- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06756997
L'effetto di diverse condizioni sensoriali sull'interazione sensoriale in equilibrio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34050
- Bezmialem Vakif University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni.
- Fornire il consenso informato per partecipare allo studio dopo aver ricevuto informazioni dettagliate sulla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere disabilità visive o uditive.
- Presenza di condizioni muscoloscheletriche, neurologiche o ortopediche (ad es. disturbi dell'allineamento degli arti inferiori, eccessiva antiversione, grave pes planus) che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
- Avere problemi mentali o fisici abbastanza gravi da compromettere la comunicazione.
- Partecipazione a qualsiasi programma di riabilitazione negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Giovani adulti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test clinico modificato dell'interazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB)
Lasso di tempo: "Da gennaio 2025 a febbraio 2025
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La valutazione del controllo posturale sarà condotta utilizzando il Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Il BBS è costituito da una piattaforma di equilibrio, corrimano, display e stampante, è un dispositivo computerizzato di comprovata validità e affidabilità, utilizzato per valutare la stabilità posturale, i limiti di stabilità e il rischio di caduta. Il dispositivo è dotato di una piattaforma mobile in grado di fornire un'inclinazione della superficie fino a 20° e un raggio di movimento di 360°, consentendo alle persone di spostarsi in avanti, indietro, a sinistra e a destra. Modificando l'inclinazione e la gamma di movimento della piattaforma, è possibile regolare il livello di difficoltà del test. I livelli di mobilità vanno da 1 (minimo) a 12 (massimo). Questo test valuta il modo in cui i diversi sistemi sensoriali contribuiscono all'equilibrio e valuta la capacità di un individuo di compensare quando uno o più input sensoriali sono compromessi. Le prove verranno eseguite nella seguente sequenza e per ciascuna prova condotta verrà calcolato l'indice di oscillazione. |
"Da gennaio 2025 a febbraio 2025
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Modulo di valutazione
Lasso di tempo: "Da gennaio 2025 a febbraio 2025
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Il "Modulo di valutazione" verrà utilizzato per registrare le informazioni demografiche e anamnestiche dei partecipanti adulti sani inclusi nello studio.
Il modulo di valutazione include dettagli demografici come nome, cognome, sesso, età, occupazione, lato dominante e livello di istruzione, nonché storia medica e familiare e il modulo di valutazione BBS.
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"Da gennaio 2025 a febbraio 2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-54022451-050.04-173777
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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