Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých smyslových podmínek na smyslovou interakci v rovnováze

31. ledna 2025 aktualizováno: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Schopnost lidí udržovat prostorovou orientaci a kontrolu rovnováhy závisí na přesných a úplných smyslových informacích. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky různých smyslových podmínek na index kývání (rovnováhu). Dospělí s normálním sluchem, zrakem a rovnováhou provedou Modifikovaný klinický test senzorické interakce při rovnováze (mCTSIB), test ze systému Biodex Balance System, za různých smyslových podmínek. První smyslová podmínka zahrnuje situace, kdy je kurzor indikující těžiště jedince na zařízení buď viditelný, nebo skrytý. Druhá podmínka zkoumá, zda je stavu zavřených očí během testu dosaženo dobrovolným zavřením očí nebo externím zařízením (např. brýlemi nebo páskami na oči). Získané hodnoty umožní srovnání vlivů různých senzorických podmínek na index kolísání. Studie bude prováděna mezi lednem 2025 a březnem 2025 na univerzitě Bezmialem Vakıf ve vzdělávací a výzkumné laboratoři srdeční fyzioterapie a rehabilitace se zdravými mladými dospělými. Účastníci budou vybráni dobrovolně a hodnocení budou probíhat v souladu s pokyny Helsinské deklarace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34050
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie bude tvořit 23 zdravých mladých dospělých dobrovolníků ve věku 18-45 let. Všechny předměty budou hodnoceny a testovány na Bezmialem Vakif University, Fakulta zdravotnických věd, Ústav fyzioterapie a rehabilitace.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku od 18 do 45 let.
  • Poskytnutí informovaného souhlasu s účastí ve studii po obdržení podrobných informací o výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • S poruchami zraku nebo sluchu.
  • Přítomnost muskuloskeletálních, neurologických nebo ortopedických stavů (např. poruchy vyrovnání dolních končetin, nadměrná anteverze, závažný pes planus), které by mohly ovlivnit výsledky studie.
  • Psychické nebo fyzické problémy natolik závažné, že narušují komunikaci.
  • Účast na jakémkoli rehabilitačním programu během posledních šesti měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Zdravé mladé dospělé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný klinický test senzorické interakce na rovnováze (mCTSIB)
Časové okno: „Od ledna 2025 do února 2025

Hodnocení posturální kontroly bude provedeno pomocí Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). BBS se skládá z balanční plošiny, zábradlí, displeje a tiskárny, jedná se o počítačově podporované zařízení s ověřenou platností a spolehlivostí, sloužící k hodnocení posturální stability, limitů stability a rizika pádu.

Zařízení je vybaveno pohyblivou platformou, která umožňuje naklonění povrchu až o 20˚ a rozsah pohybu 360˚, což umožňuje jednotlivcům pohybovat se dopředu, dozadu, doleva a doprava. Změnou náklonu a rozsahu pohybu plošiny lze upravit úroveň obtížnosti testu. Úrovně mobility se pohybují od 1 (minimum) do 12 (maximum).

Tento test hodnotí, jak různé smyslové systémy přispívají k rovnováze, a hodnotí schopnost jedince kompenzovat, když je ohrožen jeden nebo více smyslových vstupů. Testy budou provedeny v následujícím pořadí a pro každý provedený test bude vypočítán index výkyvu.

„Od ledna 2025 do února 2025
Hodnotící formulář
Časové okno: „Od ledna 2025 do února 2025
"Assessment Form" bude použit k zaznamenání demografických a lékařských informací o zdravých dospělých účastnících zahrnutých do studie. Hodnotící formulář obsahuje demografické údaje, jako je jméno, příjmení, pohlaví, věk, povolání, dominantní strana a úroveň vzdělání, dále zdravotní a rodinnou anamnézu a hodnotící formulář BBS.
„Od ledna 2025 do února 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-54022451-050.04-173777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit