- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754579
Vliv vysokoobjemového tréninku horních končetin na fyzické a kognitivní výsledky
Vliv velkoobjemových cvičení horních končetin na fyzickou a kognitivní výkonnost u dospělých se sedavým zaměstnáním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pravidelné, dobře strukturované fyzické aktivity jsou základním kamenem zdravého životního stylu a představují celoživotní návyk nezbytný pro udržení celkového zdraví a pohody. Tyto aktivity jsou stále více uznávány pro svou zásadní roli při prevenci a zvládání široké škály zdravotních stavů, přičemž se zdůrazňuje jejich význam pro fyzické i duševní zdraví (Martin, Richardson, Weiller a Jackson, 2004). Naopak, sedavý způsob života se stal jednou z nejnaléhavějších výzev v oblasti veřejného zdraví moderní doby, významně přispívá ke globální zátěži nemocí a zdůrazňuje potřebu účinných intervenčních strategií.
Mezi těmito strategiemi získal širokou pozornost vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) pro svou účinnost při zlepšování kardiovaskulárního zdraví. To zase podnítilo rostoucí zájem o pochopení širšího dopadu intenzity cvičení, zejména jeho účinků na kognitivní funkce. Velká část stávajícího výzkumu se však soustředila na cvičení dolních končetin, jako jsou cvičení prováděná na běžeckých pásech nebo ergometrech, což ponechává značnou mezeru v chápání výhod cvičení horních končetin. Role velkoobjemového cvičení horních končetin při zvyšování fyzické i kognitivní výkonnosti zůstává nedostatečně prozkoumána, přičemž současné důkazy představují nekonzistentní a protichůdná zjištění.
Zejména motorická funkce horních končetin byla identifikována jako slibný biomarker pro kognitivní poruchy. Jeho posouzení může poskytnout kritický pohled na odlišení trajektorií zdravého stárnutí od patologického poklesu kognitivních funkcí. Toto spojení podtrhuje potenciální význam cvičení horních končetin jako nástroje pro udržení fyzického i kognitivního zdraví u sedavých populací.
Cílem této studie je vyřešit tyto mezery porovnáním účinků režimů cvičení s velkým a malým objemem horních končetin na dospělé se sedavým zaměstnáním. Konkrétně se výzkum snaží otestovat hypotézu, že jedna z těchto cvičebních modalit může nabídnout vynikající výhody při zvyšování fyzické výkonnosti, kognitivní výkonnosti a celkové kognitivní funkce. Zkoumáním těchto vztahů si studie klade za cíl přispět k rostoucímu množství důkazů o intervencích založených na cvičení a nabízí nové poznatky o strategiích pro optimalizaci zdravotních výsledků u jedinců se sedavým zaměstnáním.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Turecko (Türkiye), 33400
- Nábor
- Fatma kübra çekok
-
Kontakt:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Telefonní číslo: 05434857545
- E-mail: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
Kontakt:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Telefonní číslo: 05434857545
- E-mail: nurelerturk@tarsus.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci ve věku 18-50 let.
- Definováno jako méně než 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně
Kritéria vyloučení:
- diagnostika neurologických, kardiovaskulárních, muskuloskeletálních nebo jiných systémových onemocnění, která mohou ovlivnit fyzickou aktivitu nebo výkonovou kapacitu.
- diagnostikované kognitivní poruchy nebo psychiatrické poruchy, které by mohly ovlivnit účast v testu.
- akutní zranění nebo operace během posledních šesti měsíců, které by mohly omezit pohyb nebo účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink velkoobjemových cvičení horních končetin
Vysokoobjemový protokol horních končetin sestává z 5minutového zahřátí na 60%-70% maximální HR pomocí pažního ergometru, následovaných čtyřmi 4minutovými pracovními sezeními dosahujícími 90%-95% max W, po nichž následuje 3minutová aktivní doba zotavení při maximálním výkonu 60 % W. Cvičení je ukončeno 5minutovým ochlazením při maximálním výkonu 60 % až 70 % W. Celková délka cvičení bude 35 minut.
|
Skupina bude trénovat 3 dny v týdnu celkem 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Trénink nízkoobjemových cvičení horních končetin
Nízkoobjemový trénink horních končetin bude aplikován pomocí pažního ergometru sestávajícího z 5minutového zahřátí při 40 % max. W, následovaného 25 minutovým aktivním tréninkem při 60-70 % max. W a 5minutovým ochlazováním. -pokles o 40 % z max.
|
Skupina bude trénovat 3 dny v týdnu celkem 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IFQQ-SF)
Časové okno: osm týdnů
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity-krátká forma (IFQQ-SF): UFQ-SF byl vyvinut Craigem a jeho kolegy k určení úrovně fyzické aktivity jedinců ve věku 15-65 let.
Krátká forma se doporučuje spíše proto, že dlouhá forma je nudná a opakuje se, proto byla v naší studii použita krátká forma „posledních 7 dní“.
Krátká forma (7 otázek) poskytuje informace o čase stráveném sezením, chůzí, středně intenzivními a intenzivními aktivitami.
Celkové skóre je vyjádřeno jako jedna MET-min/týden a získá se vynásobením počtu dnů a minut chůze, středně intenzivní a intenzivní aktivity a skóre MET.
|
osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální kapacita pro cvičení paží
Časové okno: Osm týdnů
|
Test na paži ergometru je široce používaná metoda pro hodnocení maximální kapacity pro cvičení paží, která vyžaduje zapojení svalů hrudníku, zad, kyčlí a nohou pro stabilizaci těla.
To je zvláště důležité, protože test se primárně zaměřuje na menší svalovou hmotu ve srovnání s testováním na cyklistickém ergometru.
Pro tuto studii bude použit pažní ergometr Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Švédsko).
|
Osm týdnů
|
|
Stroopův test
Časové okno: Osm týdnů
|
Stroopův test použitý v této studii je založen na adaptaci Neuropsychologické laboratoře Istanbulské lékařské fakulty (Çapa) ve formě Stroopova testu původně vyvinutého Weintraubem (2000).
Účastníci jsou instruováni, aby co nejrychleji pojmenovali barvy malých obdélníků (červená, modrá, zelená) a pohybovali se zleva doprava.
Tato fáze se používá k identifikaci jakýchkoli poruch zraku nebo vnímání barev, jako je barvoslepost.
Pokud jsou takové nedostatky zjištěny, test se přeruší. Stroop B (čtení slov): Účastníci jsou požádáni, aby co nejrychleji nahlas přečetli názvy vytištěných barev (červená, modrá, zelená), které jsou napsány nekompatibilními barvami inkoustu.
Stroop C (interference barev a slov).
|
Osm týdnů
|
|
Reakční čas
Časové okno: Osm týdnů
|
Sluchová a zraková reakční doba u sedavých jedinců bude hodnocena pomocí zařízení Newtest 1000™ (OY, Oulu, Finsko).
Toto zařízení je schopno dodat tři typy stimulů a skládá se ze dvou primárních komponent určených pro přesné měření reakční doby. Po seznamovací zkoušce budou provedena tři měření pro každý typ stimulu (sluchový a vizuální) a reakční doby budou zaznamenané v milisekundách.
Tento protokol zajišťuje spolehlivost dat a zohledňuje variabilitu individuálního výkonu.
|
Osm týdnů
|
|
Tester stability typu otvoru
Časové okno: Osm týdnů
|
Účastník bude požádán, aby dominantní rukou držel tužku s kovovým hrotem po dobu 15 sekund v 9 otvorech, které se postupně zmenšují, aniž by se dotýkaly okrajů.
Účelem testu bude analyzovat stabilitu ruky, cvičení, kouření, příjem alkoholu, psychomotorickou rychlost, zátěž a únavu.
Chyby, ke kterým dojde, když se účastník dotkne oblasti otvoru, budou digitálně zaznamenány.
Test se průměrně 3x zopakuje a vypočte se výsledná hodnota.
|
Osm týdnů
|
|
Hodnocení posturálního kývání
Časové okno: Osm týdnů
|
Posturální houpání bylo hodnoceno pomocí zařízení GYKO body sway (Microgait, Itálie), ověřeného nástroje, který měří houpání ve dvou osách: mediolaterální a anteroposteriorní (Jaworski et al., 2020). Během hodnocení byli účastníci instruováni, aby stáli ve vzpřímené poloze s nohama umístěnými 10 cm od sebe a udrželi tuto pozici po dobu 30 sekund. Každý účastník podstoupil dva testy za různých vizuálních podmínek: oči otevřené a oči zavřené. Pro každou studii byly zaznamenány mediolaterální a anteroposteriorní kývavé vzdálenosti. Data byla automaticky zachycena a uložena v doprovodném počítačovém softwaru pro následnou analýzu. Tento protokol zajišťuje spolehlivé vyhodnocení posturální kontroly a stability za různých senzorických podmínek. |
Osm týdnů
|
|
Hodnocení síly svalů horních končetin
Časové okno: Osm týdnů
|
Svalová síla MicroFET 2 je použitelná metoda pro měření svalové síly (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
Svalová síla je definována jako nejvyšší (maximální) dobrovolná kontrakce, kterou může subjekt provést za specifických testovacích podmínek.
Jedinec provedl nejvyšší dobrovolnou kontrakci 3krát pro každý test.
Jedinec na 2 sekundy zvyšuje svou sílu a 3 sekundy ji udržuje na nejvyšší úrovni.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království