- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754579
Indvirkning af højvolumen træning i øvre ekstremiteter på fysiske og kognitive resultater
Effekt af højvolumenøvelser for øvre ekstremiteter på fysisk og kognitiv præstation hos stillesiddende voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At engagere sig i regelmæssige, velstrukturerede fysiske aktiviteter er en hjørnesten i en sund livsstil og udgør en livslang vane, der er afgørende for at opretholde overordnet sundhed og velvære. Sådanne aktiviteter er i stigende grad blevet anerkendt for deres vitale rolle i forebyggelsen og håndteringen af en lang række sundhedstilstande, hvilket understreger deres betydning for både fysisk og mental sundhed (Martin, Richardson, Weiller, & Jackson, 2004). Omvendt er en stillesiddende livsstil dukket op som en af de mest presserende folkesundhedsudfordringer i den moderne æra, hvilket bidrager væsentligt til den globale sygdomsbyrde og fremhæver behovet for effektive interventionsstrategier.
Blandt disse strategier har højintensiv intervaltræning (HIIT) fået bred opmærksomhed for sin effektivitet til at forbedre kardiovaskulær sundhed. Dette har igen udløst stigende interesse for at forstå den bredere effekt af træningsintensitet, især dens virkninger på kognitiv funktion. Men meget af den eksisterende forskning har koncentreret sig om øvelser i nedre ekstremiteter, såsom dem, der udføres på løbebånd eller ergometre, hvilket efterlader et betydeligt hul i forståelsen af fordelene ved øvelser i øvre ekstremiteter. Rollen af højvolumen træning i overekstremiteterne i at forbedre både fysisk og kognitiv præstation er fortsat underudforsket, med aktuelle beviser, der viser inkonsistente og modstridende resultater.
Især er motorisk funktion i øvre ekstremiteter blevet identificeret som en lovende biomarkør for kognitiv svækkelse. Dens vurdering kan give kritisk indsigt i at skelne sunde aldringsbaner fra patologisk kognitiv tilbagegang. Denne forbindelse understreger den potentielle betydning af øvelser i overekstremiteter som et værktøj til både fysisk og kognitiv sundhed vedligeholdelse i stillesiddende befolkninger.
Den foreliggende undersøgelse har til formål at løse disse huller ved at sammenligne virkningerne af træningsregimer med højt volumen og lavt volumen overekstremiteter på stillesiddende voksne. Specifikt søger forskningen at teste hypotesen om, at en af disse træningsmodaliteter kan tilbyde overlegne fordele ved at forbedre fysisk ydeevne, kognitiv ydeevne og overordnet kognitiv funktion. Ved at undersøge disse relationer sigter undersøgelsen på at bidrage til den voksende mængde af evidens om træningsbaserede interventioner, der tilbyder ny indsigt i strategier til optimering af sundhedsresultater hos stillesiddende personer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Tyrkiet (Türkiye), 33400
- Rekruttering
- Fatma kübra çekok
-
Kontakt:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Telefonnummer: 05434857545
- E-mail: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
Kontakt:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Telefonnummer: 05434857545
- E-mail: nurelerturk@tarsus.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-50 år.
- Defineret som at deltage i mindre end 150 minutters fysisk aktivitet af moderat intensitet om ugen
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af neurologiske, kardiovaskulære, muskuloskeletale eller andre systemiske sygdomme, der kan påvirke fysisk aktivitet eller træningskapacitet.
- diagnosticeret kognitive svækkelser eller psykiatriske lidelser, der kan forstyrre testdeltagelsen.
- akutte skader eller operationer inden for de seneste seks måneder, der kan begrænse bevægelse eller deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højvolumen træning af øvre ekstremiteter
Højvolumen overekstremitetsprotokollen består af en 5-minutters opvarmning ved 60%-70% af max HR ved hjælp af et armergometer, efterfulgt af fire 4-minutters arbejdssessioner, der når 90%-95% af max W, efterfulgt af en 3-minutters aktiv restitutionsperiode ved 60% max W. Træningssessionen afsluttes med en 5-minutters nedkøling ved 60%-70% max W. Den samlede træningsvarighed vil være 35 minutter.
|
Gruppen vil blive trænet 3 dage om ugen i i alt 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Lav volumen Øvre ekstremitetsøvelser Træning
Træningstræning med lavt volumen i øvre ekstremiteter vil blive anvendt ved hjælp af et armergometer bestående af en 5-minutters opvarmning ved 40 % af maks. W, efterfulgt af 25 minutters aktiv træning ved 60-70 % af maks. W og en 5-minutters afkøling -ned på 40% af max.
|
Gruppen vil blive trænet 3 dage om ugen i i alt 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IFQQ-SF)
Tidsramme: otte uger
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IFQQ-SF): UFQ-SF blev udviklet af Craig og kolleger for at bestemme fysisk aktivitetsniveauer for personer i alderen 15-65.
Den korte form anbefales mere, fordi den lange form er kedelig og gentagende, så den "sidste 7 dage" korte form blev brugt i vores undersøgelse.
Den korte formular (7 spørgsmål) giver information om tid brugt på at sidde, gå, moderat intensitet og kraftige aktiviteter.
Den samlede score er udtrykt som én MET-min/uge og opnås ved at gange antallet af dage og minutters gang, moderat intensitet og kraftig aktivitet og MET-score.
|
otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal armtræningskapacitet
Tidsramme: Otte uger
|
Armergometertesten er en udbredt metode til at evaluere maksimal armtræningskapacitet, der kræver inddragelse af bryst-, ryg-, hofte- og benmuskler for at stabilisere kroppen.
Dette er særligt vigtigt, da testen primært er rettet mod en mindre muskelmasse sammenlignet med test af cykelergometer.
Til denne undersøgelse vil Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Sverige) armergometer blive brugt.
|
Otte uger
|
|
Stroop test
Tidsramme: Otte uger
|
Stroop-testen, der anvendes i denne undersøgelse, er baseret på Istanbul Medical Faculty (Çapa) Neuropsychology Laboratory tilpasning af Stroop Test-formen, der oprindeligt blev udviklet af Weintraub (2000).
Deltagerne instrueres i at navngive farverne på de små rektangler (rød, blå, grøn) så hurtigt som muligt, idet de bevæger sig fra venstre mod højre.
Denne fase bruges til at identificere eventuelle syns- eller farveopfattelsessvækkelser, såsom farveblindhed.
Hvis sådanne mangler opdages, afbrydes testen. Stroop B (ordlæsning): Deltagerne bliver bedt om at læse de udskrevne farvenavne (rød, blå, grøn), der er skrevet i inkompatible blækfarver, højt så hurtigt som muligt.
Stroop C (farve-ord interferens).
|
Otte uger
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Otte uger
|
De auditive og visuelle reaktionstider for stillesiddende personer vil blive vurderet ved hjælp af Newtest 1000™-enheden (OY, Oulu, Finland).
Denne enhed er i stand til at levere tre typer stimuli og består af to primære komponenter designet til præcise reaktionstidsmålinger. Efter familiariseringsforsøget vil der blive udført tre målinger for hver type stimulus (auditiv og visuel), og reaktionstiderne vil være optaget i millisekunder.
Denne protokol sikrer pålideligheden af dataene og tager højde for variabilitet i individuelle præstationer.
|
Otte uger
|
|
Hultype stabilitetstester
Tidsramme: Otte uger
|
Deltageren vil blive bedt om at holde en blyant med metalspids med sin dominerende hånd i 15 sekunder i de 9 huller, der gradvist aftager i størrelse uden at røre kanterne.
Formålet med testen vil være at analysere håndens stabilitet, træning, rygning, alkoholindtag, psykomotorisk hastighed, træning og træthed.
Fejl, der opstår, når deltageren rører ved hulområdet, vil blive registreret digitalt.
Testen gentages i gennemsnit 3 gange, og resultatværdien vil blive beregnet.
|
Otte uger
|
|
Postural Sway Assessment
Tidsramme: Otte uger
|
Posturalt svaj blev vurderet ved hjælp af GYKO kropssvajanordningen (Microgait, Italien), et valideret værktøj, der måler svaj langs to akser: mediolateralt og anteroposteriort (Jaworski et al., 2020). Under vurderingen blev deltagerne instrueret i at stå i en oprejst stilling med fødderne placeret 10 cm fra hinanden og at opretholde denne stilling i en varighed på 30 sekunder. Hver deltager gennemgik to forsøg under forskellige synsforhold: åbne øjne og lukkede øjne. De mediolaterale og anteroposteriore svajeafstande blev registreret for hvert forsøg. Data blev automatisk fanget og gemt i den medfølgende computersoftware til efterfølgende analyse. Denne protokol sikrer en pålidelig evaluering af postural kontrol og stabilitet under varierende sensoriske forhold. |
Otte uger
|
|
Øvre ekstremitets muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Otte uger
|
MicroFET 2 muskelstyrke er en brugbar metode til at måle muskelstyrke (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
Muskelstyrke er defineret som den højeste (maksimale) frivillige kontraktion, som forsøgspersonen kan udføre under specifikke testforhold.
Individet udførte den højeste frivillige kontraktion 3 gange for hver test.
Individet øger sin styrke i 2 sekunder og holder den på højeste niveau i 3 sekunder.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .