- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06754579
Impatto dell'allenamento ad alto volume degli arti superiori sui risultati fisici e cognitivi
Effetto degli esercizi per gli arti superiori ad alto volume sulle prestazioni fisiche e cognitive negli adulti sedentari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Impegnarsi in attività fisiche regolari e ben strutturate è una pietra angolare di uno stile di vita sano e costituisce un’abitudine permanente essenziale per sostenere la salute e il benessere generale. Tali attività sono state sempre più riconosciute per il loro ruolo vitale nella prevenzione e nella gestione di un’ampia gamma di condizioni di salute, sottolineando la loro importanza sia per la salute fisica che per quella mentale (Martin, Richardson, Weiller e Jackson, 2004). Al contrario, uno stile di vita sedentario è emerso come una delle sfide più urgenti per la salute pubblica dell’era moderna, contribuendo in modo significativo al carico globale di malattie ed evidenziando la necessità di strategie di intervento efficaci.
Tra queste strategie, l’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) ha guadagnato un’attenzione diffusa per la sua efficacia nel migliorare la salute cardiovascolare. Ciò, a sua volta, ha suscitato un crescente interesse nella comprensione dell’impatto più ampio dell’intensità dell’esercizio, in particolare dei suoi effetti sulla funzione cognitiva. Tuttavia, gran parte della ricerca esistente si è concentrata sugli esercizi per gli arti inferiori, come quelli eseguiti su tapis roulant o ergometri, lasciando un divario significativo nella comprensione dei benefici degli esercizi per gli arti superiori. Il ruolo degli esercizi ad alto volume per gli arti superiori nel migliorare le prestazioni fisiche e cognitive rimane sottoesplorato, con le prove attuali che presentano risultati incoerenti e contrastanti.
In particolare, la funzione motoria degli arti superiori è stata identificata come un biomarcatore promettente per il deterioramento cognitivo. La sua valutazione potrebbe fornire spunti critici per distinguere le traiettorie di invecchiamento sano dal declino cognitivo patologico. Questa connessione sottolinea la potenziale importanza degli esercizi per gli arti superiori come strumento per il mantenimento della salute fisica e cognitiva nelle popolazioni sedentarie.
Il presente studio mira a colmare queste lacune confrontando gli effetti dei regimi di esercizi per gli arti superiori ad alto e basso volume sugli adulti sedentari. Nello specifico, la ricerca cerca di testare l’ipotesi che una di queste modalità di esercizio possa offrire benefici superiori nel migliorare le prestazioni fisiche, le prestazioni cognitive e la funzione cognitiva generale. Indagando queste relazioni, lo studio mira a contribuire al crescente numero di prove sugli interventi basati sull’esercizio fisico, offrendo nuove intuizioni sulle strategie per ottimizzare i risultati di salute negli individui sedentari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mersi̇n
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Tarsus, Mersi̇n, Turchia (Türkiye), 33400
- Reclutamento
- Fatma kübra çekok
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Contatto:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Numero di telefono: 05434857545
- Email: kubracekok@tarsus.edu.tr
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Contatto:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Numero di telefono: 05434857545
- Email: nurelerturk@tarsus.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 50 anni.
- Definito come impegnarsi in meno di 150 minuti di attività fisica di moderata intensità a settimana
Criteri di esclusione:
- diagnosi di malattie neurologiche, cardiovascolari, muscolo-scheletriche o altre malattie sistemiche che possono influenzare l’attività fisica o la capacità di esercizio.
- diagnosticati disturbi cognitivi o disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con la partecipazione al test.
- lesioni acute o interventi chirurgici negli ultimi sei mesi che potrebbero limitare i movimenti o la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento con esercizi per gli arti superiori ad alto volume
Il protocollo ad alto volume per gli arti superiori consiste in un riscaldamento di 5 minuti al 60%-70% della FC massima utilizzando un ergometro da braccio, seguito da quattro sessioni di lavoro da 4 minuti che raggiungono il 90%-95% della frequenza massima, seguite da un Periodo di recupero attivo di 3 minuti al 60% del W massimo. La sessione di allenamento termina con un raffreddamento di 5 minuti al 60%-70% del W massimo. La durata totale dell'esercizio sarà di 35 minuti.
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Il gruppo verrà formato 3 giorni a settimana per un totale di 8 settimane.
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Sperimentale: Allenamento con esercizi per gli arti superiori a basso volume
L'allenamento con esercizi a basso volume per gli arti superiori verrà applicato utilizzando un ergometro da braccio consistente in un riscaldamento di 5 minuti al 40% del W massimo, seguito da 25 minuti di allenamento attivo al 60-70% del W massimo e un raffreddamento di 5 minuti. -in calo al 40% del max.
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Il gruppo verrà formato 3 giorni a settimana per un totale di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve (IFQQ-SF)
Lasso di tempo: otto settimane
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IFQQ-SF): UFQ-SF è stato sviluppato da Craig e colleghi per determinare i livelli di attività fisica degli individui di età compresa tra 15 e 65 anni.
La forma breve è maggiormente consigliata perché la forma lunga è noiosa e ripetitiva, quindi nel nostro studio è stata utilizzata la forma breve "ultimi 7 giorni".
La forma breve (7 domande) fornisce informazioni sul tempo trascorso seduti, camminando, in attività di intensità moderata e vigorose.
Il punteggio totale è espresso come un MET-min/settimana e si ottiene moltiplicando il numero di giorni e minuti di camminata, attività di moderata intensità e vigorosa e il punteggio MET.
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otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità massima di esercizio del braccio
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il test ergometrico del braccio è un metodo ampiamente utilizzato per valutare la massima capacità di esercizio del braccio, richiedendo il coinvolgimento dei muscoli del torace, della schiena, dell'anca e delle gambe per la stabilizzazione del corpo.
Ciò è particolarmente importante poiché il test mira principalmente a una massa muscolare più piccola rispetto al test sul cicloergometro.
Per questo studio verrà utilizzato l'ergometro da braccio Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Svezia).
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Otto settimane
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Prova di Stroop
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il test di Stroop utilizzato in questo studio si basa sull'adattamento del laboratorio di neuropsicologia della Facoltà di medicina di Istanbul (Çapa) del modulo del test di Stroop originariamente sviluppato da Weintraub (2000).
Ai partecipanti viene chiesto di nominare i colori dei piccoli rettangoli (rosso, blu, verde) il più rapidamente possibile, spostandosi da sinistra a destra.
Questa fase viene utilizzata per identificare eventuali disturbi della percezione visiva o dei colori, come il daltonismo.
Se vengono rilevate tali carenze, il test viene interrotto. Stroop B (lettura di parole): ai partecipanti viene chiesto di leggere ad alta voce i nomi dei colori stampati (rosso, blu, verde) scritti con colori di inchiostro incompatibili il più rapidamente possibile.
Stroop C (Interferenza colore-parola).
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Otto settimane
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Otto settimane
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I tempi di reazione uditiva e visiva degli individui sedentari saranno valutati utilizzando il dispositivo Newtest 1000™ (OY, Oulu, Finlandia).
Questo dispositivo è in grado di fornire tre tipi di stimoli ed è costituito da due componenti primari progettati per misurazioni precise dei tempi di reazione. Dopo la prova di familiarizzazione, verranno condotte tre misurazioni per ciascun tipo di stimolo (uditivo e visivo) e i tempi di reazione saranno registrato in millisecondi.
Questo protocollo garantisce l'affidabilità dei dati e tiene conto della variabilità delle prestazioni individuali.
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Otto settimane
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Tester di stabilità del tipo a foro
Lasso di tempo: Otto settimane
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Al partecipante verrà chiesto di tenere una matita con la punta metallica con la mano dominante per 15 secondi nei 9 fori che diminuiscono gradualmente di dimensione senza toccare i bordi.
Lo scopo del test sarà quello di analizzare la stabilità della mano, l'esercizio fisico, il fumo, l'assunzione di alcol, la velocità psicomotoria, l'esercizio fisico e l'affaticamento.
Gli errori che si verificano quando il partecipante tocca l'area della buca verranno registrati digitalmente.
Il test verrà ripetuto in media 3 volte e verrà calcolato il valore del risultato.
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Otto settimane
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Valutazione dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: Otto settimane
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L'oscillazione posturale è stata valutata utilizzando il dispositivo di oscillazione del corpo GYKO (Microgait, Italia), uno strumento validato che misura l'oscillazione lungo due assi: mediolaterale e anteroposteriore (Jaworski et al., 2020). Durante la valutazione, ai partecipanti è stato chiesto di stare in posizione eretta con i piedi posizionati a 10 cm di distanza e di mantenere questa postura per una durata di 30 secondi. Ogni partecipante è stato sottoposto a due prove in diverse condizioni visive: occhi aperti e occhi chiusi. Per ciascuna prova sono state registrate le distanze di oscillazione mediolaterale e anteroposteriore. I dati sono stati automaticamente acquisiti e archiviati nel software del computer in dotazione per la successiva analisi. Questo protocollo garantisce una valutazione affidabile del controllo posturale e della stabilità in condizioni sensoriali variabili. |
Otto settimane
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Valutazione della forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: Otto settimane
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La forza muscolare MicroFET 2 è un metodo utilizzabile per misurare la forza muscolare (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
La forza muscolare è definita come la contrazione volontaria più alta (massima) che il soggetto può eseguire in specifiche condizioni di test.
L'individuo ha eseguito la contrazione volontaria più alta 3 volte per ciascun test.
L'individuo aumenta la sua forza per 2 secondi e la mantiene al massimo livello per 3 secondi.
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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