- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754579
Suuren volyymin yläraajojen harjoittelun vaikutus fyysisiin ja kognitiivisiin tuloksiin
Suuren volyymin yläraajaharjoittelun vaikutus fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn istuvat aikuiset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen, hyvin jäsennelty fyysinen aktiviteetti on terveellisen elämäntavan kulmakivi ja elinikäinen tapa, joka on välttämätön yleisen terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämiselle. Tällaisten toimintojen on tunnustettu yhä enemmän niiden elintärkeästä roolista useiden terveystilojen ehkäisyssä ja hallinnassa, mikä korostaa niiden merkitystä sekä fyysiselle että henkiselle terveydelle (Martin, Richardson, Weiller ja Jackson, 2004). Sitä vastoin istuva elämäntapa on noussut yhdeksi nykyajan kiireellisimmistä kansanterveyshaasteista, mikä lisää merkittävästi maailmanlaajuista sairaustaakkaa ja korostaa tehokkaiden interventiostrategioiden tarvetta.
Näistä strategioista korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on saanut laajaa huomiota tehokkuudestaan parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä. Tämä on puolestaan herättänyt kasvavaa kiinnostusta harjoituksen intensiteetin laajemman vaikutuksen ymmärtämiseen, erityisesti sen vaikutuksiin kognitiivisiin toimintoihin. Suuri osa olemassa olevasta tutkimuksesta on kuitenkin keskittynyt alaraajojen harjoituksiin, kuten juoksumatoilla tai ergometreillä suoritettaviin harjoituksiin, mikä jättää merkittävän aukon yläraajaharjoitusten etujen ymmärtämiseen. Suuren volyymin yläraajojen harjoittelun roolia sekä fyysisen että kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa ei ole tutkittu, ja nykyiset todisteet esittävät epäjohdonmukaisia ja ristiriitaisia tuloksia.
Erityisesti yläraajojen motorinen toiminta on tunnistettu lupaavaksi kognitiivisen heikentymisen biomarkkeriksi. Sen arviointi voi tarjota kriittisiä näkemyksiä terveen ikääntymisen liikeratojen erottamisesta patologisesta kognitiivisesta heikkenemisestä. Tämä yhteys korostaa yläraajojen harjoitusten mahdollista merkitystä välineenä sekä fyysisen että kognitiivisen terveyden ylläpitämisessä istuvassa väestössä.
Tässä tutkimuksessa pyritään korjaamaan näitä puutteita vertaamalla korkean ja vähäisen volyymin yläraajojen harjoitteluohjelmien vaikutuksia istuviin aikuisiin. Erityisesti tutkimus pyrkii testaamaan hypoteesia, että yksi näistä harjoitusmenetelmistä voi tarjota ylivoimaisia etuja fyysisen suorituskyvyn, kognitiivisen suorituskyvyn ja yleisen kognitiivisen toiminnan parantamisessa. Tutkimalla näitä suhteita tutkimuksen tavoitteena on edistää kasvavaa näyttöä harjoitteluun perustuvista interventioista ja tarjota uusia näkemyksiä strategioista, joilla optimoidaan istuvia ihmisiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Turkki (Türkiye), 33400
- Rekrytointi
- Fatma kübra çekok
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Puhelinnumero: 05434857545
- Sähköposti: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Puhelinnumero: 05434857545
- Sähköposti: nurelerturk@tarsus.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-50-vuotiaat henkilöt.
- Määritelty harjoittamalla alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- neurologisten, sydän- ja verisuonisairauksien, tuki- ja liikuntaelimistön tai muiden systeemisten sairauksien diagnosointi, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen aktiivisuuteen tai harjoituskykyyn.
- diagnosoituja kognitiivisia häiriöitä tai psykiatrisia häiriöitä, jotka voivat häiritä testiin osallistumista.
- akuutteja vammoja tai leikkauksia viimeisen kuuden kuukauden aikana, jotka voivat rajoittaa liikkumista tai osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuritehoinen yläraajojen harjoittelu
Korkean volyymin yläraajojen protokolla koostuu 5 minuutin lämmittelystä 60–70 %:ssa maksimisykkeestä käsivarren ergometrillä, jota seuraa neljä 4 minuutin työskentelyä, jotka saavuttavat 90–95 % maksimisykkeestä, ja sen jälkeen 3 minuutin aktiivinen palautumisjakso maksimiteholla 60 %. Harjoituksen lopettaa 5 minuutin jäähdyttely 60-70 % maksimiteholla. Harjoituksen kokonaiskesto on 35 minuuttia.
|
Ryhmää koulutetaan 3 päivänä viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Matalavolyymien yläraajojen harjoittelu
Pienitehoista yläraajojen harjoittelua käytetään käsivarsiergometrillä, joka koostuu 5 minuutin lämmittelystä 40 %:lla max W:stä, jota seuraa 25 minuutin aktiivinen harjoittelu 60-70 % maksimitehosta ja 5 minuutin jäähdytys. -lasku 40 % enimmäisarvosta.
|
Ryhmää koulutetaan 3 päivänä viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake (IFQQ-SF)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IFQQ-SF): Craig ja kollegat kehittivät UFQ-SF:n määrittääkseen 15–65-vuotiaiden fyysisen aktiivisuuden tason.
Lyhytmuotoa suositellaan enemmän, koska pitkä muoto on tylsä ja toistuva, joten tutkimuksessamme käytettiin "viimeiset 7 päivää" lyhyttä muotoa.
Lyhytlomake (7 kysymystä) antaa tietoa istumiseen, kävelyyn, kohtalaisen intensiivisyyteen ja voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan yhtenä MET-minuuttia viikossa ja se saadaan kertomalla kävelypäivien ja minuuttien lukumäärä, kohtalaisen intensiivinen ja voimakas aktiivisuus ja MET-pisteet.
|
kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin käsivarsiharjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Käsien ergometritesti on laajalti käytetty menetelmä käsivarren maksimaalisen harjoittelukyvyn arvioimiseksi, ja se vaatii rinta-, selkä-, lonkka- ja jalkalihasten osallistumista kehon vakauttamiseksi.
Tämä on erityisen tärkeää, koska testi kohdistuu ensisijaisesti pienempään lihasmassaan polkupyöräergometritestaukseen verrattuna.
Tässä tutkimuksessa käytetään Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Ruotsi) käsivarsiergometriä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytetty Stroop-testi perustuu Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan (Çapa) neuropsykologian laboratorion mukautukseen Weintraubin (2000) alun perin kehittämään Stroop-testilomakkeeseen.
Osallistujia neuvotaan nimeämään pienten suorakulmioiden värit (punainen, sininen, vihreä) mahdollisimman nopeasti vasemmalta oikealle.
Tätä vaihetta käytetään visuaalisten tai värien havaitsemishäiriöiden, kuten värisokeuden, tunnistamiseen.
Jos tällaisia puutteita havaitaan, testi keskeytetään.Stroop B (sananluku): Osallistujia pyydetään lukemaan mahdollisimman nopeasti ääneen painetut värien nimet (punainen, sininen, vihreä), jotka on kirjoitettu yhteensopimattomilla musteväreillä.
Stroop C (väri-sana häiriö).
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Istuvien henkilöiden kuulo- ja näköreaktioajat arvioidaan Newtest 1000™ -laitteella (OY, Oulu, Suomi).
Tämä laite pystyy tuottamaan kolmen tyyppisiä ärsykkeitä ja koostuu kahdesta ensisijaisesta komponentista, jotka on suunniteltu tarkkoja reaktioajan mittauksia varten. Perehdytyskokeen jälkeen kullekin ärsyketyypille (auditiiviselle ja visuaaliselle) suoritetaan kolme mittausta, ja reaktioajat ovat tallennettu millisekunteina.
Tämä protokolla varmistaa tietojen luotettavuuden ja ottaa huomioon yksilöllisen suorituskyvyn vaihtelun.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Reiän tyyppinen vakavuustesteri
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Osallistujaa pyydetään pitämään metallikärkistä lyijykynää hallitsevalla kädellään 15 sekunnin ajan 9 reiässä, joiden koko pienenee vähitellen koskettamatta reunoja.
Testin tarkoituksena on analysoida käden vakautta, liikuntaa, tupakointia, alkoholin käyttöä, psykomotorista nopeutta, liikuntaa ja väsymystä.
Virheet, jotka tapahtuvat, kun osallistuja koskettaa reikäaluetta, tallennetaan digitaalisesti.
Testi toistetaan keskimäärin 3 kertaa ja tulosarvo lasketaan.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Asennon heilahtelun arviointi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Asennon heilahtelu arvioitiin käyttämällä GYKO-kehon heilahtelua (Microgait, Italia), validoitua työkalua, joka mittaa heiluntaa kahdella akselilla: mediolateraalinen ja anteroposterior (Jaworski et al., 2020). Arvioinnin aikana osallistujia kehotettiin seisomaan pystyasennossa jalat 10 cm:n etäisyydellä toisistaan ja pysymään tässä asennossa 30 sekunnin ajan. Jokainen osallistuja kävi läpi kaksi koetta erilaisissa näköolosuhteissa: silmät auki ja silmät kiinni. Mediolateraaliset ja anteroposterioriset heilumisetäisyydet kirjattiin jokaiselle kokeelle. Tiedot kerättiin automaattisesti ja tallennettiin mukana tulevaan tietokoneohjelmistoon myöhempää analysointia varten. Tämä protokolla varmistaa luotettavan asennonhallinnan ja vakauden arvioinnin vaihtelevissa sensorisissa olosuhteissa. |
Kahdeksan viikkoa
|
|
Yläraajojen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
MicroFET 2 -lihasvoima on käyttökelpoinen menetelmä lihasvoiman mittaamiseen (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
Lihasvoima määritellään suurimmaksi (maksimaaliksi) vapaaehtoiseksi supistukseksi, jonka tutkittava voi suorittaa tietyissä testiolosuhteissa.
Henkilö suoritti suurimman vapaaehtoisen supistuksen 3 kertaa jokaisessa testissä.
Henkilö lisää voimaansa 2 sekuntia ja säilyttää sen korkeimmalla tasolla 3 sekuntia.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .