- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06754579
Einfluss von hochvolumigem Training der oberen Extremitäten auf die körperlichen und kognitiven Ergebnisse
Auswirkung hochvolumiger Übungen für die oberen Extremitäten auf die körperliche und kognitive Leistung bei sesshaften Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßige, gut strukturierte körperliche Aktivitäten sind ein Eckpfeiler eines gesunden Lebensstils und eine lebenslange Gewohnheit, die für die Aufrechterhaltung der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens unerlässlich ist. Solche Aktivitäten werden zunehmend für ihre entscheidende Rolle bei der Prävention und Bewältigung einer Vielzahl von Gesundheitszuständen anerkannt und ihre Bedeutung sowohl für die körperliche als auch für die geistige Gesundheit hervorgehoben (Martin, Richardson, Weiller & Jackson, 2004). Umgekehrt hat sich ein sitzender Lebensstil als eine der dringendsten Herausforderungen für die öffentliche Gesundheit der Neuzeit herausgestellt, was erheblich zur globalen Krankheitslast beiträgt und die Notwendigkeit wirksamer Interventionsstrategien unterstreicht.
Unter diesen Strategien hat das hochintensive Intervalltraining (HIIT) aufgrund seiner Wirksamkeit bei der Verbesserung der Herz-Kreislauf-Gesundheit große Aufmerksamkeit erlangt. Dies hat wiederum ein wachsendes Interesse am Verständnis der umfassenderen Auswirkungen der Trainingsintensität, insbesondere ihrer Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen, geweckt. Ein Großteil der bestehenden Forschung konzentriert sich jedoch auf Übungen für die unteren Extremitäten, wie sie beispielsweise auf Laufbändern oder Ergometern durchgeführt werden, was eine erhebliche Lücke im Verständnis der Vorteile von Übungen für die oberen Extremitäten hinterlässt. Die Rolle hochvolumiger Übungen für die oberen Extremitäten bei der Verbesserung sowohl der körperlichen als auch der kognitiven Leistungsfähigkeit ist nach wie vor wenig erforscht, wobei die aktuellen Erkenntnisse inkonsistente und widersprüchliche Ergebnisse liefern.
Insbesondere wurde die motorische Funktion der oberen Extremitäten als vielversprechender Biomarker für kognitive Beeinträchtigungen identifiziert. Seine Bewertung kann entscheidende Erkenntnisse zur Unterscheidung gesunder Alterungsverläufe von pathologischem kognitivem Verfall liefern. Dieser Zusammenhang unterstreicht die potenzielle Bedeutung von Übungen für die oberen Extremitäten als Instrument zur Erhaltung der körperlichen und kognitiven Gesundheit in bewegungsarmen Bevölkerungsgruppen.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem die Auswirkungen von hochvolumigen und niedrigvolumigen Trainingsprogrammen für die oberen Extremitäten bei bewegungsarmen Erwachsenen verglichen werden. Die Forschung zielt insbesondere darauf ab, die Hypothese zu testen, dass eine dieser Übungsmodalitäten überlegene Vorteile bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der kognitiven Leistungsfähigkeit und der gesamten kognitiven Funktion bieten könnte. Durch die Untersuchung dieser Zusammenhänge möchte die Studie einen Beitrag zur wachsenden Evidenzlage zu übungsbasierten Interventionen leisten und neue Einblicke in Strategien zur Optimierung der Gesundheitsergebnisse bei bewegungsarmen Personen bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mersi̇n
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Tarsus, Mersi̇n, Türkei (türkiye), 33400
- Rekrutierung
- Fatma kübra çekok
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Kontakt:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Telefonnummer: 05434857545
- E-Mail: kubracekok@tarsus.edu.tr
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Kontakt:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Telefonnummer: 05434857545
- E-Mail: nurelerturk@tarsus.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
- Definiert als weniger als 150 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Diagnose neurologischer, kardiovaskulärer, muskuloskelettaler oder anderer systemischer Erkrankungen, die die körperliche Aktivität oder die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können.
- diagnostizierte kognitive Beeinträchtigungen oder psychiatrische Störungen, die die Testteilnahme beeinträchtigen könnten.
- akute Verletzungen oder Operationen innerhalb der letzten sechs Monate, die die Bewegung oder Teilnahme einschränken könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Training für hochvolumige Übungen für die oberen Extremitäten
Das High-Volume-Protokoll für die oberen Extremitäten besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen bei 60–70 % der maximalen Herzfrequenz mit einem Armergometer, gefolgt von vier 4-minütigen Arbeitssitzungen, bei denen 90–95 % der maximalen W erreicht werden, gefolgt von a 3-minütige aktive Erholungsphase bei 60 % max. W. Die Trainingseinheit wird durch eine 5-minütige Abkühlung bei 60 %–70 % max. W beendet. Die gesamte Trainingsdauer beträgt 35 Minuten.
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Die Gruppe wird insgesamt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche trainiert.
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Experimental: Training für Übungen mit geringem Volumen für die oberen Extremitäten
Das Training der oberen Extremitäten mit geringem Volumen wird mit einem Armergometer durchgeführt, das aus einem 5-minütigen Aufwärmen bei 40 % der maximalen W, gefolgt von 25 Minuten aktivem Training bei 60–70 % der maximalen W und einer 5-minütigen Abkühlung besteht -Absenkung auf 40 % des max.
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Die Gruppe wird insgesamt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche trainiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IFQQ-SF)
Zeitfenster: acht Wochen
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IFQQ-SF): UFQ-SF wurde von Craig und Kollegen entwickelt, um das körperliche Aktivitätsniveau von Personen im Alter zwischen 15 und 65 Jahren zu bestimmen.
Die Kurzform wird eher empfohlen, da die Langform langweilig und repetitiv ist. Daher wurde in unserer Studie die Kurzform „letzte 7 Tage“ verwendet.
Das Kurzformular (7 Fragen) gibt Auskunft über die Zeit, die Sie mit Sitzen, Gehen, mäßig intensiven und anstrengenden Aktivitäten verbringen.
Der Gesamtscore wird als eine MET-Minute/Woche ausgedrückt und ergibt sich aus der Multiplikation der Anzahl der Tage und Minuten des Gehens, der mäßig intensiven und intensiven Aktivität und des MET-Scores.
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acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Armübungskapazität
Zeitfenster: Acht Wochen
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Der Armergometertest ist eine weit verbreitete Methode zur Beurteilung der maximalen Armbelastbarkeit, bei der zur Körperstabilisierung die Brust-, Rücken-, Hüft- und Beinmuskulatur einbezogen werden muss.
Dies ist besonders wichtig, da der Test im Vergleich zum Fahrradergometertest vor allem auf eine geringere Muskelmasse abzielt.
Für diese Studie wird der Armergometer Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Schweden) eingesetzt.
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Acht Wochen
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Stroop-Test
Zeitfenster: Acht Wochen
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Der in dieser Studie verwendete Stroop-Test basiert auf der Adaption des Stroop-Tests durch das Neuropsychologielabor der Medizinischen Fakultät Istanbul (Çapa), die ursprünglich von Weintraub (2000) entwickelt wurde.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, die Farben der kleinen Rechtecke (Rot, Blau, Grün) so schnell wie möglich von links nach rechts zu benennen.
In dieser Phase werden etwaige Beeinträchtigungen der Seh- oder Farbwahrnehmung, wie zum Beispiel Farbenblindheit, festgestellt.
Werden solche Mängel festgestellt, wird der Test abgebrochen. Stroop B (Wortlesen): Die Teilnehmer werden gebeten, die gedruckten Farbnamen (Rot, Blau, Grün), die in inkompatiblen Tintenfarben geschrieben sind, so schnell wie möglich laut vorzulesen.
Stroop C (Farb-Wort-Interferenz).
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Acht Wochen
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die auditiven und visuellen Reaktionszeiten sesshafter Personen werden mit dem Newtest 1000™-Gerät (OY, Oulu, Finnland) bewertet.
Dieses Gerät ist in der Lage, drei Arten von Reizen abzugeben und besteht aus zwei Hauptkomponenten, die für präzise Messungen der Reaktionszeit konzipiert sind. Nach dem Eingewöhnungsversuch werden drei Messungen für jede Art von Reiz (akustisch und visuell) durchgeführt und die Reaktionszeiten ermittelt in Millisekunden aufgezeichnet.
Dieses Protokoll stellt die Zuverlässigkeit der Daten sicher und berücksichtigt die Variabilität der individuellen Leistung.
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Acht Wochen
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Lochtyp-Stabilitätstester
Zeitfenster: Acht Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, mit seiner dominanten Hand einen Bleistift mit Metallspitze 15 Sekunden lang in den 9 Löchern zu halten, deren Größe allmählich kleiner wird, ohne die Kanten zu berühren.
Der Zweck des Tests besteht darin, die Stabilität der Hand, Bewegung, Rauchen, Alkoholkonsum, psychomotorische Geschwindigkeit, Bewegung und Müdigkeit zu analysieren.
Fehler, die beim Berühren des Lochbereichs durch den Teilnehmer auftreten, werden digital erfasst.
Der Test wird durchschnittlich 3 Mal wiederholt und der Ergebniswert berechnet.
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Acht Wochen
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Beurteilung der Haltungsschwankung
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die Haltungsschwankung wurde mit dem GYKO-Körperschwankungsgerät (Microgait, Italien) bewertet, einem validierten Instrument, das die Schwankung entlang zweier Achsen misst: mediolateral und anteroposterior (Jaworski et al., 2020). Während der Untersuchung wurden die Teilnehmer angewiesen, in einer aufrechten Haltung mit einem Fußabstand von 10 cm zu stehen und diese Haltung für die Dauer von 30 Sekunden beizubehalten. Jeder Teilnehmer durchlief zwei Versuche unter unterschiedlichen Sehbedingungen: Augen offen und Augen geschlossen. Für jeden Versuch wurden die mediolateralen und anteroposterioren Schwankungsabstände aufgezeichnet. Die Daten wurden automatisch erfasst und zur anschließenden Analyse in der zugehörigen Computersoftware gespeichert. Dieses Protokoll gewährleistet eine zuverlässige Bewertung der Haltungskontrolle und Stabilität unter verschiedenen sensorischen Bedingungen. |
Acht Wochen
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Beurteilung der Muskelkraft der oberen Extremität
Zeitfenster: Acht Wochen
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MicroFET 2 Muskelkraft ist eine brauchbare Methode zur Messung der Muskelkraft (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
Unter Muskelkraft versteht man die höchste (maximale) freiwillige Kontraktion, die der Proband unter bestimmten Testbedingungen ausführen kann.
Die Person führte bei jedem Test dreimal die höchste willkürliche Kontraktion durch.
Die Person erhöht ihre Kraft für 2 Sekunden und hält sie 3 Sekunden lang auf dem höchsten Niveau.
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Acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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