両麻痺患者の歩行とバランスに対するボイタ治療とボバース治療の効果の比較
2025年1月1日 更新者：Riphah International University
両麻痺患者の歩行とバランスに対するボイタ治療とボバース治療の効果の比較。
この研究の目的は、両麻痺性脳性麻痺児の歩行に対するボイタ療法とボバース療法の効果を比較すること、また、両麻痺性脳性麻痺児の平衡感覚に対するボイタ療法とボバース療法の効果を比較することです。
この研究では、双麻痺性脳性麻痺の小児の歩行とバランスに対するボイタとボバースの併用効果も判定される予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、脳性麻痺の子供のバランスと歩行を改善するための非侵襲的で費用対効果の高い治療選択肢を提供する可能性があります。
これにより、子どもの独立性、自信、生活の質が向上します。
さらに、この研究は、臨床上の意思決定と治療の選択肢を導くのに役立つ、証拠に基づいたリハビリテーションプロトコルの開発に貢献する可能性があります。
この研究は、ボイタ治療とボバース治療を組み合わせる実現可能性と安全性についての洞察を提供する可能性があり、この分野での将来の研究と実践の指針となる可能性があります。
さらに、治療を組み合わせた方が、2 つの個別の技術と比較して、より良い結果が得られる可能性があります。
この研究の目的は、両麻痺の小児の歩行に対するボイタ療法とボバース療法の効果を比較すること、また、両麻痺の小児のバランスに対するボイタ療法とボバース療法の効果を比較することです。
この研究では、双麻痺性脳性麻痺の小児の歩行とバランスに対するボイタとボバースの併用効果も判定される予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46060
- Child Development Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 痙性両麻痺性脳性麻痺と診断された症例
- GMFCS レベル II および III
- 修正されたアッシュワース スコアが 1+ より大きい
- 対象年齢 3～8歳
- 性別どちらでも
- コマンドを理解して実行できる子供たち。
- バランスと歩行を評価するために必要な起立姿勢をとることができる子供
除外基準:
- その他の関連疾患（DDH、整形外科的合併症）のある小児
- 精神薄弱の子供たち。
- 理学療法セッションに継続的に参加できない人。
- 重度の視覚障害または聴覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボイタ療法グループ
歩行とバランスのための Vojta セラピー グループ
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エクササイズは、仰臥位、側臥位、臥位、反射クロールで行われます。
エクササイズには、ストレッチ、ROM エクササイズ、運動のための 10 の異なるゾーンの刺激、刺激領域に加えられる穏やかな圧力が含まれます。
練習頻度は週2回、1日あたり40分程度です。
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実験的：ボバスセラピーグループ
歩行とバランスのためのボバス セラピー グループ
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エクササイズは、仰臥位、側臥位、腹臥位、立位で行われます。
エクササイズには、ストレッチエクササイズ、ROM、四足不均衡エクササイズ、膝立ちエクササイズによるアンバランスエクササイズ、セルバントナイトエクササイズ、タンデムウォーク、ボール蹴り、ステップクライミング、片足での同じ場所での行進が含まれます。 エクササイズの頻度は週2回、期間は40時間です。 1日あたり数分。
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実験的：ボイタ療法とボバース療法を組み合わせた
歩行とバランスのためのボイタ療法とボバース療法を組み合わせたもの
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従来の治療法にボイタ運動とボバース運動を組み合わせたもの。
練習頻度は週2回、1日あたり40分程度です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠：8週間
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粗大運動機能分類システム (GMFCS) は、脳性麻痺の小児の運動機能を測定するための評価ツールです。
GMFCS は 5 段階の分類で、レベル I: 自立歩行、レベル II: 制限付き歩行、レベル III: 手持ち移動での歩行、レベル IV: 制限付き自力移動、動力付き移動の使用可、およびレベル V:手動車椅子での移動となります。
GMFCS の評価者間信頼性は、2 歳未満の小児ではカッパ (k) 0.55 と中程度の一致を示し、2 ～ 12 歳の小児ではカッパ 0.75 と優れた一致を示します。
この強力な評価者間信頼性は、2 ～ 12 歳の小児の粗大運動機能の分類として GMFCS を使用することをサポートします。
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8週間
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ゴニオメーター
時間枠：8週間
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ゴニオメーターは、体の隣接する骨によって関節で作られる角度を測定します。
ゴニオメーターの測定値は、実際の関節可動域を表します。
ゴニオメーターには複数のタイプがありますが、理学療法の現場ではユニバーサルゴニオメーターが広く使用されています。
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8週間
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小児用ベルグバランススケール
時間枠：8週間
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小児用バーグバランススケールは、学齢期の子供の機能的バランススキルを評価するために使用されます。
この尺度は、0 点 (最低機能) から 4 (最高機能) までの 14 項目で構成され、最高得点は 56 点です。
ベースラインでの小児バランススケールと GMFM 間の同時有効性 (r=0.095)、
追跡調査 (r=0.44-0.87)。
追跡調査時の小児的妥当性およびGMFMの予測的妥当性（r=0.90-0.92）
試験の再試験の信頼性は極めて高い[(ICC3, 1=0.9987)]。
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8週間
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歩幅
時間枠：8週間
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歩幅は通常、センチメートル (cm) またはインチで測定されます。
歩幅は臨床現場で歩行異常を評価するために使用され、リハビリテーションに影響を与えます。
適切な歩幅は効果的な歩行に貢献し、歩行中の安定性と勢いを維持するのに役立ちます。
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8週間
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歩幅
時間枠：8週間
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歩幅は、歩行分析における重要なパラメータであり、歩行または走行の 1 つの完全なサイクルでカバーされる距離、具体的には、片足の最初の接触点と次のステップでの同じ足の最初の接触点の間の距離を指します。
歩幅は通常、センチメートル (cm) やインチなどの単位で測定されます。
歩幅は、歩行の異常を特定するための臨床評価において重要です。
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8週間
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ケイデンス
時間枠：8週間
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ケイデンスとは、人が単位時間あたりに歩く歩数を指し、通常は 1 分あたりの歩数 (spm) で表されます。
これは歩行分析における重要な指標であり、歩行または走行のパターンと全体的な移動効率についての洞察を提供します。
移動中の安定性とリズムを維持するには、通常のリズム (通常、ウォーキングの場合は 100 ～ 130 歩) が重要です。
異常なケイデンスは転倒のリスクを高め、全体的な可動性に影響を与える可能性があります。
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8週間
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ウォーキングベース
時間枠：8週間
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ウォーキングベースは、支持ベースまたはスタンス幅とも呼ばれ、人が歩いているときの両足間の距離を指します。
具体的には、歩行サイクル中の両足のかかと中心間の横方向の距離です。
歩行ベースが広いほど足の位置が遠く離れていることを示し、歩行ベースが狭いほど足が近くにあることを意味します。
ウォーキングベースは通常、センチメートル (cm) で測定されます。ウォーキングベースは、歩行とバランスの評価における重要なパラメーターであり、個人の安定性と可動性についての洞察を提供します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月25日
一次修了 (実際)
2024年2月25日
研究の完了 (実際)
2024年2月25日
試験登録日
最初に提出
2023年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月1日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月1日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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