Srovnání účinků léčby Vojtou a Bobathem na chůzi a rovnováhu u diplegické mozkové obrny
1. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání účinků léčby Vojtou a Bobathem na chůzi a rovnováhu u diplegické mozkové obrny.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky terapie Vojta versus Bobath na chůzi u dětí s dětskou mozkovou obrnou a porovnat účinky terapie Vojta versus Bobath na rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Studie také určí kombinované účinky Vojty a Bobatha na chůzi a rovnováhu u dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie může poskytnout neinvazivní a nákladově efektivní možnost léčby při zlepšení rovnováhy a chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
To může zvýšit nezávislost, sebevědomí a kvalitu života dítěte.
Kromě toho může tato studie přispět k vývoji rehabilitačních protokolů založených na důkazech, které mohou pomoci při klinickém rozhodování a možnostech léčby.
Studie může poskytnout vhled do proveditelnosti a bezpečnosti kombinace léčby Vojtou a Bobath, což může být vodítkem pro budoucí výzkum a praxi v této oblasti.
Navíc kombinace léčby může mít lepší výsledky ve srovnání se dvěma jednotlivými technikami.
Cílem studie je porovnat účinky terapie Vojta versus Bobath na chůzi u dětí s dětskou mozkovou obrnou a porovnat účinky terapie Vojta versus Bobath na rovnováhu u dětí s diplegickou mozkovou obrnou.
Studie také určí kombinované účinky Vojty a Bobatha na chůzi a rovnováhu u dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46060
- Child Development Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostikované případy spastické diplegické dětské mozkové obrny
- GMFCS úroveň II a III
- Upravené skóre Ashworth je vyšší než 1+
- Věk 3-8 let
- Buď pohlaví
- Děti schopné porozumět a vykonávat příkazy;
- Děti, které mohou zaujmout ortostatickou polohu nezbytnou k posouzení rovnováhy a chůze
Kritéria vyloučení:
- Děti s jakýmkoli dalším přidruženým onemocněním (DDH, jakákoli ortopedická komplikace)
- Děti s mentální retardací;
- Kdo se nemůže neustále účastnit sezení fyzikální terapie;
- hluboké poruchy zraku nebo sluchu;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Vojta Therapy
Vojta Therapy skupina pro chůzi a rovnováhu
|
Cviky budou prováděny v lezení na zádech, na boku, v dekubitech a reflexním plazení.
Cvičení bude zahrnovat strečink, ROM cvičení, stimulaci 10 různých zón pro pohyb a jemný tlak aplikovaný na stimulační oblasti.
Frekvence cvičení bude 2x týdně, délka 40 minut denně.
|
|
Experimentální: Skupina Bobath Therapy
Skupina Bobath Therapy pro chůzi a rovnováhu
|
Cvičení se bude provádět v poloze na zádech, na boku, na břiše a ve stoje.
Cvičení zahrnuje strečink Cvičení, ROM, Cvičení na nerovnováhu čtyřnožců, Nerovnováha z kleku, Cvičení Cervant Knight, Tandemová chůze, Kopání do míče, Krokové lezení, pochodování na jednom místě se střídavou nohou Frekvence cvičení bude 2x týdně, délka 40 minut za den.
|
|
Experimentální: Kombinovaná Vojta a Bobath terapie
Kombinovaná Vojta a Bobath terapie pro chůzi a rovnováhu
|
Kombinované cvičení Vojty a Bobatha spolu s klasickou léčbou.
Frekvence cvičení bude 2x týdně, délka 40 minut denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hrubý motorický funkční klasifikační systém (GMFCS) je hodnotící nástroj pro měření motorických funkcí u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
GMFCS je pětistupňová klasifikace, která rozlišuje děti na úrovni I: Samostatné chůze, Úroveň II: Chůze s omezeními, Úroveň III: Chůze s pohyblivostí v ruce, Úroveň IV: Vlastní pohyblivost s omezeními, mohou používat motorickou mobilitu a Úroveň V: Převáženo na ručním invalidním vozíku.
Inter-rater spolehlivost GMFCS má střední shodu s kappa (k) 0,55 u dětí <2 roky a vynikající shodu s kappa 0,75 u dětí ve věku 2-12 let.
Tato silná vzájemná spolehlivost podporuje použití GMFCS jako klasifikace funkce hrubé motoriky u dětí ve věku 2-12 let.
|
8 týdnů
|
|
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
|
Goniometr měří úhel vytvořený v kloubu sousedními kostmi těla.
Měření goniometrem představuje skutečný rozsah pohybu kloubu.
Existuje několik typů goniometrů, ale univerzální goniometr je široce používán ve fyzioterapii.
|
8 týdnů
|
|
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: 8 týdnů
|
Pediatrická Berg Balance Scale se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku.
Škála se skládá ze 14 položek s hodnocením od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
Současná platnost mezi Pediatric Balance Scale a GMFM na začátku (r=0,095),
sledování (r=0,44-0,87).
Prediktivní validita Pediatrické validity a GMFM při sledování (r=0,90-0,92)
Spolehlivost opakovaného testu je extrémně vysoká [(ICC3, 1=0,9987)].
|
8 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: 8 týdnů
|
Délka kroku se obvykle měří v centimetrech (cm) nebo palcích.
Délka kroku se používá v klinických podmínkách k posouzení abnormalit chůze a má důsledky pro rehabilitaci.
Přiměřená délka kroku přispívá k efektivní chůzi a pomáhá udržovat stabilitu a hybnost při chůzi.
|
8 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: 8 týdnů
|
Délka kroku je klíčovým parametrem v analýze chůze, který se týká vzdálenosti uražené v jednom kompletním cyklu chůze nebo běhu, konkrétně vzdálenosti mezi počátečním bodem kontaktu jedné nohy a počátečním bodem kontaktu stejné nohy na dalším kroku.
Délka kroku se obvykle měří v jednotkách, jako jsou centimetry (cm) nebo palce.
Délka kroku je kritická při klinickém hodnocení pro identifikaci abnormalit chůze.
|
8 týdnů
|
|
Kadence
Časové okno: 8 týdnů
|
Kadence označuje počet kroků, které člověk udělá za jednotku času, obvykle vyjádřený jako kroky za minutu (spm).
Je to kritická metrika v analýze chůze, která poskytuje pohled na vzorce chůze nebo běhu a celkovou efektivitu lokomoce.
Normální kadence (obecně mezi 100 až 130 kroky za minutu při chůzi) je důležitá pro udržení stability a rytmu během lokomoce.
Abnormální kadence může vést ke zvýšenému riziku pádu a ovlivnit celkovou pohyblivost.
|
8 týdnů
|
|
Pěší základna
Časové okno: 8 týdnů
|
Základna pro chůzi, známá také jako základna podpory nebo šířka postoje, se týká vzdálenosti mezi chodidly při chůzi.
Konkrétně se jedná o boční vzdálenost mezi středy paty obou chodidel během cyklu chůze.
Širší základna pro chůzi znamená, že chodidla jsou umístěna dále od sebe, zatímco užší základna pro chůzi znamená, že jsou blíže u sebe.
Základna pro chůzi se obvykle měří v centimetrech (cm). Základna pro chůzi je významným parametrem při hodnocení chůze a rovnováhy, který poskytuje pohled na stabilitu a pohyblivost jedince.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Unsa Baloch/ 01641
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .