- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06756997
L'effet de différentes conditions sensorielles sur l'interaction sensorielle en équilibre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34050
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Avoir entre 18 et 45 ans.
- Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude après avoir reçu des informations détaillées sur la recherche.
Critères d'exclusion :
- Avoir une déficience visuelle ou auditive.
- Présence de troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou orthopédiques (par exemple, troubles de l'alignement des membres inférieurs, antéversion excessive, pied plan sévère) pouvant affecter les résultats de l'étude.
- Avoir des problèmes mentaux ou physiques suffisamment graves pour nuire à la communication.
- Participation à un programme de réadaptation au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Jeunes adultes en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB)
Délai: "De janvier 2025 à février 2025
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L'évaluation du contrôle postural sera réalisée à l'aide du Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Le BBS se compose d'une plate-forme d'équilibre, de mains courantes, d'un écran et d'une imprimante. Il s'agit d'un appareil assisté par ordinateur dont la validité et la fiabilité sont établies, utilisé pour évaluer la stabilité posturale, les limites de stabilité et le risque de chute. L'appareil comprend une plate-forme mobile capable de fournir des inclinaisons de surface jusqu'à 20° et une amplitude de mouvement de 360°, permettant aux individus d'avancer, de reculer, de gauche et de droite. En modifiant l'inclinaison et l'amplitude de mouvement de la plate-forme, le niveau de difficulté du test peut être ajusté. Les niveaux de mobilité vont de 1 (minimum) à 12 (maximum). Ce test évalue la manière dont différents systèmes sensoriels contribuent à l'équilibre et évalue la capacité d'un individu à compenser lorsqu'un ou plusieurs apports sensoriels sont compromis. Les tests seront effectués dans l'ordre suivant et l'indice de balancement sera calculé pour chaque test effectué. |
"De janvier 2025 à février 2025
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Formulaire d'évaluation
Délai: "De janvier 2025 à février 2025
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Le « formulaire d'évaluation » sera utilisé pour enregistrer les informations démographiques et les antécédents médicaux des participants adultes en bonne santé inclus dans l'étude.
Le formulaire d'évaluation comprend des détails démographiques tels que le nom, le prénom, le sexe, l'âge, la profession, le côté dominant et le niveau d'éducation, ainsi que les antécédents médicaux et familiaux et le formulaire d'évaluation BBS.
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"De janvier 2025 à février 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-54022451-050.04-173777
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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