- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06754579
Effekten av träning med hög volym av övre extremiteter på fysiska och kognitiva resultat
Effekt av högvolymövningar i övre extremiteter på fysisk och kognitiv prestation hos stillasittande vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att delta i regelbundna, välstrukturerade fysiska aktiviteter är en hörnsten i en hälsosam livsstil och utgör en livslång vana som är avgörande för att upprätthålla allmän hälsa och välbefinnande. Sådana aktiviteter har blivit alltmer erkända för sin avgörande roll för att förebygga och hantera ett brett spektrum av hälsotillstånd, vilket betonar deras betydelse för både fysisk och mental hälsa (Martin, Richardson, Weiller, & Jackson, 2004). Omvänt har en stillasittande livsstil dykt upp som en av de mest pressande folkhälsoutmaningarna i den moderna eran, vilket avsevärt bidrar till den globala sjukdomsbördan och lyfter fram behovet av effektiva interventionsstrategier.
Bland dessa strategier har högintensiv intervallträning (HIIT) fått stor uppmärksamhet för sin effektivitet för att förbättra kardiovaskulär hälsa. Detta har i sin tur väckt ett växande intresse för att förstå den bredare effekten av träningsintensitet, särskilt dess effekter på kognitiv funktion. Men mycket av den befintliga forskningen har koncentrerats på övningar i nedre extremiteter, såsom de som utförs på löpband eller ergometrar, vilket lämnar en betydande lucka i förståelsen av fördelarna med övningar i övre extremiteter. Rollen av träning med hög volym av övre extremiteter för att förbättra både fysisk och kognitiv prestation är fortfarande underutforskad, med aktuella bevis som visar inkonsekventa och motstridiga resultat.
Särskilt har motorfunktion i övre extremiteter identifierats som en lovande biomarkör för kognitiv funktionsnedsättning. Dess bedömning kan ge kritiska insikter om hur man kan skilja hälsosamma åldrandebanor från patologisk kognitiv försämring. Denna koppling understryker den potentiella betydelsen av övningar i övre extremiteter som ett verktyg för både fysisk och kognitiv hälsa i stillasittande populationer.
Den aktuella studien syftar till att ta itu med dessa luckor genom att jämföra effekterna av träningsregimer med hög volym och låg volym för övre extremiteter på stillasittande vuxna. Specifikt försöker forskningen testa hypotesen att en av dessa träningsmetoder kan erbjuda överlägsna fördelar för att förbättra fysisk prestation, kognitiv prestation och övergripande kognitiv funktion. Genom att undersöka dessa samband syftar studien till att bidra till den växande mängden bevis om träningsbaserade interventioner, och erbjuda nya insikter i strategier för att optimera hälsoresultaten hos stillasittande individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Turkiet (Türkiye), 33400
- Rekrytering
- Fatma kübra çekok
-
Kontakt:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Telefonnummer: 05434857545
- E-post: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
Kontakt:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Telefonnummer: 05434857545
- E-post: nurelerturk@tarsus.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18-50 år.
- Definierat som att delta i mindre än 150 minuters fysisk aktivitet med måttlig intensitet per vecka
Uteslutningskriterier:
- diagnos av neurologiska, kardiovaskulära, muskuloskeletala eller andra systemiska sjukdomar som kan påverka fysisk aktivitet eller träningsförmåga.
- diagnostiserade kognitiva störningar eller psykiatriska störningar som kan störa testdeltagande.
- akuta skador eller operationer under de senaste sex månaderna som kan begränsa rörelse eller deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högvolym träning för övre extremiteter
Protokollet för övre extremiteter med hög volym består av en 5-minuters uppvärmning vid 60%-70% av max HR med hjälp av en armergometer, följt av fyra 4-minuters arbetspass som når 90%-95% av max W, följt av en 3-minuters aktiv återhämtningsperiod vid 60 % max W. Träningspasset avslutas med en 5-minuters nedkylning vid 60 %-70 % max W. Den totala träningslängden kommer att vara 35 minuter.
|
Gruppen kommer att tränas 3 dagar i veckan under totalt 8 veckor.
|
|
Experimentell: Låg volym Övre extremitetsövningar Träning
Träningsträning med låg volym för övre extremiteter kommer att tillämpas med hjälp av en armergometer bestående av 5 minuters uppvärmning vid 40 % av max W, följt av 25 minuters aktiv träning med 60-70 % av max W och 5 minuters nedkylning -ned med 40 % av max.
|
Gruppen kommer att tränas 3 dagar i veckan under totalt 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IFQQ-SF)
Tidsram: åtta veckor
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IFQQ-SF): UFQ-SF utvecklades av Craig och kollegor för att fastställa fysiska aktivitetsnivåer för individer mellan 15-65 år.
Den korta formen rekommenderas mer eftersom den långa formen är tråkig och repetitiv, så den korta formen "senaste 7 dagarna" användes i vår studie.
Det korta formuläret (7 frågor) ger information om tid som spenderas i sittande, promenader, måttlig intensitet och kraftfulla aktiviteter.
Totalpoängen uttrycks som en MET-min/vecka och erhålls genom att multiplicera antalet dagar och minuter av promenader, måttlig intensitet och kraftig aktivitet och MET-poängen.
|
åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal armträningskapacitet
Tidsram: Åtta veckor
|
Armergometertestet är en allmänt använd metod för att utvärdera maximal armträningskapacitet, vilket kräver inblandning av bröst-, rygg-, höft- och benmuskler för att stabilisera kroppen.
Detta är särskilt viktigt eftersom testet i första hand är inriktat på en mindre muskelmassa jämfört med cykelergometertestning.
För denna studie kommer Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Sverige) armergometer att användas.
|
Åtta veckor
|
|
Stroop test
Tidsram: Åtta veckor
|
Strooptestet som används i denna studie är baserat på Istanbul Medical Faculty (Çapa) Neuropsychology Laboratory anpassning av Stroop Testformen som ursprungligen utvecklades av Weintraub (2000).
Deltagarna instrueras att namnge färgerna på de små rektanglarna (röd, blå, grön) så snabbt som möjligt, flytta från vänster till höger.
Detta steg används för att identifiera eventuella syn- eller färguppfattningsnedsättningar, såsom färgblindhet.
Om sådana brister upptäcks avbryts testet. Stroop B (ordläsning): Deltagarna uppmanas att läsa upp de utskrivna färgnamnen (röd, blå, grön) som är skrivna i inkompatibla bläckfärger så snabbt som möjligt.
Stroop C (Color-Word Interference).
|
Åtta veckor
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Åtta veckor
|
De auditiva och visuella reaktionstiderna för stillasittande individer kommer att bedömas med hjälp av Newtest 1000™-enheten (OY, Uleåborg, Finland).
Den här enheten kan leverera tre typer av stimuli och består av två primära komponenter utformade för exakta reaktionstidsmätningar. Efter introduktionsförsöket kommer tre mätningar att utföras för varje typ av stimulans (auditivt och visuellt), och reaktionstiderna kommer att vara registreras i millisekunder.
Detta protokoll säkerställer tillförlitligheten hos data och tar hänsyn till variationer i individuell prestanda.
|
Åtta veckor
|
|
Hållbarhetstestare av håltyp
Tidsram: Åtta veckor
|
Deltagaren kommer att bli ombedd att hålla en penna med metallspets med sin dominerande hand i 15 sekunder i de 9 hålen som gradvis minskar i storlek utan att röra kanterna.
Syftet med testet kommer att vara att analysera handens stabilitet, träning, rökning, alkoholintag, psykomotorisk hastighet, träning och trötthet.
Fel som uppstår när deltagaren rör vid hålområdet kommer att registreras digitalt.
Testet kommer att upprepas 3 gånger i genomsnitt och resultatvärdet kommer att beräknas.
|
Åtta veckor
|
|
Postural Sway Assessment
Tidsram: Åtta veckor
|
Postural svajning utvärderades med hjälp av GYKO-kroppsvajningsanordningen (Microgait, Italien), ett validerat verktyg som mäter svajning längs två axlar: mediolateral och anteroposterior (Jaworski et al., 2020). Under bedömningen instruerades deltagarna att stå i en upprätt ställning med fötterna placerade 10 cm från varandra och att behålla denna hållning i 30 sekunder. Varje deltagare genomgick två försök under olika synförhållanden: öppna ögon och slutna ögon. De mediolaterala och anteroposteriora svajavstånden registrerades för varje försök. Data samlades automatiskt in och lagrades i den medföljande datormjukvaran för efterföljande analys. Detta protokoll säkerställer en tillförlitlig utvärdering av postural kontroll och stabilitet under varierande sensoriska förhållanden. |
Åtta veckor
|
|
Bedömning av muskelstyrka i övre extremiteter
Tidsram: Åtta veckor
|
MicroFET 2 muskelstyrka är en användbar metod för att mäta muskelstyrka (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
Muskelstyrka definieras som den högsta (maximala) frivilliga kontraktionen som patienten kan utföra under specifika testförhållanden.
Individen utförde den högsta frivilliga kontraktionen 3 gånger för varje test.
Individen ökar sin styrka i 2 sekunder och håller den på högsta nivån i 3 sekunder.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .