Vergelijking van de effecten van Vojta- en Bobath-behandeling op het looppatroon en het evenwicht bij diplegische hersenverlamming
1 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van de effecten van Vojta- en Bobath-behandeling op het lopen en evenwicht bij diplegische hersenverlamming.
Deze studie heeft tot doel de effecten van Vojta versus Bobath-therapie op het lopen bij kinderen met diplegische hersenverlamming te vergelijken en om de effecten van Vojta versus Bobath-therapie op evenwicht te vergelijken bij kinderen met diplegische hersenverlamming.
De studie zal ook de gecombineerde effecten van Vojta en Bobath op het looppatroon en het evenwicht bij kinderen met diplegische hersenverlamming bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie kan een niet-invasieve en kosteneffectieve behandelingsoptie bieden voor het verbeteren van het evenwicht en het lopen bij kinderen met hersenverlamming.
Dit kan de onafhankelijkheid, het zelfvertrouwen en de kwaliteit van leven van het kind vergroten.
Bovendien kan deze studie bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based revalidatieprotocollen, die kunnen helpen bij het begeleiden van klinische besluitvorming en behandelingsopties.
Het onderzoek kan inzicht verschaffen in de haalbaarheid en veiligheid van het combineren van Vojta- en Bobath-behandelingen, wat als leidraad kan dienen voor toekomstig onderzoek en praktijk op dit gebied.
Bovendien kan een combinatie van behandelingen betere resultaten opleveren in vergelijking met de twee afzonderlijke technieken.
Het doel van de studie is om de effecten van Vojta versus Bobath-therapie op het looppatroon bij kinderen met diplegische hersenverlamming te vergelijken en om de effecten van Vojta versus Bobath-therapie op balans te vergelijken bij kinderen met diplegische hersenverlamming.
De studie zal ook de gecombineerde effecten van Vojta en Bobath op het looppatroon en het evenwicht bij kinderen met diplegische hersenverlamming bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Child Development Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde gevallen van spastische diplegische hersenverlamming
- GMFCS niveau II & III
- Gemodificeerde Ashworth-score groter dan 1+
- Leeftijd 3-8 jaar
- Hetzij geslacht
- Kinderen die commando's kunnen begrijpen en uitvoeren;
- Kinderen die de orthostatische positie kunnen aannemen die nodig is om het evenwicht en het looppatroon te beoordelen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een andere geassocieerde ziekte (DDH, eventuele orthopedische complicaties)
- Kinderen met een verstandelijke beperking;
- Wie kan niet voortdurend deelnemen aan fysiotherapiesessies;
- Ernstige visuele of auditieve beperkingen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vojta-therapiegroep
Vojta Therapiegroep voor lopen en balans
|
Oefeningen worden uitgevoerd in rugligging, lateraal, decubitus en reflexkruipen.
Oefeningen omvatten stretching, ROM-oefeningen, stimulatie van 10 verschillende zones voor voortbeweging en zachte druk uitgeoefend op stimulatiegebieden.
De frequentie van de oefeningen is 2 keer per week, de duur is 40 minuten per dag.
|
|
Experimenteel: Bobath-therapiegroep
Bobath Therapiegroep voor lopen en balans
|
Oefeningen worden uitgevoerd in rug-, zij-, buik- en staande positie.
Oefeningen omvatten rekoefeningen, ROM's, viervoetige onbalansoefening, onbalans door de knielende oefening, Cervant Knight-oefening, tandemlopen, een bal schoppen, stapklimmen, marcheren op één plaats met afwisselende voet. De frequentie van de oefeningen is 2 keer per week, duur 40 minuten per dag.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde Vojta- en Bobath-therapie
Gecombineerde Vojta- en Bobath-therapie voor lopen en balans
|
Gecombineerde Vojta- en Bobath-oefeningen samen met de conventionele behandeling.
De frequentie van de oefeningen is 2 keer per week, de duur is 40 minuten per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grof motorisch functioneel classificatiesysteem (GMFCS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) is het beoordelingsinstrument om de motorische functie bij kinderen met hersenverlamming te meten.
GMFCS is een classificatie met vijf niveaus die kinderen onderscheidt met niveau I: zelfstandig lopen, niveau II: lopen met beperkingen, niveau III: lopen met handmobiliteit, niveau IV: zelfmobiliteit met beperkingen, mogen gebruik maken van gemotoriseerde mobiliteit en niveau V: Vervoerd in een handbewogen rolstoel.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van GMFCS heeft een matige overeenkomst met een kappa (k) van 0,55 bij kinderen <2 jaar en uitstekende overeenkomst met een kappa van 0,75 bij kinderen van 2-12 jaar.
Deze sterke interbeoordelaarsbetrouwbaarheid ondersteunt het gebruik van de GMFCS als classificatie van de grove motoriek bij kinderen van 2 tot 12 jaar.
|
8 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Goniometer meet de hoek die bij een gewricht wordt gecreëerd door de aangrenzende botten van het lichaam.
Goniometermetingen vertegenwoordigen het werkelijke bewegingsbereik van het gewricht.
Er zijn meerdere soorten goniometers, maar universele goniometers worden veel gebruikt in fysiotherapieomgevingen.
|
8 weken
|
|
Pediatrische Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Pediatric Berg Balance Scale wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die scoren van 0 punten (laagste functie) tot 4 (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
Gelijktijdige validiteit tussen Pediatric Balance Scale en GMFM bij aanvang (r=0,095),
vervolgonderzoek (r=0,44-0,87).
Voorspellende validiteit van pediatrische validiteit en GMFM bij follow-up (r=0,90-0,92)
De testhertestbetrouwbaarheid is extreem hoog [(ICC3, 1=0,9987)].
|
8 weken
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: 8 weken
|
De staplengte wordt doorgaans gemeten in centimeters (cm) of inches.
Staplengte wordt in klinische omgevingen gebruikt om loopafwijkingen te beoordelen en heeft implicaties voor de revalidatie.
Een adequate staplengte draagt bij aan effectief lopen en helpt de stabiliteit en het momentum tijdens het lopen te behouden.
|
8 weken
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: 8 weken
|
Staplengte is een belangrijke parameter bij loopanalyse en verwijst naar de afstand die wordt afgelegd in een volledige loop- of hardloopcyclus, met name de afstand tussen het initiële contactpunt van één voet en het initiële contactpunt van dezelfde voet bij de volgende stap.
De paslengte wordt doorgaans gemeten in eenheden zoals centimeters (cm) of inches.
Paslengte is van cruciaal belang bij klinische beoordelingen voor het identificeren van loopafwijkingen.
|
8 weken
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 8 weken
|
Cadans verwijst naar het aantal stappen dat een persoon per tijdseenheid zet, doorgaans uitgedrukt in stappen per minuut (spm).
Het is een cruciale maatstaf bij loopanalyse en biedt inzicht in loop- of hardlooppatronen en de algehele bewegingsefficiëntie.
Een normale cadans (doorgaans tussen 100 en 130 stappen per minuut tijdens het lopen) is belangrijk voor het behouden van de stabiliteit en het ritme tijdens het voortbewegen.
Een abnormale cadans kan leiden tot een verhoogd valrisico en de algehele mobiliteit beïnvloeden.
|
8 weken
|
|
Wandelbasis
Tijdsspanne: 8 weken
|
Loopbasis, ook wel steunbasis of standbreedte genoemd, verwijst naar de afstand tussen de voeten wanneer een persoon loopt.
Concreet is dit de laterale afstand tussen de hielcentra van beide voeten tijdens de loopcyclus.
Een bredere loopbasis geeft aan dat de voeten verder uit elkaar staan, terwijl een smallere loopbasis betekent dat ze dichter bij elkaar staan.
De loopbasis wordt doorgaans gemeten in centimeters (cm). De loopbasis is een belangrijke parameter bij de beoordeling van het looppatroon en het evenwicht, en geeft inzicht in de stabiliteit en mobiliteit van een individu.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Unsa Baloch/ 01641
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .