- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06756997
Effekten av ulike sensoriske forhold på sensorisk interaksjon i balanse
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34050
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18 og 45 år.
- Gi informert samtykke til å delta i studien etter å ha mottatt detaljert informasjon om forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Har syns- eller hørselshemninger.
- Tilstedeværelse av muskel- og skjelettlidelser, nevrologiske eller ortopediske tilstander (f.eks. justeringsforstyrrelser i nedre ekstremiteter, overdreven anteversjon, alvorlig pes planus) som kan påvirke studieresultatene.
- Har psykiske eller fysiske problemer alvorlige nok til å svekke kommunikasjonen.
- Deltakelse i ethvert rehabiliteringsprogram de siste seks månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiegruppe
Friske unge voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon på balanse (mCTSIB)
Tidsramme: "Fra januar 2025 til februar 2025
|
Vurderingen av postural kontroll vil bli utført ved bruk av Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). BBS består av en balanseplattform, rekkverk, en skjerm og en skriver, det er en datamaskinassistert enhet med etablert validitet og pålitelighet, brukt til å evaluere postural stabilitet, grenser for stabilitet og fallrisiko. Enheten har en bevegelig plattform som kan gi overflatetilt opptil 20˚ og et bevegelsesområde på 360˚, slik at enkeltpersoner kan bevege seg fremover, bakover, til venstre og høyre. Ved å endre plattformens tilt og bevegelsesområde, kan vanskelighetsgraden til testen justeres. Mobilitetsnivåer varierer fra 1 (minimum) til 12 (maksimum). Denne testen evaluerer hvordan ulike sensoriske systemer bidrar til balanse og vurderer en persons evne til å kompensere når en eller flere sensoriske input er kompromittert. Testene vil bli utført i følgende rekkefølge, og svaiindeksen vil bli beregnet for hver test som utføres. |
"Fra januar 2025 til februar 2025
|
|
Vurderingsskjema
Tidsramme: "Fra januar 2025 til februar 2025
|
"Evalueringsskjemaet" vil bli brukt til å registrere demografisk og medisinsk historieinformasjon til de friske voksne deltakerne som er inkludert i studien.
Vurderingsskjemaet inkluderer demografiske detaljer som navn, etternavn, kjønn, alder, yrke, dominerende side og utdanningsnivå, samt medisinsk og familiehistorie og BBS vurderingsskjema.
|
"Fra januar 2025 til februar 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-54022451-050.04-173777
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .