- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06754579
Impacto del entrenamiento de alto volumen de las extremidades superiores en los resultados físicos y cognitivos
Efecto de los ejercicios de alto volumen de las extremidades superiores sobre el rendimiento físico y cognitivo en adultos sedentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Realizar actividades físicas regulares y bien estructuradas es la piedra angular de un estilo de vida saludable y constituye un hábito esencial para toda la vida para mantener la salud y el bienestar general. Estas actividades han sido cada vez más reconocidas por su papel vital en la prevención y el manejo de una amplia gama de condiciones de salud, enfatizando su importancia para la salud física y mental (Martin, Richardson, Weiller y Jackson, 2004). Por el contrario, un estilo de vida sedentario se ha convertido en uno de los desafíos de salud pública más apremiantes de la era moderna, contribuyendo significativamente a la carga global de morbilidad y destacando la necesidad de estrategias de intervención efectivas.
Entre estas estrategias, el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) ha ganado una amplia atención por su eficacia para mejorar la salud cardiovascular. Esto, a su vez, ha despertado un creciente interés en comprender el impacto más amplio de la intensidad del ejercicio, en particular sus efectos sobre la función cognitiva. Sin embargo, gran parte de la investigación existente se ha concentrado en ejercicios de las extremidades inferiores, como los realizados en cintas de correr o ergómetros, dejando un vacío significativo en la comprensión de los beneficios de los ejercicios de las extremidades superiores. El papel del ejercicio de alto volumen de las extremidades superiores para mejorar el rendimiento físico y cognitivo aún no se ha explorado lo suficiente, y la evidencia actual presenta hallazgos inconsistentes y contradictorios.
En particular, la función motora de las extremidades superiores se ha identificado como un biomarcador prometedor para el deterioro cognitivo. Su evaluación puede proporcionar información fundamental para distinguir las trayectorias de envejecimiento saludable del deterioro cognitivo patológico. Esta conexión subraya la importancia potencial de los ejercicios de las extremidades superiores como herramienta para el mantenimiento de la salud física y cognitiva en poblaciones sedentarias.
El presente estudio tiene como objetivo abordar estas brechas comparando los efectos de los regímenes de ejercicio de alto y bajo volumen de las extremidades superiores en adultos sedentarios. Específicamente, la investigación busca probar la hipótesis de que una de estas modalidades de ejercicio puede ofrecer beneficios superiores para mejorar el rendimiento físico, el rendimiento cognitivo y la función cognitiva general. Al investigar estas relaciones, el estudio pretende contribuir al creciente conjunto de evidencia sobre intervenciones basadas en ejercicio, ofreciendo conocimientos novedosos sobre estrategias para optimizar los resultados de salud en personas sedentarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Turquía (Türkiye), 33400
- Reclutamiento
- Fatma kübra çekok
-
Contacto:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Número de teléfono: 05434857545
- Correo electrónico: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
Contacto:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Número de teléfono: 05434857545
- Correo electrónico: nurelerturk@tarsus.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con edades comprendidas entre 18 y 50 años.
- Se define como realizar menos de 150 minutos de actividad física de intensidad moderada por semana.
Criterios de exclusión:
- diagnóstico de enfermedades neurológicas, cardiovasculares, musculoesqueléticas u otras enfermedades sistémicas que puedan afectar la actividad física o la capacidad de ejercicio.
- deterioros cognitivos diagnosticados o trastornos psiquiátricos que podrían interferir con la participación en la prueba.
- lesiones agudas o cirugías en los últimos seis meses que podrían restringir el movimiento o la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento con ejercicios de alto volumen para las extremidades superiores
El protocolo de alto volumen para las extremidades superiores consiste en un calentamiento de 5 minutos al 60%-70% de la FC máxima utilizando un ergómetro de brazo, seguido de cuatro sesiones de trabajo de 4 minutos que alcanzan el 90%-95% de la W máxima, seguidas de un Período de recuperación activa de 3 minutos al 60% W máx. La sesión de ejercicio finaliza con un enfriamiento de 5 minutos al 60% -70% W máx. La duración total del ejercicio será de 35 minutos.
|
El grupo entrenará 3 días a la semana durante un total de 8 semanas.
|
|
Experimental: Entrenamiento con ejercicios de bajo volumen para las extremidades superiores
El entrenamiento con ejercicios de bajo volumen para las extremidades superiores se aplicará utilizando un ergómetro de brazo que consta de un calentamiento de 5 minutos al 40 % de la W máxima, seguido de 25 minutos de entrenamiento activo al 60-70 % de la W máxima y un enfriamiento de 5 minutos. -baja al 40% del máximo.
|
El grupo entrenará 3 días a la semana durante un total de 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario internacional de actividad física: formulario breve (IFQQ-SF)
Periodo de tiempo: ocho semanas
|
Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IFQQ-SF): UFQ-SF fue desarrollado por Craig y sus colegas para determinar los niveles de actividad física de personas entre 15 y 65 años.
Se recomienda más la forma corta porque la forma larga es aburrida y repetitiva, por lo que en nuestro estudio se utilizó la forma corta de "últimos 7 días".
El formulario breve (7 preguntas) proporciona información sobre el tiempo dedicado a sentarse, caminar y realizar actividades de intensidad moderada y vigorosas.
La puntuación total se expresa como un MET-min/semana y se obtiene multiplicando el número de días y minutos de caminata, actividad de intensidad moderada y vigorosa y la puntuación MET.
|
ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad máxima de ejercicio de brazos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La prueba en ergómetro de brazo es un método ampliamente utilizado para evaluar la capacidad máxima de ejercicio del brazo, que requiere la participación de los músculos del pecho, la espalda, la cadera y las piernas para la estabilización del cuerpo.
Esto es particularmente importante ya que la prueba se dirige principalmente a una masa muscular más pequeña en comparación con la prueba en bicicleta ergométrica.
Para este estudio, se utilizará el ergómetro de brazo Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Suecia).
|
Ocho semanas
|
|
Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La prueba de Stroop utilizada en este estudio se basa en la adaptación del Laboratorio de Neuropsicología de la Facultad de Medicina de Estambul (Çapa) del formulario de prueba de Stroop desarrollado originalmente por Weintraub (2000).
Se indica a los participantes que nombren los colores de los pequeños rectángulos (rojo, azul, verde) lo más rápido posible, moviéndose de izquierda a derecha.
Esta etapa se utiliza para identificar cualquier discapacidad visual o de percepción del color, como el daltonismo.
Si se detectan tales deficiencias, se suspende la prueba. Stroop B (lectura de palabras): se pide a los participantes que lean en voz alta los nombres de los colores impresos (rojo, azul, verde) que están escritos con colores de tinta incompatibles lo más rápido posible.
Stroop C (Interferencia color-palabra).
|
Ocho semanas
|
|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Los tiempos de reacción auditiva y visual de personas sedentarias se evaluarán utilizando el dispositivo Newtest 1000™ (OY, Oulu, Finlandia).
Este dispositivo es capaz de entregar tres tipos de estímulos y consta de dos componentes principales diseñados para mediciones precisas del tiempo de reacción. Después de la prueba de familiarización, se realizarán tres mediciones para cada tipo de estímulo (auditivo y visual), y los tiempos de reacción serán registrado en milisegundos.
Este protocolo garantiza la confiabilidad de los datos y tiene en cuenta la variabilidad en el desempeño individual.
|
Ocho semanas
|
|
Probador de estabilidad tipo agujero
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Se le pedirá al participante que sostenga un lápiz con punta de metal con su mano dominante durante 15 segundos en los 9 hoyos que van disminuyendo de tamaño gradualmente sin tocar los bordes.
El objetivo de la prueba será analizar la estabilidad de la mano, el ejercicio, el tabaquismo, la ingesta de alcohol, la velocidad psicomotora, el ejercicio y la fatiga.
Los errores que se produzcan cuando el participante toque la zona del hoyo se registrarán digitalmente.
La prueba se repetirá 3 veces en promedio y se calculará el valor del resultado.
|
Ocho semanas
|
|
Evaluación del balanceo postural
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
El balanceo postural se evaluó utilizando el dispositivo de balanceo corporal GYKO (Microgait, Italia), una herramienta validada que mide el balanceo a lo largo de dos ejes: mediolateral y anteroposterior (Jaworski et al., 2020). Durante la evaluación, se pidió a los participantes que se pusieran de pie en una postura erguida con los pies separados 10 cm y que mantuvieran esta postura durante 30 segundos. Cada participante se sometió a dos pruebas en diferentes condiciones visuales: ojos abiertos y ojos cerrados. Se registraron las distancias de balanceo mediolateral y anteroposterior para cada prueba. Los datos se capturaron y almacenaron automáticamente en el software informático adjunto para su posterior análisis. Este protocolo garantiza una evaluación confiable del control postural y la estabilidad en diferentes condiciones sensoriales. |
Ocho semanas
|
|
Evaluación de la fuerza muscular de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
La fuerza muscular MicroFET 2 es un método utilizable para medir la fuerza muscular (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
La fuerza muscular se define como la contracción voluntaria más alta (máxima) que el sujeto puede realizar en condiciones de prueba específicas.
El individuo realizó la contracción voluntaria más alta 3 veces para cada prueba.
El individuo aumenta su fuerza durante 2 segundos y la mantiene en el nivel más alto durante 3 segundos.
|
Ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .