- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756997
Erilaisten aistinvaraisten tilojen vaikutus aistilliseen vuorovaikutukseen tasapainossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34050
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-45.
- Tietoisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle saatuaan yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai kuulovaurioita.
- Tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisten tai ortopedisten sairauksien (esim. alaraajojen kohdistushäiriöt, liiallinen anteversio, vaikea pes planus) esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Sinulla on tarpeeksi vakavia henkisiä tai fyysisiä ongelmia, jotka heikentävät viestintää.
- Osallistuminen mihin tahansa kuntoutusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opintoryhmä
Terveet nuoret aikuiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen tasapainon testi (mCTSIB)
Aikaikkuna: "Tammikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
Asennonhallinnan arviointi suoritetaan käyttämällä Biodex Balance System® (BBS) -järjestelmää (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). BBS koostuu tasapainoalustasta, kaiteista, näytöstä ja tulostimesta. Se on tietokoneavusteinen laite, jolla on vakiintunut kelpoisuus ja luotettavuus ja jota käytetään arvioimaan asennon vakautta, vakauden rajoja ja putoamisriskiä. Laitteessa on liikkuva alusta, joka pystyy tarjoamaan pinnan kallistuksen jopa 20˚ ja 360˚ liikealueen, jolloin ihmiset voivat liikkua eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle ja oikealle. Testin vaikeustasoa voidaan säätää muuttamalla alustan kallistusta ja liikealuetta. Liikkuvuustasot vaihtelevat välillä 1 (minimi) - 12 (maksimi). Tämä testi arvioi, kuinka erilaiset aistijärjestelmät edistävät tasapainoa ja arvioivat yksilön kykyä kompensoida, kun yksi tai useampi aistisyöte on vaarantunut. Testit suoritetaan seuraavassa järjestyksessä, ja heilahdusindeksi lasketaan jokaiselle suoritetulle testille. |
"Tammikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
|
Arviointilomake
Aikaikkuna: "Tammikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
"Arviointilomaketta" käytetään tutkimukseen osallistuneiden terveiden aikuisten osallistujien demografisten ja sairaushistoriatietojen tallentamiseen.
Arviointilomake sisältää demografiset tiedot, kuten etu-, sukunimi, sukupuoli, ikä, ammatti, hallitseva puoli ja koulutustaso sekä sairaus- ja sukuhistoria sekä BBS-arviointilomake.
|
"Tammikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-54022451-050.04-173777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .