- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06754579
Impact de l'entraînement à haut volume des membres supérieurs sur les résultats physiques et cognitifs
Effet des exercices des membres supérieurs à grand volume sur les performances physiques et cognitives chez les adultes sédentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pratique d’activités physiques régulières et bien structurées est la pierre angulaire d’un mode de vie sain et constitue une habitude à vie essentielle au maintien de la santé et du bien-être en général. De telles activités sont de plus en plus reconnues pour leur rôle vital dans la prévention et la gestion d'un large éventail de problèmes de santé, soulignant leur importance pour la santé physique et mentale (Martin, Richardson, Weiller et Jackson, 2004). À l’inverse, le mode de vie sédentaire est devenu l’un des défis de santé publique les plus urgents de l’ère moderne, contribuant de manière significative à la charge mondiale de morbidité et soulignant la nécessité de stratégies d’intervention efficaces.
Parmi ces stratégies, l’entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) a retenu l’attention pour son efficacité dans l’amélioration de la santé cardiovasculaire. Cela a, à son tour, suscité un intérêt croissant pour la compréhension de l’impact plus large de l’intensité de l’exercice, en particulier de ses effets sur la fonction cognitive. Cependant, une grande partie des recherches existantes se sont concentrées sur les exercices des membres inférieurs, tels que ceux effectués sur des tapis roulants ou des ergomètres, ce qui laisse une lacune importante dans la compréhension des avantages des exercices des membres supérieurs. Le rôle de l'exercice à volume élevé des membres supérieurs dans l'amélioration des performances physiques et cognitives reste sous-exploré, les preuves actuelles présentant des résultats incohérents et contradictoires.
Notamment, la fonction motrice des membres supérieurs a été identifiée comme un biomarqueur prometteur des troubles cognitifs. Son évaluation pourrait fournir des informations essentielles pour distinguer les trajectoires de vieillissement en bonne santé du déclin cognitif pathologique. Ce lien souligne l’importance potentielle des exercices des membres supérieurs en tant qu’outil pour le maintien de la santé physique et cognitive des populations sédentaires.
La présente étude vise à combler ces lacunes en comparant les effets des programmes d'exercices des membres supérieurs à volume élevé et à faible volume sur les adultes sédentaires. Plus précisément, la recherche cherche à tester l'hypothèse selon laquelle l'une de ces modalités d'exercice peut offrir des avantages supérieurs en termes d'amélioration des performances physiques, des performances cognitives et de la fonction cognitive globale. En étudiant ces relations, l’étude vise à contribuer au nombre croissant de preuves sur les interventions basées sur l’exercice, offrant ainsi de nouvelles perspectives sur les stratégies d’optimisation des résultats de santé chez les individus sédentaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Turquie (Türkiye), 33400
- Recrutement
- Fatma kübra çekok
-
Contact:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Numéro de téléphone: 05434857545
- E-mail: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
Contact:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Numéro de téléphone: 05434857545
- E-mail: nurelerturk@tarsus.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Individus âgés de 18 à 50 ans.
- Défini comme la pratique de moins de 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine
Critères d'exclusion :
- diagnostic de maladies neurologiques, cardiovasculaires, musculo-squelettiques ou d'autres maladies systémiques pouvant affecter l'activité physique ou la capacité d'exercice.
- déficiences cognitives ou troubles psychiatriques diagnostiqués qui pourraient interférer avec la participation aux tests.
- blessures aiguës ou interventions chirurgicales au cours des six derniers mois qui pourraient restreindre les mouvements ou la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement aux exercices des membres supérieurs à grand volume
Le protocole des membres supérieurs à volume élevé consiste en un échauffement de 5 minutes à 60 % à 70 % de la FC maximale à l'aide d'un ergomètre à bras, suivi de quatre séances de travail de 4 minutes atteignant 90 % à 95 % de la W maximale, suivies d'un Période de récupération active de 3 minutes à 60 % W max. La séance d'exercice se termine par une récupération de 5 minutes à 60 % - 70 % W max. La durée totale de l'exercice sera de 35 minutes.
|
Le groupe sera formé 3 jours par semaine pour un total de 8 semaines.
|
|
Expérimental: Entraînement aux exercices des membres supérieurs à faible volume
Un entraînement physique des membres supérieurs à faible volume sera appliqué à l'aide d'un ergomètre à bras composé d'un échauffement de 5 minutes à 40 % de la W maximale, suivi de 25 minutes d'entraînement actif à 60-70 % de la W maximale et d'une période de refroidissement de 5 minutes. -vers le bas à 40% du max.
|
Le groupe sera formé 3 jours par semaine pour un total de 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IFQQ-SF)
Délai: huit semaines
|
Questionnaire international sur l'activité physique – Forme courte (IFQQ-SF) : L'UFQ-SF a été développé par Craig et ses collègues pour déterminer les niveaux d'activité physique des individus âgés de 15 à 65 ans.
La forme courte est davantage recommandée car la forme longue est ennuyeuse et répétitive, c'est pourquoi la forme courte « 7 derniers jours » a été utilisée dans notre étude.
Le formulaire court (7 questions) fournit des informations sur le temps passé en position assise, à marcher, à des activités d'intensité modérée et vigoureuse.
Le score total est exprimé en MET-min/semaine et s'obtient en multipliant le nombre de jours et de minutes de marche, d'activité d'intensité modérée et vigoureuse et le score MET.
|
huit semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité maximale d’exercice des bras
Délai: Huit semaines
|
Le test ergométrique des bras est une méthode largement utilisée pour évaluer la capacité maximale d’exercice des bras, nécessitant l’implication des muscles de la poitrine, du dos, des hanches et des jambes pour la stabilisation du corps.
Ceci est particulièrement important car le test cible principalement une masse musculaire plus petite que le test sur vélo ergométrique.
Pour cette étude, l'ergomètre à bras Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Suède) sera utilisé.
|
Huit semaines
|
|
Test de Stroop
Délai: Huit semaines
|
Le test Stroop utilisé dans cette étude est basé sur l'adaptation du laboratoire de neuropsychologie de la Faculté de médecine d'Istanbul (Çapa) du formulaire de test Stroop initialement développé par Weintraub (2000).
Les participants doivent nommer les couleurs des petits rectangles (rouge, bleu, vert) le plus rapidement possible, en se déplaçant de gauche à droite.
Cette étape est utilisée pour identifier toute déficience visuelle ou de perception des couleurs, telle que le daltonisme.
Si de telles déficiences sont détectées, le test est interrompu. Stroop B (lecture de mots) : les participants sont invités à lire à haute voix les noms de couleurs imprimés (rouge, bleu, vert) qui sont écrits dans des couleurs d'encre incompatibles le plus rapidement possible.
Stroop C (interférence couleur-mot).
|
Huit semaines
|
|
Temps de réaction
Délai: Huit semaines
|
Les temps de réaction auditive et visuelle des individus sédentaires seront évalués à l'aide de l'appareil Newtest 1000™ (OY, Oulu, Finlande).
Cet appareil est capable de délivrer trois types de stimuli et se compose de deux composants principaux conçus pour des mesures précises du temps de réaction. Après l'essai de familiarisation, trois mesures seront effectuées pour chaque type de stimulus (auditif et visuel), et les temps de réaction seront enregistré en millisecondes.
Ce protocole garantit la fiabilité des données et tient compte de la variabilité des performances individuelles.
|
Huit semaines
|
|
Testeur de stabilité de type trou
Délai: Huit semaines
|
Il sera demandé au participant de tenir un crayon à pointe métallique avec sa main dominante pendant 15 secondes dans les 9 trous dont la taille diminue progressivement sans toucher les bords.
Le but du test sera d'analyser la stabilité de la main, l'exercice, le tabagisme, la consommation d'alcool, la vitesse psychomotrice, l'exercice et la fatigue.
Les erreurs qui se produisent lorsque le participant touche la zone du trou seront enregistrées numériquement.
Le test sera répété 3 fois en moyenne et la valeur du résultat sera calculée.
|
Huit semaines
|
|
Évaluation du balancement postural
Délai: Huit semaines
|
Le balancement postural a été évalué à l'aide du dispositif de balancement corporel GYKO (Microgait, Italie), un outil validé qui mesure le balancement selon deux axes : médiolatéral et antéropostérieur (Jaworski et al., 2020). Au cours de l’évaluation, les participants devaient se tenir debout, les pieds écartés de 10 cm, et maintenir cette posture pendant 30 secondes. Chaque participant a subi deux essais dans des conditions visuelles différentes : yeux ouverts et yeux fermés. Les distances de balancement médiolatéral et antéropostérieur ont été enregistrées pour chaque essai. Les données ont été automatiquement capturées et stockées dans le logiciel informatique associé pour une analyse ultérieure. Ce protocole garantit une évaluation fiable du contrôle postural et de la stabilité dans diverses conditions sensorielles. |
Huit semaines
|
|
Évaluation de la force musculaire des membres supérieurs
Délai: Huit semaines
|
La force musculaire MicroFET 2 est une méthode utilisable pour mesurer la force musculaire (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
La force musculaire est définie comme la contraction volontaire la plus élevée (maximale) que le sujet peut effectuer dans des conditions de test spécifiques.
L'individu a effectué la contraction volontaire la plus élevée 3 fois pour chaque test.
L'individu augmente sa force pendant 2 secondes et la maintient au niveau le plus élevé pendant 3 secondes.
|
Huit semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .