- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06756997
Het effect van verschillende sensorische omstandigheden op sensorische interactie in evenwicht
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34050
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn.
- Geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek na ontvangst van gedetailleerde informatie over het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een visuele of auditieve beperking hebben.
- Aanwezigheid van musculoskeletale, neurologische of orthopedische aandoeningen (bijv. stoornissen in de uitlijning van de onderste ledematen, overmatige anteversie, ernstige pes planus) die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.
- Het hebben van mentale of fysieke problemen die ernstig genoeg zijn om de communicatie te belemmeren.
- Deelname aan een revalidatieprogramma in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
Gezonde jonge volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepaste klinische test van sensorische interactie in evenwicht (mCTSIB)
Tijdsspanne: "Van januari 2025 tot februari 2025
|
De beoordeling van de houdingscontrole zal worden uitgevoerd met behulp van het Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, VS). De BBS bestaat uit een balansplatform, leuningen, een display en een printer. Het is een computerondersteund apparaat met bewezen validiteit en betrouwbaarheid, dat wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit, de stabiliteitsgrenzen en het valrisico te evalueren. Het apparaat beschikt over een beweegbaar platform dat een kantelhoek van het oppervlak tot 20˚ en een bewegingsbereik van 360˚ mogelijk maakt, waardoor personen vooruit, achteruit, naar links en naar rechts kunnen bewegen. Door de kanteling en het bewegingsbereik van het platform te veranderen, kan de moeilijkheidsgraad van de test worden aangepast. Mobiliteitsniveaus variëren van 1 (minimum) tot 12 (maximum). Deze test evalueert hoe verschillende sensorische systemen bijdragen aan het evenwicht en beoordeelt het vermogen van een individu om te compenseren wanneer een of meer sensorische inputs worden aangetast. De tests worden in de volgende volgorde uitgevoerd en voor elke uitgevoerde test wordt de sway-index berekend. |
"Van januari 2025 tot februari 2025
|
|
Beoordelingsformulier
Tijdsspanne: "Van januari 2025 tot februari 2025
|
Het "Beoordelingsformulier" zal worden gebruikt om de demografische en medische geschiedenisinformatie van de gezonde volwassen deelnemers in het onderzoek vast te leggen.
Het beoordelingsformulier bevat demografische gegevens zoals naam, achternaam, geslacht, leeftijd, beroep, dominante kant en opleidingsniveau, evenals de medische en familiegeschiedenis en het BBS-beoordelingsformulier.
|
"Van januari 2025 tot februari 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-54022451-050.04-173777
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .