- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06754579
Влияние объемных тренировок верхних конечностей на физические и когнитивные результаты
Влияние высокообъемных упражнений на верхние конечности на физическую и когнитивную работоспособность у взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Регулярные, хорошо структурированные физические нагрузки являются краеугольным камнем здорового образа жизни и привычкой на всю жизнь, необходимой для поддержания общего здоровья и благополучия. Такая деятельность получает все большее признание за ее жизненно важную роль в профилактике и лечении широкого спектра заболеваний, подчеркивая ее важность как для физического, так и для психического здоровья (Martin, Richardson, Weiller & Jackson, 2004). И наоборот, малоподвижный образ жизни стал одной из наиболее актуальных проблем общественного здравоохранения в современную эпоху, внося значительный вклад в глобальное бремя болезней и подчеркивая необходимость эффективных стратегий вмешательства.
Среди этих стратегий высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) привлекли широкое внимание благодаря своей эффективности в улучшении здоровья сердечно-сосудистой системы. Это, в свою очередь, вызвало растущий интерес к пониманию более широкого влияния интенсивности упражнений, особенно на когнитивные функции. Однако большая часть существующих исследований сосредоточена на упражнениях для нижних конечностей, например, выполняемых на беговых дорожках или эргометрах, что оставляет значительный пробел в понимании преимуществ упражнений для верхних конечностей. Роль высокообъемных упражнений на верхние конечности в повышении как физической, так и когнитивной работоспособности остается недостаточно изученной, при этом текущие данные представляют противоречивые и противоречивые результаты.
Примечательно, что двигательная функция верхних конечностей была определена как многообещающий биомаркер когнитивных нарушений. Его оценка может дать критическую информацию о том, как отличить траектории здорового старения от патологического снижения когнитивных функций. Эта связь подчеркивает потенциальную важность упражнений для верхних конечностей как инструмента поддержания как физического, так и когнитивного здоровья у людей, ведущих малоподвижный образ жизни.
Настоящее исследование направлено на устранение этих пробелов путем сравнения воздействия режимов упражнений с высоким и низким объемом на верхние конечности на взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни. В частности, исследование направлено на проверку гипотезы о том, что один из этих видов упражнений может обеспечить превосходные преимущества в улучшении физической работоспособности, когнитивных функций и общих когнитивных функций. Исследуя эти взаимосвязи, исследование призвано внести вклад в растущее количество фактических данных о вмешательствах, основанных на физических упражнениях, предлагая новое понимание стратегий оптимизации показателей здоровья у людей, ведущих малоподвижный образ жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Турция (Туркие), 33400
- Рекрутинг
- Fatma kübra çekok
-
Контакт:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Номер телефона: 05434857545
- Электронная почта: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
Контакт:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Номер телефона: 05434857545
- Электронная почта: nurelerturk@tarsus.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 50 лет.
- Определяется как занятия физической активностью средней интенсивности менее 150 минут в неделю.
Критерии исключения:
- диагностика неврологических, сердечно-сосудистых, скелетно-мышечных или других системных заболеваний, которые могут повлиять на физическую активность или работоспособность.
- диагностированные когнитивные нарушения или психические расстройства, которые могут помешать участию в тестировании.
- острые травмы или операции в течение последних шести месяцев, которые могут ограничить движение или участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокообъемные упражнения для верхних конечностей
Протокол тренировки верхних конечностей с высоким объемом состоит из 5-минутной разминки при 60–70 % от максимальной ЧСС с использованием ручного эргометра, за которыми следуют четыре 4-минутные тренировки с достижением 90–95 % от максимальной мощности, за которыми следует 3-минутный период активного восстановления при максимальной мощности 60 %. Тренировка завершается 5-минутной заминкой при максимальной мощности 60–70 %. Общая продолжительность упражнения составит 35 минут.
|
Группа будет обучаться 3 дня в неделю в общей сложности 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Малообъемные упражнения для верхних конечностей
Тренировка верхних конечностей с небольшим объемом будет применяться с использованием эргометра для рук, состоящего из 5-минутной разминки при 40% от максимальной нагрузки, за которой следуют 25 минут активной тренировки при 60-70% от максимальной нагрузки и 5-минутная заминка. -снижение на 40% от макс.
|
Группа будет обучаться 3 дня в неделю в общей сложности 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная анкета по физической активности – краткая форма (IFQQ-SF)
Временное ограничение: восемь недель
|
Краткая форма Международного опросника по физической активности (IFQQ-SF): UFQ-SF был разработан Крейгом и его коллегами для определения уровней физической активности людей в возрасте от 15 до 65 лет.
Краткая форма рекомендуется больше, поскольку длинная форма скучна и повторяется, поэтому в нашем исследовании использовалась короткая форма «последние 7 дней».
Краткая форма (7 вопросов) дает информацию о времени, проведенном в сидении, ходьбе, умеренной и активной деятельности.
Общий балл выражается в одной МЕТ-минуте в неделю и получается путем умножения количества дней и минут ходьбы, умеренной и активной активности и показателя МЕТ.
|
восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная нагрузка на руки
Временное ограничение: Восемь недель
|
Тест на эргометре для рук — широко используемый метод оценки максимальной физической способности рук, требующий задействования мышц груди, спины, бедер и ног для стабилизации тела.
Это особенно важно, поскольку тест в первую очередь нацелен на меньшую мышечную массу по сравнению с тестированием на велоэргометре.
Для этого исследования будет использоваться эргометр для рук Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Варберг, Швеция).
|
Восемь недель
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Восемь недель
|
Тест Струпа, использованный в этом исследовании, основан на адаптации нейропсихологической лаборатории Стамбульского медицинского факультета (Чапа) формы теста Струпа, первоначально разработанной Вайнтраубом (2000).
Участникам предлагается как можно быстрее назвать цвета маленьких прямоугольников (красный, синий, зеленый), двигаясь слева направо.
Этот этап используется для выявления любых нарушений зрения или цветовосприятия, например дальтонизма.
При обнаружении таких недостатков тест прекращается. Струп Б (чтение слов): участников просят как можно быстрее прочитать вслух напечатанные названия цветов (красный, синий, зеленый), которые написаны чернилами несовместимого цвета.
Штроп C (Интерференция цвета и слова).
|
Восемь недель
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Восемь недель
|
Время слуховой и зрительной реакции у людей, ведущих малоподвижный образ жизни, будет оцениваться с помощью устройства Newtest 1000™ (OY, Оулу, Финляндия).
Это устройство способно доставлять три типа стимулов и состоит из двух основных компонентов, предназначенных для точного измерения времени реакции. После ознакомительного испытания будут проведены три измерения для каждого типа стимула (слухового и зрительного), а время реакции будет записано в миллисекундах.
Этот протокол обеспечивает надежность данных и учитывает изменчивость индивидуальных показателей.
|
Восемь недель
|
|
Тестер устойчивости типа отверстия
Временное ограничение: Восемь недель
|
Участнику будет предложено держать карандаш с металлическим наконечником доминирующей рукой в течение 15 секунд в 9 отверстиях, которые постепенно уменьшаются в размерах, не касаясь краев.
Целью теста будет анализ стабильности руки, физических упражнений, курения, приема алкоголя, скорости психомоторных движений, физических упражнений и усталости.
Ошибки, возникающие при касании участником зоны лунки, будут фиксироваться в цифровом виде.
Тест будет повторен в среднем 3 раза и будет подсчитано значение результата.
|
Восемь недель
|
|
Оценка постурального колебания
Временное ограничение: Восемь недель
|
Постуральное раскачивание оценивалось с помощью устройства для раскачивания тела GYKO (Microgait, Италия), проверенного инструмента, измеряющего раскачивание по двум осям: медиолатеральной и переднезадней (Jaworski et al., 2020). Во время оценки участникам было предложено стоять в вертикальном положении, расставив ноги на расстоянии 10 см друг от друга, и сохранять это положение в течение 30 секунд. Каждый участник прошел два испытания в разных визуальных условиях: с открытыми и закрытыми глазами. Для каждого испытания записывали медиолатеральные и переднезадние расстояния колебаний. Данные автоматически собирались и сохранялись в прилагающемся компьютерном программном обеспечении для последующего анализа. Этот протокол обеспечивает надежную оценку постурального контроля и стабильности в различных сенсорных условиях. |
Восемь недель
|
|
Оценка силы мышц верхних конечностей
Временное ограничение: Восемь недель
|
Мышечная сила MicroFET 2 — это полезный метод измерения мышечной силы (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
Мышечная сила определяется как максимальное (максимальное) произвольное сокращение, которое испытуемый может выполнить в определенных условиях испытания.
В каждом тесте испытуемый выполнял максимальное произвольное сокращение 3 раза.
Индивидуум увеличивает свою силу на 2 секунды и поддерживает ее на максимальном уровне в течение 3 секунд.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .