Сравнение эффектов лечения Войты и Бобата на походку и равновесие при диплегическом церебральном параличе
1 января 2025 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение эффектов лечения Войты и Бобата на походку и равновесие при диплегическом церебральном параличе.
Целью данного исследования является сравнить влияние терапии Войты и Бобата на походку у детей с диплегическим церебральным параличом, а также сравнить влияние терапии Войты и Бобата на баланс у детей с диплегическим церебральным параличом.
Исследование также определит совместное влияние Войты и Бобата на походку и равновесие у детей с диплегическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование может предоставить неинвазивный и экономически эффективный вариант лечения для улучшения баланса и походки у детей с церебральным параличом.
Это может повысить независимость ребенка, уверенность и качество жизни.
Кроме того, это исследование может способствовать разработке научно обоснованных протоколов реабилитации, которые могут помочь в принятии клинических решений и выборе вариантов лечения.
Исследование может дать представление о возможности и безопасности комбинирования методов лечения Войты и Бобата, что может служить ориентиром для будущих исследований и практики в этой области.
Более того, комбинация методов лечения может дать лучшие результаты по сравнению с двумя отдельными методами.
Цель исследования сравнить влияние терапии Войты и Бобата на походку у детей с диплегическим церебральным параличом, а также сравнить влияние терапии Войты и Бобата на баланс у детей с диплегическим церебральным параличом.
Исследование также определит совместное влияние Войты и Бобата на походку и равновесие у детей с диплегическим церебральным параличом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46060
- Child Development Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные случаи спастического диплегического церебрального паралича.
- GMFCS уровень II и III
- Модифицированная оценка Эшворта выше 1+
- Возраст 3-8 лет
- Любой пол
- Дети, способные понимать и выполнять команды;
- Дети, которые могут принять ортостатическое положение, необходимое для оценки баланса и походки.
Критерии исключения:
- Дети с любым другим сопутствующим заболеванием (DDH, любым ортопедическим осложнением)
- Дети с умственной отсталостью;
- Кто не может постоянно участвовать в сеансах физиотерапии;
- Глубокие нарушения зрения или слуха;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Войта-терапии
Группа Войта-терапии для походки и равновесия.
|
Упражнения выполняются в положении лежа на спине, на боку, лежа и рефлекторном ползании.
Упражнения будут включать в себя растяжку, упражнения ROM, стимуляцию 10 различных зон для передвижения и мягкое давление на области стимуляции.
Частота занятий составит 2 раза в неделю, продолжительность 40 минут в день.
|
|
Экспериментальный: Группа Бобат-терапии
Группа Бобат-терапии для походки и равновесия.
|
Упражнения будут выполняться в положении лежа, на боку, лежа и стоя.
Упражнения включают в себя упражнения на растяжку, ПЗУ, упражнение на дисбаланс четвероногих, упражнение на дисбаланс с колена, упражнение Серванта Найта, ходьбу в тандеме, удары по мячу, лазание по шагам, марш на одном месте с поочередной ногой. Частота упражнений 2 раза в неделю, продолжительность 40 минут в день.
|
|
Экспериментальный: Комбинированная терапия Войты и Бобата.
Комбинированная терапия Войты и Бобата для походки и равновесия.
|
Комбинированные упражнения Войты и Бобата в сочетании с традиционным лечением.
Частота занятий составит 2 раза в неделю, продолжительность 40 минут в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система функциональной классификации крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Система классификации основных двигательных функций (GMFCS) — это инструмент оценки двигательных функций у детей с церебральным параличом.
GMFCS — это пятиуровневая классификация, которая различает детей с уровнем I: ходит самостоятельно, уровнем II: ходит с ограничениями, уровнем III: ходит с помощью рук, уровнем IV: самостоятельно передвигается с ограничениями, может использовать электромобиль, и уровнем V: Перевозится в инвалидной коляске с ручным управлением.
Межэкспертная надежность GMFCS имеет умеренную согласованность с каппа (k) 0,55 у детей в возрасте до 2 лет и отличную согласованность с каппа 0,75 у детей в возрасте 2–12 лет.
Эта высокая межэкспертная надежность подтверждает использование GMFCS в качестве классификации грубой моторики у детей в возрасте от 2 до 12 лет.
|
8 недель
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 8 недель
|
Гониометр измеряет угол, образуемый в суставе соседними костями тела.
Измерения гониометра представляют собой фактический диапазон движений сустава.
Существует несколько типов гониометров, но универсальный гониометр широко используется в физиотерапевтических учреждениях.
|
8 недель
|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга
Временное ограничение: 8 недель
|
Педиатрическая шкала баланса Берга используется для оценки навыков функционального равновесия у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
Одновременная достоверность педиатрической шкалы баланса и GMFM на исходном уровне (r = 0,095),
наблюдение (r=0,44-0,87).
Прогностическая валидность педиатрической валидности и GMFM при наблюдении (r=0,90-0,92)
Надежность повторного тестирования чрезвычайно высока [(ICC3, 1=0,9987)].
|
8 недель
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 8 недель
|
Длина шага обычно измеряется в сантиметрах (см) или дюймах.
Длина шага используется в клинических условиях для оценки нарушений походки и имеет значение для реабилитации.
Адекватная длина шага способствует эффективному передвижению и помогает сохранять устойчивость и инерцию во время ходьбы.
|
8 недель
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 8 недель
|
Длина шага является ключевым параметром анализа походки и относится к расстоянию, пройденному за один полный цикл ходьбы или бега, в частности, к расстоянию между начальной точкой контакта одной ноги и начальной точкой контакта той же ноги на следующем шаге.
Длина шага обычно измеряется в таких единицах, как сантиметры (см) или дюймы.
Длина шага имеет решающее значение при клинической оценке нарушений походки.
|
8 недель
|
|
Каденс
Временное ограничение: 8 недель
|
Каденция — это количество шагов, которые человек делает за единицу времени, обычно выражаемое в шагах в минуту (в минуту).
Это важнейший показатель при анализе походки, дающий представление о характере ходьбы или бега и общей эффективности передвижения.
Нормальная частота шагов (обычно от 100 до 130 шагов в минуту при ходьбе) важна для поддержания стабильности и ритма во время передвижения.
Ненормальная частота вращения педалей может привести к увеличению риска падения и повлиять на общую подвижность.
|
8 недель
|
|
Прогулочная база
Временное ограничение: 8 недель
|
База для ходьбы, также известная как база опоры или ширина стойки, относится к расстоянию между ногами, когда человек идет.
В частности, это поперечное расстояние между центрами пяток обеих стоп во время цикла ходьбы.
Более широкая база для ходьбы означает, что ступни расположены дальше друг от друга, а более узкая база для ходьбы означает, что они ближе друг к другу.
База ходьбы обычно измеряется в сантиметрах (см). База ходьбы является важным параметром оценки походки и равновесия, позволяющим получить представление об устойчивости и подвижности человека.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Unsa Baloch/ 01641
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .