- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06756997
Vliv různých smyslových podmínek na smyslovou interakci v rovnováze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34050
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku od 18 do 45 let.
- Poskytnutí informovaného souhlasu s účastí ve studii po obdržení podrobných informací o výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- S poruchami zraku nebo sluchu.
- Přítomnost muskuloskeletálních, neurologických nebo ortopedických stavů (např. poruchy vyrovnání dolních končetin, nadměrná anteverze, závažný pes planus), které by mohly ovlivnit výsledky studie.
- Psychické nebo fyzické problémy natolik závažné, že narušují komunikaci.
- Účast na jakémkoli rehabilitačním programu během posledních šesti měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Zdravé mladé dospělé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný klinický test senzorické interakce na rovnováze (mCTSIB)
Časové okno: „Od ledna 2025 do února 2025
|
Hodnocení posturální kontroly bude provedeno pomocí Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). BBS se skládá z balanční plošiny, zábradlí, displeje a tiskárny, jedná se o počítačově podporované zařízení s ověřenou platností a spolehlivostí, sloužící k hodnocení posturální stability, limitů stability a rizika pádu. Zařízení je vybaveno pohyblivou platformou, která umožňuje naklonění povrchu až o 20˚ a rozsah pohybu 360˚, což umožňuje jednotlivcům pohybovat se dopředu, dozadu, doleva a doprava. Změnou náklonu a rozsahu pohybu plošiny lze upravit úroveň obtížnosti testu. Úrovně mobility se pohybují od 1 (minimum) do 12 (maximum). Tento test hodnotí, jak různé smyslové systémy přispívají k rovnováze, a hodnotí schopnost jedince kompenzovat, když je ohrožen jeden nebo více smyslových vstupů. Testy budou provedeny v následujícím pořadí a pro každý provedený test bude vypočítán index výkyvu. |
„Od ledna 2025 do února 2025
|
|
Hodnotící formulář
Časové okno: „Od ledna 2025 do února 2025
|
"Assessment Form" bude použit k zaznamenání demografických a lékařských informací o zdravých dospělých účastnících zahrnutých do studie.
Hodnotící formulář obsahuje demografické údaje, jako je jméno, příjmení, pohlaví, věk, povolání, dominantní strana a úroveň vzdělání, dále zdravotní a rodinnou anamnézu a hodnotící formulář BBS.
|
„Od ledna 2025 do února 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-54022451-050.04-173777
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .