- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06757101
Vergleich der Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Behandlung auf Gang und Gleichgewicht bei diplegischer Zerebralparese
1. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich der Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Behandlung auf Gang und Gleichgewicht bei diplegischer Zerebralparese.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Therapie auf den Gang bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese zu vergleichen und die Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Therapie auf das Gleichgewicht bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese zu vergleichen.
Die Studie wird auch die kombinierten Wirkungen von Vojta und Bobath auf Gang und Gleichgewicht bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie bietet möglicherweise eine nicht-invasive und kostengünstige Behandlungsoption zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs bei Kindern mit Zerebralparese.
Dies kann die Unabhängigkeit, das Selbstvertrauen und die Lebensqualität des Kindes steigern.
Darüber hinaus kann diese Studie zur Entwicklung evidenzbasierter Rehabilitationsprotokolle beitragen, die als Leitfaden für klinische Entscheidungen und Behandlungsoptionen dienen können.
Die Studie könnte Einblicke in die Machbarkeit und Sicherheit der Kombination von Vojta- und Bobath-Behandlungen liefern, die als Leitfaden für zukünftige Forschung und Praxis in diesem Bereich dienen können.
Darüber hinaus kann eine Kombination von Behandlungen im Vergleich zu den beiden Einzeltechniken zu besseren Ergebnissen führen.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Therapie auf den Gang bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese zu vergleichen und die Auswirkungen der Vojta- und Bobath-Therapie auf das Gleichgewicht bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese zu vergleichen.
Die Studie wird auch die kombinierten Wirkungen von Vojta und Bobath auf Gang und Gleichgewicht bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Child Development Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Fälle von spastischer diplegischer Zerebralparese
- GMFCS Level II und III
- Modifizierter Ashworth-Score größer als 1+
- Alter 3-8 Jahre
- Beide Geschlechter
- Kinder, die in der Lage sind, Befehle zu verstehen und auszuführen;
- Kinder, die die orthostatische Position einnehmen können, die zur Beurteilung von Gleichgewicht und Gang erforderlich ist
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen Begleiterkrankungen (DDH, orthopädische Komplikationen)
- Kinder mit geistiger Behinderung;
- Wer kann nicht ständig an Physiotherapiesitzungen teilnehmen?
- Schwere Seh- oder Hörbehinderungen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vojta-Therapiegruppe
Vojta-Therapiegruppe für Gang und Gleichgewicht
|
Die Übungen werden in Rückenlage, Seitenlage, Dekubitus und Reflexkrabbeln durchgeführt.
Zu den Übungen gehören Dehnübungen, ROM-Übungen, die Stimulation von 10 verschiedenen Zonen zur Fortbewegung und sanfter Druck auf die Stimulationsbereiche.
Die Häufigkeit der Übungen beträgt 2 Mal pro Woche, die Dauer 40 Minuten pro Tag.
|
|
Experimental: Bobath-Therapiegruppe
Bobath-Therapiegruppe für Gang und Gleichgewicht
|
Die Übungen werden in Rücken-, Seiten-, Bauch- und Stehposition durchgeführt.
Zu den Übungen gehören Dehnübungen, ROMs, Ungleichgewichtsübungen im Vierfüßlerstand, Ungleichgewichtsübungen beim Knien, Cervant Knight-Übungen, Tandemgang, Treten eines Balls, Stufenklettern, Marschieren an einer Stelle mit alternativem Fuß. Die Häufigkeit der Übungen beträgt 2 Mal pro Woche, Dauer 40 Minuten pro Tag.
|
|
Experimental: Kombinierte Vojta- und Bobath-Therapie
Kombinierte Vojta- und Bobath-Therapie für Gang und Gleichgewicht
|
Kombinierte Vojta- und Bobath-Übungen zusammen mit der konventionellen Behandlung.
Die Häufigkeit der Übungen beträgt 2 Mal pro Woche, die Dauer 40 Minuten pro Tag.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisches Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) ist das Bewertungsinstrument zur Messung der motorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese.
GMFCS ist eine Fünf-Stufen-Klassifizierung, die Kinder mit Stufe I: selbstständiges Gehen, Stufe II: Gehen mit Einschränkungen, Stufe III: Gehen mit Handmobilität, Stufe IV: Selbstmobilität mit Einschränkungen, darf motorische Mobilität nutzen und Stufe V: unterscheidet: Transport im manuellen Rollstuhl.
Die Interrater-Zuverlässigkeit von GMFCS weist eine mäßige Übereinstimmung mit einem Kappa (k) von 0,55 bei Kindern unter 2 Jahren und eine ausgezeichnete Übereinstimmung mit einem Kappa von 0,75 bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren auf.
Diese starke Interrater-Zuverlässigkeit unterstützt die Verwendung des GMFCS als Klassifizierung der grobmotorischen Funktion bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren.
|
8 Wochen
|
|
Goniometer
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Goniometer misst den Winkel, der an einem Gelenk durch die angrenzenden Knochen des Körpers entsteht.
Goniometer-Messungen stellen den tatsächlichen Bewegungsbereich des Gelenks dar.
Es gibt mehrere Arten von Goniometern, aber universelle Goniometer werden häufig in der Physiotherapie eingesetzt.
|
8 Wochen
|
|
Pädiatrische Berg-Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die pädiatrische Berg-Balance-Skala wird zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet.
Die Skala besteht aus 14 Items mit einer Punktzahl von 0 (niedrigste Funktion) bis 4 (höchste Funktion) und einer Höchstpunktzahl von 56 Punkten.
Gleichzeitige Gültigkeit zwischen Pediatric Balance Scale und GMFM zu Studienbeginn (r=0,095),
Nachuntersuchung (r=0,44–0,87).
Prädiktive Validität der pädiatrischen Validität und GMFM bei der Nachuntersuchung (r=0,90–0,92)
Die Testwiederholungszuverlässigkeit ist extrem hoch [(ICC3, 1=0,9987)].
|
8 Wochen
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Schrittlänge wird normalerweise in Zentimetern (cm) oder Zoll gemessen.
Die Schrittlänge wird im klinischen Umfeld zur Beurteilung von Gangstörungen herangezogen und hat Auswirkungen auf die Rehabilitation.
Eine angemessene Schrittlänge trägt zu einem effektiven Gehen bei und hilft, Stabilität und Schwung beim Gehen aufrechtzuerhalten.
|
8 Wochen
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Schrittlänge ist ein Schlüsselparameter bei der Ganganalyse und bezieht sich auf die Distanz, die in einem vollständigen Geh- oder Laufzyklus zurückgelegt wird, insbesondere auf die Distanz zwischen dem ersten Kontaktpunkt eines Fußes und dem ersten Kontaktpunkt desselben Fußes beim nächsten Schritt.
Die Schrittlänge wird typischerweise in Einheiten wie Zentimetern (cm) oder Zoll gemessen.
Die Schrittlänge ist bei klinischen Untersuchungen zur Erkennung von Ganganomalien von entscheidender Bedeutung.
|
8 Wochen
|
|
Kadenz
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Trittfrequenz bezieht sich auf die Anzahl der Schritte, die eine Person pro Zeiteinheit macht, typischerweise ausgedrückt in Schritten pro Minute (spm).
Es ist eine entscheidende Messgröße bei der Ganganalyse und liefert Einblicke in Geh- oder Laufmuster und die allgemeine Fortbewegungseffizienz.
Eine normale Trittfrequenz (im Allgemeinen zwischen 100 und 130 Schritten pro Minute beim Gehen) ist wichtig für die Aufrechterhaltung von Stabilität und Rhythmus während der Fortbewegung.
Eine abnormale Trittfrequenz kann zu einem erhöhten Sturzrisiko führen und die allgemeine Mobilität beeinträchtigen.
|
8 Wochen
|
|
Wanderbasis
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Gehbasis, auch Stützbasis oder Standweite genannt, bezeichnet den Abstand zwischen den Füßen beim Gehen einer Person.
Konkret handelt es sich um den seitlichen Abstand zwischen den Fersenmitten beider Füße während des Gehzyklus.
Eine breitere Gehbasis bedeutet, dass die Füße weiter auseinander stehen, während eine schmalere Gehbasis bedeutet, dass sie näher beieinander stehen.
Die Gehbasis wird typischerweise in Zentimetern (cm) gemessen. Die Gehbasis ist ein wichtiger Parameter bei der Beurteilung von Gang und Gleichgewicht und liefert Einblicke in die Stabilität und Mobilität einer Person.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Unsa Baloch/ 01641
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vojta-Therapie
-
Masaryk UniversityRekrutierungNeuroentwicklungsstörungen | Störungen der Motorik | Posturales Gleichgewicht | Säugling, vorzeitige Entwicklung | Entwicklung von reifen NeugeborenenTschechien
-
University of SalamancaColegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y LeónAbgeschlossen
-
University of SalamancaBeendet
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Europea de MadridAbgeschlossen
-
University of SalamancaNoch keine Rekrutierung
-
Centro Integral KaplanAbgeschlossenPädiatrische HemipareseSpanien
-
Mahidol UniversitySRI International; Srisangwan School; the royal patronage of crippled childrenAbgeschlossenZerebralparese | Vojta-Therapie | Obere ExtremitätThailand
-
Universidad de MurciaFundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de MurciaUnbekannt
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutierungAtaktische ZerebralparesePakistan