- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06754579
Innvirkning av høyvolumstrening i øvre lemmer på fysiske og kognitive resultater
Effekt av høyvolumsøvelser for øvre ekstremiteter på fysisk og kognitiv ytelse hos stillesittende voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å delta i regelmessige, velstrukturerte fysiske aktiviteter er en hjørnestein i en sunn livsstil og utgjør en livslang vane som er avgjørende for å opprettholde generell helse og velvære. Slike aktiviteter har i økende grad blitt anerkjent for deres viktige rolle i å forebygge og håndtere et bredt spekter av helsetilstander, og understreker deres betydning for både fysisk og mental helse (Martin, Richardson, Weiller, & Jackson, 2004). Omvendt har en stillesittende livsstil dukket opp som en av de mest presserende folkehelseutfordringene i moderne tid, og har bidratt betydelig til den globale sykdomsbyrden og fremhever behovet for effektive intervensjonsstrategier.
Blant disse strategiene har høyintensiv intervalltrening (HIIT) fått bred oppmerksomhet for sin effektivitet i å forbedre kardiovaskulær helse. Dette har igjen utløst økende interesse for å forstå den bredere effekten av treningsintensitet, spesielt dens effekter på kognitiv funksjon. Mye av den eksisterende forskningen har imidlertid konsentrert seg om øvelser i nedre ekstremiteter, slik som de som utføres på tredemøller eller ergometere, og etterlater et betydelig gap i forståelsen av fordelene med øvelser for øvre ekstremiteter. Rollen til høyvolumsøvelser i øvre ekstremiteter for å forbedre både fysisk og kognitiv ytelse er fortsatt underutforsket, med nåværende bevis som viser inkonsistente og motstridende funn.
Spesielt er motorisk funksjon i øvre ekstremiteter identifisert som en lovende biomarkør for kognitiv svikt. Vurderingen kan gi kritisk innsikt i å skille sunne aldringsbaner fra patologisk kognitiv nedgang. Denne forbindelsen understreker den potensielle betydningen av øvelser i øvre ekstremiteter som et verktøy for både fysisk og kognitiv helsevedlikehold i stillesittende populasjoner.
Denne studien tar sikte på å adressere disse hullene ved å sammenligne effekten av treningsregimer med høyt volum og lavt volum for øvre ekstremiteter på stillesittende voksne. Spesielt søker forskningen å teste hypotesen om at en av disse treningsmodalitetene kan tilby overlegne fordeler med å forbedre fysisk ytelse, kognitiv ytelse og generell kognitiv funksjon. Ved å undersøke disse sammenhengene, har studien som mål å bidra til den økende mengden av bevis om treningsbaserte intervensjoner, og tilby ny innsikt i strategier for å optimalisere helseutfall hos stillesittende individer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersi̇n
-
Tarsus, Mersi̇n, Tyrkia (Türkiye), 33400
- Rekruttering
- Fatma kübra çekok
-
Ta kontakt med:
- Fatma K Çekok, PhD.
- Telefonnummer: 05434857545
- E-post: kubracekok@tarsus.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Nurel Ertürk, PhD.
- Telefonnummer: 05434857545
- E-post: nurelerturk@tarsus.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 18-50 år.
- Definert som å delta i mindre enn 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av nevrologiske, kardiovaskulære, muskel- og skjelettsykdommer eller andre systemiske sykdommer som kan påvirke fysisk aktivitet eller treningskapasitet.
- diagnostisert kognitiv svikt eller psykiatriske lidelser som kan forstyrre testdeltakelse.
- akutte skader eller operasjoner de siste seks månedene som kan begrense bevegelse eller deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med høyt volum for øvre ekstremiteter
Protokollen for overekstremiteter med høyt volum består av en 5-minutters oppvarming ved 60%-70% av maks HR ved hjelp av et armergometer, etterfulgt av fire 4-minutters arbeidsøkter som når 90%-95% av maks W, etterfulgt av en 3-minutters aktiv restitusjonsperiode ved 60 % maks W. Treningsøkten avsluttes med en 5-minutters nedkjøling ved 60 %-70 % maks W. Den totale treningsvarigheten vil være 35 minutter.
|
Gruppen vil trenes 3 dager i uken i totalt 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Lavt volum Øvre ekstremitetsøvelser Trening
Øvre ekstremitetstrening med lavt volum vil bli brukt ved hjelp av et armergometer som består av en 5-minutters oppvarming ved 40 % av maks W, etterfulgt av 25 minutter med aktiv trening ved 60-70 % av maks. W og en 5-minutters avkjøling -ned på 40 % av maks.
|
Gruppen vil trenes 3 dager i uken i totalt 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IFQQ-SF)
Tidsramme: åtte uker
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IFQQ-SF): UFQ-SF ble utviklet av Craig og kolleger for å bestemme det fysiske aktivitetsnivået til individer mellom 15-65 år.
Den korte formen anbefales mer fordi den lange formen er kjedelig og repeterende, så kortformen "siste 7 dager" ble brukt i vår studie.
Det korte skjemaet (7 spørsmål) gir informasjon om tid brukt i sittende, gange, moderat intensitet og kraftige aktiviteter.
Totalskåren uttrykkes som én MET-min/uke og oppnås ved å multiplisere antall dager og minutter med gange, moderat intensitet og kraftig aktivitet og MET-score.
|
åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal armtreningskapasitet
Tidsramme: Åtte uker
|
Armergometertesten er en mye brukt metode for å evaluere maksimal armtreningskapasitet, som krever involvering av bryst-, rygg-, hofte- og benmuskler for å stabilisere kroppen.
Dette er spesielt viktig ettersom testen primært retter seg mot en mindre muskelmasse sammenlignet med testing av sykkelergometer.
For denne studien vil Monark 881E Rehab Trainer (MONARK 881E, Monark, Varberg, Sverige) armergometer bli brukt.
|
Åtte uker
|
|
Stroop test
Tidsramme: Åtte uker
|
Stroop-testen brukt i denne studien er basert på Istanbul Medical Faculty (Çapa) Neuropsychology Laboratory-tilpasning av Stroop Test-formen som opprinnelig ble utviklet av Weintraub (2000).
Deltakerne blir bedt om å navngi fargene på de små rektanglene (rød, blå, grønn) så raskt som mulig, og beveger seg fra venstre til høyre.
Dette stadiet brukes til å identifisere eventuelle syns- eller fargeoppfatningsvansker, for eksempel fargeblindhet.
Hvis slike mangler oppdages, avbrytes testen.Stroop B (ordlesing): Deltakerne blir bedt om å lese høyt de trykte fargenavnene (rød, blå, grønn) som er skrevet i inkompatible blekkfarger så raskt som mulig.
Stroop C (farge-ord interferens).
|
Åtte uker
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Åtte uker
|
Den auditive og visuelle reaksjonstiden til stillesittende individer vil bli vurdert ved hjelp av Newtest 1000™-enheten (OY, Oulu, Finland).
Denne enheten er i stand til å levere tre typer stimuli og består av to primære komponenter designet for nøyaktige reaksjonstidsmålinger. Etter familiariseringsforsøket vil tre målinger bli utført for hver type stimulus (auditiv og visuell), og reaksjonstidene vil være registrert i millisekunder.
Denne protokollen sikrer påliteligheten til dataene og tar hensyn til variasjoner i individuell ytelse.
|
Åtte uker
|
|
Hulltype stabilitetstester
Tidsramme: Åtte uker
|
Deltakeren vil bli bedt om å holde en blyant med metalltupp med sin dominerende hånd i 15 sekunder i de 9 hullene som gradvis avtar i størrelse uten å berøre kantene.
Formålet med testen vil være å analysere stabiliteten i hånden, trening, røyking, alkoholinntak, psykomotorisk hastighet, trening og tretthet.
Feil som oppstår når deltakeren berører hullområdet vil bli registrert digitalt.
Testen gjentas i gjennomsnitt 3 ganger og resultatverdien beregnes.
|
Åtte uker
|
|
Postural Sway Assessment
Tidsramme: Åtte uker
|
Postural svaiing ble vurdert ved hjelp av GYKO-kroppssveiianordningen (Microgait, Italia), et validert verktøy som måler svaiing langs to akser: mediolateral og anteroposterior (Jaworski et al., 2020). Under vurderingen ble deltakerne instruert om å stå i oppreist stilling med føttene plassert 10 cm fra hverandre og opprettholde denne stillingen i 30 sekunder. Hver deltaker gjennomgikk to forsøk under forskjellige synsforhold: øyne åpne og lukkede øyne. De mediolaterale og anteroposteriore svaiavstandene ble registrert for hvert forsøk. Data ble automatisk fanget opp og lagret i den medfølgende programvaren for påfølgende analyse. Denne protokollen sikrer en pålitelig evaluering av postural kontroll og stabilitet under varierende sensoriske forhold. |
Åtte uker
|
|
Øvre ekstremitets muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Åtte uker
|
MicroFET 2 muskelstyrke er en brukbar metode for å måle muskelstyrke (Malliopoulos & Thevenon, 2002).
Muskelstyrke er definert som den høyeste (maksimale) frivillige sammentrekningen som forsøkspersonen kan utføre under spesifikke testforhold.
Individet utførte den høyeste frivillige sammentrekningen 3 ganger for hver test.
Individet øker sin styrke i 2 sekunder og holder den på høyeste nivå i 3 sekunder.
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .