- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06756997
El efecto de diferentes condiciones sensoriales sobre la interacción sensorial en equilibrio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34050
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 45 años.
- Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio después de recibir información detallada sobre la investigación.
Criterios de exclusión:
- Tener discapacidades visuales o auditivas.
- Presencia de afecciones musculoesqueléticas, neurológicas u ortopédicas (p. ej., trastornos de alineación de las extremidades inferiores, anteversión excesiva, pie plano grave) que podrían afectar los resultados del estudio.
- Tener problemas mentales o físicos lo suficientemente graves como para afectar la comunicación.
- Participación en cualquier programa de rehabilitación dentro de los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Adultos jóvenes sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba clínica modificada de interacción sensorial en equilibrio (mCTSIB)
Periodo de tiempo: "De enero de 2025 a febrero de 2025
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La evaluación del control postural se realizará utilizando Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, Nueva York, EE. UU.). El BBS consta de una plataforma de equilibrio, pasamanos, una pantalla y una impresora, es un dispositivo asistido por computadora con validez y confiabilidad establecida, utilizado para evaluar la estabilidad postural, los límites de estabilidad y el riesgo de caídas. El dispositivo cuenta con una plataforma móvil capaz de proporcionar inclinaciones de superficie de hasta 20˚ y un rango de movimiento de 360˚, lo que permite a las personas moverse hacia adelante, hacia atrás, hacia la izquierda y hacia la derecha. Al alterar la inclinación y el rango de movimiento de la plataforma, se puede ajustar el nivel de dificultad de la prueba. Los niveles de movilidad van del 1 (mínimo) al 12 (máximo). Esta prueba evalúa cómo los diferentes sistemas sensoriales contribuyen al equilibrio y evalúa la capacidad de un individuo para compensar cuando una o más entradas sensoriales se ven comprometidas. Las pruebas se realizarán en la siguiente secuencia y se calculará el índice de oscilación para cada prueba realizada. |
"De enero de 2025 a febrero de 2025
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Formulario de evaluación
Periodo de tiempo: "De enero de 2025 a febrero de 2025
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El "Formulario de evaluación" se utilizará para registrar la información demográfica y del historial médico de los participantes adultos sanos incluidos en el estudio.
El formulario de evaluación incluye detalles demográficos como nombre, apellido, sexo, edad, ocupación, lado dominante y nivel educativo, así como antecedentes médicos y familiares y el formulario de evaluación BBS.
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"De enero de 2025 a febrero de 2025
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- E-54022451-050.04-173777
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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