- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06756997
Effekten af forskellige sensoriske forhold på sensorisk interaktion i balance
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34050
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 45 år.
- At give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have modtaget detaljerede oplysninger om forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Har syns- eller hørenedsættelser.
- Tilstedeværelse af muskuloskeletale, neurologiske eller ortopædiske tilstande (f.eks. justeringsforstyrrelser i nedre ekstremiteter, overdreven anteversion, svær pes planus), som kan påvirke undersøgelsesresultaterne.
- At have psykiske eller fysiske problemer alvorlige nok til at forringe kommunikationen.
- Deltagelse i ethvert rehabiliteringsprogram inden for de seneste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
Sunde unge voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance (mCTSIB)
Tidsramme: "Fra januar 2025 til februar 2025
|
Vurderingen af postural kontrol vil blive udført ved hjælp af Biodex Balance System® (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA). BBS består af en balanceplatform, gelændere, et display og en printer, det er en computerstøttet enhed med etableret validitet og pålidelighed, der bruges til at evaluere postural stabilitet, grænser for stabilitet og faldrisiko. Enheden har en bevægelig platform, der er i stand til at give overfladehældninger op til 20˚ og et 360˚-bevægelsesområde, så individer kan bevæge sig fremad, bagud, til venstre og højre. Ved at ændre platformens hældning og bevægelsesområde kan sværhedsgraden af testen justeres. Mobilitetsniveauer spænder fra 1 (minimum) til 12 (maksimum). Denne test evaluerer, hvordan forskellige sensoriske systemer bidrager til balance og vurderer en persons evne til at kompensere, når en eller flere sensoriske input kompromitteres. Testene vil blive udført i følgende rækkefølge, og sway-indekset vil blive beregnet for hver test, der udføres. |
"Fra januar 2025 til februar 2025
|
|
Vurderingsskema
Tidsramme: "Fra januar 2025 til februar 2025
|
"Vurderingsformularen" vil blive brugt til at registrere de demografiske og sygehistorieoplysninger for de raske voksne deltagere, der er inkluderet i undersøgelsen.
Vurderingsskemaet indeholder demografiske detaljer såsom navn, efternavn, køn, alder, erhverv, dominerende side og uddannelsesniveau samt medicinsk og familiehistorie og BBS vurderingsskema.
|
"Fra januar 2025 til februar 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-54022451-050.04-173777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .