- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06756607
Badanie ECOG-ACRIN SUPPORT: Wielopoziomowa interwencja mająca na celu poprawę zróżnicowanego udziału w badaniach klinicznych dotyczących raka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa A Simon, MD, MPH
- Numer telefonu: (312) 503-8780
- E-mail: m-simon2@northwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elyse R Park, PhD, MPH
- Numer telefonu: (617) 724-6836
- E-mail: epark@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat. Uczestnik musi przedstawić się jako osoba czarnoskóra i/lub Latynos. Uczestnik musi być pacjentem onkologicznym uczestniczącej organizacji NCORP. Uczestnik musi kwalifikować się do udziału w badaniu klinicznym ECOG-ACRIN. Uczestnik musi posiadać umiejętność zrozumienia i chęć podpisania dokumentu e-zgody.
Uczestnik musi korzystać z opieki w lokalnym ośrodku onkologicznym stowarzyszonym z NCORP.
Aby wziąć udział w konkursie, uczestnik musi znać język angielski lub hiszpański. Uczestnik musi mieć dostęp do telefonu stacjonarnego, smartfona, komputera lub tabletu.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnik otrzyma zwykłą opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnik otrzyma interwencję i zestaw narzędzi WSPARCIA.
|
Zestaw narzędzi SUPPORT składa się ze strony internetowej SUPPORT CT i interakcji z nawigatorem SUPPORT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowanie uczestnika
Ramy czasowe: Koniec 12 miesięcy
|
Skierowanie uczestnika na dowolną tomografię komputerową wspieraną przez NCI, ocenianą na koniec 12-miesięcznego etapu interwencji, która zostanie pobrana z arkusza śledzenia skierowań podczas interwencji
|
Koniec 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naliczenie uczestnika
Ramy czasowe: Koniec 12 miesięcy
|
Liczba uczestników oceniana na koniec 12-miesięcznego etapu interwencji, pobrana z systemu zarządzania badaniami klinicznymi i potwierdzona wyciągniętą dokumentacją medyczną i notatkami klinicznymi świadczeniodawców
|
Koniec 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik eksploracji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Skierowanie uczestnika przez świadczeniodawcę oceniane po 12 miesiącach po interwencji oraz skierowanie uczestnika przez ośrodek kliniczny oceniane po 12 miesiącach po interwencji
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Wynik eksploracji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
W projekcie CUSP2CT wybrano wspólne miary (a) świadomości i wiedzy uczestników CT oraz (b) świadomości i wiedzy dostawcy CT
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Skierowanie dostawcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Zmiana w zachowaniu polecanych usługodawców oceniana po 12 miesiącach od interwencji
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Postrzeganie przez dostawców badań klinicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Zmiana w postrzeganiu przez dostawców badań klinicznych ocenianych po 12 miesiącach od interwencji
|
12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Melissa A Simon, MD, MPH, Eastern Cooperative Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EAQ223
- ECOG-ACRIN-EAQ223 (Inny identyfikator: DCP)
- NCI-2023-05092 (Inny identyfikator: NCI CTRP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zestaw narzędzi WSPARCIA
-
Vrije Universiteit BrusselJeszcze nie rekrutacjaPotencjalnie Możliwe do Uniknięcia Hospitalizacje
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalZakończonySyndrom Lyncha | Dziedziczny rak piersi i jajnikaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBridgebio Pharma, IncAktywny, nie rekrutującyKardiomiopatia amyloidowa transtyretyny (TTR).Stany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony