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L'effet de différentes conditions sensorielles sur l'interaction sensorielle en équilibre

31 janvier 2025 mis à jour par: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
La capacité des humains à maintenir leur orientation spatiale et à contrôler leur équilibre repose sur des informations sensorielles précises et complètes. Cette étude vise à étudier les effets de différentes conditions sensorielles sur l'indice de balancement (équilibre). Les adultes ayant des capacités d'audition, de vision et d'équilibre normales effectueront le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB), un test du système Biodex Balance, dans diverses conditions sensorielles. La première condition sensorielle implique des situations où le curseur indiquant le centre de gravité de l'individu sur l'appareil est soit visible, soit caché. La deuxième condition examine si l'état des yeux fermés pendant le test est obtenu par la fermeture volontaire des yeux ou par un équipement externe (par exemple, des lunettes ou des cache-œil). Les valeurs obtenues permettront de comparer les effets de différentes conditions sensorielles sur l'indice de balancement. L'étude sera menée entre janvier 2025 et mars 2025 au Laboratoire d'éducation et de recherche en physiothérapie cardiaque et en réadaptation de l'Université Bezmialem Vakıf auprès de jeunes adultes en bonne santé. Les participants seront sélectionnés volontairement et les évaluations seront menées conformément aux lignes directrices de la Déclaration d'Helsinki.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34050
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de 23 jeunes adultes volontaires en bonne santé âgés de 18 à 45 ans. Tous les sujets seront évalués et testés à l'Université Bezmialem Vakif, Faculté des sciences de la santé, Département de physiothérapie et de réadaptation.

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir entre 18 et 45 ans.
  • Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude après avoir reçu des informations détaillées sur la recherche.

Critères d'exclusion :

  • Avoir une déficience visuelle ou auditive.
  • Présence de troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou orthopédiques (par exemple, troubles de l'alignement des membres inférieurs, antéversion excessive, pied plan sévère) pouvant affecter les résultats de l'étude.
  • Avoir des problèmes mentaux ou physiques suffisamment graves pour nuire à la communication.
  • Participation à un programme de réadaptation au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
Jeunes adultes en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB)
Délai: "De janvier 2025 à février 2025

L'évaluation du contrôle postural sera réalisée à l'aide du Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). Le BBS se compose d'une plate-forme d'équilibre, de mains courantes, d'un écran et d'une imprimante. Il s'agit d'un appareil assisté par ordinateur dont la validité et la fiabilité sont établies, utilisé pour évaluer la stabilité posturale, les limites de stabilité et le risque de chute.

L'appareil comprend une plate-forme mobile capable de fournir des inclinaisons de surface jusqu'à 20° et une amplitude de mouvement de 360°, permettant aux individus d'avancer, de reculer, de gauche et de droite. En modifiant l'inclinaison et l'amplitude de mouvement de la plate-forme, le niveau de difficulté du test peut être ajusté. Les niveaux de mobilité vont de 1 (minimum) à 12 (maximum).

Ce test évalue la manière dont différents systèmes sensoriels contribuent à l'équilibre et évalue la capacité d'un individu à compenser lorsqu'un ou plusieurs apports sensoriels sont compromis. Les tests seront effectués dans l'ordre suivant et l'indice de balancement sera calculé pour chaque test effectué.

"De janvier 2025 à février 2025
Formulaire d'évaluation
Délai: "De janvier 2025 à février 2025
Le « formulaire d'évaluation » sera utilisé pour enregistrer les informations démographiques et les antécédents médicaux des participants adultes en bonne santé inclus dans l'étude. Le formulaire d'évaluation comprend des détails démographiques tels que le nom, le prénom, le sexe, l'âge, la profession, le côté dominant et le niveau d'éducation, ainsi que les antécédents médicaux et familiaux et le formulaire d'évaluation BBS.
"De janvier 2025 à février 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-54022451-050.04-173777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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