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El efecto de diferentes condiciones sensoriales sobre la interacción sensorial en equilibrio

31 de enero de 2025 actualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
La capacidad de los humanos para mantener la orientación espacial y el control del equilibrio depende de información sensorial precisa y completa. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de diferentes condiciones sensoriales sobre el índice de balanceo (equilibrio). Los adultos con capacidades normales de audición, visión y equilibrio realizarán la prueba clínica modificada de interacción sensorial en equilibrio (mCTSIB), una prueba del sistema de equilibrio Biodex, en diferentes condiciones sensoriales. La primera condición sensorial implica situaciones en las que el cursor que indica el centro de gravedad del individuo en el dispositivo es visible u oculto. La segunda condición examina si el estado de ojos cerrados durante la prueba se logra mediante el cierre voluntario de los ojos o mediante equipo externo (por ejemplo, gafas o parches para los ojos). Los valores obtenidos permitirán comparar los efectos de diferentes condiciones sensoriales sobre el índice de balanceo. El estudio se llevará a cabo entre enero de 2025 y marzo de 2025 en el Laboratorio de Investigación y Educación en Fisioterapia y Rehabilitación Cardíaca de la Universidad Bezmialem Vakıf con adultos jóvenes sanos. Los participantes serán seleccionados voluntariamente y las evaluaciones se llevarán a cabo de conformidad con las directrices de la Declaración de Helsinki.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34050
        • Bezmialem Vakif University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio estará formada por 23 sujetos adultos jóvenes sanos voluntarios de entre 18 y 45 años. Todas las materias serán evaluadas y probadas en la Universidad Bezmialem Vakif, Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 45 años.
  • Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio después de recibir información detallada sobre la investigación.

Criterios de exclusión:

  • Tener discapacidades visuales o auditivas.
  • Presencia de afecciones musculoesqueléticas, neurológicas u ortopédicas (p. ej., trastornos de alineación de las extremidades inferiores, anteversión excesiva, pie plano grave) que podrían afectar los resultados del estudio.
  • Tener problemas mentales o físicos lo suficientemente graves como para afectar la comunicación.
  • Participación en cualquier programa de rehabilitación dentro de los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
Adultos jóvenes sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba clínica modificada de interacción sensorial en equilibrio (mCTSIB)
Periodo de tiempo: "De enero de 2025 a febrero de 2025

La evaluación del control postural se realizará utilizando Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York, EE. UU.). El BBS consta de una plataforma de equilibrio, pasamanos, una pantalla y una impresora, es un dispositivo asistido por computadora con validez y confiabilidad establecida, utilizado para evaluar la estabilidad postural, los límites de estabilidad y el riesgo de caídas.

El dispositivo cuenta con una plataforma móvil capaz de proporcionar inclinaciones de superficie de hasta 20˚ y un rango de movimiento de 360˚, lo que permite a las personas moverse hacia adelante, hacia atrás, hacia la izquierda y hacia la derecha. Al alterar la inclinación y el rango de movimiento de la plataforma, se puede ajustar el nivel de dificultad de la prueba. Los niveles de movilidad van del 1 (mínimo) al 12 (máximo).

Esta prueba evalúa cómo los diferentes sistemas sensoriales contribuyen al equilibrio y evalúa la capacidad de un individuo para compensar cuando una o más entradas sensoriales se ven comprometidas. Las pruebas se realizarán en la siguiente secuencia y se calculará el índice de oscilación para cada prueba realizada.

"De enero de 2025 a febrero de 2025
Formulario de evaluación
Periodo de tiempo: "De enero de 2025 a febrero de 2025
El "Formulario de evaluación" se utilizará para registrar la información demográfica y del historial médico de los participantes adultos sanos incluidos en el estudio. El formulario de evaluación incluye detalles demográficos como nombre, apellido, sexo, edad, ocupación, lado dominante y nivel educativo, así como antecedentes médicos y familiares y el formulario de evaluación BBS.
"De enero de 2025 a febrero de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-54022451-050.04-173777

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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