll vid postoperativ urinkontroll. Vissa forskare fann att maximering av bevarandet av den membranösa urethran under operation förbättrade urinkontrollfrekvensen 30 dagar och 1 år efter operationen, minskade användningen av urinkuddar och förbättrade patienters livskvalitet. Olika forskare har använt olika rekonstruktionstekniker för att förbättra postoperativ urinkontroll. Till exempel, ROCCO et al. använde en bakre urethral fascia rekonstruktionsteknik, kontinuerlig suturering av de avskurna ändarna av det främre lagret av Denonvilliers fascia, den bakre blåsväggen, den bakre väggen av den externa urethral sfinktern och den fibrösa strukturen under den externa uretral sfinktern före vesikal-urethral anastomos . Denna teknik återställer den externa urethrale sfinktern till sin ursprungliga anatomiska position och minskar vesicourethral anastomosspänning.
Den främre suspensionstekniken, först föreslagen av Walsh och senare tillämpad i LRP av Patel et al., involverar suturering av dorsala venkomplexet (DVC) till periosteum av blygdbågen för att förbättra stödet till främre urethralväggen och återställa elastisk suspension. Hood-tekniken, en annan vanlig metod, kräver att fettlagret på den främre blåsväggens yta frigörs för att etablera det kirurgiska utrymmet utan att helt exponera det retropubiska Retzius-utrymmet. Detta bevarar suspensionsstödstrukturerna runt det retropubiska urinröret, vilket säkerställer dess integritet. I Kina, Liu Zhibin et al. använt främre väggrekonstruktion och bakväggsförstärkningstekniker för blåshals- och urinrörrekonstruktion för att förbättra postoperativ urinkontroll.
Dessa framsteg inom kirurgiska tekniker visar den kontinuerliga ansträngningen att förbättra livskvaliteten för prostatacancerpatienter som genomgår radikal prostatektomi genom att förbättra postoperativ urinkontroll.
Även med de många kirurgiska tekniker som finns tillgängliga för att förbättra postoperativ urinkontroll för LRP-patienter, förblir postoperativ urininkontinens ett betydande problem för många. Under de senaste åren har vårt center antagit en ny metod för rekonstruktion av blåshals och urinrör under laparoskopisk radikal prostatektomi för prostatacancer. Vi använder tekniken "inverterad tennisracket" för att rekonstruera blåshalsen, som förlänger den bakre blåsväggen, följt av vesicourethral anastomos. Efter anastomos är detta placerat vid den övre kanten av symphysis pubis. Den främre blåsväggen säkras sedan bakom symphysis pubis med hjälp av en kontinuerlig 3-0 hullingsutur. Denna metod har gett förbättrade resultat, vilket avsevärt minskat graden av postoperativ urininkontinens.
Prostatacancerpatienter som tagits in på urologiska avdelningen vid Suzhou Hospital, knuten till Nanjing Medical University, efter januari 2025, valdes ut för studien. Berättigade prostatacancerpatienter delades slumpmässigt in i fyra grupper: 1. Bakre väggrekonstruktionsgrupp, 2. Bakre väggrekonstruktion + suspensionsgrupp.3.Shamgrupp.4. Främre suspensionsgrupp Alla fyra grupperna genomgick laparoskopisk radikal prostatektomi via ett extraperitonealt tillvägagångssätt. Under steget för rekonstruktion av urinröret i urinblåsan, fick experimentgrupperna den nya rekonstruktionen av urinröret i urinblåsan, medan kontrollgrupperna genomgick konventionell kirurgi. Patienterna följdes upp efter operationen och jämförde urinkontrollstatusen för båda grupperna omedelbart efter kateterborttagning och 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen.
Inklusionskriterier:1.Ålder < 80 år.2.Preoperativ biopsi som bekräftar prostatacancer.3.Kliniska stadier T1 och T2
Uteslutningskriterier:
1.Sjukdomar som avsevärt ökar risken för operation eller anestesi (t.ex. allvarlig hjärt-kärlsjukdom, andningssjukdom, koaguleringsstörningar).2.Omfattande ben- eller andra organmetastaser.3.Historik om urininkontinens eller transuretral resektion av prostata.4.Tumör invasion
Kirurgisk procedur för den bakre rekonstruktionsgruppen:
(1) Etablera det extraperitoneala utrymmet och placera trocaren. (2) Separera Retzius-utrymmet, snitt bäckenfascian på båda sidor av prostatan, klipp av de bilaterala puboprostatiska ligamenten och suturera det dorsala venkomplexet (DVC) med 2-0 taggtråd.(3)Behandla blåshalsen: skär den främre blåhalsväggen skarpt med en ultraljudskniv vid korsningen av prostata-blåsahalsen (klockan 12), avslöjar den bakre blåhalsväggen. Separera den bakre blåhalsväggen på båda sidor längs nivån mellan blåshalsen och prostata med hjälp av en ultraljudskniv. Separera prostata och sädesblåsor: hitta båda sädesledaren bakom blåsan och skär av dem, frigör båda sädesblåsor, exponera och skär bort de laterala ligamenten i prostatan med Hem-o-Lok. Öppna Denonvilliers fascia och skärpa prostatakörteln rakt till spetsen. Skär av prostataspetsen och urinröret: skär DVC med en ultraljudskniv, frigör urinröret helt vid prostataspetsen, bevara så mycket funktionell urinrörslängd som möjligt. Klipp av urinröret med en sax, ta bort prostatan helt och håll den i en provpåse utan att ta bort den från kroppen. Utför blåshalsrekonstruktion och urinrörsanastomos i urinblåsan: rekonstruera blåshalsen med metoden "inverterad tennisracket" för att smalna av blåshalsöppning och förläng den bakre blåsväggen. Mät längden på den förlängda delen. Suturera blåsan och urinröret med en 2-0 glidlinje från klockan 5, med totalt 8-10 stygn. Denna innovativa metod syftar till att förbättra postoperativ urinkontroll och förbättra livskvaliteten för patienter som genomgår laparoskopisk radikal prostatektomi.
Bakre rekonstruktion + främre suspensionsgrupp: Laparoskopisk radikal prostatektomi med extraperitoneal tillvägagångssätt (steg 1 till 5) utfördes på samma sätt som den bakre väggrekonstruktionsgruppen.(6) Blåshalsen rekonstruerades med metoden "inverterad tennisracket" för att reducera blåshalsen, förlänga den bakre väggen av blåsan och anastomera vesikal-urethran.(7) den främre väggen av urinblåsan suturerades kontinuerligt och fixerades på muskelmembranet i den nedre kanten av symphysis pubis med hjälp av en hullingsutur.
Sham Group: Laparoskopisk radikal prostatektomi med ett extraperitonealt tillvägagångssätt (steg 1 till 5) utfördes på samma sätt som den bakre väggrekonstruktionsgruppen.(6) Blåshalsen rekonstruerades med hjälp av "tennisracket"-metoden för att reducera blåshalsen, förlänga den bakre väggen av blåsan och anastomose vesikal-urethra.
Främre suspensionsgrupp: Laparoskopisk radikal prostatektomi med ett extraperitonealt tillvägagångssätt (steg 1 till 5) utfördes på samma sätt som den bakre väggrekonstruktionsgruppen.(6) Blåshalsen rekonstruerades med hjälp av "tennisracket"-metoden för att reducera blåshalsen, förlänga den bakre väggen av urinblåsan och anastomisera vesikalurethran.(7) den främre väggen av urinblåsan suturerades kontinuerligt och fixerades på muskelmembranet i den nedre kanten av symphysis pubis med hjälp av en hullingsutur.
Bedömningsmetoder för urininkontinens: De primära bedömningsmetoderna inkluderar International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), daglig användning av urindynor och 24-timmars dynas viktmätning. Efter radikal prostatektomi uppnås standarden för urinkontroll genom att antingen inte använda några urinkuddar eller att inte uppleva något urinläckage dagligen eller genom att endast använda en säkerhetsurinkudde. ICIQ-SF och 24-timmars dynatestet användes för att objektivt utvärdera urininkontinens omedelbart efter Foley-kateterborttagning. Bedömningarna upprepades 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tengyue Zeng, doctor
- Telefonnummer: 86-18351898896
- E-post: zty19881201@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Rekrytering
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Preoperativ nålbiopsi bekräftade prostatacancer; (2) Det kliniska stadiet är T1 och T2
Uteslutningskriterier:
(1) Sjukdomar som avsevärt ökar risken för operation eller anestesi, såsom allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, andningssjukdomar och koagulationsrubbningar. (2) Patienter med omfattande benmetastaser eller metastaser till andra organ (3) patienter med en historia av urininkontinens och transuretral resektion av prostata. (4) Tumörinvasion av blåshalsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bakre rekonstruktionsgrupp
I den bakre väggrekonstruktionsgruppen utfördes laparoskopisk radikal prostatektomi med hjälp av ett extraperitonealt tillvägagångssätt:(1)Det extraperitoneala utrymmet etablerades och Trocar placerades.(2)
Retzius-utrymmet separerades, bäckenfascian på båda sidor av prostatan skars, de bilaterala puboprostatiska ligamenten skars av och dorsala venkomplexet (DVC) suturerades med 2-0 hulgtråd.(3)
blåshalsen kapades av.(4)The
prostata- och sädesblåsor separerades, Denonvilliers fascia öppnades och prostatakörteln var trubbigt och skarpt separerad från spetsen.
De laterala prostataligamenten skars av på båda sidor.(5)The
prostataspetsen och urinröret skars av.(6)Bläsa
Halsrekonstruktion och urinrörsanastomos i urinblåsan utfördes: Blåshalsen rekonstruerades med metoden "inverterad tennisracket" för att reducera blåshalsen, förlänga den bakre väggen av blåsan och anastomisera vesikal-urethran.
|
Rekonstruera blåshalsen med hjälp av metoden "inverterad tennisracket" för att minska blåshalsens öppning och förlänga den bakre blåsväggen.
Mät längden på den förlängda delen.
|
|
Experimentell: bakre rekonstruktion + främre upphängningsgrupp
I gruppen bakre rekonstruktion + främre suspension utfördes laparoskopisk radikal prostatektomi med ett extraperitonealt tillvägagångssätt (steg 1 till 5) på liknande sätt som gruppen för rekonstruktion av bakre väggar.(6).
Blåshalsen rekonstruerades med metoden "inverterad tennisracket" för att reducera blåshalsen, förlänga den bakre väggen av blåsan och anastomera vesikal-urethran.(7)
den främre väggen av urinblåsan suturerades kontinuerligt och fixerades på muskelmembranet i den nedre kanten av symphysis pubis med hjälp av en hullingsutur.
|
Rekonstruera blåshalsen med hjälp av metoden "inverterad tennisracket" för att minska blåshalsens öppning och förlänga den bakre blåsväggen.
Mät längden på den förlängda delen.
Den främre väggen av urinblåsan suturerades kontinuerligt och fixerades på det muskulära membranet i den nedre kanten av symphysis pubis med användning av en 3-0 hullingsutur.
|
|
Inget ingripande: Skum grupp
I gruppen bakre rekonstruktion + främre suspension utfördes laparoskopisk radikal prostatektomi med ett extraperitonealt tillvägagångssätt (steg 1 till 5) på liknande sätt som gruppen för rekonstruktion av bakre väggar.(6).
Blåshalsen rekonstruerades med hjälp av "tennisracket"-metoden för att reducera blåshalsen, förlänga den bakre väggen av blåsan och anastomose vesikal-urethra.
|
|
|
Experimentell: främre upphängningsgrupp
I gruppen bakre rekonstruktion + främre suspension utfördes laparoskopisk radikal prostatektomi med ett extraperitonealt tillvägagångssätt (steg 1 till 5) på liknande sätt som gruppen för rekonstruktion av bakre väggar.(6).
Blåshalsen rekonstruerades med hjälp av "tennisracket"-metoden för att reducera blåshalsen, förlänga den bakre väggen av urinblåsan och anastomisera vesikalurethran.(7)
den främre väggen av urinblåsan suturerades kontinuerligt och fixerades på muskelmembranet i den nedre kanten av symphysis pubis med hjälp av en hullingsutur.
|
Den främre väggen av urinblåsan suturerades kontinuerligt och fixerades på det muskulära membranet i den nedre kanten av symphysis pubis med användning av en 3-0 hullingsutur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontinenshastigheten
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Kontinens definierades som ett behov av högst 1 binda dagligen av patienter för normal fysisk aktivitet och inkontinens definierades som >1 bindor dagligen.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vis AN, van der Poel HG, Ruiter AEC, Hu JC, Tewari AK, Rocco B, Patel VR, Razdan S, Nieuwenhuijzen JA. Posterior, Anterior, and Periurethral Surgical Reconstruction of Urinary Continence Mechanisms in Robot-assisted Radical Prostatectomy: A Description and Video Compilation of Commonly Performed Surgical Techniques. Eur Urol. 2019 Dec;76(6):814-822. doi: 10.1016/j.eururo.2018.11.035. Epub 2018 Dec 2.
- Rocco B, Gregori A, Stener S, Santoro L, Bozzola A, Galli S, Knez R, Scieri F, Scaburri A, Gaboardi F. Posterior reconstruction of the rhabdosphincter allows a rapid recovery of continence after transperitoneal videolaparoscopic radical prostatectomy. Eur Urol. 2007 Apr;51(4):996-1003. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.014. Epub 2006 Oct 23.
- Sutherland DE, Linder B, Guzman AM, Hong M, Frazier HA 2nd, Engel JD, Bianco FJ Jr. Posterior rhabdosphincter reconstruction during robotic assisted radical prostatectomy: results from a phase II randomized clinical trial. J Urol. 2011 Apr;185(4):1262-7. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.085. Epub 2011 Feb 22.
- Soda T, Otsuka H, Koike S, Okada T. Baseline factors and surgical procedures affecting changes in lower urinary tract symptoms after robot-assisted radical prostatectomy: the impact of nerve-sparing. Int Urol Nephrol. 2024 Mar;56(3):989-997. doi: 10.1007/s11255-023-03859-9. Epub 2023 Oct 31.
- Zhao X, Li K, Zhuang R, Liu H, He W, Dong W, Huang H, Huang J, Lin T. Comparison in Efficacy of Periurethral Reconstruction Leading to Urinary Continence Improvement After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Ann Surg Oncol. 2024 Dec;31(13):8978-8985. doi: 10.1245/s10434-024-16225-5. Epub 2024 Sep 17.
- Ortner G, Honis HR, Bohm J, Konschake M, Tokas T, Nagele U. Improved early continence following laparoscopic radical prostatectomy: the urethral hammock technique. World J Urol. 2024 Mar 16;42(1):168. doi: 10.1007/s00345-024-04857-x.
- Sakai I, Harada K, Hara I, Eto H, Miyake H. Intussusception of the bladder neck does not promote early restoration to urinary continence after non-nerve-sparing radical retropubic prostatectomy. Int J Urol. 2005 Mar;12(3):275-9. doi: 10.1111/j.1442-2042.2005.01070.x.
- Rocco F, Carmignani L, Acquati P, Gadda F, Dell'Orto P, Rocco B, Bozzini G, Gazzano G, Morabito A. Restoration of posterior aspect of rhabdosphincter shortens continence time after radical retropubic prostatectomy. J Urol. 2006 Jun;175(6):2201-6. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00262-X.
- Catarin MV, Manzano GM, Nobrega JA, Almeida FG, Srougi M, Bruschini H. The role of membranous urethral afferent autonomic innervation in the continence mechanism after nerve sparing radical prostatectomy: a clinical and prospective study. J Urol. 2008 Dec;180(6):2527-31. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.020. Epub 2008 Oct 19.
- Walz J, Burnett AL, Costello AJ, Eastham JA, Graefen M, Guillonneau B, Menon M, Montorsi F, Myers RP, Rocco B, Villers A. A critical analysis of the current knowledge of surgical anatomy related to optimization of cancer control and preservation of continence and erection in candidates for radical prostatectomy. Eur Urol. 2010 Feb;57(2):179-92. doi: 10.1016/j.eururo.2009.11.009. Epub 2009 Nov 11.
- Harris MJ. The anatomic radical perineal prostatectomy: an outcomes-based evolution. Eur Urol. 2007 Jul;52(1):81-8. doi: 10.1016/j.eururo.2006.10.041. Epub 2006 Oct 30.
- Walsh PC. Anatomic radical prostatectomy: evolution of the surgical technique. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 2):2418-24. doi: 10.1097/00005392-199812020-00010.
- Patel VR, Coelho RF, Palmer KJ, Rocco B. Periurethral suspension stitch during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy: description of the technique and continence outcomes. Eur Urol. 2009 Sep;56(3):472-8. doi: 10.1016/j.eururo.2009.06.007. Epub 2009 Jun 16.
- Walz J, Epstein JI, Ganzer R, Graefen M, Guazzoni G, Kaouk J, Menon M, Mottrie A, Myers RP, Patel V, Tewari A, Villers A, Artibani W. A Critical Analysis of the Current Knowledge of Surgical Anatomy of the Prostate Related to Optimisation of Cancer Control and Preservation of Continence and Erection in Candidates for Radical Prostatectomy: An Update. Eur Urol. 2016 Aug;70(2):301-11. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.026. Epub 2016 Feb 2.
- Rocco B, Cozzi G, Spinelli MG, Coelho RF, Patel VR, Tewari A, Wiklund P, Graefen M, Mottrie A, Gaboardi F, Gill IS, Montorsi F, Artibani W, Rocco F. Posterior musculofascial reconstruction after radical prostatectomy: a systematic review of the literature. Eur Urol. 2012 Nov;62(5):779-90. doi: 10.1016/j.eururo.2012.05.041. Epub 2012 May 30.
- Kim M, Park M, Pak S, Choi SK, Shim M, Song C, Ahn H. Integrity of the Urethral Sphincter Complex, Nerve-sparing, and Long-term Continence Status after Robotic-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol Focus. 2019 Sep;5(5):823-830. doi: 10.1016/j.euf.2018.04.021.
- Dalela D, Jeong W, Prasad MA, Sood A, Abdollah F, Diaz M, Karabon P, Sammon J, Jamil M, Baize B, Simone A, Menon M. A Pragmatic Randomized Controlled Trial Examining the Impact of the Retzius-sparing Approach on Early Urinary Continence Recovery After Robot-assisted Radical Prostatectomy. Eur Urol. 2017 Nov;72(5):677-685. doi: 10.1016/j.eururo.2017.04.029. Epub 2017 May 6.
- Egan J, Marhamati S, Carvalho FLF, Davis M, O'Neill J, Lee H, Lynch JH, Hankins RA, Hu JC, Kowalczyk KJ. Retzius-sparing Robot-assisted Radical Prostatectomy Leads to Durable Improvement in Urinary Function and Quality of Life Versus Standard Robot-assisted Radical Prostatectomy Without Compromise on Oncologic Efficacy: Single-surgeon Series and Step-by-step Guide. Eur Urol. 2021 Jun;79(6):839-857. doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.010. Epub 2020 Jun 11.
- Wagaskar VG, Mittal A, Sobotka S, Ratnani P, Lantz A, Falagario UG, Martini A, Dovey Z, Treacy PJ, Pathak P, Nair S, Roy B, Chakravarty D, Lewis S, Haines K 3rd, Wiklund P, Tewari A. Hood Technique for Robotic Radical Prostatectomy-Preserving Periurethral Anatomical Structures in the Space of Retzius and Sparing the Pouch of Douglas, Enabling Early Return of Continence Without Compromising Surgical Margin Rates. Eur Urol. 2021 Aug;80(2):213-221. doi: 10.1016/j.eururo.2020.09.044. Epub 2020 Oct 14.
- Nyarangi-Dix JN, Radtke JP, Hadaschik B, Pahernik S, Hohenfellner M. Impact of complete bladder neck preservation on urinary continence, quality of life and surgical margins after radical prostatectomy: a randomized, controlled, single blind trial. J Urol. 2013 Mar;189(3):891-8. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.082. Epub 2012 Sep 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K2024135K01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .