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Die Auswirkung unterschiedlicher sensorischer Bedingungen auf die sensorische Interaktion im Gleichgewicht

31. Januar 2025 aktualisiert von: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Die Fähigkeit des Menschen, die räumliche Orientierung und die Kontrolle des Gleichgewichts aufrechtzuerhalten, hängt von genauen und vollständigen sensorischen Informationen ab. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener sensorischer Bedingungen auf den Schwankungsindex (Gleichgewicht) zu untersuchen. Erwachsene mit normalen Hör-, Seh- und Gleichgewichtsfähigkeiten führen den Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB), einen Test des Biodex Balance Systems, unter unterschiedlichen sensorischen Bedingungen durch. Die erste sensorische Bedingung umfasst Situationen, in denen der Cursor, der den Schwerpunkt der Person auf dem Gerät anzeigt, entweder sichtbar oder verborgen ist. Die zweite Bedingung untersucht, ob der Augen-geschlossen-Zustand während des Tests durch freiwilliges Schließen der Augen oder durch externe Geräte (z. B. Schutzbrillen oder Augenklappen) erreicht wird. Die erhaltenen Werte ermöglichen Vergleiche der Auswirkungen verschiedener sensorischer Bedingungen auf den Schwankungsindex. Die Studie wird zwischen Januar 2025 und März 2025 im Bildungs- und Forschungslabor für Herzphysiotherapie und Rehabilitation der Bezmialem Vakıf-Universität mit gesunden jungen Erwachsenen durchgeführt. Die Teilnehmer werden freiwillig ausgewählt und die Bewertungen werden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34050
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population der Studie wird aus 23 freiwilligen gesunden jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 45 Jahren bestehen. Alle Probanden werden an der Bezmialem Vakif-Universität, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, bewertet und getestet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie nach Erhalt detaillierter Informationen über die Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Seh- oder Hörbehinderungen haben.
  • Vorliegen muskuloskelettaler, neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen (z. B. Ausrichtungsstörungen der unteren Extremitäten, übermäßige Anteversion, schwerer Pes planus), die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
  • Sie haben geistige oder körperliche Probleme, die schwerwiegend genug sind, um die Kommunikation zu beeinträchtigen.
  • Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm innerhalb der letzten sechs Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
Gesunde junge Erwachsene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht (mCTSIB)
Zeitfenster: „Von Januar 2025 bis Februar 2025

Die Beurteilung der Haltungskontrolle wird mit dem Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) durchgeführt. Das BBS besteht aus einer Gleichgewichtsplattform, Handläufen, einem Display und einem Drucker. Es handelt sich um ein computergestütztes Gerät mit nachgewiesener Gültigkeit und Zuverlässigkeit, das zur Bewertung der Haltungsstabilität, der Stabilitätsgrenzen und des Sturzrisikos verwendet wird.

Das Gerät verfügt über eine bewegliche Plattform, die eine Neigung der Oberfläche um bis zu 20° und einen Bewegungsbereich von 360° ermöglicht, sodass sich Personen vorwärts, rückwärts, links und rechts bewegen können. Durch Veränderung der Neigung und des Bewegungsbereichs der Plattform kann der Schwierigkeitsgrad des Tests angepasst werden. Die Mobilitätsstufen reichen von 1 (Minimum) bis 12 (Maximum).

Dieser Test bewertet, wie verschiedene sensorische Systeme zum Gleichgewicht beitragen, und bewertet die Fähigkeit einer Person, dies zu kompensieren, wenn ein oder mehrere sensorische Eingaben beeinträchtigt sind. Die Tests werden in der folgenden Reihenfolge durchgeführt und der Schwankungsindex wird für jeden durchgeführten Test berechnet.
„Von Januar 2025 bis Februar 2025
Bewertungsformular
Zeitfenster: „Von Januar 2025 bis Februar 2025
Das „Bewertungsformular“ wird verwendet, um die demografischen und medizinischen Vorgeschichten der in die Studie einbezogenen gesunden erwachsenen Teilnehmer aufzuzeichnen. Das Bewertungsformular enthält demografische Angaben wie Vorname, Nachname, Geschlecht, Alter, Beruf, dominante Seite und Bildungsniveau sowie medizinische und familiäre Vorgeschichte und das BBS-Bewertungsformular.
„Von Januar 2025 bis Februar 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-54022451-050.04-173777

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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