- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06756997
Влияние различных сенсорных условий на сенсорное взаимодействие в равновесии
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34050
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Предоставление информированного согласия на участие в исследовании после получения подробной информации об исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие нарушений зрения или слуха.
- Наличие скелетно-мышечных, неврологических или ортопедических заболеваний (например, нарушения положения нижних конечностей, чрезмерная антеверсия, тяжелая плоская стопа), которые могут повлиять на результаты исследования.
- Наличие психических или физических проблем, достаточно серьезных, чтобы ухудшить общение.
- Участие в какой-либо реабилитационной программе в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Здоровые молодые люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на баланс (mCTSIB)
Временное ограничение: «С января 2025 года по февраль 2025 года
|
Оценка постурального контроля будет проводиться с использованием системы Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США). BBS состоит из балансировочной платформы, поручней, дисплея и принтера. Это компьютеризированное устройство с установленной достоверностью и надежностью, используемое для оценки постуральной устойчивости, пределов устойчивости и риска падения. Устройство оснащено подвижной платформой, способной обеспечивать наклон поверхности до 20˚ и диапазон движения на 360˚, что позволяет людям двигаться вперёд, назад, влево и вправо. Изменяя наклон платформы и диапазон движений, можно регулировать уровень сложности теста. Уровни мобильности варьируются от 1 (минимум) до 12 (максимум). Этот тест оценивает, как различные сенсорные системы способствуют балансу, и оценивает способность человека компенсировать, когда один или несколько сенсорных входов нарушены. Испытания будут проводиться в следующей последовательности, и индекс раскачивания будет рассчитываться для каждого проведенного испытания. |
«С января 2025 года по февраль 2025 года
|
|
Форма оценки
Временное ограничение: «С января 2025 года по февраль 2025 года
|
«Форма оценки» будет использоваться для записи демографических и медицинских данных здоровых взрослых участников, включенных в исследование.
Форма оценки включает демографические данные, такие как имя, фамилия, пол, возраст, род занятий, доминирующая сторона и уровень образования, а также медицинский и семейный анамнез, а также форму оценки BBS.
|
«С января 2025 года по февраль 2025 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-54022451-050.04-173777
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .