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ECOG-ACRIN SUPPORT 시험: 암 임상 시험의 다양한 등록을 개선하기 위한 다단계 개입

2026년 5월 13일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group
이 연구의 목적은 NCORP 지역사회 종양학 진료 현장(N= 500 흑인 및 라틴계 암 환자)에서 하이브리드 유형 1 클러스터 무작위, 롤아웃 효과 구현 시험을 수행하여 CT를 결합한 EA SUPPORT 개입의 효과를 평가하는 것입니다. NCI 지원 CT(1차 결과)에 대한 흑인 및 라틴계 환자 의뢰 및 발생, CT에 대한 참가자 및 제공자 인식 및 지식(2차)을 개선하는 네비게이터 및 CT 연구 활용 능력 도구 결과) 실행 요소를 평가합니다. 또한 CUSP2CT 데이터, 평가 및 조정 센터를 통해 최종 현장 평가를 수행하고 NCORP 커뮤니티 종양학 현장, 연구 기지 및 제휴 시험 네트워크에 SUPPORT 개입을 전파합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 NCORP 지역사회 종양학 진료 현장(N= 500 흑인 및 라틴계 암 환자)에서 하이브리드 유형 1 클러스터 무작위, 롤아웃 효과 구현 시험을 수행하여 CT를 결합한 EA SUPPORT 개입의 효과를 평가하는 것입니다. NCI 지원 CT(1차 결과)에 대한 흑인 및 라틴계 환자 의뢰 및 발생, CT에 대한 참가자 및 제공자 인식 및 지식(2차)을 개선하는 네비게이터 및 CT 연구 활용 능력 도구 결과) 실행 요소를 평가합니다. 또한 CUSP2CT 데이터, 평가 및 조정 센터를 통해 최종 현장 평가를 수행하고 NCORP 커뮤니티 종양학 현장, 연구 기지 및 제휴 시험 네트워크에 SUPPORT 개입을 전파합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 18세 이상이어야 합니다. 참가자는 흑인 및/또는 라틴계로 신분을 밝혀야 합니다. 참가자는 참여하는 NCORP의 종양학 환자여야 합니다. 참가자는 ECOG-ACRIN 임상 시험에 참여할 자격이 있어야 합니다. 참가자는 전자 동의서를 이해할 능력과 서명 의지가 있어야 합니다.

참가자는 참여하는 NCORP 제휴 지역사회 종양학 현장에서 치료를 받아야 합니다.

참가자는 자격을 갖추려면 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있어야 합니다. 참가자는 유선전화, 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
참가자는 일반적인 치료를 받습니다.
실험적: 간섭
참가자는 개입을 받고 지원 툴킷을 받게 됩니다.
다른: 지원 툴킷
SUPPORT 툴킷은 SUPPORT CT 웹사이트와 SUPPORT 탐색기와의 상호 작용으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 추천
기간: 12개월 말
중재 단계 12개월 말에 평가된 NCI 지원 CT에 대한 참가자 추천. 이는 중재 중 추천 추적 시트에서 수집됩니다.
12개월 말

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 적립
기간: 12개월 말
임상시험 관리 시스템에서 추상화되고 추상화된 의료 기록 및 제공자의 임상 기록으로 확증된 대로 중재 단계 12개월 말에 평가된 참가자 누적
12개월 말

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색 결과
기간: 개입 후 12개월
중재 후 12개월에 평가된 제공자에 의한 참가자 의뢰 및 중재 후 12개월에 평가된 진료소에서의 참가자 의뢰
개입 후 12개월
탐색 결과
기간: 개입 후 12개월
CUSP2CT는 (a) 참가자 CT 인식 및 지식, (b) 제공자 CT 인식 및 지식에 대한 공통 측정값을 선택했습니다.
개입 후 12개월
제공자 추천
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월에 평가된 제공자 추천 행동의 변화
개입 후 12개월
임상시험에 대한 제공자의 인식
기간: 개입 후 12개월
개입 후 12개월에 평가된 임상시험에 대한 제공자의 인식 변화
개입 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Cooperative Oncology Group

수사관

  • 연구 의자: Melissa A Simon, MD, MPH, Eastern Cooperative Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EAQ223
  • ECOG-ACRIN-EAQ223 (기타 식별자: DCP)
  • NCI-2023-05092 (기타 식별자: NCI CTRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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