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Lo studio ECOG-ACRIN SUPPORT: intervento multilivello per migliorare l'arruolamento diversificato negli studi clinici sul cancro

13 maggio 2026 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio ibrido di tipo 1 randomizzato in cluster, di implementazione dell'efficacia di implementazione nei siti di pratica oncologica della comunità NCORP (N = 500 pazienti affetti da cancro neri e latini) per valutare l'efficacia dell'intervento EA SUPPORT che combina CT navigatori e strumenti di alfabetizzazione alla ricerca in CT per migliorare l'invio e l'inserimento di pazienti neri e latini nei CT supportati dall'NCI (risultati primari) e la consapevolezza e la conoscenza dei CT supportati da partecipanti e fornitori (risultati secondari) valutando i fattori di implementazione. Inoltre, con i dati CUSP2CT, il Centro di valutazione e coordinamento, condurre la valutazione finale del sito e diffondere l'intervento di SUPPORTO ai siti oncologici della comunità NCORP, alle basi di ricerca e alle reti di sperimentazione affiliate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è condurre uno studio ibrido di tipo 1 randomizzato in cluster, di implementazione dell'efficacia di implementazione nei siti di pratica oncologica della comunità NCORP (N = 500 pazienti affetti da cancro neri e latini) per valutare l'efficacia dell'intervento EA SUPPORT che combina CT navigatori e strumenti di alfabetizzazione alla ricerca in CT per migliorare l'invio e l'inserimento di pazienti neri e latini nei CT supportati dall'NCI (risultati primari) e la consapevolezza e la conoscenza dei CT supportati da partecipanti e fornitori (risultati secondari) valutando i fattori di implementazione. Inoltre, con i dati CUSP2CT, il Centro di valutazione e coordinamento, condurre la valutazione finale del sito e diffondere l'intervento di SUPPORTO ai siti oncologici della comunità NCORP, alle basi di ricerca e alle reti di sperimentazione affiliate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Il partecipante deve avere ≥ 18 anni di età. Il partecipante deve identificarsi come nero e/o latinoamericano. Il partecipante deve essere un paziente oncologico presso un NCORP partecipante. Il partecipante deve essere idoneo a partecipare a uno studio clinico ECOG-ACRIN. Il partecipante deve avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso elettronico.

Il partecipante deve ricevere cure presso un centro oncologico comunitario affiliato al NCORP partecipante.

Il partecipante deve parlare inglese o spagnolo per essere idoneo. Il partecipante deve avere accesso a una linea fissa, smartphone, computer o tablet.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllare
Il partecipante riceverà le consuete cure
Sperimentale: Intervento
Il partecipante riceverà l'intervento e il kit di strumenti di SUPPORTO.
Altro: Kit di strumenti di SUPPORTO
Il toolkit SUPPORT comprende il sito web SUPPORT CT e l'interazione con un navigatore SUPPORT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Referente del partecipante
Lasso di tempo: Fine di 12 mesi
Riferimento del partecipante a qualsiasi CT supportato dall'NCI valutato alla fine dei 12 mesi di fase di intervento, che verrà raccolto dal foglio di tracciamento dei riferimenti durante l'intervento
Fine di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accumulo dei partecipanti
Lasso di tempo: Fine di 12 mesi
Accumulo dei partecipanti valutato alla fine dei 12 mesi di fase di intervento, come estratto dal sistema di gestione degli studi clinici e corroborato con cartelle cliniche astratte e note cliniche dei fornitori
Fine di 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato esplorativo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Invio del partecipante da parte del fornitore valutato a 12 mesi dopo l'intervento e invio del partecipante da parte della clinica valutata a 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi dopo l'intervento
Risultato esplorativo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
CUSP2CT ha selezionato misure comuni di (a) Consapevolezza e conoscenza del CT del partecipante e (b) Consapevolezza e conoscenza del CT del fornitore
12 mesi dopo l'intervento
Referente del fornitore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel comportamento di riferimento del fornitore valutato a 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi dopo l'intervento
Percezioni dei fornitori sugli studi clinici
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella percezione dei fornitori degli studi clinici valutati a 12 mesi dopo l'intervento
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Investigatori

  • Cattedra di studio: Melissa A Simon, MD, MPH, Eastern Cooperative Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EAQ223
  • ECOG-ACRIN-EAQ223 (Altro identificatore: DCP)
  • NCI-2023-05092 (Altro identificatore: NCI CTRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Kit di strumenti di SUPPORTO

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