- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06754579
Impact van intensieve training van de bovenste ledematen op fysieke en cognitieve resultaten
Effect van oefeningen met een hoog volume aan de bovenste ledematen op de fysieke en cognitieve prestaties bij sedentaire volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige, goed gestructureerde fysieke activiteiten ondernemen is een hoeksteen van een gezonde levensstijl en vormt een levenslange gewoonte die essentieel is voor het behoud van de algehele gezondheid en het welzijn. Dergelijke activiteiten worden steeds meer erkend vanwege hun cruciale rol bij het voorkomen en beheersen van een breed scala aan gezondheidsproblemen, waarbij het belang ervan voor zowel de fysieke als de mentale gezondheid wordt benadrukt (Martin, Richardson, Weiller, & Jackson, 2004). Omgekeerd is een sedentaire levensstijl uitgegroeid tot een van de meest urgente uitdagingen op het gebied van de volksgezondheid van de moderne tijd, die aanzienlijk bijdraagt aan de mondiale ziektelast en de noodzaak van effectieve interventiestrategieën benadrukt.
Van deze strategieën heeft intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) brede aandacht gekregen vanwege de doeltreffendheid ervan bij het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid. Dit heeft op zijn beurt geleid tot een groeiende belangstelling voor het begrijpen van de bredere impact van trainingsintensiteit, met name de effecten ervan op de cognitieve functie. Veel van het bestaande onderzoek heeft zich echter geconcentreerd op oefeningen voor de onderste ledematen, zoals die welke worden uitgevoerd op loopbanden of ergometers, waardoor er een aanzienlijke leemte overblijft in het begrip van de voordelen van oefeningen voor de bovenste ledematen. De rol van grootschalige oefeningen voor de bovenste ledematen bij het verbeteren van zowel fysieke als cognitieve prestaties blijft onderbelicht, waarbij huidig bewijsmateriaal inconsistente en tegenstrijdige bevindingen oplevert.
Met name is de motorische functie van de bovenste ledematen geïdentificeerd als een veelbelovende biomarker voor cognitieve stoornissen. De beoordeling ervan kan kritische inzichten opleveren in het onderscheid tussen trajecten van gezond ouder worden en pathologische cognitieve achteruitgang. Dit verband onderstreept het potentiële belang van oefeningen voor de bovenste ledematen als hulpmiddel voor zowel fysiek als cognitief gezondheidsbehoud bij sedentaire populaties.
Het huidige onderzoek heeft tot doel deze lacunes aan te pakken door de effecten van trainingsregimes voor de bovenste ledematen met een hoog volume en een laag volume op sedentaire volwassenen te vergelijken. Concreet probeert het onderzoek de hypothese te testen dat een van deze oefenmodaliteiten superieure voordelen kan bieden bij het verbeteren van de fysieke prestaties, cognitieve prestaties en de algehele cognitieve functie. Door deze relaties te onderzoeken, wil het onderzoek bijdragen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal over op beweging gebaseerde interventies, en nieuwe inzichten bieden in strategieën voor het optimaliseren van de gezondheidsresultaten bij sedentaire individuen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Turkije (Türkiye), 33400
- Werving
- Fatma kübra çekok
-
Contact:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Telefoonnummer: 05434857545
- E-mail: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
Contact:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Telefoonnummer: 05434857545
- E-mail: nurelerturk@tarsus.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 18 en 50 jaar.
- Gedefinieerd als minder dan 150 minuten matige fysieke activiteit per week
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van neurologische, cardiovasculaire, musculoskeletale of andere systemische ziekten die de fysieke activiteit of het inspanningsvermogen kunnen beïnvloeden.
- gediagnosticeerde cognitieve stoornissen of psychiatrische stoornissen die de deelname aan tests kunnen verstoren.
- acute verwondingen of operaties in de afgelopen zes maanden die beweging of deelname zouden kunnen beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeningen voor de bovenste ledematen met hoog volume
Het protocol voor de bovenste ledematen met hoog volume bestaat uit een warming-up van 5 minuten bij 60%-70% van de maximale hartslag met behulp van een armergometer, gevolgd door vier werksessies van 4 minuten waarbij 90%-95% van de maximale W wordt bereikt, gevolgd door een Actieve herstelperiode van 3 minuten bij 60% max W. De trainingssessie wordt beëindigd door een cool-down van 5 minuten bij 60%-70% max W. De totale trainingsduur bedraagt 35 minuten.
|
De groep wordt in totaal 8 weken 3 dagen per week getraind.
|
|
Experimenteel: Oefeningen voor de bovenste ledematen met laag volume
Oefentraining voor de bovenste ledematen met een laag volume wordt toegepast met behulp van een armergometer, bestaande uit een warming-up van 5 minuten bij 40% van de maximale W, gevolgd door 25 minuten actieve training bij 60-70% van de maximale W en een afkoelperiode van 5 minuten. -down op 40% van max.
|
De groep wordt in totaal 8 weken 3 dagen per week getraind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier (IFQQ-SF)
Tijdsspanne: acht weken
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IFQQ-SF): UFQ-SF is ontwikkeld door Craig en collega's om de fysieke activiteitsniveaus van personen tussen de 15 en 65 jaar te bepalen.
De korte vorm wordt meer aanbevolen omdat de lange vorm saai en repetitief is. Daarom werd in ons onderzoek de korte vorm van de "laatste 7 dagen" gebruikt.
Het korte formulier (7 vragen) geeft informatie over de tijd die wordt besteed aan zitten, lopen, matige intensiteit en krachtige activiteiten.
De totale score wordt uitgedrukt als één MET-min/week en wordt verkregen door het aantal dagen en minuten wandelen, matige intensiteit en krachtige activiteit en de MET-score te vermenigvuldigen.
|
acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale armoefeningscapaciteit
Tijdsspanne: Acht weken
|
De armergometertest is een veelgebruikte methode om de maximale armoefeningscapaciteit te evalueren, waarbij de betrokkenheid van borst-, rug-, heup- en beenspieren nodig is voor lichaamsstabilisatie.
Dit is vooral belangrijk omdat de test in de eerste plaats gericht is op een kleinere spiermassa dan bij testen op een fietsergometer.
Voor dit onderzoek zal de Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Zweden) armergometer worden gebruikt.
|
Acht weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Stroop-test die in dit onderzoek wordt gebruikt, is gebaseerd op de aanpassing van het Neuropsychologielaboratorium van de Medische Faculteit van Istanbul (Çapa) van het Stroop-testformulier, oorspronkelijk ontwikkeld door Weintraub (2000).
Deelnemers krijgen de opdracht om de kleuren van de kleine rechthoeken (rood, blauw, groen) zo snel mogelijk te benoemen, van links naar rechts.
Deze fase wordt gebruikt om eventuele visuele of kleurwaarnemingsstoornissen, zoals kleurenblindheid, te identificeren.
Als dergelijke tekortkomingen worden ontdekt, wordt de test stopgezet. Stroop B (woordlezen): deelnemers wordt gevraagd de gedrukte kleurnamen (rood, blauw, groen) die in incompatibele inktkleuren zijn geschreven zo snel mogelijk hardop voor te lezen.
Stroop C (kleur-woordinterferentie).
|
Acht weken
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Acht weken
|
De auditieve en visuele reactietijden van sedentaire personen zullen worden beoordeeld met behulp van het Newtest 1000™-apparaat (OY, Oulu, Finland).
Dit apparaat kan drie soorten stimuli afgeven en bestaat uit twee primaire componenten die zijn ontworpen voor nauwkeurige reactietijdmetingen. Na de gewenningsproef zullen voor elk type stimulus (auditief en visueel) drie metingen worden uitgevoerd en de reactietijden zullen opgenomen in milliseconden.
Dit protocol garandeert de betrouwbaarheid van de gegevens en houdt rekening met de variabiliteit in individuele prestaties.
|
Acht weken
|
|
Gattype stabiliteitstester
Tijdsspanne: Acht weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om met zijn dominante hand een potlood met metalen punt gedurende 15 seconden vast te houden in de 9 gaten die geleidelijk kleiner worden zonder de randen te raken.
Het doel van de test is het analyseren van de stabiliteit van de hand, lichaamsbeweging, roken, alcoholgebruik, psychomotorische snelheid, lichaamsbeweging en vermoeidheid.
Fouten die optreden wanneer de deelnemer het holegebied aanraakt, worden digitaal vastgelegd.
De test wordt gemiddeld 3 keer herhaald en de resultaatwaarde wordt berekend.
|
Acht weken
|
|
Beoordeling van houdingsschommelingen
Tijdsspanne: Acht weken
|
De houdingszwaai werd beoordeeld met behulp van het GYKO body sway-apparaat (Microgait, Italië), een gevalideerd hulpmiddel dat de zwaai langs twee assen meet: mediolateraal en anteroposterieur (Jaworski et al., 2020). Tijdens het assessment kregen de deelnemers de opdracht rechtop te staan met de voeten 10 cm uit elkaar en deze houding gedurende 30 seconden aan te houden. Elke deelnemer onderging twee proeven onder verschillende visuele omstandigheden: ogen open en ogen gesloten. Voor elke proef werden de mediolaterale en anteroposterieure zwaaiafstanden geregistreerd. Gegevens werden automatisch vastgelegd en opgeslagen in de bijbehorende computersoftware voor latere analyse. Dit protocol zorgt voor een betrouwbare evaluatie van de houdingscontrole en stabiliteit onder verschillende sensorische omstandigheden. |
Acht weken
|
|
Beoordeling van de spierkracht van de bovenste extremiteiten
Tijdsspanne: Acht weken
|
MicroFET 2 spierkracht is een bruikbare methode voor het meten van spierkracht (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
Spierkracht wordt gedefinieerd als de hoogste (maximale) vrijwillige contractie die de proefpersoon onder specifieke testomstandigheden kan uitvoeren.
Het individu voerde voor elke test drie keer de hoogste vrijwillige contractie uit.
Het individu verhoogt zijn kracht gedurende 2 seconden en houdt deze gedurende 3 seconden op het hoogste niveau.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .