- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06754579
A nagy volumenű felső végtagi edzés hatása a fizikai és kognitív eredményekre
A nagy volumenű felső végtaggyakorlatok hatása az ülő felnőttek fizikai és kognitív teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendszeres, jól strukturált fizikai tevékenység az egészséges életmód egyik sarokköve, és az általános egészség és jólét megőrzéséhez elengedhetetlen élethosszig tartó szokás. Az ilyen tevékenységeket egyre inkább elismerik az egészségügyi állapotok széles körének megelőzésében és kezelésében betöltött létfontosságú szerepük miatt, hangsúlyozva fontosságukat mind a fizikai, mind a mentális egészség szempontjából (Martin, Richardson, Weiller és Jackson, 2004). Ezzel szemben a mozgásszegény életmód a modern kor egyik legsürgetőbb közegészségügyi kihívásává vált, amely jelentősen hozzájárul a globális betegségteherhez, és rávilágít a hatékony beavatkozási stratégiák szükségességére.
E stratégiák közül a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) széleskörű figyelmet kapott a szív- és érrendszeri egészség javításában való hatékonysága miatt. Ez viszont növekvő érdeklődést váltott ki az edzés intenzitása szélesebb körű hatásának, különösen a kognitív funkciókra gyakorolt hatásának megértése iránt. A meglévő kutatások nagy része azonban az alsó végtaggyakorlatokra összpontosított, például a futópadon vagy ergométeren végzett gyakorlatokra, ami jelentős rést hagy a felső végtaggyakorlatok előnyeinek megértésében. A nagy volumenű felső végtaggyakorlatok szerepe a fizikai és a kognitív teljesítmény fokozásában továbbra is feltáratlan, a jelenlegi bizonyítékok ellentmondó és ellentmondó eredményeket mutatnak.
Nevezetesen, a felső végtagi motoros funkciót a kognitív károsodás ígéretes biomarkereként azonosították. Értékelése kritikus betekintést nyújthat az egészséges öregedési pályák és a kóros kognitív hanyatlás megkülönböztetésébe. Ez az összefüggés aláhúzza a felső végtag gyakorlatainak potenciális jelentőségét, mint mind a fizikai, mind a kognitív egészségmegőrzés eszközét ülő populációkban.
Jelen tanulmány célja ezeknek a hiányosságoknak a kiküszöbölése a nagy volumenű és az alacsony volumenű felső végtag gyakorlatok ülő felnőttekre gyakorolt hatásának összehasonlításával. A kutatás konkrétan azt a hipotézist próbálja tesztelni, hogy ezen edzésmódszerek egyike kiemelkedő előnyökkel járhat a fizikai teljesítmény, a kognitív teljesítmény és az általános kognitív funkciók javításában. Ezen összefüggések vizsgálatával a tanulmány célja, hogy hozzájáruljon a gyakorlaton alapuló beavatkozásokra vonatkozó bizonyítékok egyre gyarapodásához, újszerű betekintést nyújtva az ülő egyének egészségügyi eredményeinek optimalizálására szolgáló stratégiákba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Törökország (Türkiye), 33400
- Toborzás
- Fatma kübra çekok
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Telefonszám: 05434857545
- E-mail: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Telefonszám: 05434857545
- E-mail: nurelerturk@tarsus.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közötti személyek.
- Meghatározása szerint heti 150 percnél kevesebb közepes intenzitású fizikai tevékenység
Kizárási kritériumok:
- neurológiai, szív- és érrendszeri, mozgásszervi vagy egyéb szisztémás betegségek diagnosztizálása, amelyek befolyásolhatják a fizikai aktivitást vagy a fizikai aktivitást.
- diagnosztizált kognitív károsodások vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt.
- akut sérülések vagy műtétek az elmúlt hat hónapban, amelyek korlátozhatják a mozgást vagy a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy volumenű felső végtaggyakorlat
A nagy térfogatú felső végtag protokoll egy 5 perces bemelegítésből áll a maximális pulzus 60-70%-ánál kar ergométerrel, majd négy 4 perces munkamenetből áll, amelyek elérik a maximális W 90-95%-át, majd egy 3 perces aktív regenerálódási időszak 60%-os max W-nál. Az edzést 5 perces lehűlés zárja le 60%-70% max W-nál. Az edzés teljes időtartama 35 perc.
|
A csoport heti 3 napon, összesen 8 héten keresztül edz.
|
|
Kísérleti: Kis volumenű felső végtaggyakorlatok
Alacsony volumenű felső végtag edzést végeznek karergométerrel, amely 5 perces bemelegítésből áll a maximális W 40%-án, majd 25 perces aktív edzésből a maximális W 60-70%-ával és 5 perces hűtéssel. -le a max. 40%-ára.
|
A csoport heti 3 napon, összesen 8 héten keresztül edz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap (IFQQ-SF)
Időkeret: nyolc hét
|
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – Rövid űrlap (IFQQ-SF): Az UFQ-SF-et Craig és munkatársai fejlesztették ki a 15-65 év közötti egyének fizikai aktivitási szintjének meghatározására.
A rövid forma inkább azért javasolt, mert a hosszú forma unalmas és ismétlődő, ezért vizsgálatunkban az "utolsó 7 nap" rövid formát használtuk.
A rövid űrlap (7 kérdés) tájékoztatást ad az üléssel, sétálással, közepes intenzitású és erőteljes tevékenységekkel töltött időről.
A teljes pontszámot egy MET-perc/hét értékben fejezzük ki, és a séta napjai és percei, a közepes intenzitású és erőteljes aktivitás és a MET pontszám szorzata adja.
|
nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális kargyakorlati kapacitás
Időkeret: Nyolc hét
|
A karergométer teszt egy széles körben alkalmazott módszer a kar maximális terhelhetőségének értékelésére, amely a mellkas-, hát-, csípő- és lábizmok bevonását igényli a test stabilizálásához.
Ez különösen fontos, mivel a teszt elsősorban kisebb izomtömeget céloz meg, mint a kerékpár-ergométeres teszt.
Ehhez a tanulmányhoz a Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Svédország) karergométert alkalmazzák.
|
Nyolc hét
|
|
Stroop teszt
Időkeret: Nyolc hét
|
A tanulmányban használt Stroop-teszt az Isztambuli Orvostudományi Kar (Çapa) Neuropszichológiai Laboratóriumának adaptációján alapul, amelyet eredetileg Weintraub (2000) fejlesztett ki.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a lehető leggyorsabban nevezzék meg a kis téglalapok színeit (piros, kék, zöld), balról jobbra haladva.
Ez a szakasz a látás- vagy színérzékelési zavarok, például a színvakság azonosítására szolgál.
Ha ilyen hiányosságokat észlelnek, a tesztet leállítják.Stroop B (szóolvasás): A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban olvassák fel az összeférhetetlen tintaszínekkel írt nyomtatott színneveket (piros, kék, zöld).
Stroop C (szín-szó interferencia).
|
Nyolc hét
|
|
Reakcióidő
Időkeret: Nyolc hét
|
Az ülő egyének hallási és vizuális reakcióidejét a Newtest 1000™ készülékkel (OY, Oulu, Finnország) értékeljük.
Ez az eszköz háromféle inger kibocsátására képes, és két elsődleges komponensből áll, amelyeket a reakcióidő pontos mérésére terveztek. A megismertető próba után minden ingertípusra (auditív és vizuális) három mérést végeznek, és a reakcióidőket ezredmásodpercben rögzítve.
Ez a protokoll biztosítja az adatok megbízhatóságát, és figyelembe veszi az egyéni teljesítmény változékonyságát.
|
Nyolc hét
|
|
Furat típusú stabilitás-mérő
Időkeret: Nyolc hét
|
A résztvevőt arra kérik, hogy domináns kezével 15 másodpercig tartson egy fémvégű ceruzát a 9 lyukban, amelyek mérete fokozatosan csökken, anélkül, hogy a széleit érintené.
A teszt célja a kéz stabilitásának, a testmozgás, a dohányzás, az alkoholfogyasztás, a pszichomotoros sebesség, a testmozgás és a fáradtság elemzése lesz.
Azokat a hibákat, amelyek akkor fordulnak elő, amikor a résztvevő megérinti a lyuk területét, digitálisan rögzítjük.
A tesztet átlagosan 3-szor ismételjük meg, és kiszámítjuk az eredmény értékét.
|
Nyolc hét
|
|
Testtartási ingadozás értékelése
Időkeret: Nyolc hét
|
A testtartási kilengést a GYKO testlengés-eszközzel (Microgait, Olaszország) értékelték, egy validált eszközzel, amely két tengely mentén méri a lengést: mediolaterális és anteroposterior (Jaworski et al., 2020). Az értékelés során a résztvevőket arra utasították, hogy álljanak függőleges testhelyzetben, lábuk egymástól 10 cm-re legyen, és tartsák meg ezt a testtartást 30 másodpercig. Minden résztvevő két vizsgálaton esett át különböző látási körülmények között: nyitott szemmel és csukott szemmel. A mediolaterális és anteroposterior lengési távolságokat minden vizsgálatnál feljegyeztük. Az adatokat automatikusan rögzítettük és a kísérő számítógépes szoftverben tároltuk későbbi elemzés céljából. Ez a protokoll biztosítja a testtartás szabályozásának és stabilitásának megbízható értékelését változó szenzoros körülmények között. |
Nyolc hét
|
|
Felső végtag izomerősségének felmérése
Időkeret: Nyolc hét
|
A MicroFET 2 izomerő egy használható módszer az izomerő mérésére (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
Az izomerőt úgy definiálják, mint azt a legmagasabb (maximális) akaratlagos összehúzódást, amelyet az alany meghatározott tesztkörülmények között végrehajthat.
Az egyén minden tesztnél háromszor végezte a legmagasabb akaratlagos összehúzódást.
Az egyén 2 másodpercre növeli az erejét, és 3 másodpercig tartja a legmagasabb szinten.
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .