- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06754579
Wpływ intensywnego treningu kończyn górnych na wyniki fizyczne i poznawcze
Wpływ intensywnych ćwiczeń kończyn górnych na sprawność fizyczną i poznawczą u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Angażowanie się w regularną, dobrze zorganizowaną aktywność fizyczną jest kamieniem węgielnym zdrowego stylu życia i stanowi nawyk na całe życie, niezbędny do utrzymania ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia. Działania takie są coraz bardziej doceniane ze względu na ich istotną rolę w zapobieganiu i leczeniu szerokiego zakresu schorzeń, podkreślając ich znaczenie zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego (Martin, Richardson, Weiller i Jackson, 2004). Z drugiej strony siedzący tryb życia stał się jednym z najpilniejszych wyzwań w zakresie zdrowia publicznego współczesności, znacząco przyczyniając się do globalnego obciążenia chorobami i podkreślając potrzebę skutecznych strategii interwencyjnych.
Wśród tych strategii trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) zyskał szerokie zainteresowanie ze względu na jego skuteczność w poprawie zdrowia układu sercowo-naczyniowego. To z kolei wywołało rosnące zainteresowanie zrozumieniem szerszego wpływu intensywności ćwiczeń, w szczególności ich wpływu na funkcje poznawcze. Jednak większość istniejących badań koncentrowała się na ćwiczeniach kończyn dolnych, takich jak te wykonywane na bieżniach lub ergometrach, pozostawiając znaczną lukę w zrozumieniu korzyści płynących z ćwiczeń kończyn górnych. Rola intensywnych ćwiczeń kończyn górnych w poprawie zarówno sprawności fizycznej, jak i poznawczej pozostaje niedostatecznie zbadana, a obecne dowody przedstawiają niespójne i sprzeczne wnioski.
Warto zauważyć, że funkcje motoryczne kończyn górnych zostały zidentyfikowane jako obiecujący biomarker zaburzeń poznawczych. Jej ocena może dostarczyć kluczowych informacji na temat odróżnienia trajektorii zdrowego starzenia się od patologicznego pogorszenia funkcji poznawczych. To połączenie podkreśla potencjalne znaczenie ćwiczeń kończyn górnych jako narzędzia utrzymania zdrowia fizycznego i poznawczego w populacjach prowadzących siedzący tryb życia.
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tych luk poprzez porównanie wpływu schematów ćwiczeń kończyn górnych o dużej i małej objętości na osoby dorosłe prowadzące siedzący tryb życia. W szczególności badanie ma na celu sprawdzenie hipotezy, że jedna z tych metod ćwiczeń może zapewniać większe korzyści w zakresie poprawy wydajności fizycznej, wydajności poznawczej i ogólnych funkcji poznawczych. Badanie tych zależności ma na celu przyczynienie się do rosnącej liczby dowodów na temat interwencji opartych na ćwiczeniach fizycznych, oferując nowatorski wgląd w strategie optymalizacji wyników zdrowotnych u osób prowadzących siedzący tryb życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Turcja (Türkiye), 33400
- Rekrutacyjny
- Fatma kübra çekok
-
Kontakt:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Numer telefonu: 05434857545
- E-mail: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
Kontakt:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Numer telefonu: 05434857545
- E-mail: nurelerturk@tarsus.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18-50 lat.
- Definiowane jako wykonywanie mniej niż 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo
Kryteria wykluczenia:
- diagnostyka chorób neurologicznych, sercowo-naczyniowych, mięśniowo-szkieletowych lub innych chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na aktywność fizyczną lub wydolność wysiłkową.
- zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne, które mogą zakłócać udział w badaniu.
- ostre urazy lub operacje w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, które mogłyby ograniczyć ruch lub uczestnictwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń o dużej objętości kończyn górnych
Protokół dużej objętości kończyn górnych składa się z 5-minutowej rozgrzewki przy 60%-70% maksymalnego tętna przy użyciu ergometru ramiennego, a następnie czterech 4-minutowych sesji ćwiczeń z osiągnięciem 90%-95% maksymalnego W, po których następuje 3-minutowy aktywny okres regeneracji przy 60% maks. W. Sesja ćwiczeń kończy się 5-minutową schłodzeniem przy 60%–70% maks. W. Całkowity czas trwania ćwiczenia wyniesie 35 minut.
|
Grupa będzie trenowana 3 dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń kończyn górnych o małej objętości
Trening ćwiczeń kończyn górnych o małej objętości będzie realizowany przy użyciu ergometru ramiennego, składający się z 5-minutowej rozgrzewki przy 40% maksymalnego W, następnie 25 minut aktywnego treningu przy 60-70% maksymalnego W i 5-minutowego odpoczynku -w dół o 40% maks.
|
Grupa będzie trenowana 3 dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – krótka forma (IFQQ-SF)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – krótka forma (IFQQ-SF): UFQ-SF został opracowany przez Craiga i współpracowników w celu określenia poziomu aktywności fizycznej osób w wieku od 15 do 65 lat.
Bardziej zalecana jest forma krótka, ponieważ długa jest nudna i powtarzalna, dlatego w naszym badaniu wykorzystano krótką formę „ostatnie 7 dni”.
Krótki formularz (7 pytań) zawiera informacje na temat czasu spędzonego na siedzeniu, chodzeniu oraz na aktywnościach o umiarkowanej i energicznej intensywności.
Całkowity wynik wyraża się jako jedną MET-min/tydzień i uzyskuje się go poprzez pomnożenie liczby dni i minut chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i energicznej oraz wyniku MET.
|
osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna wydajność ćwiczeń ramion
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Test na ergometrze ramion jest powszechnie stosowaną metodą oceny maksymalnej wydolności wysiłkowej ramion, wymagającą zaangażowania mięśni klatki piersiowej, pleców, bioder i nóg w celu stabilizacji ciała.
Jest to szczególnie ważne, ponieważ w porównaniu z badaniem na ergometrze rowerowym celem badania jest przede wszystkim mniejsza masa mięśniowa.
W tym badaniu wykorzystany zostanie ergometr ramienny Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Szwecja).
|
Osiem tygodni
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Test Stroopa wykorzystany w tym badaniu opiera się na adaptacji laboratorium neuropsychologii Wydziału Medycznego w Stambule (Çapa) formy testu Stroopa pierwotnie opracowanej przez Weintrauba (2000).
Uczestnicy proszeni są o jak najszybsze nazwanie kolorów małych prostokątów (czerwony, niebieski, zielony), przesuwając się od lewej do prawej.
Ten etap służy do identyfikacji wszelkich zaburzeń widzenia lub postrzegania kolorów, takich jak ślepota barw.
W przypadku wykrycia takich braków test zostaje przerwany. Stroop B (czytanie słów): Uczestnicy proszeni są o jak najszybsze przeczytanie na głos wydrukowanych nazw kolorów (czerwony, niebieski, zielony), które zostały zapisane niezgodnymi kolorami atramentu.
Stroop C (interferencja koloru i słowa).
|
Osiem tygodni
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Czas reakcji słuchowej i wzrokowej osób prowadzących siedzący tryb życia zostanie oceniony przy użyciu urządzenia Newtest 1000™ (OY, Oulu, Finlandia).
Urządzenie to jest w stanie dostarczyć trzy rodzaje bodźców i składa się z dwóch głównych elementów zaprojektowanych do precyzyjnych pomiarów czasu reakcji. Po próbie zapoznawczej zostaną przeprowadzone trzy pomiary dla każdego rodzaju bodźca (słuchowego i wzrokowego), a czasy reakcji zostaną rejestrowane w milisekundach.
Protokół ten zapewnia niezawodność danych i uwzględnia zmienność indywidualnych wyników.
|
Osiem tygodni
|
|
Tester stabilności typu otworowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Uczestnik zostanie poproszony o trzymanie ołówka z metalową końcówką dominującą ręką przez 15 sekund w 9 otworach, które stopniowo zmniejszają się, bez dotykania krawędzi.
Celem badania będzie analiza stabilności ręki, wysiłku fizycznego, palenia tytoniu, spożycia alkoholu, szybkości psychomotorycznej, wysiłku fizycznego i zmęczenia.
Błędy powstałe w momencie dotknięcia przez uczestnika obszaru dołka zostaną zapisane cyfrowo.
Badanie zostanie powtórzone średnio 3 razy i obliczona zostanie wartość wyniku.
|
Osiem tygodni
|
|
Ocena kołysania postawy
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Wahania postawy oceniano za pomocą urządzenia do kołysania ciała GYKO (Microgait, Włochy), zatwierdzonego narzędzia, które mierzy kołysanie wzdłuż dwóch osi: środkowo-bocznej i przednio-tylnej (Jaworski i in., 2020). Podczas oceny uczestnicy zostali poinstruowani, aby stanąć w pozycji wyprostowanej ze stopami rozstawionymi w odległości 10 cm i utrzymać tę postawę przez 30 sekund. Każdy uczestnik przeszedł dwie próby w różnych warunkach wizualnych: z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi. Dla każdej próby rejestrowano odległość kołysania środkowo-bocznego i przednio-tylnego. Dane zostały automatycznie przechwycone i zapisane w dołączonym oprogramowaniu komputerowym w celu późniejszej analizy. Protokół ten zapewnia wiarygodną ocenę kontroli postawy i stabilności w zmiennych warunkach sensorycznych. |
Osiem tygodni
|
|
Ocena siły mięśni kończyn górnych
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Siła mięśni MicroFET 2 jest użyteczną metodą pomiaru siły mięśni (Malliopoulos i Thevenon, 2002).
Siłę mięśni definiuje się jako najwyższy (maksymalny) dobrowolny skurcz, jaki podmiot może wykonać w określonych warunkach testowych.
W każdym teście osoba badana wykonała najwyższy dobrowolny skurcz 3 razy.
Osoba zwiększa swoją siłę na 2 sekundy i utrzymuje ją na najwyższym poziomie przez 3 sekundy.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .