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Die ECOG-ACRIN SUPPORT-Studie: Mehrstufige Intervention zur Verbesserung der vielfältigen Teilnahme an klinischen Krebsstudien

13. Mai 2026 aktualisiert von: Eastern Cooperative Oncology Group
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer hybriden Cluster-randomisierten Roll-out-Studie zur Wirksamkeitsimplementierung vom Typ 1 in NCORP-Gemeinschafts-Onkologie-Praxisstandorten (N = 500 schwarze und lateinamerikanische Krebspatienten), um die Wirksamkeit der EA SUPPORT-Intervention zu bewerten, die CT kombiniert Navigatoren und CT-Forschungskompetenztools zur Verbesserung der Überweisung und Aufnahme von schwarzen und lateinamerikanischen Patienten in NCI-unterstützte CTs (primäre Ergebnisse) sowie das Bewusstsein und Wissen von Teilnehmern und Anbietern über CTs (sekundäre Ergebnisse) bei der Bewertung der Umsetzungsfaktoren. Führen Sie außerdem mit dem CUSP2CT-Daten-, Bewertungs- und Koordinierungszentrum eine abschließende Standortbewertung durch und verbreiten Sie die SUPPORT-Intervention an NCORP-Community-Onkologiestandorte, Forschungsbasen und angeschlossene Studiennetzwerke.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer hybriden Cluster-randomisierten Roll-out-Studie zur Wirksamkeitsimplementierung vom Typ 1 in NCORP-Gemeinschafts-Onkologie-Praxisstandorten (N = 500 schwarze und lateinamerikanische Krebspatienten), um die Wirksamkeit der EA SUPPORT-Intervention zu bewerten, die CT kombiniert Navigatoren und CT-Forschungskompetenztools zur Verbesserung der Überweisung und Aufnahme von schwarzen und lateinamerikanischen Patienten in NCI-unterstützte CTs (primäre Ergebnisse) sowie das Bewusstsein und Wissen von Teilnehmern und Anbietern über CTs (sekundäre Ergebnisse) bei der Bewertung der Umsetzungsfaktoren. Führen Sie außerdem mit dem CUSP2CT-Daten-, Bewertungs- und Koordinierungszentrum eine abschließende Standortbewertung durch und verbreiten Sie die SUPPORT-Intervention an NCORP-Community-Onkologiestandorte, Forschungsbasen und angeschlossene Studiennetzwerke.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer muss ≥ 18 Jahre alt sein. Der Teilnehmer muss sich selbst als Schwarzer und/oder Latino identifizieren. Der Teilnehmer muss Onkologiepatient bei einem teilnehmenden NCORP sein. Der Teilnehmer muss zur Teilnahme an einer klinischen ECOG-ACRIN-Studie berechtigt sein. Der Teilnehmer muss in der Lage sein, ein E-Consent-Dokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.

Der Teilnehmer muss an einem teilnehmenden NCORP-angeschlossenen Onkologiestandort behandelt werden.

Um teilnahmeberechtigt zu sein, muss der Teilnehmer Englisch oder Spanisch sprechen. Der Teilnehmer muss über einen Festnetzanschluss, ein Smartphone, einen Computer oder ein Tablet verfügen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Teilnehmer erhält die übliche Pflege
Experimental: Intervention
Der Teilnehmer erhält Intervention und erhält das SUPPORT-Toolkit.
Sonstiges: SUPPORT-Toolkit
Das SUPPORT-Toolkit umfasst die SUPPORT CT-Website und die Interaktion mit einem SUPPORT-Navigator.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerempfehlung
Zeitfenster: Ende 12 Monate
Überweisung des Teilnehmers an eine vom NCI unterstützte CT, die am Ende der 12-monatigen Interventionsphase bewertet wird und während der Intervention aus dem Überweisungsverfolgungsbogen erfasst wird
Ende 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerrückstellung
Zeitfenster: Ende 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer wurde am Ende der 12-monatigen Interventionsphase bewertet, wie aus dem Managementsystem für klinische Studien entnommen und durch abstrahierte Krankenakten und klinische Notizen der Anbieter bestätigt
Ende 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exploratives Ergebnis
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Die Überweisung des Teilnehmers durch den Anbieter wurde 12 Monate nach dem Eingriff beurteilt, die Überweisung des Teilnehmers durch den Klinikstandort 12 Monate nach dem Eingriff
12 Monate nach dem Eingriff
Exploratives Ergebnis
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
CUSP2CT wählte gängige Maßnahmen für (a) CT-Bewusstsein und -Wissen der Teilnehmer und (b) CT-Bewusstsein und -Wissen der Anbieter aus
12 Monate nach dem Eingriff
Anbieterempfehlung
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung des Überweisungsverhaltens von Anbietern, bewertet 12 Monate nach der Intervention
12 Monate nach dem Eingriff
Wahrnehmung klinischer Studien durch Anbieter
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Wahrnehmung der Anbieter hinsichtlich klinischer Studien, die 12 Monate nach der Intervention bewertet wurden
12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Ermittler

  • Studienstuhl: Melissa A Simon, MD, MPH, Eastern Cooperative Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAQ223
  • ECOG-ACRIN-EAQ223 (Andere Kennung: DCP)
  • NCI-2023-05092 (Andere Kennung: NCI CTRP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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