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L'effetto di diverse condizioni sensoriali sull'interazione sensoriale in equilibrio

31 gennaio 2025 aggiornato da: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
La capacità degli esseri umani di mantenere l’orientamento spaziale e il controllo dell’equilibrio si basa su informazioni sensoriali accurate e complete. Questo studio si propone di indagare gli effetti di diverse condizioni sensoriali sull'indice di oscillazione (equilibrio). Gli adulti con capacità uditive, visive e di equilibrio normali eseguiranno il test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB), un test del Biodex Balance System, in condizioni sensoriali variabili. La prima condizione sensoriale riguarda situazioni in cui il cursore che indica il baricentro dell'individuo sul dispositivo è visibile o nascosto. La seconda condizione esamina se lo stato di occhi chiusi durante il test è ottenuto attraverso la chiusura volontaria degli occhi o mediante apparecchiature esterne (ad esempio occhiali o bende sugli occhi). I valori ottenuti consentiranno di confrontare gli effetti di diverse condizioni sensoriali sull'indice di oscillazione. Lo studio sarà condotto tra gennaio 2025 e marzo 2025 presso il laboratorio di educazione e ricerca in fisioterapia e riabilitazione cardiaca dell'Università Bezmialem Vakıf con giovani adulti sani. I partecipanti saranno selezionati su base volontaria e le valutazioni saranno condotte nel rispetto delle linee guida della Dichiarazione di Helsinki.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34050
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da 23 soggetti giovani adulti sani volontari di età compresa tra 18 e 45 anni. Tutti i soggetti saranno valutati e testati presso l'Università Bezmialem Vakif, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Fornire il consenso informato per partecipare allo studio dopo aver ricevuto informazioni dettagliate sulla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Avere disabilità visive o uditive.
  • Presenza di condizioni muscoloscheletriche, neurologiche o ortopediche (ad es. disturbi dell'allineamento degli arti inferiori, eccessiva antiversione, grave pes planus) che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Avere problemi mentali o fisici abbastanza gravi da compromettere la comunicazione.
  • Partecipazione a qualsiasi programma di riabilitazione negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
Giovani adulti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test clinico modificato dell'interazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB)
Lasso di tempo: "Da gennaio 2025 a febbraio 2025

La valutazione del controllo posturale sarà condotta utilizzando il Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Il BBS è costituito da una piattaforma di equilibrio, corrimano, display e stampante, è un dispositivo computerizzato di comprovata validità e affidabilità, utilizzato per valutare la stabilità posturale, i limiti di stabilità e il rischio di caduta.

Il dispositivo è dotato di una piattaforma mobile in grado di fornire un'inclinazione della superficie fino a 20° e un raggio di movimento di 360°, consentendo alle persone di spostarsi in avanti, indietro, a sinistra e a destra. Modificando l'inclinazione e la gamma di movimento della piattaforma, è possibile regolare il livello di difficoltà del test. I livelli di mobilità vanno da 1 (minimo) a 12 (massimo).

Questo test valuta il modo in cui i diversi sistemi sensoriali contribuiscono all'equilibrio e valuta la capacità di un individuo di compensare quando uno o più input sensoriali sono compromessi. Le prove verranno eseguite nella seguente sequenza e per ciascuna prova condotta verrà calcolato l'indice di oscillazione.

"Da gennaio 2025 a febbraio 2025
Modulo di valutazione
Lasso di tempo: "Da gennaio 2025 a febbraio 2025
Il "Modulo di valutazione" verrà utilizzato per registrare le informazioni demografiche e anamnestiche dei partecipanti adulti sani inclusi nello studio. Il modulo di valutazione include dettagli demografici come nome, cognome, sesso, età, occupazione, lato dominante e livello di istruzione, nonché storia medica e familiare e il modulo di valutazione BBS.
"Da gennaio 2025 a febbraio 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-54022451-050.04-173777

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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