- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06756997
Különböző érzékszervi állapotok hatása a szenzoros kölcsönhatásra az egyensúlyban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34050
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közöttiek.
- Tájékozott beleegyezés megadása a vizsgálatban való részvételhez, miután megkapta a részletes tájékoztatást a kutatásról.
Kizárási kritériumok:
- Ha látás- vagy hallássérült.
- Mozgásszervi, neurológiai vagy ortopédiai állapotok jelenléte (pl. alsó végtag-igazítási rendellenességek, túlzott anteverzió, súlyos pes planus), amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket.
- Elég súlyos mentális vagy fizikai problémái vannak ahhoz, hogy megzavarják a kommunikációt.
- Részvétel bármely rehabilitációs programban az elmúlt hat hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulmányi Csoport
Egészséges Fiatal Felnőttek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított klinikai teszt a szenzoros kölcsönhatás egyensúlyáról (mCTSIB)
Időkeret: "2025 januárjától 2025 februárjáig
|
A testtartás szabályozásának értékelése a Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) segítségével történik. A BBS egyensúlyi platformból, korlátokból, kijelzőből és nyomtatóból áll. Ez egy számítógéppel támogatott eszköz, amely megállapított érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik, a testtartási stabilitás, a stabilitás határai és az esés kockázatának értékelésére szolgál. Az eszköz egy mozgatható platformmal rendelkezik, amely akár 20˚-os felületdöntést és 360˚-os mozgástartományt tesz lehetővé, így az egyének előre, hátra, balra és jobbra mozoghatnak. A platform dőlésszögének és mozgási tartományának változtatásával a teszt nehézségi foka állítható. A mobilitási szintek 1 (minimum) és 12 (maximum) között mozognak. Ez a teszt azt értékeli, hogy a különböző szenzoros rendszerek hogyan járulnak hozzá az egyensúlyhoz, és felméri az egyén kompenzációs képességét, ha egy vagy több érzékszervi bemenet sérül. A teszteket a következő sorrendben hajtják végre, és minden elvégzett teszthez kiszámítják a kilengési indexet. |
"2025 januárjától 2025 februárjáig
|
|
Értékelési űrlap
Időkeret: "2025 januárjától 2025 februárjáig
|
Az "értékelő űrlapot" a vizsgálatban részt vevő egészséges felnőtt résztvevők demográfiai és kórtörténeti adatainak rögzítésére használják.
Az értékelőlap olyan demográfiai adatokat tartalmaz, mint a név, vezetéknév, nem, életkor, foglalkozás, domináns oldal és iskolai végzettség, valamint orvosi és családi előzmények, valamint a BBS értékelőlap.
|
"2025 januárjától 2025 februárjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-54022451-050.04-173777
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .