- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06757101
Comparaison des effets du traitement Vojta et Bobath sur la démarche et l'équilibre dans la paralysie cérébrale diplégique
1 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison des effets du traitement Vojta et Bobath sur la démarche et l'équilibre dans la paralysie cérébrale diplégique.
Cette étude vise à comparer les effets de la thérapie Vojta versus Bobath sur la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique et de comparer les effets de la thérapie Vojta versus Bobath sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique.
L'étude déterminera également les effets combinés de Vojta et Bobath sur la démarche et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude pourrait fournir une option de traitement non invasive et rentable pour améliorer l'équilibre et la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Cela peut accroître l’indépendance, la confiance et la qualité de vie de l’enfant.
De plus, cette étude pourrait contribuer au développement de protocoles de réadaptation fondés sur des données probantes, qui peuvent aider à orienter la prise de décision clinique et les options de traitement.
L'étude pourrait donner un aperçu de la faisabilité et de la sécurité de la combinaison des traitements Vojta et Bobath, ce qui pourrait guider la recherche et la pratique futures dans ce domaine.
De plus, la combinaison de traitements peut donner de meilleurs résultats que les deux techniques individuelles.
L'étude vise à comparer les effets de la thérapie Vojta par rapport à la thérapie Bobath sur la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique et de comparer les effets de la thérapie Vojta par rapport à la thérapie Bobath sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique.
L'étude déterminera également les effets combinés de Vojta et Bobath sur la démarche et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Child Development Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Cas diagnostiqués de paralysie cérébrale diplégique spastique
- GMFCS niveaux II et III
- Score d'Ashworth modifié supérieur à 1+
- Âge 3-8 ans
- Quel que soit le sexe
- Enfants capables de comprendre et d’exécuter des commandes ;
- Enfants capables d'adopter la position orthostatique nécessaire pour évaluer l'équilibre et la démarche
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints de toute autre maladie associée (DDH, toute complication orthopédique)
- Enfants présentant un retard mental ;
- Qui ne peut pas participer constamment aux séances de physiothérapie ;
- Déficiences visuelles ou auditives profondes ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie Vojta
Groupe Vojta Therapy pour la marche et l'équilibre
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Les exercices seront effectués en décubitus dorsal, latéral, en décubitus et en rampant réflexe.
Les exercices comprendront des étirements, des exercices ROM, la stimulation de 10 zones différentes pour la locomotion et une légère pression appliquée aux zones de stimulation.
La fréquence des exercices sera de 2 fois par semaine, d'une durée de 40 minutes par jour.
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Expérimental: Groupe de thérapie Bobath
Groupe Bobath Therapy pour la marche et l'équilibre
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Les exercices seront effectués en position couchée, latérale, couchée et debout.
Les exercices comprennent des exercices d'étirement, des ROM, un exercice de déséquilibre des quadrupèdes, un déséquilibre dû à l'exercice à genoux, un exercice de Cervant Knight, une marche en tandem, un coup de pied dans un ballon, une escalade de marches, une marche au même endroit avec un pied alterné. La fréquence des exercices sera de 2 fois par semaine, durée 40. minutes par jour.
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Expérimental: Thérapie combinée Vojta et Bobath
Thérapie combinée Vojta et Bobath pour la marche et l'équilibre
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Exercices combinés de Vojta et Bobath avec le traitement conventionnel.
La fréquence des exercices sera de 2 fois par semaine, d'une durée de 40 minutes par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de classification fonctionnelle motrice globale (GMFCS)
Délai: 8 semaines
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Le système de classification fonctionnelle motrice globale (GMFCS) est l'outil d'évaluation permettant de mesurer la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
GMFCS est une classification en cinq niveaux qui différencie les enfants de niveau I : marche de manière autonome, de niveau II : marche avec des limitations, de niveau III : marche avec une mobilité portative, de niveau IV : automobilité avec des limitations, peut utiliser une mobilité motorisée et de niveau V : Transporté en fauteuil roulant manuel.
La fiabilité inter-évaluateurs des GMFCS présente un accord modéré avec un kappa (k) de 0,55 chez les enfants de moins de 2 ans et un excellent accord avec un kappa de 0,75 chez les enfants de 2 à 12 ans.
Cette forte fiabilité inter-évaluateurs soutient l'utilisation du GMFCS comme classification de la fonction motrice globale chez les enfants âgés de 2 à 12 ans.
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8 semaines
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Goniomètre
Délai: 8 semaines
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Le goniomètre mesure l'angle créé au niveau d'une articulation par les os adjacents du corps.
La mesure du goniomètre représente l’amplitude de mouvement réelle de l’articulation.
Il existe plusieurs types de goniomètres, mais le goniomètre universel est largement utilisé en physiothérapie.
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8 semaines
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Balance pédiatrique Berg Balance
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
Validité simultanée entre l'échelle d'équilibre pédiatrique et le GMFM au départ (r = 0,095),
suivi (r = 0,44-0,87).
Validité prédictive de la validité pédiatrique et GMFM au suivi (r = 0,90-0,92)
La fiabilité test retest est extrêmement élevée [(ICC3, 1=0,9987)].
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8 semaines
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Longueur du pas
Délai: 8 semaines
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La longueur des pas est généralement mesurée en centimètres (cm) ou en pouces.
La longueur des pas est utilisée en milieu clinique pour évaluer les anomalies de la démarche et a des implications pour la réadaptation.
Une longueur de pas adéquate contribue à une déambulation efficace et aide à maintenir la stabilité et l’élan pendant la marche.
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8 semaines
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Longueur de foulée
Délai: 8 semaines
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La longueur de foulée est un paramètre clé dans l'analyse de la démarche qui fait référence à la distance parcourue au cours d'un cycle complet de marche ou de course, en particulier la distance entre le point de contact initial d'un pied et le point de contact initial du même pied lors de l'étape suivante.
La longueur de foulée est généralement mesurée en unités telles que les centimètres (cm) ou les pouces.
La longueur de la foulée est essentielle dans les évaluations cliniques pour identifier les anomalies de la démarche.
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8 semaines
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Cadence
Délai: 8 semaines
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La cadence fait référence au nombre de pas qu'une personne fait par unité de temps, généralement exprimé en pas par minute (spm).
Il s’agit d’une mesure essentielle dans l’analyse de la démarche, fournissant des informations sur les schémas de marche ou de course et sur l’efficacité globale de la locomotion.
Une cadence normale (généralement entre 100 et 130 pas par minute pour la marche) est importante pour maintenir la stabilité et le rythme pendant la locomotion.
Une cadence anormale peut entraîner un risque accru de chute et affecter la mobilité globale.
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8 semaines
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Base de marche
Délai: 8 semaines
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La base de marche, également appelée base de support ou largeur de position, fait référence à la distance entre les pieds lorsqu'une personne marche.
Plus précisément, il s’agit de la distance latérale entre les centres des talons des deux pieds pendant le cycle de marche.
Une base de marche plus large indique que les pieds sont plus éloignés les uns des autres, tandis qu'une base de marche plus étroite signifie qu'ils sont plus rapprochés.
La base de marche est généralement mesurée en centimètres (cm). La base de marche est un paramètre important dans l'évaluation de la démarche et de l'équilibre, fournissant des informations sur la stabilité et la mobilité d'un individu.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Unsa Baloch/ 01641
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .